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Prestation de conseil labm biopsie liquide 2017 1

PROCEDURE DE PRESTATION DE CONSEIL A LA REALISATION DES ANALYSES DE GENETIQUE DES TUMEURS SOLIDES DANS UN LIQUIDE PLAN DU DOCUMENT Objet Domaine d ? application Textes de référence Responsabilités Dé ?nition Abréviations Description Généralités Documents de références COBJET Cette procédure dé ?nit l ? ensemble des dispositions prises par le LABM exécutant a ?n que - l ? échantillon tumoral envoyé par les LABM ou LACP transmetteurs soit de qualité et de quantité su ?santes à la réalisation des analyses - le LACP transmetteur et ou le LABP transmetteurs soient informés des résultats et des évolutions techniques d ? analyse des anomalies génétiques de l ? ADN ainsi que des nouvelles analyses développées par le LABM exécutant - l ? ensemble des intervenants soient informés des évolutions dans la prise en charge des patients dans le cadre des thérapeutiques ciblées DOMAINE D ? APPLICATION Cette procédure s ? applique à l ? ensemble du personnel médical du laboratoire habilité à l ? analyse et validation biologiques dans le secteur de Biologie Moléculaire TEXTES DE RÉFÉRENCE NF EN ISO SH REF recueil des exigences pour l ? accréditation des laboratoires de biologie RESPONSABILITÉS Le Responsable de l ? application de la procédure est le chef de structure DEFINITION ABREVIATIONS INCa Institut National contre le Cancer PF plate-forme DESCRIPTION Généralités Le diagnostic moléculaire des tumeurs solides à visée thérapeutique a débuté en avec la recherche non systématique de mutation KRAS dans le cancer colorectal comme marqueur de résistance à des molécules de la famille des anticorps dirigé contre le récepteur membranaire oncogénique EGFR Mais c ? est en que le théranostic thérapeutique-diagnostic a été organisé sur le territoire français par l ? INCa Cet organisme a lancé un appel d ? o ?re pour la constitution de plates-formes PF de pathologie-biologie pouvant réaliser la recherche d ? anomalies génétiques dans des tumeurs ?xées et incluses en para ?ne Vingt huit PF ont ainsi été labellisées sur le territoire a ?n Cque chaque français ait un accès équitable et gratuit à ce service C ? est en que les PF sont vraiment rentrées dans la phase de théranostic à grande échelle avec la mise sur le marché de la première molécule avec une autorisation conditionnée à la présence de la mutation activatrice du gène EGFR dans les adénocarcinomes pulmonaires non à petites cellules localement avancés ou métastatiques Il s ? agissait d ? un anti-EGFR gé ?tinib pouvant être prescrit en première ligne de traitement uniquement aux patients dont la tumeur porte une anomalie dite activatrice dans la séquence des exons à du gène EGFR Depuis d ? autres molécules ont été développées et d ? autres types tumoraux sont testés notamment l ? adénocarcinome pulmonaire métastatique mutation de EGFR inhibiteurs de tyrosine kinase de première génération gé ?tinib erlotinib seconde génération afatinib et troisième génération osimertinib l ? adénocarcinome pulmonaire métastatique translocation EML-ALK crizotinib ROS - le cancer colorectal métastatique mutations KRAS NRAS BRAF cetuximab et panitumumab - le mélanome métastatique