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Analyse des exigences De la norme EN ISO/IEC 17025 :2017 Le tableau suivant déc

Analyse des exigences De la norme EN ISO/IEC 17025 :2017 Le tableau suivant décrit les actions à mettre en œuvre pour la mise en place d’un système de management conforme a la norme ISO 17025 version 2017 Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 4.1 Impartialité 4.1.1 Les activités sont réalisées avec impartialité - Engagements de la direction en matière de l’impartialité -Traduire ces engagements en règlements interne de laboratoire -Communiquer et signer les règlements par le personnel 4.1.2 La direction du laboratoire doit s’engage à exercer ses activités en toute impartialité - Engagements de la direction en matière de l’impartialité 4.1.3 Le laboratoire doit être responsable de l’impartialité de ses activités et ne doit pas permettre que des pressions compromettant cette impartialité -Communiquer et signer les règlements par le personnel 4.1.4 4.1.5 Identification en continu des risques susceptibles de porter atteinte à l’impartialité (inclut les risques découlant de ses activités ou de ses relations, ou les relations de son personnel). Si des risques sont identifiés, démontrer comment l’organisme les élimine où les minimise. -Analyse des risques influent sur l’impartialité -Traitement des risques critique dans le cadre d’un plan d’action Rev -2020/07/01 Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 4.2 Confidentialité Tout le personnel du laboratoire s’est engagé à ne pas diffuser des informations confidentielles et des droits de propriétés des clients par la signature su le document « code de confidentialité » pour veille à l’effectivité et l’impartialité. 4.2.1 Le laboratoire doit être responsable de gestion des informations obtenues ou générées au cours des activités - Formulaire liste des information documentées confidentielle -Ce formulaire décrit la façon de gérer la confidentialité -Ce formulaire va être élaboré sur la base des exigences du paragraphe 4.2 de la norme ISO 17025 v 2017 4.2.2 Information du client en cas d’obligations réglementaires et /ou autorisation par des engagements contractuels à divulguer des informations confidentielles. -Exigence clients en matière de confidentialité -Exigence règlementaire en matière de confidentialité 4.2.3 Gestion des informations obtenues auprès de sources autres que le client -Exigences clients en matière de confidentialité 4.2.4 Le personnel d’organismes externes ou les personnes agissant pour le compte du laboratoire, doit préserver la confidentialité de toutes les informations obtenues ou générées au cours des activités du laboratoire, à l’exception de ce qui est exigé par la loi - Formulaire liste des informations documentées confidentielle ISO/IEC 17025 :2017 § 5 : Exigences structurelles Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 5.1 Le laboratoire doit être une entité légale et est juridiquement responsable de ses activités Agrément Personnalité morale privée Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 5.2 Le laboratoire doit identifier l’encadrement qui a la responsabilité générale du laboratoire. L’organigramme Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 5.3 Le laboratoire doit définir et documenter le champ des activités exécutées conformément à la norme. Les activités assurées de façon permanente par des prestataires externes sont exclues. Domaine d’application Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 5.4 Les activités du laboratoire doivent être exécutées (installations -Formulaire des attentes de parties intéressés Rev -2020/07/01 permanentes, sur site, provisoires, mobiles ou chez le client) de façon à satisfaire aux exigences de la norme, des clients, des autorités réglementaires et des organisations fournissant la reconnaissance. -Etat des exigences réglementaires -les enquêtes et ces résultats Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 5.5 A-c Le laboratoire doit définir l’organisation et la structure de direction. Spécifier la responsabilité, l’autorité et les relations entre les collaborateurs Documenter les procédures. -Organigramme + documentation SMQ Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 5.6 A-e Le laboratoire doit avoir un personnel a l’autorité et les ressources nécessaires pour accomplir sa fonction -Organigramme -Fiches fonctions + fiche postes -Procédure audit interne et son annexe (formulaires) -Procédure traitement des non-conformités et son annexe (formulaires) -Fiche fonction pour les cadres et fiches postes pour les opérateurs : fiche fonction et celles de poste décrivent les moyens utilisés et les compétences…… -Les annexes sont des fiches à utiliser pour appliquer les procédures (les annexes matérialisent les procédures et les procédures matérialisent les processus) Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 5.7 La direction du laboratoire doit s’assure de la mise en place de la communication relative à l’efficacité et au maintien de l’intégrité du système de management y compris en cas de changement. 5-7-a) -les enquêtes de satisfactions /Etat des actions correctives /Registre réclamations clients / Rapports des audits /renions 5-7-b) -gestion de modification ISO/IEC 17025 :2017 § 6 : Exigences en matière de ressources Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 6.1 Généralités Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 6.2 Personnel 6.2.1 Ensemble du personnel (interne ou externe) est impartial, compétent et travaille conformément au système de management Procédure recrutement et formation et son annexe (formulaires) -engagement des personnels -dossier des personnels -formation des personnels -Les annexes sont des fiches à utiliser pour appliquer les procédures (les annexes matérialisent les procédures et les procédures matérialisent les processus) 6.2.2 Le laboratoire doit documenter des exigences de compétences (y compris les études, la qualification, la formation, les connaissances techniques, les aptitudes et l’expérience) pour chaque fonction ayant une influence sur les résultats des activités du laboratoire. Procedure recrutement et formation Formulaire Demande de recrutement Cette demande doit prendre en considération Les exigences de 6.2.2 Rev -2020/07/01 6.2.3 Le laboratoire doit assurer que le personnel est compétent pour réalise les activités et pour évalue l’importance des écarts. C.V Interview -diplômes -Attestations -fiche d’évaluation de compétence 6.2.4 La direction doit communique aux membres du personnel les tâches, responsabilités et autorités -Fiche fonction -Fiche poste Fiche fonction pour les cadres et fiches postes pour les opérateurs : fiche fonction et celles de poste décrivent les moyens utilisés et les compétences…… 6.2.5 A-f Le laboratoire doit disposer d’une (de) Procédure(s) et conserver des enregistrements Procédure Recrutement et formation -Fiche demande de recrutement -Fiche demande de formation -Fiche d’évaluation de compétence -Les annexes sont des fiches à utiliser pour appliquer les procédures (les annexes matérialisent les procédures et les procédures matérialisent les processus) 6.2.6 A-c Le laboratoire doit autoriser du personnel pour des activités de laboratoire spécifiques Engagement de la direction Clause Exigences Réponse aux exigences Remarques 6.3 Installations et conditions ambiantes 6.3.1 Les installations et les conditions ambiantes doivent être adaptées aux activités et ne compromettent pas la validité des résultats. -Fiche technique -seuil normative 6.3.2 Les exigences relatives aux installations et aux conditions ambiantes doivent être documentées. -Check-list des exigences relative à l’installation 6.3.3 Le laboratoire doit surveillées, maitrisées et enregistrées conformément aux spécifications, méthodes et procédures pertinentes ou lorsqu’elles ont une influence sur la validité des résultats. Procédure Maitrise des conditions ambiante et son annexe (formulaire) -Les annexes sont des fiches à utiliser pour appliquer les procédures (les annexes matérialisent les procédures et les procédures matérialisent les processus) 6.3.4 A-c Des dispositions de maîtrise des installations doivent être mises en œuvre, surveillées et périodiquement revues Procédure Maitrise des installations et des conditions ambiantes et son annexe (formulaire) -Les annexes sont des fiches à utiliser pour appliquer les procédures (les annexes matérialisent les procédures et les procédures matérialisent les processus) 6.3.5 Les activités de laboratoire doivent s’assurer que les exigences du point 6.3 aux activités exécutées sur site ou au sein d’installations non maîtrisées en permanence Procédure Maitrise des installations et des conditions ambiantes et son annexe (formulaire) -gestion des actions réalise à l’externe -Les annexes sont des fiches à utiliser pour appliquer les procédures (les annexes matérialisent les procédures et les procédures matérialisent les processus) Clause Description Réponse aux exigences Remarques Rev -2020/07/01 6.4 Equipements 6.4.1 Le laboratoire doit avoir accès aux équipements Liste d’équipement -liste des produits -Fiche de stocke Ces fiches vont être élaborée sur la base des exigences du paragraphe 6.4.1 de la norme ISO 17025 V 2017 6.4.2 Lorsque le laboratoire utilise des équipements qu’il ne maitrise pas en permanence, il doit assurer que les exigences relatives aux équipements du présent document sont satisfaites -Fiche technique -manuelle d’utilisation 6.4.3 Le laboratoire doit disposer d’une procédure pour la manutention, transport, stockage, utilisation et maintenance planifiée des équipements Procédure gestion des équipements -Les annexes sont des fiches à utiliser pour appliquer les procédures (les annexes matérialisent les procédures et les procédures matérialisent les processus) 6.4.4 Le laboratoire doit vérifier que l’équipent est conforme aux exigences spécifiées avant (re)mise en service Fiche de critères des réceptions des équipements achetés -cette fiche fait partie de l’annexe de la procédure gestion des achats et stocke 6.4.5 Les équipements doivent être capable d’atteindre exactitude /incertitude de mesure demandées -Étalonnage -maintenance - habilitation -états des équipements 6.4.6 Les équipements de mesure doivent être étalonnés -Fiche de suivi d’étalonnage -cette fiche fait partie de l’annexe de la procédure gestion des équipements 6.4.7 Le laboratoire doit établir un programme d’étalonnage, qui doit être revu et adapté si nécessaire, afin de maintenir la confiance dans le statut de l’étalonnage. Programme d’étalonnage 6.4.8 Tout équipement exigeant un étalonnage doit être identifié du statut d’étalonnage ou de la période de validité Etiquetage 6.4.9 Les équipements donnant des résultats douteux doivent être isolé Procédures gestion des équipements -Liste des équipements fonctionnels -Les uploads/s1/analyse-des-exigence-de-la-norme-iso-17025.pdf