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HAL Id: hal-01260762 https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01260762 Submitted on 22 Jan 2016 HAL is a multi-disciplinary open access archive for the deposit and dissemination of sci- entific research documents, whether they are pub- lished or not. The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers. L’archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est destinée au dépôt et à la diffusion de documents scientifiques de niveau recherche, publiés ou non, émanant des établissements d’enseignement et de recherche français ou étrangers, des laboratoires publics ou privés. Modélisation de la chaîne logistique pharmaceutique marocaine Vers l’intégration du facteur risque Habib Chrifi, Abdelwahed Echchatbi, Abdelkbir Cherkaoui To cite this version: Habib Chrifi, Abdelwahed Echchatbi, Abdelkbir Cherkaoui. Modélisation de la chaîne logistique pharmaceutique marocaine Vers l’intégration du facteur risque. Xème Conférence Internationale : Conception et Production Intégrées, Dec 2015, Tanger, Maroc. hal-01260762 1 Modélisation de la chaîne logistique pharmaceutique marocaine* Versl’intégration du facteurrisque Habib Chrifi#1, Abdelwahed Echchtabi#1, Abdelkabir Charkaoui#1 #1 University Hassan 1st Laboratoire d’Ingénierie, Management Industriel et Innovation (LIMII), FST Settat, Maroc chrifihabib@gmail.com , echchatbi@gmail.com , charkaoui.a@gmail.com Résumé—L’industrie pharmaceutique a toujours été confrontée à des enjeux aussi multiples qu’importants tel que la traçabilité, les conditions de transport et de stockage, contrôle des coûts, maîtrise des stocks et des ruptures, délais de péremption et respect de la réglementation nationale et internationale (pour ne citer que ces enjeux). Toutefois, un autre facteur entre en jeu, et risque de fausser les règles de gestion habituelles est l’incertitude et le risque. L’industrie pharmaceutique marocaine constitue un véritable levier, à fort potentiel de croissance et de développement pour l’industrie nationale. Elle génère un chiffre d’affaire important, dont une grande partie est destinée à l’export, qui intègre désormais les activités de recherche, de fabrication et de commercialisation des médicaments pour la médecine humaine et vétérinaire. Notre industrie pharmaceutique n’échappe pas à ce constat. De ce fait, elle est amenée, plus ce que jamais, à innover dans ses solutions logistiques et de se doter d’un mécanisme d’évaluation et de contrôle du risque qui affecte la gestion de sa chaîne logistique. Notre communicaton sera structurée autour de deux parties : (1) contextualisation de l’industrie pharmaceutique, et (2) présentation de la chaine logistique pharmaceutique marocaine. L'objectif de cette communication est de comprendre le fonctionnement de la chaine logistique pharmaceutique nationale et à l’export et la mise en avant de la dimension risque dans la gestion de cettechaine logistique. Mots clés : Industrie pharmaceutique, Chaîne logistique, Supply Chain Management, Risque I. INTRODUCTION ET CONTEXTUALISATION Il n’est plus à rappeler que de nos jours, les chaînes logistiques sont appelées plusque jamais à faire face à des changements, pour la plus part imprévisibles, en interne qu’en externe. Ce qui les contraint à (1) revoir leurs systèmes de gestion et (2) de développer des stratégies et des méthodes pour gérer et anticiper ces mutations. Les chaines logistiques pharmaceutiques ne sont pas à l’abri de cette donne. * Xème Conférence Internationale : Conception et Production Integrées, CPI 2015, 2-4 Décembre 2015, Tanger - Maroc En outre, il est claire que les chaînes logistiques pharmaceutiques doivent dépasser le niveau de l’intendance pour s’engager dans une refonte radicale pour intégrer (1) des logiques d’optimisation des flux, (2) de réduction de coût et (3) de gestion des risques. L’attention portée à la gestion des risques dans les chaînes logistiques pharmaceutiquesest motivée par la conjugaison de plusieurs facteurs : complexité des chaînes logistiques phamaceutiques, espace géographique couvert très large, chaînes sous-employées et inéfficaces, sous-équipée pour gérer les nouveaux poduits, … D’ici 2030, d’autres facteurs entreront en jeux. Les nouveaux médicaments requiéreront des technologies de production et de distribution différentes, le danger du générique (car les brevets des médicaments les plus rentables s’expireront dans les cinq prochaines années), le contrôle des prix et leurs révisions à la baisse, la faible rentabilité (il faut compter une douzaine d’années entre l’identification d’une molécule et sa mise sur le marché et surtout il faut noter qu’entre 9 sur 10 molécules soumisent à l’expérimentation sont abondonnées). Malgré les mégas fusions récentes entre plusieurs sociétés pharmaceutiques, cette industrie reste peu concentrer en comparaison avec d’autres secteurs comme l’aérospaciale, l’automobile, l’informatique ou la nano-industrie. Dans le sillon de ses contraintes, le Maroc dispose de tous les atouts pour atteindre le statut d’un pays pharmering (marché pharmaceutique doté d’une croissance à deux chiffres). Avec une population assez dense, une croissance stable sur les cinq dernières années, une classe moyenne qui aspire à un niveau de vie meilleur sans toutefois oublier le RAMED qui a solvalibilisé la demande. Avec une quarantaine de laboratoires, 33 unités industrielles, et plus de 50 distributeurs, l’industrie pharmaceutique marocaine couvre plus de 70% de la demande interne et exporte 7 à 8% de sa production ves les pays de l’afrique.Aujourd’hui, l’industrie pharmaceutique au Maroc constitue un véritable levier économique à fort potentiel de croissance et de développement pour l’industrie 2 nationale. Elle génère un chiffre d’affaire important (8,97 milliards de dirhams en 2013 et 8,74 milliards de dirhams en 20141), dont une grande partie est destinée à l’export. Avec la nouvelle orientation stratégique du Maroc « Coopération Sud-Sud » initiée par Sa Majesté le Roi Mohammed VI, l’industrie pharmaceutique fait partie des activités économiques à développer en Afrique avec les secteurs de l’Aviation, de l’Automobile, des Assurances, de la Construction, …. Dans son dernier rapport[1], le PwC met l’accent sur sept besoins auxquels les chaines logistiques pharmaceutiques doivent faire face : (1)nouveaux types de produits (processus de fabrication et de commercialisation plus complexe, cycle de vie très cours), (2) licences évolutives (3) importance accrue portée sur les résultats(4)nouveaux modes de fourniture des soins(5)importance croissante desmarchés émergents (6)marché encadré (7)pressions environnementales. Il est claire que le Maroc constitut un pôle d’attraction pour l’industrie pharmaceutique (comme c’est déjà le cas pour d’autres secteurs d’activités) à condition que ces industries prennent en considération la gestion des risques dans la composition physique de leurs chaines logistiques et de leur gestion. Le maroc aujourd’hui cible la commercialisation de ces médicaments dans le monde entier. Cet objectif aussi ambitieux que difficile, contraint les industriels pharmaceutiques Marocains a atteindre un certain niveau de maturité et une maitrise des risques y afférents. II. PRESENTATION DE LA CHAINE LOGISTIQUE PHARMACEUTIQUE AU MAROC La chaine logistique de l’industrie pharmaceutique est confrontée à des enjeux aussi multiples qu’importants. Elle est devenue de plus en plus complexe et soumise aujourd’hui à de nombreuses contraintes spécifiques telque le respect de la réglementation nationale et internationale, le respect des Bonnes Pratiques de Production et de Distribution (BPF et BPD), la traçabilité, les conditions de transport et de stockage, le contrôle des coûts, la maîtrise des stocks et des ruptures, les délais de péremption, la réglementation des prix des médicaments au Maroc en terme d’attribution d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et du système de fixation de prix. Ces contraintes sont classées en deux catégories (tableau 1) : (1) Contraintes endogènes (internes, liées au secteur de l’industrie pharmaceutique), et (2) contraintes exogènes (externes et imposées par des facteurs externes). Tableau 1 : Contraintes endogènes et exogènes de l’industrie pharmaceutique. 1IMS Health : données Maroc à fin Décembre2014 Contraintes endogènes Chaine de froid Traçabilité Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) Conditions de transport et de stockage Délais de péremption (Shelf-life) Stock de sécurité des produits finis Conformité aux normes internationales (Pharmacopée Européenne) Création, fonctionnement et contrôle des établissements pharmaceutiques industriels Propriété intellectuelle Réglementation des prix Procédure d’enregistrement des médicaments Procédure de retour des médicaments Procédure de destruction des médicaments Faible volume de production Production en lot … Contraintes Exogènes Forte concurrence avec les sociétés multinationales Coût de la R&D élevé Faiblesse du pouvoir d’achat des citoyens Marocains Difficulté d’accès à une large gamme des médicaments Liste restreinte des médicaments à remboursement Insuffisance de la couverture par assurance maladie Augmentation continue du coût d’achats de la matière première sur le marché international Veille sur les nouvelles molécules actives Concurrence accrue avec la mise sur le marché des génériques Règlementation de la publicité et des compagnes marketing … Un autre facteur entre en jeu : l’incertitude/risque . Ce facteur important risque de fausser les règles de gestion au sein de la chaîne logistique. Dans cet article, nous allons détailler le processus de la demande de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de Ministère de Santé d’un nouveau médicament. Le processus suit le schéma ci-dessous2: 2: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de sante 3 Figure 1: Processus de l’Autorisation de Mise sur le Marché. L’octroi de l’AMM se fait selon trois axes : (1) Qualité : par la déclaration de l’origine et la nature des matières premières constituant le médicament, procédé de synthèse et de fabrication, impuretés, stérilité, stabilité du produit fini, sécurité virale des produits biologiques etc… (2) Efficacité : Basée sur les résultats des essais cliniques (évaluation du rapport bénéfice/risque) (3) Sécurité : Données expérimentales (pré-cliniques: génotoxicité, carcinogénicité, reprotoxicité, etc…) et données cliniques (effets indésirables). Dans l’axe « Qualité », la déclaration de l’origine et la nature uploads/Industriel/ modelisation-de-la-chaine-logistique-pharmaceutique-marocaine-vers-l-x27-integration-du-facteur-risque-hal.pdf