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RAPPORT D'AUDIT AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV V2.0 1/ Equipe d'audit :

RAPPORT D'AUDIT AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV V2.0 1/ Equipe d'audit : Référence du rapport : Date du rapport : Responsable d'audit : N° Habilitation : Adresse électronique : Auditeurs : N° Habilitation : N° Habilitation : 2/ Organisme audité : Nom de l'organisme : N° Fournisseur : Adresse : Autres informations : 3/ Objectif de l'audit : Objectif de l'audit : 4/ Champ de l'audit : Date de l'audit : Exclusions : Err:511 Processus audité : Produit audité : Lieux audités : Personnes auditées : 5/ Rapport de l'audit : Constitution du rapport : 6/ Evaluation du processus : Cotation 3 Err:511 1 2 Err:511 1 Conforme avec opportunité d'amélioration 1 Err:511 1 0 Err:511 1 Exclusion justifiée EX Err:511 1 Totaux Err:511 5 FORCES FAIBLESSES 7/ Conclusion de l'audit : LE PROCESSUS EST : Err:511 Err:511 ### Opérations auditées (opérations du plan de surveillance / informations sur le processus) : 6.1/ Evaluation des critères : Nombre de critères Nombre de rédhibitoires Non-conformité majeure Non-conformité mineure Conforme 6.2/ Méthodes de l'organisme pour évaluer l'efficacité du processus de l'organisme (description ; mesures et pilotage) : 6.3/ Synthèse des forces et faiblesses 7.1/ Conclusions de l'auditeur sur le niveau d'efficacité du processus (conformité et mise en œuvre ; performance et pilotage) : Nombre d'opportunités d’améliorations FF0000PROJET FIEV: DOCUMENT CONFIDENTIEL 350346862.xls Audit des processus FIEV V2.0 Page 2/7 RAPPORT D'AUDIT AUDIT DE PROCESSUS DE PRODUCTION FIEV V2.0 5/ Rapport de l'audit : Référence du rapport : 0 Nom de l'organisme : 0 Domaines : Cotation : S Standards 3 Non-conformité majeure C Compétences 2 Non-conformité mineure E Entrants (DPE & Matière) 1 Conforme avec opportunité d'amélioration P Produit 0 Conforme M Moyens EX Exclusion justifiée I Indicateurs Domaines N° Critère Types de preuve / exigences Cotation Preuves d'audit S S1 X 0 ## S S2 0 ## S S3 0 ## S S4 0 ## S S5 0 ## S S6 X 0 ## S S7 0 ## S S8 0 ## S S9 0 ## S S10 0 ## S S11 0 ## S S12 0 ## S S13 X 0 ## S S14 0 ## Critère rédhibitoire Exigences spécifiques de l'organisme / client Standards du poste de travail Types de preuves : Description de la réalisation des opérations pour l'opérateur. Plan de surveillance, mode opératoire, instruction y compris pièces de rechange (fabrication, contrôle, conditionnement), fiche de réglage (paramètre processus), limite de contrôle (MSP), plan de contrôle, auto-contrôle et contrôle final et contrôle en ligne, mode de réactivité, règle d’enregistrement et d’archivage, instruction de conditionnement des produits, instruction de traçabilité, instruction qualité, plan d'implantion du poste. Exigences : Plan de surveillance cohérent avec les risques et les capabilités (adéquation et application). Règles définies et accessibles ou affichées, informations à jour et cohérentes avec le dossier de définition. Enregistrements du poste de travail Types de preuves : Support d'enregistrement, carte de contrôle, journal de bord. Exigences : Enregistrements documentés, informations à jour et cohérentes avec le dossier de définition. Dispositions et gestion des risques généraux pour l'organisme Types de preuves : Programmation de fabrication et d'ordonnancement, validation 1ère pièce (règle d'arrêt / démarrage), autorisation de fabrication, mode de réactivité (réactivité produit non conforme, réaction aux situations d'urgences Sécurité et Environnement), procédure de traçabilité, règle d'isolement des lots en attente d'autorisation ou de contrôle, cahier des charges et dossier d’assurance qualité pour la sous- traitance, Fiche de Données de Sécurité, autorisation utilisation produit chimique. Exigences : Système documentaire accessible et géré. Gestion des lots spéciaux Types de preuves : Règles d'autorisation, d'utilisation, d'orientation, de gestion, de blocage, de gestion des flux (produits en Assurance Qualité Produit, Echantillons Initiaux, prototypes, préséries, lot sous dérogation, démarrage et arrêt de la production). Exigences : Règles définies et accessibles. Délais de péremption Types de preuves : Règle de gestion des produits avec délais de péremption, règle d'identification des produits périssables, règle de rotation des stocks, règle de stockage produits chimiques. Exigences : Règles définies et accessibles. Modification produit et processus Types de preuves : Procédure de modification produit et processus, enregistrement, traçabilité des modifications et de mise en application, obsolescence des stocks suite à modification, règles de conservation et d'utilisation des indices antérieurs, analyse des risques produit processus (faisabilité). Exigences : Règles définies et accessibles. Enregistrements réalisés. Mode de substitution des opérations Types de preuves : Règle de gestion des opérations de substitution, enregistrement, règle de qualification des solutions processus, identification et traçabilité des lots de produits de substitution, règle de sécurisation des données du processus, définition du conditionnement de substitution. Exigences : Règles définies et accessibles. Conformité des règles de substitution aux exigences d'un poste standard. Enregistrements réalisés. Mode de substitution du produit en dérogation Types de preuves : Règle d'acceptation des dérogations, enregistrement, libération des lots. Régle de qualification des solutions produits. Identification et traçabilité des lots, mesures conservatoires produit et processus (plan de surveillance renforcé). Exigences : Règles définies et accessibles. Durée ou quantité de la dérogation. Information ou accord du client suivant les règles. Enregistrements réalisés. Retouche du produit Types de preuves : Identification des opérations de retouche, enregistrement, identification et traçabilité des lots, enregistrement et libération des lots, règle de sécurisation des données du processus de retouche, gamme de retouche, règle de retour en flux, mesures conservatoires produit et processus (plan de surveillance renforcé). Exigences : Règles définies et accessibles. Conformité des règles de retouche aux exigences d'un poste standard. Enregistrements réalisés. Plan de surveillance renforcé en mode non normal Types de preuves : Règle de gestion du mur qualité, sécurisation du client, enregistrement. Mesures conservatoires, règle de recyclage dans le flux des pièces issues de produits non conformes, règle de réactivité vers l'amont, règle de traçabilité des produits, enregistrement et libération des lots. Exigences : Règles définies et accessibles. Enregistrements réalisés. Description et gestions des flux Types de preuves : Règles d'identification des produits et de l'état de contrôle dans le flux, orientation des flux, FIFO ou rotation des stocks en stockage/déstockage et transfert. Cartographie des flux, synoptique du processus de production. Gestion expéditions. Gestion des Echanges de Données Informatiques. Gestion des quantités résiduelles à la fin d'une production. Dispositions pour empécher les mélanges. Exigences : Règles définies et accessibles. Préservation, manutention, stockage Preuves : Règles de manutention, de stockage du produit et des moyens. Régles de préservation et de maîtrise des risques de pollution ou de chocs. Règles de gestion des outillages du client. Règle gerbage. Exigences : Règles définies et accessibles. Caractéristiques Spéciales Types de preuves : Règle de gestion des caractéristiques spéciales incluant les CSR. Identification dans le plan de surveillance, la documentation, les enregistrements. Règles de traçabilité et d'archivage. Règle de repérage au poste. Exigences de capabilités, contrôles à 100% des caractéristiques spéciales non capables. Fiche de réglages des caractéristiques spéciales processus. Mode opératoire CSR. Exigences : Règles définies et accessibles. Enregistrements réalisés. Gestion des moyens de production et de contrôle Types de preuves : Règles de maintenance des moyens de fabrication ou contrôle (préventif, curatif, prédictif), première mise en service, étalonnage, enregistrement, maintenance des poka-yokés. Règle de maintenance niveau 1. Standard de propreté du poste, gamme nettoyage. Exigences : Règles définies et accessibles. Enregistrements réalisés. FF0000PROJET FIEV: DOCUMENT CONFIDENTIEL 350346862.xls Audit des processus FIEV V2.0 Page 3/7 S S15 0 ## S S16 X 0 ## S S17 0 ## S S18 0 ## C C1 X 0 ## C C2 X 0 ## C C3 0 ## C C4 0 ## C C5 X 0 ## E E1 X 0 ## E E2 X 0 ## E E3 0 ## E E4 0 ## E E5 0 ## E E6 0 ## E E7 X 0 ## E E8 X 0 ## P P1 X 0 ## Formation et qualification Types de preuves : Procédure de formation, qualification au poste et polyvalence. Règles de qualification et habilitation particulière (poste ou processus spécial, retouche, réglages, maintenance). Organisation et description de fonction, autorités et délégations. Formation aux règles de sécurité. Exigences de savoir faire, plan de formation. Exigences : Règles définies et accessibles. Traitement des non conformités Types de preuves : Procédure de traitement des non conformités (identification lots non conformes ou douteux, blocage, flux des non conformes, isolement, traçabilité et enregistrement). Règle de réaction (fabrication, contrôle, conditionnement, poka-yoké). Règles d'identification des zones pour non conformes, gestion des prisons ou des zones d'accès contrôlés. Exigences : Règles définies et accessibles. Gestion des fournisseurs (fournisseur d'une opération sur le produit et prestataires de logistique) Types de preuves : Règle d'interaction avec les fournisseurs (communication, traitement des réclamations et des non conformes, respect des préconisations fournisseur, gestion des caractéristiques spéciales et CSR, gestion des modification,règles de conservation et d'utilisation des indices antérieurs, analyse des risques produit processus (faisabilité), déclinaison des exigences client chez le fournisseur). Maîtrise des processus externalisés (contrat pour des développement ou production sous traitées, laboratoires, essais de requalification produit). Régles de maîtrise de la sous traitence du stockage et de livraison chez le client (conditions de stockage, FIFO, erreurs de livraison ou d'étiquetage). Limites responsabilité, uploads/Industriel/ referentiel-fiev-v2-0.pdf