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897N201840D FR Manuel d’utilisation Version 5 2020-01-31 Ce manuel détaille l'u

897N201840D FR Manuel d’utilisation Version 5 2020-01-31 Ce manuel détaille l'utilisation du DRYPIX Smart et les mises en garde à observer lors de son fonctionnement. Veuillez lire attentivement ce manuel avant toute utilisation de DRYPIX Smart. Après avoir lu ce manuel, rangez-le à proximité du DRYPIX Smart pour pouvoir le consulter facilement lorsque cela s'avère nécessaire. Introduction 1 Précautions Présentation du produit 2 Utilisation de base 3 Utility 4 Dépannage 5 Maintenance et entretien 6 Annexe Fuji Medical Dry Laser Imager (DRYPIX 6000) ii 897N201840D Contenu rapide 897N201840D iii Introduction Ce chapitre fournit les explications relatives à ce manuel. Chapitre 1 Précautions Avant d'utiliser ce produit, lisez ce chapitre attentivement afin de le faire fonctionner correctement. Ce chapitre décrit les avertissements et les mises en garde pour une utilisation en toute sécurité de ce produit. Chapitre 2 Présentation du produit Ce chapitre décrit les caractéristiques, une nomenclature des pièces de ce produit avec le détail de leurs fonctions. Chapitre 3 Utilisation de base Ce chapitre décrit l'utilisation de base. Chapitre 4 Utility Ce chapitre décrit les fonctions du mode Utility. Chapitre 5 Dépannage Ce chapitre décrit les mesures à prendre si des problèmes apparaissent sur ce produit. Chapitre 6 Maintenance et entretien Ce chapitre décrit les opérations de maintenance et d'entretien. Annexe Ce chapitre décrit les caractéristiques techniques, la vue externe et le poids. Contenu rapide Table des matières iv 897N201840D Contenu rapide.......................................................................................................................iii Introduction 1 A propos de ce manuel........................................................................................................... 1 Comment lire ce manuel......................................................................................................... 3 Conventions .................................................................................................. 3 Chapitre 1 Précautions 1-1 1.1 Précautions à prendre avant toute utilisation de cet équipement............................... 1-1 1.1.1 Précautions à observer lors de l'utilisation de l'équipement médical ............. 1-2 1.2 Sécurité ...................................................................................................................... 1-3 1.2.1 Précautions de manipulation du laser............................................................ 1-3 1.2.2 Avertissements liés aux risques d'électrocution............................................. 1-4 1.2.3 Précautions de ventilation.............................................................................. 1-4 1.2.4 Précautions contre les hautes températures.................................................. 1-4 1.2.5 Précautions pour la sécurité du réseau.......................................................... 1-5 1.2.6 Déclaration de conformité .............................................................................. 1-5 1.2.7 Classification.................................................................................................. 1-5 1.3 Compatibilité électromagnétique (CEM)..................................................................... 1-6 1.3.1 Normes de compatibilité électromagnétique (CEM)....................................... 1-6 1.3.2 Informations complémentaires sur la norme IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) .............................................................................................. 1-7 1.4 Précautions de manipulation et de stockage concernant les films........................... 1-12 1.4.1 Précautions pour le stockage ou la manipulation des films non utilisés ...... 1-12 1.4.2 Précautions pour le stockage ou la manipulation des films enregistrés....... 1-13 1.5 Emplacements des étiquettes et des symboles ....................................................... 1-14 1.5.1 Emplacements ............................................................................................. 1-14 1.5.2 Sécurité et autres symboles......................................................................... 1-16 1.6 Espace d'installation de l'équipement ...................................................................... 1-18 1.6.1 Espace d'installation .................................................................................... 1-18 En l'absence de fixations ......................................................................... 1-18 En présence de fixations.......................................................................... 1-18 1.6.2 Espace requis pour la maintenance............................................................. 1-18 1.7 Précautions pour l'utilisation du DRYPIX Smart....................................................... 1-19 1.7.1 Précautions d'emploi.................................................................................... 1-19 1.7.2 Précautions concernant la sortie des impressions sur film .......................... 1-20 Chapitre 2 Présentation du produit 2-1 2.1 Présentation ............................................................................................................... 2-1 2.2 Fonctionnalités ........................................................................................................... 2-3 2.3 Noms des unités et fonctions ..................................................................................... 2-4 2.3.1 Unité principale .............................................................................................. 2-4 2.3.2 Panneau de manipulation .............................................................................. 2-6 Table des matières Table des matières 897N201840D v Chapitre 3 Utilisation de base 3-1 3.1 Démarrage/arrêt de l'équipement............................................................................... 3-1 3.1.1 Démarrage de l'équipement........................................................................... 3-1 3.1.2 Arrêt de l'équipement ..................................................................................... 3-2 3.2 Remplacement du bloc de film................................................................................... 3-3 3.3 Remplacement du plateau à films .............................................................................. 3-7 Chapitre 4 Utility 4-1 4.1 Liste d'Utility ............................................................................................................... 4-1 4.2 Démarrage du mode Utility......................................................................................... 4-3 4.3 Fermeture du mode Utility .......................................................................................... 4-4 4.4 Calibration automatique de la densité de film ............................................................ 4-5 4.5 Impression d'un diagnostic de test QC....................................................................... 4-7 4.6 Réinitialisation du compteur de films restants............................................................ 4-9 4.7 Configuration du paramètre de correction de matière sensible................................ 4-11 4.8 Configuration de la date et de l'heure....................................................................... 4-14 4.9 Impression du diagnostic SMPTE ............................................................................ 4-16 4.10 Impression du motif QC de mammographie............................................................. 4-18 Chapitre 5 Dépannage 5-1 5.1 Dans le cas où un problème survient......................................................................... 5-1 5.2 L'équipement ne peut pas être mis sous tension ....................................................... 5-2 5.2.1 L'équipement ne démarre pas normalement ................................................. 5-3 5.3 L'équipement ne peut pas être mis hors tension........................................................ 5-4 5.4 Liste des codes d'erreur ............................................................................................. 5-5 5.5 En cas de film coincé ................................................................................................. 5-7 5.5.1 Film coincé lorsque le code d'erreur « 221 » ou « 223 » s'affiche ................. 5-8 Lorsqu'il n'y a pas de film coincé à l'intérieur du cache côté droit et du cache inférieur droit ................................................................................. 5-10 Lorsqu'il n'y a pas de film coincé à l'arrière d'un plateau à films.............. 5-13 5.5.2 Film coincé lorsque le code d'erreur « 226 » ou « 227 » s'affiche ............... 5-14 5.5.3 Film coincé lorsque le code d'erreur « 228 » s'affiche ................................. 5-16 5.5.4 Film coincé lorsque le code d'erreur « 230 » s'affiche ................................. 5-18 5.5.5 Film coincé lorsque le code d'erreur « 232 » s'affiche ................................. 5-20 Chapitre 6 Maintenance et entretien 6-1 6.1 Nettoyage de l'intérieur et des environs de l'équipement........................................... 6-1 6.1.1 Nettoyage des plateaux ................................................................................. 6-2 6.1.2 Nettoyage du filtre à air.................................................................................. 6-3 6.1.3 Lavage du rouleau de nettoyage (en option) avec de l'eau ........................... 6-5 6.1.4 Vérification de l'image .................................................................................... 6-8 6.2 Fiche de contrôle de l'utilisateur (maintenance et entretien)...................................... 6-9 Table des matières vi 897N201840D 6.3 À propos de la maintenance préventive................................................................... 6-10 6.3.1 Maintenance préventive à effectuer lorsque la machine a été utilisée pendant un an .............................................................................................. 6-10 6.3.2 Maintenance préventive à effectuer lorsque la machine a été utilisée pendant deux ans......................................................................................... 6-11 6.3.3 Maintenance préventive à effectuer lorsque la machine a été utilisée pendant trois ans.......................................................................................... 6-11 Annexe Annexe-1 Caractéristiques techniques ......................................................................................Annexe-1 Dimensions et poids ..................................................................................................Annexe-3 Unité principale ................................................................................Annexe-3 Maintenance et vérification........................................................................................Annexe-4 Interventions de maintenance et de vérification confiées à un distributeur spécifique ......................................................................Annexe-4 897N201840D 1 Introduction Introduction Ce chapitre fournit les explications relatives à ce manuel. Ce manuel fournit des explications détaillées sur les méthodes opérationnelles et les précautions à prendre pour favoriser une bonne compréhension des fonctions et une utilisation plus efficace. Les documents joints étaient initialement rédigés en anglais. L'installation doit uniquement être réalisée par un personnel agréé. Ce manuel s'applique au logiciel suivant. Logiciel principal de DRYPIX Smart V1.0 ou ultérieure But visé Fuji Medical Dry Laser Imager DRYPIX Smart (DRYPIX 6000) est destiné à fournir des données d’imagerie de diagnostic sur film en imprimant des images médicales transférées via le réseau DICOM et archivées dans le PACS. Ce périphérique est destiné à être utilisé par un professionnel de santé. Remarque Les déclarations ci-dessus ont été établies sur la base des réglementations relatives aux dispositifs médicaux en vigueur qui varient d'un pays à l'autre. Ces déclarations sont soumises à révision lorsque de nouvelles autorisations sont obtenues. A propos de ce manuel ATTENTION La reproduction, même partielle, de ce manuel est interdite sous quelque forme que ce soit sans autorisation préalable. Les informations contenues dans le présent manuel sont susceptibles d'être modifiées sans préavis. FUJIFILM Corporation ne pourra être tenue pour responsable des dysfonctionnements et dommages résultant d'une installation, d'un déplacement, d'une modification, d'un entretien ou d'une réparation effectué(e) par des distributeurs autres que ceux désignés par FUJIFILM Corporation. FUJIFILM Corporation ne saurait être responsable des dysfonctionnements et dommages des produits FUJIFILM Corporation causés par les produits d'autres fabricants et non fournis par FUJIFILM Corporation. FUJIFILM Corporation ne saurait être responsable des dysfonctionnements et dommages causés par la modification, l'entretien et la réparation au moyen de pièces de rechange autres que celles spécifiées par FUJIFILM Corporation. Introduction 2 897N201840D Logiciel Open Source utilisé dans ce produit Ce produit utilise des logiciels tiers disponibles en open source ou sous forme de logiciels libres. UN LOGICIEL DE CE TYPE EST FOURNI « TEL QUEL » SANS AUCUNE GARANTIE SUR SA VALEUR COMMERCIALE OU SES CAPACITES. Pour plus d'informations sur le logiciel Open Source utilisé dans ce produit, reportez-vous au CD fourni. Certains codes sources de ce logiciel sont payants. Si vous souhaitez recevoir ces codes sources, contactez un distributeur FUJIFILM ou des représentants de l'entretien dans l'agence où vous avez acheté ce produit. (Veuillez noter que toute demande concernant le contenu des codes sources doit être adressée aux concédants de licence d'origine du logiciel Open Source.) Marque commerciale FCR et FDR sont des marques commerciales ou des marques déposées de FUJIFILM Corporation. Autres détenteurs de marques commerciales Tous les autres noms de sociétés et de produits mentionnés dans ce manuel sont les marques commerciales ou les marques déposées de leurs détenteurs respectifs. FUJIFILM Corporation ne pourra être tenue pour responsable des dysfonctionnements et dommages résultant du non-respect des précautions et modes de fonctionnement indiqués dans le présent manuel. FUJIFILM Corporation ne pourra être tenue pour responsable des dysfonctionnements et dommages résultant d'une utilisation dans des conditions (alimentation électrique, environnement d'installation, etc.) autres que celles prévues pour ce produit dans le présent manuel. FUJIFILM Corporation ne saurait être responsable des dysfonctionnements et dommages causés par des catastrophes naturelles (incendies, séismes, inondations, foudre, etc.). ATTENTION La règlementation (UE) 2017/745 exige que tout incident grave survenu en rapport avec l'appareil soit signalé au fabricant ou au représentant autorisé européen et à l'autorité compétente de votre pays. Si vous avez connaissance d'un incident grave, veuillez en informer immédiatement votre revendeur FUJIFILM et l'autorité uploads/Management/ drypix-smart-om-897n201840d-5-fr.pdf