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MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 1 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE :

MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 1 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE : LA NOUVELLE NORME ISO 9001 version 2015 Objectifs de l’atelier • Distinguer les 7 principes de Management de la Qualité selon la norme ISO 9001 version 2015 • Identifier les nouvelles approches de la version 2015 • Partage des connaissances sur les exigences de la nouvelle version de la norme ISO 9001 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 2 Introduction MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 3 Management de la Qualité ISO AVANT 2015 Mise en œuvre d’une politique qualité Vision de la satisfaction client Participation de toute l’entreprise dans la démarche Risques et opportunités Management de la Qualité ISO EN 2015 Système de Management de la Qualité (SMQ) EFFICACE Introduction Système de Management de la Qualité (SMQ) EFFICACE + EFFICIENT +PERFORMANT MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 4 Les raisons de la révision de 2015 Entre 2000 et 2015, le contexte, les enjeux des organismes et les pratiques managériales ont changé de manière significative : • mondialisation, • concurrence exacerbée, • accélération des relations commerciales, • rapidité́ des échanges grâce aux nouvelles technologies, • relation client en mutation (de la fidélisation par la satisfaction vers la confiance par la transparence) • des clients « citoyens » qui ont des attentes liées à tout l’éco-système des organismes. Introduction MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 5 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 6 • L'intégration du système de management dans les processus métier ; • Approche du management des risques ; • Résultat basé sur l’approche du cycle de vie ; • La performance durable est augmentée en mettant en évidence une compréhension globale du contexte de l'entreprise et une identification des attentes des parties prenantes ; • Approche systématique de la gestion du changement. L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 7 L'intégration du système de management dans les processus métier: Quand on décrit un processus métier, il ne faut pas oublier qu’on a un système de management qui n’est pas dé corrélé . C’est à l’intérieur des processus métier que le système de management est intégré. Les processus métier sont élaborés avec les processus qualité de l’entreprise. On n’a pas d’un coté ceux qui travaillent et ceux qui font de la qualité. C’est quelque chose qui n’est plus à coté mais qui est imbriqué. Approche du management des risques (voir slide sur le management de l’approche risque); L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 8 Résultat basé sur l’approche du cycle de vie : Le cycle de vie comprend l’ensemble des étapes de la conception à la valorisation (du premier jour de conception, fabrication, exploitation, disparition, recyclage). On demande à l’entreprise de calculer son résultat en tenant compte de l’ensemble des coûts et processus de la conception au recyclage. Coûts directs et indirects. L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 9 La performance durable est augmentée en mettant en évidence une compréhension globale du contexte de l'entreprise et une identification des attentes des parties prenantes : Performance durable (résultat mesurable): les actions qui sont menées dans le cadre de la qualité sont des actions de long terme qui permettent d’obtenir des résultats durables. Dans cette configuration là, l’entreprise crée de la performance avec l’ensemble de ses parties intéressées qui ont un impact direct sur le niveau de qualité soit parce qu’elles participent directement à l’élaboration du produit soit parce qu’elles expriment leurs besoins quand au niveau de performance attendu. L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 10 Approche systématique de la gestion du changement: L’entreprise pour être performante et le rester doit prendre en compte l’ensemble des changements inhérents à son environnement quelles qu’en soit sa nature et ses parties intéressées. L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015 Vision opérationnelle des 7 principes du MQ selon l’ISO 9001 Leadership Orientation client Approche processus Implication du personnel Amélioration Prise de décision fondée sur des preuves Management des relations avec les parties intéressées MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 11 Les exigences générales de la norme ISO 9001 Chapitre 1 : Domaine d’application Chapitre 2 : Références normatives Chapitre 3 : Termes et définitions Chapitre 4 : Contexte de l’organisme Chapitre 5 : Leadership Chapitre 6 : Planification Chapitre 7 : Support Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles Chapitre 9 : Evaluation des performances Chapitre 10 : Amélioration MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 12 Les 10 chapitres selon le PDCA Les exigences générales de la norme ISO 9001 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 13 Chapitre 4 : contexte de l’organisme « Connaissez-vous des parties intéressées? » Comprendre les besoins des parties intéressées « D’autres idées pour votre activité? » PLAN Déterminer les enjeux externes et internes pertinents Exemples : Arrivée d’un nouveau concurrent imminente Départs à la retraite massifs Travaux de voirie impactant l’accès MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 14 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 15 OUTIL SWOT IDENTIFICATION CLIENT ET A.P.I ANALYSE DU CONTEXTE PESTEL Chapitre 4 : contexte de l’organisme / Outils adaptés FICHE D’IDENTITEE DE PROCESSUS Chapitre 4 : contexte de l’organisme Définition de la cartographie des processus « Connaissez-vous cette notion de cartographie de processus? » Permet une meilleure compréhension du fonctionnement par le personnel Facilite le pilotage global de l'organisme Facilite l'intégration des nouveaux collaborateurs Met en évidence la finalité des activités et l'implication nécessaire de tous PLAN Définition du périmètre d’application et des produits / services Raison sociale et sites concernés Les produits et les services Les exclusions qui doivent être justifiées MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 16 Chapitre 5 : Leadership Ressources disponibles et adaptées Communication PLAN Rôle central de la direction dans le SMQ MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 17 Chapitre 5 : Leadership Orientation client Prise en compte en permanence des exigences clients et règlementaires Rôle, responsabilités et autorités Attribution et communication PLAN MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 18 L’anticipation: Determination des risques et des opportunités en lien avec le contexte et les attentes des parties intéressées Chapitre 6 : Planification Les objectifs Qualité: Pertinents, mesurable, suivis, communiqués et mis à jour PLAN MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 19 L’APPROCHE RISQUE La version 2015 intègre l’approche risque dans les exigences relatives à l’établissement, la mise en œuvre, la maintenance et l’amélioration continue du SMQ. micquafi-ISO 9001V 2015 et outils appliqués 20 Chapitre 6 : Planification PLAN MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 21 En fonction de leur position sur la cartographie, on définit les actions à mettre en œuvre : risque à traiter, risque à suivre, risque négligeable. Cet outil permet donc de prioriser les actions en matière de gestion des risques. Un plan d'action est ensuite à définir en fonction de ces résultats : des actions préventives de façon à limiter l'apparition d'aléas, mais également des actions curatives pour le cas où le risque deviendrait réalité. Chapitre 6 : Planification PLAN L’APPROCHE RISQUE MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 22 Chapitre 6 : Planification / Outils adaptés CARTOGRAPHIE DES RISQUES MATRICE DE SURVEILLANCE DES RISQUES PLANNING DES OBJECTIFS OPERATIONNELS PLAN D’ACTIONS D’AMELIORATION • Les infrastructures • Environnement • Métrologie Chapitre 7: Support DO Les ressources • Le personnel MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 23 Chapitre 7: Support DO La gestion des compétences Déterminer les compétences et les verifier Sensibilisation « L’organisme doit s’assurer que les personnes effectuant un travail sous le contrôle de l’organisme sont sensibilisées à: a) La politique qualité b) Aux objectifs qualité pertinents c) À l’importance de leur contribution à l’efficacité du SMQ, y compris aux effets bénéfiques d’une amélioration des performances d) Aux répercutions d’un non-respect des exigences du SMQ » Les documents qualité « Manuel Qualité », « Procédures obligatoires », « Enregistrements» « Informations documentées », « conserver des informations documentées » MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 24 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 25 Matrice des connaissances et des compétences Preuves des maintenances des appareils et outils Dossier du personnel Plan de formation Rapport des formations Evaluation efficacité des formations Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles Planification et maitrise opérationnelles Exigences relatives aux produits et services Conception et développement de produits et services Maitrise des processus, produits et services par des prestataires externes Production et prestation de service Libération des produits et services Maitrise des éléments de sortie non conformes DO MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 26 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 27 TOUTES PREUVES DE REALISATION DE CHAQUES ETAPES DES ACTIVITES OPERATIONNELLES Chapitre 9: Evaluation des performances Surveillance, mesure, analyse et évaluation Audit interne Revue de direction Notion de « performance » CHECK Notion de « mesure de satisfaction » MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 28 MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 29 REVUE DE DIRECTION AUDIT INTERNE TABLEAU DE BORD REVUE DE PROCESSUS RAPPORT D’ACTIVITES COMITE DE PROCESSUS VULNERABILITE ET EFFICACITE DES RISQUES Chapitre 10 : Amélioration Non-conformités et actions correctives Amélioration continue ACT MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 30 Partage d’expériences MICQUAFI-ISO 9001V2015 + outls adaptés 31 uploads/Management/ explication-iso-9001v2015-adaptee-aux-outils-qualite-v2.pdf