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Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 1 LA NORME ISO 9001 VERSION 2015 SYS

Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 1 LA NORME ISO 9001 VERSION 2015 SYSTEMES DE MANAGEMENT QUALITE – EXIGENCES – Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 2 Sommaire: Introduction Les chapitres 1,2 et 3. Chapitre 04: Contexte de l’organisme Chapitre 05: Responsabilité de la direction Chapitre 06: Planification du SMQ Chapitre 07: Support Chapitre 08: Réalisation des activités opérationnelles Chapitre 09: Evaluation des performances Chapitre 10: Amélioration continue Conclusion. Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 3 Introduction: Les normes des systèmes de management ISO sont des normes d’organisation (Gestion) Les plus répondues en Algérie sont : - ISO 9001:2015 : systèmes de management qualité - ISO 14001:2015 : systèmes de management environnemental - ISO 45001:2018 : systèmes de management santé et sécurité au travail - ISO 22000:2018 : systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires - ISO 50001:2018 : systèmes de management de l'énergie - ISO 13485:2016 : Dispositifs médicaux - systèmes de management qualité9 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application Introduction 1- Domaine d’application Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 4 Evolution de la norme ISO 9001 o 1987 : Approche procédureApproches procédures Action préventives Approches processus PDCA Approches processus PDCARisques et opportunités 1987 19942000 2008 2015o 1994: Action préventive: o2000 : Approche processus et PDCA :o 2008: Approche processus et PDCA o 2015 : Risques et opportunités : Approche processus et PDCA : 9 2008 - o Evaluation : des et performances8 9--Réalisation Evaluation des activités des opérationnelles performances10 -Amélioration6 - Planification du SMQ 105--AméliorationResponsabilité de la direction7- Support3 5--TermesResponsabilité et de la directiondéfinitions 2-Références normatives 34--TermesContexte de et l’organisme définitionsIntroduction 1-Domaine d’application 4-Contexte de l’organisme Introduction 1- Domaine d’application Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 5 Les sept principes de management de la qualité Prise de décision fondée sur des preuves Orientation client Leadership Implication du personnel Approche processus Amélioration Management des relations avec les parties intéressées.9 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application Introduction 1- Domaine d’application Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 6 Amélioration continue – Roue PDCA La méthode PDCA, aussi appelée « Roue de Deming » est l’un des piliers de la gestion de la qualité. Popularisée par William Edwards Deming, initiateur de la qualité made in Japan. Cette méthode présente les 4 phases à enchainer successivement afin de s'inscrire assurément dans une logique d'amélioration continue.9 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application Introduction 1- Domaine d’application Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 7 Approche processus: On appelle approche processus, l’identification de tous les processus et de leurs interactions. Elle structure l’ensemble du système de management de la qualité, définissant ainsi l’organisation de manière intégrée et complète. On dit que l’approche processus est une approche transversale car elle vise à étudier les différents aspects de l’activité peu importe leur niveau dans l’organisation de l’entreprise. Elle permet donc de dépasser l’organigramme de l’entreprise, afin de mettre en lumière les interactions entre collaborateurs.9 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application Introduction 1- Domaine d’application Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 8 Qu’est-ce que la structure HLS: La structure HLS est un cadre pour les normes de système de management qui définit des termes, des notions et des chapitres communs La structure HLS repose sur 10 articles: 1. Domaine d’application 2. Références normatives 3. Termes et définitions 4. Contexte de l’organisme 5. Leadership 6. Planification 7. Soutien 8. Fonctionnement 9. Évaluation des performances 10. Amélioration9 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application Introduction 1- Domaine d’application Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 99 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application 1-Domaine d’application La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme: a)doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et b)vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système, y compris les processus pour l’amélioration du système et l’assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont a) génériques et prévues pour s’appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu’il fournit. légales et réglementaires applicables, et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système, y compris les processus pour l’amélioration du système et l’assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s’appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu’il fournit. Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 109 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application 2-Références normatives 1Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements). ISO 9000:2015, Systèmes de management de la qualité —Principes essentiels et vocabulaire ISO 9002:2016 , Systèmes de management de la qualité —Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001:2015, document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements). ISO 9000:2015, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire ISO 9002:2016 , Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001:2015, Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 119 9--Evaluation Evaluation des des performances performances8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 10Amélioration-6Amélioration- Planification du SMQ5 -Responsabilité 5de la direction-7Responsabilité - de la directionSupport 3-Termeset 3définitions-2Termes- et Références définitionsnormatives 4-Contexte de l’organismeIntroduction 41--Contexte de Domaine l’organismed’application 3-Termes et définitions Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 9000:2015 s’appliquent;Exemples: Direction: personne ou groupe de personnes qui oriente et dirige un organisme au plus haut niveau Client :-personne ou organisme qui est susceptible de recevoir ou qui reçoit un produit ou un service destiné à, ou demandé par, cette personne ou cet organisme Processus : ensemble d’activités corrélées ou en interaction qui utilise des éléments d’entrée pour produire un résultat escomptépersonne ou groupe de personnes qui oriente et dirige un organisme au plus haut niveau Client : personne ou organisme qui est susceptible de recevoir ou qui reçoit un produit ou un service destiné à, ou demandé par, cette personne ou cet organisme Processus : ensemble d’activités corrélées ou en interaction qui utilise des éléments d’entrée pour produire un résultat escompté Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 12 4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte: L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et son orientation stratégique, et qui influent sur sa capacité à atteindre le ou les résultats attendus de son système de management de la qualité. L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux externes et internes.Valeurs CultureConnaissances PerformancesJuridique ConcurrentielTechnologique CommercialCulturel SocialEconomique Concurrentiel9 Technologique- CommercialEvaluation Cultureldes Socialperformances Economique8 -Réalisation des activités opérationnelles 10- 8Amélioration-6Réalisation - des activités Planification opérationnellesdu SMQ 5 -Responsabilité de la direction 67--Planification Support du SMQ3 -Termeset définitions2 7--Références Supportnormatives 4-Contexte de l’organisme Introduction1 2--Domaine Références d’application Contexte interneContexte externe (Environnement international, national, régional ou local).-Contexte de l’organisme Introduction 1- Domaine d’application Contexte interne Contexte externe (Environnement international, national, régional ou local). Elaboré par le RMQ / B.MIMOUNE – Mars 2022 13 4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées : uploads/Management/ je-partage-avec-vous-un-support-de-formation-iso9001-2015-1649950461.pdf