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REPUBLIQUE DU NIGER MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE COMITE NATIONAL D'ETHIQUE PO

REPUBLIQUE DU NIGER MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE COMITE NATIONAL D'ETHIQUE POUR LA RECHERCHE EN SANTE CNERS Niamey le 18 Mai 2017 Proposition de protocole pour soumission de protocole au Comité Ethique Niger Le protocole doit comprendre les rubriques suivantes: 1. Page des investigateurs • Prénom, Nom, fonction, adresse et signature de l'investigateur responsable ainsi que des co- investigateu rs • Organigramme de l'étude, rôle de chacun des acteurs (tous les documents référents seront mis en annexe du dossier) 2. Contexte et justification Le chercheur présente le contexte et la justification de l'étude. Pour cela, le chercheur fait un résumé des connaissances scientifiques actuelles pertinentes, notamment les études publiées et non publiées sur la question. Il énonce les questions de recherche auxquelles l'étude se promet de répondre. Il expose les conclusions qui sous-tendent la décision de mener l'étude. 3. But, objectifs et hypothèse • Indiquer le but de l'étude • Décrire de l'objectif général amsi que des objectifs spécifiques de l'étude. • Enoncer les hypothèses. 4. Méthodologie .:. Type d'étude, lieu et durée .:. Domaine de la recherche bio épidémiologique, sciences sociales et traditionnel, système de santé .:. Population d'étude médicale, humaines, Protocole soumission CNERS Page 1 .:. Technique (s) d'échantillonnage utilisée (s); taille de l'échantillon .:. Techniques de collecte des données (instruments/outils d'investigation) .:. Méthodes de traitement et d'analyse des données .:. Suivi et monitorage .:. Calendrier de l'exécution de l'étude .:. Gestion des données (anonymisation, archivage, accès) .:. Considérations éthiques (Note d'information, consentement éclairé, responsabilité et assurance, avantages, risques et autres avis éthiques) et stratégie concrète de son application 5. Résultats attendus 6. Considérations financières (Budget détaillé de l'étude) 7. Bibliographie récente 8. Annexes Pour le Comité National d'Ethique Pr Sanoussi Samuila Président CNERS Prof. SANOUSSI S Professeur Tli'Y'~~~ Neuroch".,.... ...••• I;d F.A.A.N.S Protocole soumission CNERS Page 2 uploads/Management/ protocole-standard-soumission-ethique.pdf