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REPUBLIQUE DU CAMEROUN Paix – Travail – Patrie ------------------ UNIVERSITE DE

REPUBLIQUE DU CAMEROUN Paix – Travail – Patrie ------------------ UNIVERSITE DE DOUALA ------------------ FACULTE DES SCIENCES ------------------ REPUBLIC OF CAMEROON Peace – Work – fatherland ------------------ THE UNIVERSITY OF DOUALA ------------------ FACULTY OF SCIENCE ------------------ DEPARTEMENT DE BIOCHIMIE LICENCE PROFESSIONNELLE TECHNIQUES DE LABORATOIRES UTL 316 – CONTRÔLE QUALITE ET GESTION DES DECHETS Groupe 6 : NOMS ET PRENOMS MATRICULE BOUTCHOUANG Rébecca 20S50978 Emilia MOJOKO EFANGUE 20S50761 KWEDI FOTSO Elsa Aurielle Megane 16S66606 Enseignant : Pr KOANGA MOTOGMO Martin Luther TPE SUR LE THEME CONTRÔLE EXTERNE DE LA COMPETENCE DES LABORATOIRES : CAS D’UN LABORATOIRE DE CONTRÔLE EN AGROALIMENTAIRE Année Académique 2020 – 2021 TPE CONTRÔLE QUALITE & GESTION DES DECHETS : Contrôle externe de la compétence des laboratoires, Cas d’un laboratoire de contrôle en agroalimentaire Groupe 6 Page 2 sur 6 Licence Professionnelle Techniques des Laboratoires INTRODUCTION L'évaluation indépendante et extérieure de l'exactitude des résultats habituels permet d'examiner de manière impartiale la qualité des analyses : cela peut être fait dans le cadre d'un programme inter-laboratoires de contrôle de la compétence. Cette comparaison peut être menée pour comparer les performances d’un groupe de laboratoires similaires ou pour estimer les performances d’un laboratoire de référence. Les procédures utilisées lorsqu'on analyse des substances dans le cadre de ce programme doivent être celles habituellement employées par le laboratoire. Les contrôles de la compétence ne fournissent qu'une information "ponctuelle" ; ils complètent mais ne remplacent pas le contrôle permanent de la qualité et ne doivent être considérés que comme un élément des activités d'assurance de la qualité. Plusieurs méthodes d’EEQ (évaluation externe de la qualité) sont communément utilisées parmi lesquelles les tests de capacités ou essais d’aptitude (proficiency testing), le recontrôle ou la relecture, l’évaluation sur site. Dans notre travail, nous allons nous intéresser aux tests de capacités : les caractéristiques de leur organisation, leurs limites et les ressources qu’ils nécessitent. Nous verrons ensuite un cas pratique avec le BAPS (Brewing Analytes Proficiency Testing Scheme) de LGC AXIO Proficiency Testing dans le laboratoire d’une brasserie de la place. I. RÔLE DU CONTRÔLE DE LA COMPETENCE L’évaluation de la performance constitue un aspect critique de la gestion de la qualité au laboratoire. Le but est de s’assurer de la précision (justesse) des résultats communiqués par le laboratoire sur les substances effectivement à analyser. On présente habituellement à l'analyste une substance à analyser et on lui demande des renseignements précis sur ses propriétés ; dans un laboratoire d'analyse des aliments, l'analyste sera informé de la nature de la denrée alimentaire et invité à faire rapport sur un ou plusieurs paramètres spécifiques de la composition. L'analyste doit traiter la substance qui lui est confiée comme toute autre substance, celle- ci doit être analysée selon les méthodes habituelles et les résultats doivent être communiqués comme à l'accoutumée. L'idéal est que l'analyste ne sache pas qu'il s'agit d'une épreuve de compétence. Un seul mauvais résultat d'épreuve aléatoire menée de cette manière va certainement déclencher très vite des mesures correctives (signalement des problèmes systématiques associés à des kits ou des pratiques de laboratoire, indication des domaines à améliorer, besoins de formation), mais un seul bon résultat ne garantit en aucune manière que tous les résultats ont la même qualité que ceux de l'épreuve de compétence. Une série de ces TPE CONTRÔLE QUALITE & GESTION DES DECHETS : Contrôle externe de la compétence des laboratoires, Cas d’un laboratoire de contrôle en agroalimentaire Groupe 6 Page 3 sur 6 Licence Professionnelle Techniques des Laboratoires épreuves de compétence et la comparaison à long terme entre les résultats attendus et les résultats du laboratoire peuvent être beaucoup plus significatives. Les épreuves de compétence doivent donc être conduites très régulièrement et être fonction du nombre de substances à analyser et de la qualité des données demandées. II. CARACTERISTIQUES D’ORGANISATION D’UN PROGRAMME D’EPREUVE DE LA COMPETENCE Dans le processus de tests de capacités (Proficiency Test ou PT), les laboratoires reçoivent des échantillons d’un organisateur de PT. Cet organisateur peut être une organisation (à but non lucratif ou non) spécialisée en PT. Les autres organisateurs sont des laboratoires de référence, les agences gouvernementales dans le domaine, et les fabricants de kits et d’instruments. Dans un programme typique, les échantillons sont fournis à intervalles réguliers. La fréquence optimale est de 3 à 4 fois par an. Les participants doivent être informés à l’avance du calendrier de distribution des échantillons, de l’analyse, de la communication des résultats, de leur interprétation et de l’attribution et de la publication des classements. Si le programme ne peut pas suivre ce rythme, le laboratoire peut alors cherches d’autres sources de PT. Les substances à analyser doivent être homogènes et généralement analogues, en composition et en concentration de la substance recherchée, aux substances analysées à l’accoutumée. La manière dont la valeur attribuée (« vraie », « cible ») à la concentration de la substance recherchée est décidée doit être claire. Les laboratoires participants analysent les échantillons et envoient leurs résultats à l’organisateur central. Les résultats sont évalués et analysés, et les laboratoires reçoivent les informations sur leur performance propre et leur comparaison par rapport à d’autres participants. L’évaluation est basée sur la différence entre le résultat du laboratoire et la valeur attribuée. Le protocole harmonisé fournit une procédure statistique permettant de classer chaque laboratoire selon ses performances. Les résultats de tous les laboratoires doivent être communiqués à tous les participants, au moins sous forme d’histogramme. Chaque participant sera informé de sa propre note sans pouvoir identifier celle des autres. Pour que les essais de compétences soient significatifs, les procédures utilisées par les laboratoires participants doivent être les procédures habituelles, à savoir que des dosages répétés ne devraient être effectués (et les moyennes communiquées) que si cela est habituel. TPE CONTRÔLE QUALITE & GESTION DES DECHETS : Contrôle externe de la compétence des laboratoires, Cas d’un laboratoire de contrôle en agroalimentaire Groupe 6 Page 4 sur 6 Licence Professionnelle Techniques des Laboratoires L'intégrité professionnelle veut que l'on évite de s'écarter de la pratique normale, pour améliorer la note, car cela revient à falsifier les résultats de l'épreuve des compétences. Les laboratoires utilisent ces informations en relation avec leurs performances pour mettre en place les changements nécessaires et obtenir des améliorations de la qualité. III. LIMITES DES PROGRAMMES D’EPREUVE DE COMPETENCES Les programmes de PT ont des limites et il n’est pas indiqué d’utiliser le PT comme seul moyen d’évaluation de la qualité d’un laboratoire. Ce type de programme d'épreuve des compétences fournit une évaluation sur la base de ce qui ne constitue habituellement qu'une très petite fraction des résultats produits avec une méthode donnée. Statistiquement, la confiance dans le fait qu'un seul résultat est représentatif de la performance générale du laboratoire concernant cette analyse est faible. Cependant, au fur et à mesure que la série d'épreuves se poursuit, les caractéristiques de performance des laboratoires devraient être plus faciles à discerner. Par ailleurs, toute tendance à long terme peut être faussée par une "mesure" liée à un changement d'analyste, d'instrument, de substance étalon, de milieu, de formation. Chaque épreuve de compétence ne fournit qu'un "cliché" de la situation - et une série d'essais risque de ne fournir qu'une image incomplète de toute modification de la performance. Il y a également le risque potentiel que "l'appareil photographique" ne cadre qu'une partie limitée de l'éventail d'analyses que le laboratoire effectue. Malgré ces limites, il est indubitable que les programmes d'épreuve des compétences ont un rôle clair et certain à jouer dans le programme d'assurance de la qualité d'un laboratoire. L'évolution internationale a toute chance d'encourager leur perfectionnement et leur généralisation ; il paraît probable qu'ils seront bientôt considérés comme une partie essentielle des programmes d'assurance de la qualité. IV. RESSOURCES NECESSAIRES Une exigence importante en matière de ressources destinées aux programmes d'épreuve des compétences dans les domaines de l'alimentation concerne la régularité de l'approvisionnement en substances d'épreuve dont l'homogénéité et la stabilité sont connues. Le coût correspondant est à peu près le même pour 20 ou pour 200 participants ; sauf dans le cas des liquides (par exemple les boissons et les huiles), les coûts de production des substances à l'épreuve peuvent être significatifs à la fois au plan financier et au point de vue des compétences requises. TPE CONTRÔLE QUALITE & GESTION DES DECHETS : Contrôle externe de la compétence des laboratoires, Cas d’un laboratoire de contrôle en agroalimentaire Groupe 6 Page 5 sur 6 Licence Professionnelle Techniques des Laboratoires V. CAS PRATIQUE : PROGRAMME DE TEST DE CAPACITE D’UN LABORATOIRE EN BRASSERIE LGC Standards est une division de LGC Group, l'institut national britannique de mesure désigné pour les mesures chimiques et bioanalytiques. C’est l'un des principaux fabricants et fournisseurs de services mondiaux d'outils d'assurance qualité et de recherche, répondant aux besoins analytiques dans plus de 120 pays à travers le monde. Leur offre de services s’appuie sur leur expertise à produire selon les normes les plus strictes, y compris des gammes produites sous ISO/IEC 17025 (exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais) et accréditées ISO 17034 (Exigences générales pour la compétence des producteurs uploads/Management/ tpe-cq-et-gdd-grpe-6-controle-externe-competences-labo-vf.pdf