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Comité Français d’Accréditation - 52 rue Jacques Hillairet, 75012 Paris - Site

Comité Français d’Accréditation - 52 rue Jacques Hillairet, 75012 Paris - Site internet : www.cofrac.fr Analyses physico-chimiques des eaux LAB GTA 05 - Révision 03 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Analyses physico-chimiques des eaux LAB GTA 05 – Révision 03 2/19 SOMMAIRE 1 OBJET DU DOCUMENT ........................................................................................................... 3 2 REFERENCES ET DEFINITIONS ............................................................................................. 3 2.1 Principales normes et documents techniques .................................................................... 3 2.2 Principaux documents Cofrac .............................................................................................. 4 2.3 Principaux textes réglementaires en lien avec l’accréditation ........................................... 4 2.4 Principales définitions ........................................................................................................... 4 3 DOMAINE D’APPLICATION ..................................................................................................... 5 4 MODALITES D’APPLICATION ................................................................................................. 5 5 MODIFICATIONS APPORTEES A L’EDITION PRECEDENTE ................................................ 6 6 NOMENCLATURE DES ANALYSES ET EXPRESSION DES PORTEES ................................ 6 7 GUIDE DE LECTURE DES EXIGENCES NORMATIVES ET RECOMMANDATIONS .............. 6 7.1 Introduction – Domaine d’application .................................................................................. 6 7.2 Revue des demandes, appels d'offres et contrats .............................................................. 7 7.3 Personnel ............................................................................................................................... 7 7.4 Sélection, vérification et validation des méthodes ............................................................. 8 7.4.1 Sélection des méthodes d’essai .......................................................................................................8 7.4.2 Vérification et validation de méthode ................................................................................................8 7.4.2.1 Choix des échantillons pour l’évaluation initiale des performances d’une méthode ....................9 7.4.2.2 Plans d’expérience .................................................................................................................... 10 7.4.2.3 Stabilité des échantillons ........................................................................................................... 12 7.4.2.4 Estimation des incertitudes ........................................................................................................ 12 7.4.2.5 Transfert de méthode ................................................................................................................ 13 7.5 Echantillonnage ................................................................................................................... 13 7.6 Manutention des objets d’essai .......................................................................................... 13 7.7 Assurer la validité des résultats ......................................................................................... 14 7.7.1 Contrôle qualité interne .................................................................................................................. 14 7.7.1.1 Recours aux étalons internes (recherche de composés organiques notamment) .................... 14 7.7.1.2 Essais à blanc ............................................................................................................................ 14 7.7.1.3 Contrôle de l’étalonnage ............................................................................................................ 15 7.7.1.4 Contrôles intra-séries ................................................................................................................. 15 7.7.1.5 Contrôle de l’absence de dérive de la méthode ........................................................................ 15 7.7.1.6 Confirmations de résultats positifs ............................................................................................. 16 7.7.2 Contrôle qualité externe ................................................................................................................. 16 7.8 Equipements et traçabilité métrologique ........................................................................... 17 7.9 Rapport sur les résultats ..................................................................................................... 18 7.9.1 Rapport d’essais ............................................................................................................................ 18 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Analyses physico-chimiques des eaux LAB GTA 05 – Révision 03 3/19 1 OBJET DU DOCUMENT La norme NF EN ISO/IEC 17025 définit les exigences générales concernant la compétence des organismes d’évaluation de la conformité (OEC). Au regard de certains documents internationaux (par exemple, EA-4/02, ILAC P9 etc.) le Cofrac s’attache à développer dans des guides techniques d'accréditation (GTA) qu’il publie, des recommandations spécifiques au(x) domaine(s) technique(s) considéré(s), en vue de guider les organismes dans la mise en œuvre des exigences du référentiel d’accréditation et en vue d’harmoniser les approches. Ce document vise à établir des recommandations issues des bonnes pratiques admises dans le domaine et de la normalisation en vigueur. Il constitue un guide de lecture des exigences de ladite norme pour les analyses physico-chimiques des eaux. Ce guide ne se substitue pas aux exigences réglementaires et/ou normes applicables au sein du laboratoire. Les recommandations qu'il contient et que le laboratoire est libre d’appliquer sont celles reconnues comme étant les plus appropriées par le Cofrac pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO/IEC 17025 et du document LAB REF 02. Dans tous les cas, il appartient au laboratoire de démontrer que les dispositions qu'il prend permettent de satisfaire pleinement aux exigences de la norme précitée. 2 REFERENCES ET DEFINITIONS Les termes utilisés dans ce document font appel à des définitions précisées dans la norme NF EN ISO/IEC 17025, dans les textes réglementaires et/ou les normes techniques du domaine concerné. Il appartient à l’organisme de se tenir informé des textes régissant le domaine concerné tant sur le plan technique que réglementaire le cas échéant. 2.1 Principales normes et documents techniques • NF EN ISO/IEC 17025 : 2017 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais », applicable depuis le 13 décembre 2017 • NF T 90-210 : Qualité de l'eau « Protocole d’évaluation initiale des performances d’une méthode dans un laboratoire » • FD T 90-230 : Qualité de l'eau « Caractérisation des méthodes d'analyses - Guide pour la sélection d'une matrice représentative d'un domaine d'application » • XP T90-214 : Qualité de l'eau « Caractérisation d'une méthode - Critères pour l'évaluation d'une méthode d'analyse pour la détermination de composés organiques multi-classes par spectrométrie de masse » • NF EN ISO 21253-1 : Qualité de l'eau - Méthodes d'analyse de composés multi-classes - Partie 1 : critères pour l'identification des composés cibles par chromatographie en phase gazeuse et liquide et spectrométrie de masse - Qualité de l'eau - Méthodes de composés multi-classes - Partie 1 : critères pour l'identification des composées cibles par chromatographie en phase gazeuse et liquide et spectrométrie de masse • NF EN ISO 21253-2 : Qualité de l'eau - Méthodes d'analyse de composés multi-classes - Partie 2 : critères pour la détermination quantitative de composés organiques avec une méthode d'analyse de composés multi-classes - Qualité de l'eau - Méthodes d'analyse de composés multiclasses - Partie 2 : Critères pour la détermination quantitative de substances organiques avec une méthode d'analyse de composés multi-classes LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Analyses physico-chimiques des eaux LAB GTA 05 – Révision 03 4/19 • NF ISO 11352 : Qualité de l'eau - Estimation de l'incertitude de mesure basée sur des données de validation et de contrôle qualité • ISO/TS 13530 : Qualité de l'eau - Lignes directrices pour le contrôle de qualité analytique pour l'analyse chimique et physico-chimique de l'eau • NF EN ISO 5667-3 : Qualité de l'eau « Échantillonnage - Partie 3 : conservation et manipulation des échantillons d'eau » • Guide SANTE : Guidance document on analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed • NF EN ISO 17034 : Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence • Référentiel d’analyses du contrôle sanitaire des eaux ANSES/LHN/REF-CSE 2.2 Principaux documents Cofrac • LAB REF 02 « Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 17025 :2017 » • LAB REF 05 : Règlement d’accréditation • LAB REF 08 : Expression et évaluation des portées d’accréditation • GEN REF 10 : Traçabilité des résultats de mesure – Politique du Cofrac et modalités d’évaluation • GEN REF 11 : Règles générales pour la référence à l’accréditation et aux accords de reconnaissance internationaux • LAB GTA 29 : Echantillonnages d’eau et essais physico-chimiques des eaux sur site • LAB GTA 86 : Recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 en vue de l’accréditation des Laboratoires • LAB INF 05 : Nomenclature et expression des lignes de portée d’accréditation pour les analyses physico-chimiques des eaux 2.3 Principaux textes réglementaires en lien avec l’accréditation • Arrêté du 11 janvier 2019 modifiant l'arrêté du 5 juillet 2016 relatif aux conditions d'agrément des laboratoires pour la réalisation des prélèvements et des analyses du contrôle sanitaire des eaux et l'arrêté du 19 octobre 2017 relatif aux méthodes d'analyse utilisées dans le cadre du contrôle sanitaire des eaux • Arrêté du 27 octobre 2011 portant modalités d’agrément des laboratoires effectuant des analyses dans le domaine de l’eau et des milieux aquatiques au titre du code de l’environnement 2.4 Principales définitions • Domaine d’évaluation : ensemble des types d’eau auquel s’applique la méthode et gamme de concentrations sur laquelle a porté la validation • Limite de quantification : Plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée, dans les conditions expérimentales décrites de la méthode avec une exactitude définie • Matériau de référence (MR) : Matériau suffisamment homogène et stable en ce qui concerne des propriétés spécifiées, qui a été préparé pour être adapté à son utilisation prévue pour un mesurage LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Analyses physico-chimiques des eaux LAB GTA 05 – Révision 03 5/19 • Matériau de référence certifié (MRC) : Matériau de référence caractérisé par une procédure métrologiquement valide pour une ou plusieurs propriétés spécifiées, accompagné d'un certificat fournissant la valeur de la propriété spécifiée, son incertitude associée, et une déclaration de traçabilité métrologique • Matériau de référence externe (MRE) : Matériau de référence dont la valeur de consensus a été déterminée à la suite d’études inter-laboratoires, comme les essais d’inter-comparaisons organisés pour évaluer les performances des laboratoires • Matériau de référence interne (MRI) : Matériau de référence dont la valeur de référence est attribuée par l’utilisateur par comparaison aux valeurs certifiées d’un matériau de référence, ou par ajout d’une quantité connue de l’analyte à la matrice exempte de cet analyte • Traceur d’extraction : Composé ajouté à l’échantillon dès le début du protocole et dont l’analyse recouvre toute la procédure, qui sert à vérifier les effets matrices globaux (rendements d’extraction et effet d’ionisation par exemple) sans être un correcteur de quantification. Il est également ajouté à la solution d’étalonnage • Traceur d’injection : Composé ajouté à l’extrait juste avant analyse qui sert à vérifier le bon déroulement de l’analyse. Il est également ajouté à la solution d’étalonnage • Etalon interne de quantification : Composé ajouté à l’échantillon dès le début du protocole, dont l’analyse recouvre toute la procédure, qui permet de corriger les pertes pendant la préparation de l’échantillon et son analyse en prenant en compte les effets matrices globaux (rendements d’extraction et effet d’ionisation par exemple). uploads/Management/lab-gta-05 2 .pdf