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GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES DES EAUX LAB GTA 05

GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES DES EAUX LAB GTA 05 Révision 02 Section LABORATOIRES LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCRÉDITATION - ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES DES EAUX LAB GTA 05 – Révision 02 Page 2 sur 19 SOMMAIRE 1. OBJET DU DOCUMENT .................................................................................................. 3 2. DEFINITIONS ET REFERENCES ..................................................................................... 3 2.1. Principales normes et documents techniques ......................................................... 3 2.2. Principaux documents Cofrac ................................................................................... 4 2.3. Principaux textes réglementaires en lien avec l’accréditation ................................ 4 2.4. Principales définitions ............................................................................................... 4 3. DOMAINE D’APPLICATION ............................................................................................ 5 4. MODALITES D’APPLICATION ........................................................................................ 5 5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS ................................................................................. 5 6. NOMENCLATURE DES ANALYSES ET EXPRESSION DES PORTEES ........................ 5 7. GUIDE DE LECTURE DES EXIGENCES NORMATIVES ET RECOMMANDATIONS ..... 6 7.1. Introduction – Domaine d’application ....................................................................... 6 7.2. Revue de demande et de contrat ............................................................................... 6 7.3. Personnel .................................................................................................................... 7 7.4. Installations et conditions ambiantes ....................................................................... 7 7.5. Méthodes d’essai ........................................................................................................ 7 7.5.1 Sélection des méthodes d’essai ............................................................................... 7 7.5.2 Validation des méthodes d’essai .............................................................................. 8 7.5.2.1 Matrices d’expérience ....................................................................................................... 8 7.5.2.2 Plans d’expérience ............................................................................................................ 9 7.6. Echantillonnage et prélèvement .............................................................................. 12 7.7. Manutention des objets d’essai ............................................................................... 13 7.8. Qualité des résultats d’essai ................................................................................... 13 7.8.1 Consommables ...................................................................................................... 13 7.8.2 Contrôle qualité interne .......................................................................................... 14 7.8.2.1 Essais à blanc ................................................................................................................. 14 7.8.2.2 Contrôle de l’étalonnage ................................................................................................. 14 7.8.2.3 Contrôles intra-séries ...................................................................................................... 14 7.8.2.4 Contrôle de l’absence de dérive de la méthode ............................................................. 15 7.8.3 Confirmations de résultats positifs.......................................................................... 15 7.8.3.1 Cas de l’analyse des micropolluants organiques ............................................................ 15 7.8.4 Paramètres et critères d’identification des analytes ................................................ 15 7.8.5 Comparaisons inter laboratoires ............................................................................ 16 7.9. Equipements et traçabilité du mesurage ................................................................ 17 7.10. Rapport sur les résultats ......................................................................................... 18 7.10.1 Rapport d’essais .................................................................................................... 18 7.10.2 Déclarations de conformité et avis et interprétations .............................................. 18 8. TABLE DE REFERENCES CROISEES DES VERSIONS 2017 ET 2005 DE LA NORME NF EN ISO/IEC 17025 .................................................................................................... 19 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCRÉDITATION - ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES DES EAUX LAB GTA 05 – Révision 02 Page 3 sur 19 1. OBJET DU DOCUMENT La norme NF EN ISO/IEC 17025 et le document LAB REF 02 définissent les exigences générales concernant la compétence des organismes d’évaluation de la conformité (OEC). Le présent Guide Technique d’Accréditation (GTA) a pour objet d’expliciter certaines exigences appliquées aux analyses physico-chimiques des eaux et notamment celles relatives à la norme NF T 90-210. Il établit des recommandations issues des bonnes pratiques admises dans le domaine et de la normalisation disponible. Il établit également les lignes directrices pour l’évaluation des performances des méthodes d’analyses. Celles-ci s’appliquent à l’ensemble des méthodes demandées dans le cadre de l’accréditation par les laboratoires quel que soit le type de portée revendiquée (cf. document LAB REF 08). Ce guide ne se substitue pas aux exigences et/ou normes applicables au sein du laboratoire. Les recommandations qu'il contient et que le laboratoire est invité à appliquer sont celles reconnues comme étant les plus appropriées par le Cofrac pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO/IEC 17025 et du document LAB REF 02. Dans tous les cas, il appartient au laboratoire de démontrer que les dispositions qu'il prend permettent de satisfaire pleinement aux exigences de la norme précitée. Les paragraphes de la norme NF EN ISO/IEC 17025 cités dans le document se réfèrent toujours à la version 2005 de celle-ci. Toutefois, la version 2017 de cette norme précitée s’applique. C’est pourquoi une table de références croisées a été insérée à la fin du présent document. 2. DEFINITIONS ET REFERENCES Les termes utilisés dans ce document font appel à des définitions précisées dans la norme NF EN ISO/IEC 17025, dans les textes réglementaires et/ou les normes techniques du domaine concerné. Il appartient à l’organisme de se tenir informé des textes régissant le domaine concerné tant sur le plan technique que réglementaire le cas échéant. 2.1. Principales normes et documents techniques • Norme NF EN ISO/CEI 17025:2005 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais », applicable jusqu’au 30 novembre 2020 • Norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais », applicable depuis le 13 décembre 2017 • NF T 90-210 : Qualité de l'eau « Protocole d’évaluation initiale des performances d’une méthode dans un laboratoire » • FD T 90-230 : Qualité de l'eau « Caractérisation des méthodes d'analyses - Guide pour la sélection d'une matrice représentative d'un domaine d'application » • NF ISO 11352 : Qualité de l'eau - Estimation de l'incertitude de mesure basée sur des données de validation et de contrôle qualité • ISO/TS 13530 : Qualité de l'eau - Lignes directrices pour le contrôle de qualité analytique pour l'analyse chimique et physico-chimique de l'eau • Document SANCO : Guidance document on analytical quality control and validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed • NF EN ISO 17034 : Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCRÉDITATION - ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES DES EAUX LAB GTA 05 – Révision 02 Page 4 sur 19 2.2. Principaux documents Cofrac • LAB REF 02 « Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025:2005 », applicable jusqu’au 30 novembre 2020 • LAB REF 02 « Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 », applicable à partir du 1er Juillet 2018 • LAB REF 05 : Règlement d’accréditation • LAB REF 08 : Expression et évaluation des portées d’accréditation • GEN REF 11 : Règles générales d’utilisation de la marque Cofrac • LAB GTA 29 : Echantillonnages d’eau et essais physico-chimiques des eaux sur site • LAB INF 05 : Nomenclature et expression des lignes de portée d’accréditation pour les analyses physico-chimiques des eaux 2.3. Principaux textes réglementaires en lien avec l’accréditation • Arrêté du 5 juillet 2016 relatif aux conditions d'agrément des laboratoires pour la réalisation des prélèvements et des analyses du contrôle sanitaire des eaux • Arrêté du 27 octobre 2011 portant modalités d’agrément des laboratoires effectuant des analyses dans le domaine de l’eau et des milieux aquatiques au titre du code de l’environnement 2.4. Principales définitions • Limite de quantification : Plus petite concentration ou teneur de l’analyte pouvant être quantifiée, dans les conditions expérimentales décrites de la méthode avec une exactitude définie • Matériau de référence (MR) : Matériau suffisamment homogène et stable en ce qui concerne des propriétés spécifiées, qui a été préparé pour être adapté à son utilisation prévue pour un mesurage • Matériau de référence certifié (MRC) : Matériau de référence caractérisé par une procédure métrologiquement valide pour une ou plusieurs propriétés spécifiées, accompagné d'un certificat fournissant la valeur de la propriété spécifiée, son incertitude associée, et une déclaration de traçabilité métrologique • Matériau de référence externe (MRE) : Matériau de référence dont la valeur de consensus a été déterminée à la suite d’études inter-laboratoires, comme les essais d’inter-comparaisons organisés pour évaluer les performances des laboratoires • Matériau de référence interne (MRI) : Matériau de référence dont la valeur de référence est attribuée par l’utilisateur par comparaison aux valeurs certifiées d’un matériau de référence, ou par ajout d’une quantité connue de l’analyte à la matrice exempte de cet analyte • Traceur d’extraction : Composé ajouté à l’échantillon dès le début du protocole et dont l’analyse recouvre toute la procédure, qui sert à vérifier les effets matrices globaux (rendements d’extraction et effet d’ionisation par exemple) sans être un correcteur de quantification. Il est également ajouté à la solution d’étalonnage. • Traceur d’injection : Composé ajouté à l’extrait juste avant analyse qui sert à vérifier le bon déroulement de l’analyse. Il est également ajouté à la solution d’étalonnage. • Etalon interne de quantification : Composé ajouté à l’échantillon dès le début du protocole, dont l’analyse recouvre toute la procédure, qui permet de corriger les pertes pendant la préparation de l’échantillon et son analyse en prenant en compte les effets matrices globaux (rendements LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCRÉDITATION - ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES DES EAUX LAB GTA 05 – Révision 02 Page 5 sur 19 d’extraction et effet d’ionisation par exemple). La détermination du rapport de l’intensité du signal caractéristique de la molécule et de l’étalon interne permet d’obtenir le rapport de quantité de matière entre la molécule et l’étalon interne et donc d’en déduire la concentration de la molécule dans l’échantillon. Il est également ajouté à la solution d’étalonnage (ex : ICP/MS, ICP/OES, GC/MS ou GC/MS/MS, LC/MS ou LC/MS/MS). 3. DOMAINE D’APPLICATION Ce guide technique d’accréditation s’adresse aux : • Laboratoires d’essais accrédités ou candidats à l'accréditation pour le domaine cité en objet ; • Evaluateurs du Cofrac, pour lesquels il constitue une base d'harmonisation pour l’évaluation ; • Membres des instances du Cofrac (Comité de Section Laboratoires, Commissions d'Accréditation) ; • Membres de la structure permanente du Cofrac ; • Clients des laboratoires d’essais accrédités sur ce domaine ; • Instances officielles concernées par ce domaine. 4. MODALITES D’APPLICATION Le présent document est applicable à compter du 15 novembre uploads/Management/lab-gta-05.pdf