Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

BITRE TAREK : Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Déce

BITRE TAREK : Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page 0 Promotion 2011/2012. Sujet du mémoire Mémoire de 3ème cycle en vue de l’obtention Du MASTER 2 en Sciences du Management Mention Management et Organisation Spécialité « Management de la Qualité et des Projets » Le management des risques au laboratoire de contrôle : quelles démarches et quels outils permettent d’intégrer un système de management de risques au processus laboratoire ? Etude de cas : Mis en place de l’AMDEC processus au laboratoire de contrôle de LAPROPHAN Institut d’Administration des Entreprises - IAE de Tours U N I V E R S I T E F R A N C O I S R A B E L A I S Faculté de Droit, d’Economie et des Sciences Sociales Réalisé par : BITRE Tarek Encadré par : Mr NOUR Abdelhak Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page I L’Université n’entend donner aucune approbation ni improbation aux opinions émises dans le mémoire : ces opinions doivent être considérées comme propres à leurs auteurs Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page II Remerciements Ce n’est pas parce que c’est tel un rituel que j’aborde ce rapport par l’assurance de mes immenses gratitudes à tous ceux qui m’ont épaulé pour l’accomplir, mais c’est parce que je suis conscient de l’importance d’avouer mes louanges à toutes les personnes sans lesquelles ce travail n’aurait pu voir le jour. Je tiens à présenter mes sincères remerciements à l’ensemble du corps professoral du Master chacun par son honorable nom et surtout mon encadrant Monsieur NOUR Abdelhak, pour ses précieux conseils. Je voudrais exprimer spécialement mes immenses gratitudes à l’ensemble du personnel de la société LAPROPHAN pour leur collaboration, et spécialement aux messieurs SGUIRI Youness pharmacien assistant LC, RIAGUE Elhoussine docteur en chimie assistant LC, et ROUANE Said technicien LC, et KHALFI Fouad chef section prélèvement pour ses aides et ces précieux conseils. Je tiens aussi à remercier énormément ma famille et mes amis, qui ma fournit le soutien moral pour l’accomplissement de ce travail. Encore, mille mercis à toutes les personnes qui auraient, de prés ou de loin, contribué à la réalisation de ce mémoire, et que je n’aurais pas cité faute de mémoire. Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page III Résumé et mots clés Résumé : Dans un environnement de plus en plus risqué pour les entreprises, la mise en place d’une analyse AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance de leurs effets et de leurs Criticité) s’impose comme le tableau de bord par excellence de la gestion des risques. Synthétique, visuelle et très explicite, la méthode AMDEC processus permet lors de sa conception, puis de son utilisation, de donner une impulsion sans précédent au management des risques de l’entreprise. Ce mémoire propose dans un premier temps de présenter l’évolution du management de risques. Il résume également les exigences des principaux référentiels de gestion des risques et rappelle la méthodologie gestion des risques chimiques : choix de l’approche, constitution des échelles d’évaluation, etc. Puis, dans une seconde partie plus concrète, l’AMDEC prend forme une fois les entretiens avec les managers réalisés. L’AMDEC prend alors vie lorsqu’elle aboutit à la décision de plans d’actions. Elle devient ainsi le moteur du processus de management des risques. Cependant, comme dans toute démarche, le « risk manager » doit s’attendre à rencontrer quelques difficultés fréquentes lors de l’élaboration de l’AMDEC. Mots-clés : - Management des risques / risk management - Laboratoire de contrôle - Norme ISO / ISO31000 - Bonne pratique de fabrication / BPF - AMDEC Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page IV Abréviation Par ordre d’apparition : AMDEC : Analyse des Modes de Défaillance de leurs effets et de leurs Criticité AMM : Autorisation de Mise sur Marché AMO : Assurance Maladie Obligatoire MIS : Maroc innovation et santé ANAM : Agence Nationale de l’Assurance Maladie RAMED : Régime d’Assistance MEDical CNOPS : Caisse Nationale des Organismes de Prévoyance Sociale CNSS : Caisse Nationale de la Sécurité Sociale AMIP : Association Marocaine de l’Industrie Marocaine BPF : Bonne Pratique de Fabrication BPL : Bonne Pratique de Laboratoire MP : Matière Première PF : Produit Fini PSF : Produit Semi Fini AC : Article de Conditionnement CRAM : Caisse Régionale d’Assurance Maladie CHSCT : Caisse d’Hygiène de Sécurité et des Conditions de Travail FDS : Fiches des Données de Sécurité GEH : Groupe d’Exposition de Sécurité LCQ : Laboratoire de contrôle Qualité IPR : Indice HPLC : Chromatographie Liquide à Haute Pression CPG : Chromatographie à Phase Gazeuse Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page V Sommaire Remerciements ......................................................................................................................................... II Résumé et mots clés ................................................................................................................................ III Abréviation .............................................................................................................................................. IV Sommaire .................................................................................................................................................. V Introduction .............................................................................................................................................. 1 Partie I : Généralités du management des risques .................................................................................. 5 Chapitre I. Risques : réalité et perception : ....................................................................................... 6 Chapitre II. Risques : le facteur humain : ....................................................................................... 9 Chapitre III. La gestion des risques : pourquoi, comment ? ......................................................... 11 Conclusion .............................................................................................................................................. 14 Partie II : Le système management des risques aux laboratoires quelle démarche ? .................... 15 ChapitreI. Culture pharmaceutique : .............................................................................................. 16 ChapitreII. Système de management des risques : .......................................................................... 19 Conclusion : ............................................................................................................................................ 37 Partie III : « Etude de cas » Mise en place de l’AMDEC processus (Laboratoire de contrôle) pour manager ses risques ? ............................................................................................................................. 38 ChapitreI. Le processus laboratoire de contrôle : .......................................................................... 39 ChapitreII. Mise en place de l’AMDEC pour le processus de LC ................................................ 42 Conclusion .............................................................................................................................................. 63 Conclusion générale ............................................................................................................................... 64 Bibliographie ............................................................................................................................................. i Glossaire ................................................................................................................................................... ii Annexes ................................................................................................................................................... iii Table des figures ....................................................................................................................................... x Table de matières ..................................................................................................................................... xi Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page 1 Introduction Un monde meilleur : droit du citoyen ? Le monde est désormais entré dans le « Troisième âge de la Responsabilité ». Avant les malheurs de l’humanité étaient causés par les dieux. Ceux-ci gouvernaient implicitement les évènements de la vie quotidienne. De leurs humeurs dépendaient la fécondité, les bonnes récoltes ou les orages. Il ne s’agissait alors que de s’assurer leurs bonnes faveurs en leur rendant hommage par le sacrifice de quelques agneaux ou de quelques vierges. Ils n’étaient ni bons ni mauvais. Leurs colères n’avaient pas pour objet de punir l’homme. Elles ne faisaient qu’exprimer le caractère très humain que nos aïeux leur prêtaient. Le sentiment de culpabilité collective était faible. Les entreprises sont ainsi devenues, face aux dissensions des politiques et sous la pression populaire organisée par les lobbies et les médias, les garantes et les responsables du monde sûr et sain qu’elles nous avaient hâtivement laissé entrevoir il y a deux siècles. La justice suit le mouvement. Son enjeu n’est plus de punir mais d’indemniser un préjudice. La loi et la jurisprudence élargissent le champ des responsables possibles afin d’y trouver le payeur qui saura indemniser (principe de la « Deep Pocket »). Un monde meilleur : enjeu des entreprises ? Les entreprises réagissent. Elles n’ont plus le choix. Hier encore uniquement soucieuses de qualité et de productivité, elles intègrent désormais les contraintes sociétales dans leurs systèmes de management. Qu’on ne se méprenne pas ! Il ne s’agit pas là de la résurrection de « l’entreprise citoyenne ». Cette idée, née il y a une dizaine d’années, a du mal à s’imposer dans une économie libérale où l’entreprise n’a fondamentalement pas de vocation sociale. Son objectif est le profit et la création de valeur. Mais la recherche du profit se fait dans un contexte d’aspiration sociale et éthique, de développement durable, traditionnellement traduit par un cadre légal dans lequel l’entreprise doit inscrire son objectif de profit. Le court terme est suicidaire. Une vision prospective, imposant comme objectif une maîtrise raisonnable et transparente des risques, doit aujourd’hui s’imposer. Mémoire fin d’étude : Management de risques au laboratoire - Décembre 2012 Page 2 Entendons-nous bien : le risque nul n’existe pas. La sécurité absolue est une utopie technique et économique. Ce qui est en jeu, c’est d’atteindre un niveau de risque accepté, « as low as reasonably acceptable », ce qui impose une totale transparence sur les actions engagées. Les maîtres mots de l’intégration prospective des risques de société dans les systèmes de gestion de l’entreprise sont donc : Volonté, car rien ne se fait si on ne le veut pas vraiment ; Connaissance, car on n’agit que sur ce que l’on connaît ; Mesure, car le traitement dépend de la gravité ; Concertation, car seul le risque jugé acceptable peut être accepté ; Transparence, car la dissimulation est pire que l’imperfection. Un monde meilleur : un nouvel art de gérer l’entreprise ? Alors comment faire ? Il ne s’agit pas de coller un peu d’écologie ou d’éthique sur un management traditionnel. La fleur ne pousse pas sur le béton ! Il faut que les objectifs sociétaux soient à ce uploads/Management/management-des-risques-au-laboratoire-bitre-tarek 1 .pdf