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INGENIEUR CHIMIE INDUSTRIELLE 2008-2018 10 ANS EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES Dat

INGENIEUR CHIMIE INDUSTRIELLE 2008-2018 10 ANS EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES Date : 06/2008 à 08/2011 ENTREPRISE : HIKMA PHARMACEUTICALS POSTE : Chargé des équipements laboratoire contrôle qualité SECTEUR : PHARMACEUTIQUE PROJET : Mis à niveau des équipements laboratoire contrôle qualité. MISSIONS : - Rédaction des instructions d’utilisation. - Rédaction des protocoles rapport de qualification IQ, OQ et PQ - Qualification et étalonnage des équipements - Formation des techniciens - Gestion des SAV Date 08/11 à 05/13 ENTREPRISE : HIKMA PHARMACEUTIQUE POSTE : chargé du Project validation du nettoyage SECTEUR : PHARMACEUTIQUE PROJET : validation des méthodes de nettoyage des équipements et des locaux pour une unité de fabrication de forme sèche MISSIONS : - Rédaction des check-lists de nettoyage des équipements de production, nettoyage manuel, CIP en se référant au manuel d’utilisation des équipements - Suivi des opérations de nettoyage - Formation des opérateurs sur les méthodes de nettoyage - Recherche bibliographique et collecte des données sur les principes actifs et les excipients. - Détermination de worst-case et de la limite maximale tolérée - Détermination de recouvrement de la méthode d’échantillonnage - Validation analytique LOD, LOQ Nom Prenom : Maayen Nasr Adresse : Tunis Téléphone : 0021693912598 Email : maaynenasr@gmail.com Identifiant Skype : maayennasr Date de naissance : 02/05/1984 2 Date 05/13 à 15/2016 ENTREPRISE : HIKMA PHARMACEUTICALS POSTE : Chargé de validation de process SECTEUR : PHARMACEUTIQUE PROJET : VALIDATION DE PROCESS FORME SECHE MISSIONS : - Rédaction des protocoles/rapport de validation - Suivi de process et des prélèvements - Planification des analyses en collaboration avec le laboratoire contrôle qualité - Edition de rapport final Date 15/2016 à aujourd’hui ENTREPRISE : LABORATOIRES TERIAK POSTE : Responsable Equipements et Qualification. SECTEUR : PHARMACEUTIQUE PROJET : Assurer la qualification des équipements de la zone de production de la forme sèche et du laboratoire contrôle qualité MISSIONS : - Qualification des équipements de production et de laboratoire IQ, OQ et PQ - Qualification des locaux - Rédaction des cahiers des charges pour les nouvelles acquisitions en collaboration avec le service maintenance. - Consultation des fournisseurs - Etude comparatif des offres - Approbation de protocole et rapport de qualification des fournisseurs conformément au SOP interne de la qualification. - Négociation des contrats avec les prestataires des services, étalonnage de la chaine de température, thermo-hygromètre, manomètre, masses étalons DIPLÔMES ET FORMATIONS 2008 Ecole Supérieure des sciences et techniques de la santé Diplôme Licence en sciences pharmaceutiques 2015 Institut national des sciences appliquées et de technologie Diplôme Ingénieur chimie industrielle 3 DOMAINES DE COMPÉTENCES COMPÉTENCES TECHNIQUES OUTILS TECHNIQUES & NORMES - BPF - PE - USP - 14644/1/2/3 qualification de système HVAC - ISO 8573 Air comprimé - Data integrity ; 21 CFR PART 11 et MHRA - AMDEC - Logiciel Empower - Qualipro - Pack office PROCESS / EQUIPEMENTS  Validation de process des formes sèches,  FETTE  MANESTY  ENROBEUSE  BLISTEREUSE IMA  HPLC WATERS, AGILENT  GC AGILENT, PERKIN FLUIDES ET UTILITES (SYSTEME D’EAU / VAPEUR…)  Qualification de la boucle d’eau purifiée selon les BPF de l’OMS et la PE.  Participation à la qualification de l’air comprimé selon ISO 8573 HVAC  Qualification de HVAC selon la norme 14644-1/2/3.  Participation à l’essai de l’intégrité des filtres selon la norme EN-1822-1998. METROLOGIE  Métrologie des balances selon USP 1251 et EP QUALIFICATION / VALIDATION  Qualification des équipements de laboratoire  Qualification des équipements d’une ligne de production de forme sèche mélangeur, granulateur, comprimeuse, enrobeuse LEAN MANUFACTURING NA GESTION DE PROJET  Validation de la méthode de nettoyage 4 MANAGEMENT  Actuellement je gère une équipe de deux techniciens AUTRES  Technique chromatographique HPLC, GC  Transfert des méthodes analytique de HPLC-UPLC LANGUES FRANÇAIS Courant ANGLAIS niveau élémentaire ARABE Maternelle. LOISIRS Sport : Marche, Football uploads/Management/ 0-pdf.pdf