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COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répar

COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 1 ETHIQUE ET DEONTOLOGIE : IMPACT SUR L’EXERCICE PHARMACEUTIQUE DANS L’INDUSTRIE ET LA REPARTITION Rachid Lamrini, Président du COPFR Casablanca, le 30 novembre 2013 COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 2 Les concepts Pourquoi? Quels Risques? Situation au Maroc? Volonté Politique? Sous l’égide de Qui? Quoi? Comment ? Recom-‐ mandations COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 3 DEFINITION DE L’ETHIQUE ET DE LA DEONTOLOGIE L'éthique correspond à la science de la morale et répond à un certain nombre de règles de « bonne conduite ». L'éthique médicale désigne les règles auxquelles les professionnels de santé sont soumis dans leur pratique quotidienne. Elle implique les règles de déontologie communes à tous, les règles éthiques scienti>iques et la morale propre à chacun. La déontologie d'un corps professionnel est, par dé>inition, un ensemble complexe des devoirs moraux et sociaux que les membres de cette profession doivent observer a>in qu'il y ait cohésion des comportements dans l'exercice de l'activité. COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 4 LE CODE DE DEONTOLOGIE § Le code de déontologie s’applique à une profession particulière tandis que le code d’éthique régit l’ensemble des interventions dans une institution donnée § Il s’avère essentiel de rappeler qu’un code déontologique évolue à travers le temps et qu’il n’est pas statique. § Le code de déontologie énonce des devoirs . Il interdit certaines pratiques, mais en recommande d’autres. § Il porte des valeurs , celles de la profession : honneur, probité, loyauté. Il constitue aussi une norme juridique . § Il est la base de la con>iance du public , car il repose sur l’intérêt général et celui du patient en particulier. § La déontologie procède d’un état d’esprit : c’est la rencontre d’une « conGiance et d’une conscience. » COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 5 Les concepts Pourquoi? Quels Risques? Situation au Maroc? Volonté Politique? Sous l’égide de Qui? Quoi? Comment ? Recom-‐ mandations COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 6 IMPORTANCE DE L’ETHIQUE ET DE LA DEONTOLOGIE POUR LA PROFESSION. Respect de l’éthique et de la déontologie dans les activités professionnelles : § Qualité, >iabilité et clarté de l’information délivrée par les laboratoires pharmaceutiques § Transparence des relations avec les acteurs de santé § Pratiques commerciales des laboratoires et des grossistes § Respect de l’indépendance des partenaires de santé § Respect de la confraternité entre les professionnels de santé COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 7 Les concepts Pourquoi ? Quels Risques? Situation au Maroc? Volonté Politique? Sous l’égide de Qui? Quoi? Comment ? Recom-‐ mandations COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 8 QUELS SONT LES RISQUES DU NON RESPECT DE L’ETHIQUE ET DE LA DEONTOLOGIE ? § Anarchie § « Mauvaises pratiques »: § Commerciales § Publicité § Contrefaçon § … § Concurrence déloyale § Image négative de la profession (grand public et autorités) § ….. => Risques pour les patients et pour la santé publique COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 9 Les concepts Pourquoi? Quels Risques? Situation au Maroc? Volonté Politique? Sous l’égide de Qui? Quoi? Comment ? Recom-‐ mandations COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 10 QUELLE EST LA SITUATION ACTUELLE DANS LA PROFESSION AU MAROC? § Est-‐ce que l’industrie pharmaceutique au Maroc peut s’autoréguler? § Qui peut envoyer les visiteurs médicaux (informer les médecins juste pour faire avancer les connaissances, et non pas pour vendre les produits...?) et sans distribuer des EMG ? § Est-‐ce que l’éthique et la déontologie volontaires de l’industrie pharmaceutique s’arrêtent là où commencent les intérêts >inanciers ? § Qu’en est-‐il des pratiques commerciales non éthiques et de la concurrence déloyale ? § Est-‐ce que le patient a toujours l’information la plus complète ? § Est-‐ce que le cadre juridique existant est ef>icient ? Et la responsabilité des autorités de tutelle dans tout ça ? COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 11 CODE DE DEONTOLOGIE DES PHARMACIENS (publié au BO du 17 janvier 1964). Article 14 : les pharmaciens doivent s’interdire de solliciter la clientèle par des procédés et des moyens contraires à la dignité de leur profession, même lorsque ces procédés et ces moyens ne sont pas expressément prohibés par la législation en vigueur Article 17 : le libre choix est un droit imprescriptible des malades. Il est rigoureusement interdit aux pharmaciens d’y porter atteinte en octroyant directement ou indirectement à certains d’entre eux des avantages que la loi ne leur aurait pas explicitement dévolu COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 12 ETHIQUE ET DEONTOLOGIE AU SEIN DE L’INDUSTRIE ET DE LA REPARTITION PHAMACEUTIQUE Les principes de l’éthique et de la déontologie interviennent à toutes les étapes de l’acte pharmaceutique au niveau de tous les périmètres inhérents à l’industrie et à la répartition pharmaceutique : • BPF • BPD • BPL • BPC • BPP • BPO • Pratiques commerciales • Publicité • Visite médicale • Etc…. COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 13 Les concepts Pourquoi? Quels Risques? Situation au Maroc? Volonté Politique? Sous l’égide de qui? Quoi? Comment ? Recom-‐ mandatio ns COPFR XVIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs Existe-‐t-‐il une réelle volonté politique d’accompagner l’éthique et la déontologie pour l’ensemble des corps professionnels impliqués dans le médicament ? 14 COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 15 Les concepts Pourquoi? Quels Risques? Situation au Maroc? Volonté Politique? Sous l’égide de qui? Quoi? Comment? Recom-‐ mandations COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 16 QUI PEUVENT ETRE LES GARANTS DU RESPECT DE L’ETHIQUE ET DE LA DEONTOLOGIE ? v Le Ministère de la Santé v Le Secrétariat Général du Gouvernement v Le Ministère de la Justice v Le Conseil de la concurrence v Les Conseils de l’Ordre : CNOP, CNOM, COPFR v Les Comités d’éthique v Les sociétés savantes v Les Associations des consommateurs et des patients v Les Pharmaciens Responsables v Les Associations professionnelles : AMIP, MIS, AMMG v Les Directeurs généraux COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 17 Les concepts Pourquoi? Quels Risques? Situation au Maroc? Volonté Politique? Sous l’égide de qui? Quoi? Comment? Recom-‐ mandations COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 18 LES MOYENS A METTRE EN ŒUVRE POUR FAIRE RESPECTER L’ETHIQUE ET LA DEONTOLOGIE Les règles n’ont en effet de sens que si on en contrôle l’application. D’où le devoir de mettre en place les moyens de juger la partie qui a failli. COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 19 COMMENT ? Accompagnement politique et réglementaire : Renforcement de la loi avec les axes d’amélioration suivants : Ø Veiller sur les conséquences liées au contexte actuel de la baisse des prix Ø Obtenir la signature d’une convention qui réglemente les pratiques commerciales Ø Garantir une meilleure transparence des liens d’intérêts Ø Eclairer les prescripteurs dans leurs choix thérapeutiques Ø Renforcer les systèmes de vigilances concernant les médicaments Ø Diffuser une information de qualité sur les produits de santé en encadrant la publicité Ø Renforcer l’encadrement des dispositifs médicaux, des compléments alimentaires, des ATU, etc …. Ø Etablir un cadre réglementaire pour une conduite éthique des études cliniques COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 20 COMMENT ? Accompagnement politique et réglementaire : Renforcer l’inspection et le pouvoir disciplinaire des instances ordinales par la mise en place de sanctions pour les infractions suivantes : Ø Absence d’un système de pharmacovigilance ef>icient au sein des établissements pharmaceutiques Ø Non signalement d’effets indésirables ; Ø Non signalement d’un arrêt de commercialisation, interdiction ou restriction imposées par les autorités d’un pays où le produit est mis sur le marché Ø Non respect ou défaut de visa de publicité grand public pour les médicaments Ø Non respect de l’obligation de service public d’approvisionnement pour les laboratoires et les grossistes-‐répartiteurs. COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 21 COMMENT ? Les instances ordinales des professionnelles de la santé ont pour mission de veiller sur le respect strict de l’éthique et de la déontologie. Leur bonne gouvernance est capitale et peut être réalisée grâce à : 1. Rapport d’activité annuel 2. Transparence 3. Gestion des con>lits d’intérêt 4. Règlement intérieur 5. Indépendance COPFR XVIIème journée du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs 22 COMMENT ? Accompagnement par les instances ordinales Accompagnement ef>icient des autorités de tutelle *: Ø Permettre, favoriser, ou décréter la création des chambres de discipline Ø Nommer des magistrats et des pharmaciens inspecteurs lorsque les textes le prévoient Ø uploads/Philosophie/ 17eme-copfr-m-lamrini.pdf