Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Lamali NORME ISO INTERNATIONALE

Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Lamali NORME ISO INTERNATIONALE 19036 Premlé • édition 2019-10 Microbiologie de la chaine alimentaire — Estimation de l'incertitude de mesure pour les déterminations quandtañves Mictobiology afthe food chain — Estimation of measurement uncertainty for quantitative determinations Numero de référence ISO 1903f›:2019(F) ISO 2019 Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali NORME INTERNATIONALE IS O 19036 Première édition 2019-10 Microbiologie de la chaîne alimentaire — Estimation de l'incertitude de mesure pour les déterminations quantitatives Microbiology of the food chain — Estimation of measurement uncertainty for quantitative determinations Numéro de référence ISO 19036:2019(F) Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali © ISO 2019 Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali ISO 19036:2019(F) © ISO 2019 DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur . ISO copyright office Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8 CH-1214 Vernier, Genève Tél.: +41 22 749 01 11 Fax: +41 22 749 09 47 E-mail: copyright@iso.org Web: www.iso.org Publié en Suisse ii © ISO 2019 – Tous droits réservés Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali ISO 19036:2019(F) Sommaire Page Avant-propos .............................................................................................................................................................. v Introduction ...................................................................................................................................................... vii 1 Domaine d’application ........................................................................................................................... 1 é 2férenc R es normatives ......................................................................................................................................... 1 3 Termes, définitions et symboles .......................................................................... 1 3 er .1 mes e T t définitions ................................................................................................................................................. 1 3 ym .2boleS s ........................................................................................................................................................... 5 o 4nsidér C ations générales ..................................................................................................................................... 5 e 5rtitudI e nt c echnique .............................................................................................................................................. 6 5 er .1 minatD io én t des principales sources d’incertitude ........................................................................................................................ 6 5.1.1 Aspects généraux ...................................................................................................................................................................... 6 5.1.2 Incertitude d’échantillonnage .................................................................................................................................................................. 7 5.1.3 Biais ........................................................................................................................................................................................................ 7 5 ac .1 te .4 urs c F ritiques .......................................................................................................................................... 7 5.2 Estimation de l’incertitude technique ........................................................................................................................................................................... 8 5.2.1 Aspects généraux ...................................................................................................................................................................... 8 5 ca .2 r.t2 -type Éde reproductibilité calculé à partir d’expériences intralaboratoires, sRI .................................................................................................................................................................................................... 8 5 ca .2 r.t3 -type Éde reproductibilité calculé à partir d’études interlaboratoires ............................................................................................ 13 e 6rtitudI e nd ce matrice ........................................................................................................................................... 14 6.1 Aspects généraux ......................................................................................................................................................................................... 14 6.2 Cas d’un échantillon pour laboratoire (ou pour essai) homogène ................................................................................................................... 15 6.3 Plusieurs prises d’essai issues d’échantillons pour laboratoire ..................................................................................................................................... 15 6 ac .4 téristC iq au re connue de la matrice ..................................................................................................................................... 17 e 7rtitudI e n s cde distribution .................................................................................................................................. 17 7.1 Aspects généraux ........................................................................................................................................................................................................ 17 e 7c .2 hniqu T e par comptage des colonies — Incertitude de Poisson ........................................................... 18 e 7c .3 hniqu T e par comptage des colonies — Incertitude de confirmation ....................................................... 18 7.4 Incertitude du nombre le plus probable ...................................................................................................................................................................... 19 e 8rtitudI e ncomposée et élargie ............................................................................................................................ 20 8.1 Incertitude-type composée........................................................................................................................................................................... 20 8.1.1 Considérations générales ...................................................................................................................................................................... 20 8.1.2 Incertitude-type composée fondée sur l’incertitude-type technique, l’incertitude-type de matrice et les incertitudes-type de distribution .................................................................................................................................................. 20 8.1.3 Incertitude-type composée fondée uniquement sur l’écart-type de reproductibilité ...................................................................................................................................................................................... 21 8.2 Incertitude élargie ........................................................................................................................................................................................................................ 21 8 em .3plesE p x ratiques ................................................................................................................................................... 21 8 em .3.p 1 le Ex 1 — Composantes d’incertitude technique, d’incertitude de matrice et de Poisson ............................................................................................................................................................................ 21 8 em .3.p 2 le Ex 8 em .3.p 3 le Ex 2 — Composante d’incertitude de Poisson négligeable................................................................................................ 22 3 — Composantes d’incertitude de Poisson, de matrice et de confirmation .......................................................................................................................................................................................... 22 8 em .3.p 4 le Ex 4 — Composantes d’incertitude technique, d’incertitude de matrice et du nombre le plus probable................................................................... 22 9 Expression de l’incertitude de mesure dans les rapports d’essai ..................................................... 23 9.1 Aspects généraux ......................................................................................................................................................................................... 23 é 9s .2 ultats R inférieurs à la limite de quantification ........................................................................................................................... 24 9.2.1 Aspects généraux .................................................................................................................................................................... 24 9.2.2 Exemple ....................................................................................................................................................................... 24 © ISO 2019 – Tous droits réservés iii Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali ISO 19036:2019(F) Annexe A (informative) Calcul d’écarts-types avec deux prises d’essai ou plus (écart-type de reproductibilité intralaboratoire et écart-type d’incertitude de matrice) ................... 26 Annexe B (informative) Effet matrice et incertitude de matrice ......................................................................................... 31 Annexe C (informative) Variabilité intrinsèque (incertitude-type) des estimations du nombre le plus probable ...................................................................................................................... 33 Annexe D (informative) Correction des écarts-types expérimentaux pour les composantes d’incertitude indésirables ................................................................................................................... 35 Bibliographie .................................................................................................................................................... 38 iv © ISO 2019 – Tous droits réservés Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali ISO 19036:2019(F) Avant-propos L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique. Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www .iso.org/directives). L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets). Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement. Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos. Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous- comité SC 9, Microbiologie. Cette première édition annule et remplace l’ISO/TS 19036:2006, qui a fait l’objet d’une révision technique. Elle incorpore également l’amendement ISO/TS 19036:2006/Amd.1:2009. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes: — des dispositions ont été ajoutées pour l’estimation de l’incertitude technique, ainsi que pour d’autres sources d’incertitude pertinentes impliquées dans les essais microbiologiques quantitatifs, concernant: — l’incertitude de matrice (c’est-à-dire l’incertitude liée à la dispersion de microbes au sein de la matrice d’essai réelle); — l’incertitude de Poisson relative aux techniques par comptage des colonies; — l’incertitude de confirmation, associée aux essais visant à confirmer l’identité d’organismes spécifiques à la suite d’un comptage d’organismes présomptifs; — l’incertitude associée aux estimations du nombre le plus probable (NPP); — le plan d’expérience pour l’estimation de l’écart-type de reproductibilité intralaboratoire, décrit dans le présent document en relation avec l’incertitude technique, est désormais le même que le plan décrit dans l’ISO 16140-3 pour la vérification des méthodes quantitatives; — des exemples pratiques ont été ajoutés pour illustrer les façons dont il convient de générer et de présenter des estimations d’incertitude; © ISO 2019 – Tous droits réservés v Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali ISO 19036:2019(F) — des annexes ont été ajoutées pour détailler certains des modes opératoires essentiels ou alternatifs et certains des problèmes associés à l’estimation de l’incertitude. Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html. vi © ISO 2019 – Tous droits réservés Date livraison : mardi 27 octobre 2020 13:39:52 Client : lamali ISO 19036:2019(F) Introduction Le terme «incertitude de mesure» (IM) est utilisé pour indiquer le défaut d’exactitude (justesse et fidélité) qui peut être associé aux résultats d’une analyse. Dans le contexte de la microbiologie quantitative, cette incertitude fournit une indication du degré de confiance pouvant être attribué aux estimations réalisées en laboratoire des nombres de micro-organismes dans les aliments ou autres matériaux. Le Guide ISO/IEC 98-3 (aussi connu sous l’acronyme «GUM») constitue un document de référence largement adopté. L’approche principale du Guide ISO/IEC 98- 3 consiste à développer un modèle de mesure mathématique ou informatique qui décrit de façon quantitative la relation entre la grandeur mesurée (le mesurande) et chaque grandeur dont uploads/Science et Technologie/ de-374-iso-19036-2019-converti.pdf

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