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Assistant Biomédical en Ingénierie Hospitalière (ABIH) 2016 Mémoire disponible

Assistant Biomédical en Ingénierie Hospitalière (ABIH) 2016 Mémoire disponible à cette adresse : http://www.utc.fr/tsibh/public/3abih/16/ouedraogo/index.html Rapport de stage Thème Présenté par Yacouba OUEDRAOGO Maitre de stage : Mourad GHOMARI Directeur de stage : Pöl-Manoel FELAN Gestion de la Maintenance Biomédicale Gestion de la Maintenance Biomédicale-Hôpital Raymond Poincaré UTC-ABIH 2016 Yacouba OUEDRAOGO Remerciements Ce présent rapport n’aurait pu voir le jour sans l’apport précieux et généreux d’un grand nombre de personnes qui m’ont aidé, supporté, conseillé et d’un hôpital qui m’a ouvert ses portes afin de me permettre d’y effectuer mon stage. Qu’il me soit permis de remercier singulièrement : M. Mourad Ghomari, Responsable du Département de la Maintenance des Equipements (DME) pour m’avoir accepté dans son service, son suivi et ses conseils éclairés dans la rédaction de ce document. Mme Isabelle Maniago Responsable de l’atelier biomédical, M. Aziz Ameziane, M. Théo Lellis les techniciens biomédicaux de l’hôpital Raymond Poincaré qui m’ont très bien accueilli et m’ont permis de m’intégrer rapidement par leur sympathie et leur disponibilité. Mes encadreurs de l’Université de Technologie de Compiègne (UTC), en particulier M. Gilbert Farges Docteur-Ingénieur- Chercheur à l’UTC, M. Pöl-manoel Felan Responsable pédagogique de la formation ABIH, Mme Nathalie Moutonnet assistante ABIH pour sa sympathie et sa bonne humeur, Mes collègues de cette session de formation, Tous ceux qui sacrifieront de leur temps pour lire et apporter des corrections à ce document. Que tous trouvent en cette œuvre, le couronnement de leurs efforts consentis pour ma personne et le témoignage de ma sincère gratitude. Gestion de la Maintenance Biomédicale-Hôpital Raymond Poincaré UTC-ABIH 2016 Yacouba OUEDRAOGO Table des matières Introduction générale............................................................................................................................................1 Partie I : Contexte de l’étude.................................................................................................................................2 I-1- Historique...............................................................................................................................................2 I-2- Organisation des activités médicales (services de soins, nombre de lits et de pôles…) ......................... 3 II- Présentation du service biomédical :............................................................................................................3 II-1- Le Département de la maintenance des Equipements (DME) : objectifs/ missions…........................... 4 II-2- L’atelier biomédical de Raymond Poincaré............................................................................................ 6 III- Problématique du sujet du stage (besoins, enjeux, objectifs) .....................................................................6 IV- Référentiels sur la maintenance des dispositifs médicaux ..........................................................................9 IV-1- Réglementations ..................................................................................................................................9 IV-2- Normes et Guides/guides des bonnes pratiques de l’ingénierie biomédicale....................................10 IV-3- Bilan du contexte règlementaire et normatif .....................................................................................12 Partie II : Etat des lieux de la maintenance biomédicale à Raymond Poincaré .....................................................13 I- Définition de la maintenance des dispositifs médicaux...............................................................................13 II- Inventaire des dispositifs médicaux............................................................................................................13 III- La mise en service......................................................................................................................................14 IV- La maintenance curative ........................................................................................................................... 15 V- La maintenance contractuelle ....................................................................................................................17 VI- La maintenance préventive .......................................................................................................................21 VII- Le contrôle qualité....................................................................................................................................22 VIII- Les outils de gestion de la maintenance biomédicale (GMAO) ............................................................... 24 IX- La défalcation des dispositifs médicaux.....................................................................................................25 X- La démarche qualité de l’atelier biomédical............................................................................................... 27 Partie III: Analyse et recommandations ...............................................................................................................30 I- Autodiagnostic du service biomédical de Raymond Poincaré.....................................................................30 II- Résultats de l’évaluation et propositions d’améliorations..........................................................................31 III- Autres recommandations pour le service biomédical................................................................................36 IV- Conclusion et perspectives personnelles d’avenir.....................................................................................37 Conclusion générale ............................................................................................................................................38 Bibliographie .......................................................................................................................................................39 Sigles et abréviations...........................................................................................................................................41 Liste des figures...................................................................................................................................................42 Annexes............................................................................................................................................................... 43 Gestion de la Maintenance Biomédicale-Hôpital Raymond Poincaré UTC-ABIH 2016 Yacouba OUEDRAOGO Page 1 Introduction générale Face à des obligations règlementaires et à des recommandations normatives de plus en plus croissantes et exigeantes, la maintenance des équipements biomédicaux est un sujet d’actualité qui préoccupe continuellement les structures de santé. La bonne gestion de la maintenance des dispositifs médicaux est un élément essentiel à la vie d’un établissement de santé, notamment dans le cadre de la continuité de fonctionnement des services. Elle révèle aussi des enjeux professionnels, financiers et de qualité qui concourent tous à la sécurité sanitaire et à la qualité du service rendu aux services de soins et indirectement aux patients. Notre étude sur le thème de la gestion de la maintenance biomédicale s’orientera sur les axes suivants : La mise à jour de l’inventaire des équipements La mise en service et la défalcation des équipements La maintenance des équipements La participation à la démarche qualité de l’atelier biomédical Il proposera dans un premier temps de découvrir les fonctions de l’atelier biomédical du Centre Hospitalier Universitaire Raymond Poincaré. Ensuite nous ferons une autoévaluation des prestations du service biomédical et nous proposerons des recommandations pour l’amélioration de ses pratiques. Gestion de la Maintenance Biomédicale-Hôpital Raymond Poincaré UTC-ABIH 2016 Yacouba OUEDRAOGO Page 2 Partie I : Contexte de l’étude I-Présentation de la structure d’accueil : AP-HP Raymond Poincaré I-1-Historique C’est en 1828, sous le règne de Charles X, que Michel Brézin, Directeur de la fonderie de l’Arsenal de Paris, lègue à l’administration des Hospices Civils de Paris le terrain de sa propriété, sur la commune de Garches. En 1928, l’Assistance Publique entreprend la construction de l’actuel hôpital qui sera inauguré en 1936. C’est de cette époque que datent les pavillons Letulle, Netter et Widal. L’année 1941 voit la mise en place d’un service de chirurgie osseuse avec bloc opératoire. Progressivement, l’activité de l’établissement s’oriente vers la prise en charge des séquelles de la poliomyélite (de 1950 à 1970) puis se spécialise dans la rééducation de patients atteints de troubles moteurs neurologiques. Les premiers kinésithérapeutes de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris y reçoivent leur formation. En 1956, la chirurgie évolue également et se transforme en « chirurgie orthopédique et traumatologique ». Ce service est connu dans le monde entier pour avoir été d’une part le premier centre de prise en charge moderne de la traumatologie lourde, en particulier des polytraumatisés, d’autre part le service où sont nés et ont été développés les concepts sur lesquels reposent la chirurgie de remplacement des articulations par prothèses. Il s’intègre dans le Groupe Hospitalo-Universitaire (GHU) Ouest et entretient des collaborations étroites avec l’hôpital Ambroise-Paré situé à Boulogne-Billancourt. Il est doté d’un plateau technique et de services d’explorations fonctionnelles de qualité. [1] Figure 1 : Photo du bâtiment Brézin (Aujourd’hui administration de l’hôpital) Gestion de la Maintenance Biomédicale-Hôpital Raymond Poincaré UTC-ABIH 2016 Yacouba OUEDRAOGO Page 3 I-2-Organisation des activités médicales (services de soins, nombre de lits et de pôles…) L'hôpital Raymond-Poincaré est un établissement de l'Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) situé à Garches (92) en Hauts-de-Seine. Il porte le nom de Raymond Poincaré, président de la République Française du 18 février 1913 au 18 février 1920, soit essentiellement durant la Première Guerre mondiale et décédé le 15 octobre 1934 à Paris. L'Hôpital Raymond Poincaré fait partie du Groupe Hospitalier Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest, avec l'Hôpital Ambroise Paré (Boulogne-Billancourt), l'Hôpital Sainte Périne (Paris XVIème) et l'Hôpital Maritime de Berck (Pas de Calais). [2] Au cœur de l’ouest parisien, l’hôpital Raymond-Poincaré est un établissement de référence nationale pour la prise en charge des personnes souffrant de handicaps neuro-locomoteurs. Doté actuellement de 602 lits contre 1 325 en 1960, 452 lits en 1998, son offre de soins multidisciplinaire, de l’aigu au handicap, s’articule autour de grandes spécialités suivantes :  Médecine physique et de réadaptation des personnes lourdement handicapées - adultes et enfants,  Réanimation adultes et enfants,  Chirurgie orthopédique,  Pédiatrie,  Imagerie médicale. L’hôpital Raymond-Poincaré abrite un institut de formation en soins infirmiers (IFSI) mais aussi un Etablissement Régional d’Enseignement Adapté – EREA, permettant d’assurer la continuité du parcours scolaire des enfants hospitalisés. Il est également un lieu de recherche comprenant un centre d’investigation clinique et d’innovation technologique. Doté d’un plateau technique performant avec balnéothérapie, il est également centre de référence « maladies rares » dans plusieurs domaines comme les maladies neuromusculaires, la maladie de Fabry et les hypersomnies rares L'activité médicale de l'hôpital s'articule autour de cinq (05) pôles : Le pôle Handicap – Rééducation Le pôle Biologie – PUI – Médecine Légale – Santé Publique Le pôle Neuro-Locomoteur Le pôle Médecine Spécialisée – Infection – Inflammation Le pôle Pédiatrie II- Présentation du service biomédical : Le service biomédical du Centre Hospitalier Universitaire Raymond Poincaré se compose de deux (02) entités :  Le Département Achat des Equipements (non concerné par ce stage)  Le Département de la Maintenance des Equipements (DME) Gestion de la Maintenance Biomédicale-Hôpital Raymond Poincaré UTC-ABIH 2016 Yacouba OUEDRAOGO Page 4 II-1- Le Département de la maintenance des Equipements (DME) : objectifs/ missions… Le Département de la Maintenance des Equipements (DME) du Groupe Hospitalier est installé au sein du centre hospitalier universitaire Raymond Poincaré, il est dirigé par un Ingénieur biomédical en chef dont les objectifs s’articulent autour de trois (03) axes : Réaliser la maintenance des dispositifs médicaux en assurant leur disponibilité et leur sécurité d’utilisation. Ce qui participe à la sécurité et à la qualité des soins délivrés aux patients. Réaliser la matériovigilance Jouer un rôle de conseil, d’assistance et de veille technologique et règlementaire - Maintenance des dispositifs médicaux Le Département de la Maintenance des Equipements (DME) met en œuvre les moyens humains et matériels pour assurer la disponibilité des équipements biomédicaux dans des conditions de fonctionnement optimales. Il participe à la sécurité et à la qualité d’utilisation des dispositifs médicaux mis à disposition des différents utilisateurs. Il gère aussi le parc d’équipements biomédicaux en assurant leur traçabilité et en mettant à jour son inventaire depuis le programme d’investissement jusqu’à la réforme des équipements. Le Département de la Maintenance des Equipements (DME) gère aussi les prestations uploads/Sante/ 0-rapport-de-stage.pdf