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MODULES DE FORMATION DES MAGASINIERS A LA GESTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES

MODULES DE FORMATION DES MAGASINIERS A LA GESTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ELABORE AVEC L’APPUI DE L’OMS Mai 2007 MSP/DPM CENAME OMS 1 LISTE DES AUTEURS Coordination : - Dr TAOUSSE Oussoumanou, Directeur Général, CENTRALE NATIONALE D’APPROVISIONNEMENT EN MEDICAMENTS EN CONSOMMABLES MEDICAUX ESSENTIELS (CENAME) - Dr NDO Jean Rollin, Directeur de la Pharmacie et du Médicament (DPM), Ministère de la Santé Publique Comité de rédaction: - Dr ABONG Bwemba Thérèse Lydie Olga, Pharmacien Microbiologiste, Consultant/ Secteur privé - Dr MIDOUNGUE MIMBANG Carole Gloria Sylvie, Pharmacien, Inspecteur N° 1 des Services Pharmaceutiques/IGSP - Dr NDJITOYAP NDAM MAKOUET Pauline, Pharmacien, Sous Directeur de la Pharmacie et des Laboratoires/DPM - Dr EYONG OROCK HANNY OROCK, Chef de Service des Approvisionnements/DPM - Dr NGOKO MAMBE TCHOUANTE Marie-Louise, Pharmacien, Responsable de la Gestion des ARV/CENAME - Dr SAMBA Mistral Frédéric, Chef de la Division Commerciale et des Stocks, CENAME Appui technique : - Dr NGONO MBALLA Rose, Pharmacien, EDM/OMS 2 SOMMAIRE LISTE DES AUTEURS........................................................................................................................................ 0 SOMMAIRE.......................................................................................................................................................... 2 LISTE DES ABREVIATIONS ............................................................................................................................ 3 INTRODUCTION................................................................................................................................................. 5 MODULE 1 : DEFINITIONS UTILES .............................................................................................................. 6 MODULE 2 : GESTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES............................................................ 12 I INTRODUCTION.................................................................................................................................. 12 II SELECTION DES MEDICAMENTS .................................................................................................... 13 III QUANTIFICATION .............................................................................................................................. 13 IV ACQUISITION....................................................................................................................................... 15 V RECEPTION DES MEDICAMENTS AU NIVEAU DU CAPP ............................................................ 16 VI STOCKAGE DES MEDICAMENTS..................................................................................................... 17 VII INVENTAIRE DES STOCKS........................................................................................................... 19 VIII DISTRIBUTION DES MEDICAMENTS AUX FORMATIONS SANITAIRES............................. 20 IX LES OUTILS DE GESTION .................................................................................................................. 21 X MESURES DE SECURITE.................................................................................................................... 21 MODULE 3 : PARTICULARITES SUR LA GESTION DES PRODUITS DES PROGRAMMES SPECIFIQUES.................................................................................................................................................... 24 SCHISTOSOMIASE........................................................................................................................................ 24 a. Définition :......................................................................................................................................... 24 b. Liste des produits ............................................................................................................................... 24 c. Gestion............................................................................................................................................... 24 ONCHOCERCOSE.......................................................................................................................................... 24 DIABETE......................................................................................................................................................... 25 HYPERTENSION ARTERIELLE................................................................................................................... 25 PSYCHOTROPES, STUPEFIANTS ............................................................................................................... 26 LES INFECTIONS OPPORTUNISTES LIEES AU VIH/SIDA...................................................................... 27 PALUDISME................................................................................................................................................... 28 VIH/SIDA ........................................................................................................................................................ 29 TUBERCULOSE ............................................................................................................................................. 31 SANTE DE REPRODUCTION ....................................................................................................................... 31 MODULE 4 : FINANCEMENT ........................................................................................................................ 33 MODULE 5 : REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE ....................................................................... 37 DE L’EXERCICE ET L’ORGANISATION DE LA PROFESSION DE PHARMACIEN.............................. 37 DU RECOUVREMENT DES COUTS ............................................................................................................ 38 DE LA PROCEDURE D’IMPORTATION DES MEDICAMENTS ............................................................... 38 ANNEXES ........................................................................................................................................................... 41 ANNEXE 1 : AGENDA ........................................................................................................................................ 41 ANNEXE 2 : PRE ET POST TEST.......................................................................................................................... 44 ANNEXE 4 : EXERCICES DE GROUPE ....................................................................................................... 57 ANNEXE 5 : ÉVALUATION DES MODULES ................................................................................................ 61 ANNEXE 6 : ÉVALUATION DE L’ATELIER DE FORMATION ................................................................ 62 BIBLIOGRAPHIE :......................................................................................................................................... 64 3 LISTE DES ABREVIATIONS 3TC: Lamivudine ABC : Abacavir ACT: Combinaison Thérapeutique à base de dérivés d’Artémisinine ADN : acide désoxyribonucléique AID : Autorisation d’Importation des Dermocorticoïdes AL: artémether+lumefantrine AMM: Autorisation de Mise sur le Marché ARN : acide ribonucléique ARV: Antirétroviral AOI : Autorisation Officielle d’Importation AS+AQ: artésunate + amodiaquine AZT : Zidovudine BK: Bacille de Koch BPD : Bonnes Pratiques de Distribution des Médicaments BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication des Médicaments CAPP : Centre d’Approvisionnement Pharmaceutique Provincial CENAME : Centrale Nationale d’Approvisionnement en Médicaments et Consommables Médicaux Essentiels CMM : Consommation moyenne mensuelle D4T: Stavudine ddI: Didanosine DCI : Dénomination Commune Internationale DPM : Direction de la Pharmacie et du Médicament EDS : Enquête Démographique et de Santé EFZ : EFAVIRENZ FEFO: First Expired, First Out FTC : Emtricitabine HCY: Hôpital Central de Yaoundé LANACOME : Laboratoire National de Contrôle de Qualité des Médicaments et d’Expertise PEPS : premier expiré, premier sorti FNUAP : Fonds des Nations Unies pour la Population IDV: Indinavir IO : Infection opportuniste IPA : Ingrédient Pharmaceutique Actif LAV: Lymphadenopathy associated virus LPV/r: Lopinavir/ritonavir MIO: Médicaments des infections opportunistes NFV: Nelfinavir NVP : NEVIRAPINE OICS : Organe Internationale de Contrôle des Stupéfiants OIT : Organisation Internationale du Travail OMS : Organisation Mondiale de la Santé ONUSIDA: Le Programme Commun des Nations Unies Sur le VIH/SIDA PAM : Programme Alimentaire Mondial PNLP: Programme National de Lutte contre le Paludisme PNLT : Programme National de Lutte contre la Tuberculose 4 PPTE : Pays Pauvres très Endettés PTME : Prévention de la Transmission Mère-enfant PNUD : Programme des Nations Unies pour le Développement PPN : Politique Pharmaceutique Nationale PVVIH : Personnes vivant avec le VIH QAC : Quantité à commander RTV: Ritonavir SDU : Stock disponible utilisable TDF: Ténofovir UNESCO: Organisation des Nations Unies pour l’Éducation, la Science et la Culture UNICEF : Fonds des Nations Unies pour l’Enfance USP : United States Pharmacopoeia VIH : Virus de l’Immunodéficience Humaine SIDA : Syndrome d’immunodéficience acquise 5 INTRODUCTION Le profil épidémiologique du Cameroun est dominé par le paludisme, le SIDA, la tuberculose, mais aussi par d’autres affections telles que le diabète, le cancer, les helminthiases intestinales et autres maladies parasitaires. L’engagement du gouvernement à lutter contre ces maladies s’est traduit par la mise en place de programmes de prise en charge et l’élaboration de la Stratégie de Mise en Oeuvre de la Politique Pharmaceutique Nationale dont l’un des objectif est de rendre disponible aux populations des médicaments et des dispositifs médicaux essentiels de qualité à un coût abordable. L’atteinte de cet objectif exige une gestion rigoureuse des produits pharmaceutiques à tous les niveaux de la pyramide sanitaire. Le présent document est un guide pour la formation des personnels en charge de la gestion desdits produits. Il aborde des questions opérationnelles et techniques pouvant aider à la prise de décision tout en mettant un accent particulier sur la gestion du cycle logistique dont le but est d’assurer la continuité des services, de satisfaire la demande, et d’éviter les ruptures de stock. Un accent particulier a également été mis sur des situations particulières relevant de la gestion des produits des programmes prioritaires de santé. 6 MODULE 1 : DEFINITIONS UTILES 1 DCI : Dénomination Commune Internationale est le nom chimique d’un médicament. Il est le même dans tous les pays. 2 MEDICAMENT: Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. 3 MEDICAMENTS ESSENTIELS : définis par l’OMS comme ceux qui sont indispensables et nécessaires pour satisfaire les besoins de santé de la majorité de la population dans une région bien déterminée. Le médicament essentiel doit: Etre efficace ; Etre de qualité prouvée ; Etre disponible à tout moment ; Avoir le moins d’effets indésirables possibles ; Etre accessible financièrement. 4 MEDICAMENT GENERIQUE: Copie d’une spécialité princeps (première spécialité fabriquée et commercialisée) et dont le brevet est tombé dans le domaine public. Il est commercialisé sous Dénomination Commune Internationale (DCI) et/ou sous une dénomination spéciale. 5 SPECIALITE PHARMACEUTIQUE: Tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier, caractérisé par une dénomination spéciale et vendu dans plus d’une officine. 6 PRODUIT PHARMACEUTIQUE: Les produits pharmaceutiques comprennent les médicaments, les réactifs biologiques, les produits chimiques officinaux, les produits galéniques, les objets de pansement et tout autre produit nécessaire à la médecine humaine ou vétérinaire. 7 DOCUMENT DE POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE: Document ayant été approuvé officiellement et largement diffusé. Y sont énoncés les objectifs, les stratégies retenues pour l’atteinte desdits objectifs. 8 HOMEOPATHIE Mode de traitement fondé sur deux principes : l'usage de substances douées d'effets semblables aux symptômes de la maladie qu'elles sont destinées à combattre, et la dilution infinitésimale de ces substances. 9 ALLOPATHIE L'allopathie désigne la médecine conventionnelle par opposition à l‘homéopathie. 7 L'allopathie repose donc sur l'administration de substances visant à contrecarrer les effets ou les causes des maladies. Tous les praticiens allopathes ont aussi une activité préventive par la pratique des vaccinations, la promotion d'habitudes de vie en adéquation avec la physiologie naturelle de l'homme, et le suivi régulier. 10 PHYTOTHÉRAPIE : c'est l'art de se soigner par les plantes. 11 PHARMACOPÉE : Recueil à caractère officiel et réglementaire des médicaments autorisés dans un pays ou dans un groupe de pays. Il existe des pharmacopées nationales, comme la pharmacopée française, et des pharmacopées internationales, comme la pharmacopée européenne. Exemples de pharmacopées: Pharmacopée traditionnelle A base d'extrait de plantes médicinales, elle a été utilisée jusqu'à l'époque contemporaine en Europe et dans les sociétés primitives. Pharmacopées internationales - la Pharmacopée internationale publiée au niveau mondial par l'OMS. Abréviation : Ph.Int. - la Pharmacopée européenne, publiée par le Conseil de l’Europe. Abréviation : Ph.Eur. Pharmacopées nationales la Pharmacopée américaine ou United States Pharmacopoeia. Abréviation : USP ou USP XXIII La Pharmacopée britannique: BP la Pharmacopée japonaise (disponible en anglais) la Pharmacopée française. Abréviation : Ph.Fr. ou Ph.Fr.X la Pharmacopée belge. Identique à la Ph.Eur.II. Abréviation : Ph.Belg. ou Ph.Belg.VI la Pharmacopée helvétique. Abréviation : Ph.Helv. la Pharmacopée allemande. Abréviation : DAB (Deutsche Artzneibuch) la Pharmacopée autrichienne. Abréviation : ÖAB (österreichische Artzneibuch) 12 MATIERE PREMIERE: Toute substance utilisée dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement. 13 PRINCIPE ACTIF: Le principe actif (également désigné par le terme IPA pour Ingrédient Pharmaceutique Actif) dans un médicament est la molécule qui possède un effet thérapeutique. Cette substance est, la plupart du temps, en très faible proportion dans le médicament par rapport aux excipients 14 EXCIPIENTS : Substance qui reçoit le ou les principes actifs. L’excipient est constitué d’une matière ou d’un uploads/Sante/cameroon-manual-de-management.pdf