Les huiles essentielles ` a l’officine Laurent Duval To cite this version: Lauren

Les huiles essentielles ` a l’officine Laurent Duval To cite this version: Laurent Duval. Les huiles essentielles ` a l’officine. Pharmaceutical sciences. 2012. <dumas- 00713158> HAL Id: dumas-00713158 http://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-00713158 Submitted on 29 Jun 2012 HAL is a multi-disciplinary open access archive for the deposit and dissemination of sci- entific research documents, whether they are pub- lished or not. The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers. L’archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est destin´ ee au d´ epˆ ot et ` a la diffusion de documents scientifiques de niveau recherche, publi´ es ou non, ´ emanant des ´ etablissements d’enseignement et de recherche fran¸ cais ou ´ etrangers, des laboratoires publics ou priv´ es. UFR DE MEDECINE ET DE PHARMACIE DE ROUEN Année 2012 N° THESE POUR LE ',3/20('¶(7$7'('2&7(85 EN PHARMACIE DUVAL Laurent Née le 14 juillet 1981 à Rouen Présentée et soutenue publiquement le 5 avril 2012 Les Huiles Essentielles jO¶RIILFLQH Président du jury : Mme Elisabeth Seguin, Professeur jO¶8)5GH0pGHFLQHHWGH Pharmacie de Rouen. Membres du jury : Mme Sandrine Panchou, Maître de conférences DVVRFLpjO¶8)5 de Médecine et Pharmacie de Rouen. Mlle Marie-/DXUH*URXOW0DvWUHGHFRQIpUHQFHVjO¶8)5GH Médecine et de Pharmacie de Rouen. Mr Hervé Chrétien3KDUPDFLHQG¶RIILFLQHjRouen. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Par délibération en date du 30 Mars 1967, la faculté a arrêté que les opinions émises dans les dissertations qui lui seront présentées GRLYHQW rWUH FRQVLGpUpHV FRPPH SURSUHV j OHXUV DXWHXUV HW TX¶HOOH Q¶HQWHQGOHXUGRQQHUDXFXQHDSSUREDWLRn ni improbation. 12 Remerciements A Madame Elisabeth Seguin, Présidente du jury, 3RXUP¶DYRLUDFFRPSDJQpWRXWDXORQJGHFHWWHWKqVH SRXUYRVFRQVHLOVHWYRWUHLQYHVWLVVHPHQWGDQVO¶pODERUDWLRQGHFHWWHWKqVH -HYRXVUHPHUFLHVLQFqUHPHQWDXMRXUG¶KXLG¶DYRLUDFFHSWpGHSUpVLGHUFHMXU\ A Mademoiselle Marie-Laure Groult, membre du jury, Pour votre implication et votre aide dans la correction de ce travail. A Madame Sandrine Panchou, membre du jury, $YHFTXLM¶DLHXO¶KRQQHXUGHGpFRXYULUODSKDUPDFLH. Ce fut et ce sera toujours un plaisir de travailler HWG¶pWXGLHUDYHFWRLWDERQQHKXPHXUHWWRQVRXULUH -HVXLVWRXFKpSDUWDSUpVHQFHDXMRXUG¶KXL A Monsieur Chrétien, membre du jury, Pour votre patience avec votre étudiant, stagiaire et pharmacien tout au long de ces années. 9RXVYRWUHIHPPHHWYRWUHpTXLSHG\QDPLTXHVSURIHVVLRQQHOVHWDJUpDEOHVP¶DYH] FRQIRUWpGDQVPRQVRXKDLWG¶rWUHSKDUPDFLHQ 5HFHYH]WRXWHPDUHFRQQDLVVDQFHSRXUODFRQILDQFHTXHYRXVP¶DYH]WRXMRXUVHW encore accordée, et votre soutien auquel je reste très sensible. 13 -¶DGUHVVHDXVVLPHVUHPHUFLHPHQWV : A mes amis, 3RXUFHVDQQpHVG¶pWXGHVDXFRXUVGHVTXHOOHVQRXVDYRQVSDUWDJpOHVEDQFVGHVDPSKLV la corpo, les paillasses de TP, les révisions précipitées, les sessions de rattrapage (merci 'DP¶V GHQRPEUHX[IRXVULUHVHWG¶H[FHOOHQWHVVRLUpHV A ma famille, Pour votre patience et votre soutien tout au long de mes études Merci pour votre affection A Dorothée, Pour ton amour. 14 SOMMAIRE Introduction ..........................................................................................................................20 Partie 1 : définition - législation ............................................................................................21 I. Définition des huiles essentielles ..........................................................................21 II. Contexte réglementaire : .......................................................................................23 1. Classification étiquetage et emballage des HE selon la législation chimique .....23 1.1 Réglementation chimique ............................................................................23 a) Règlement CE N° 1907/2006 (Union européenne, 1998-2012) ................23 b) Règlement CE 1272/2008 (Union européenne, 1998-2012) .....................29 1.2 Classification EINECS .................................................................................33 1.3 Classification des HE pures .........................................................................33 1.4 Classification des mélanges en HE ..............................................................34 1.5 Déclaration ..................................................................................................34 1.6 Conclusion ...................................................................................................35 2. HE et produits cosmétiques ..............................................................................36 2.1 La directive 76/768/CEE (Union européenne, 1998-2012) ...........................36 2.2 Article R.5131-4 du code de la santé publique (17 Novembre 2004) (http://www.legifrance.gouv.fr/) ..............................................................................37 2.3 Arrêté du 17 Novembre 2004 .......................................................................38 2.4 Recommandation concernant la présence de terpénoïdes : camphre, eucalyptol et menthol dans les produits cosmétiques ............................................39 3. 9HQWHHQO¶pWDWG¶+( ..........................................................................................40 3.1 Article L.4211-1 6° du code de la santé publique .........................................40 3.2 Décret du 3 Août 2007 .................................................................................40 3.3 Article L3322-5 du code de la santé publique ..............................................41 15 4. 0pGLFDPHQWjEDVHG¶+( ..................................................................................42 4.1 Article 5121-2 16° ........................................................................................42 4.2. Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004 ....................................................42 4.3 Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques ......43 5. Préparation contenant une HE ..........................................................................44 5.1 Préparations magistrales .............................................................................44 5.2 Préparations officinales ...............................................................................45 6. Complément alimentaire ...................................................................................45 Partie 2 : Critère de qualité ..................................................................................................48 I. Matières premières végétales ...............................................................................49 1. Dénomination botanique ...................................................................................49 1.1 Familles végétales .......................................................................................50 1.2 Les genres ...................................................................................................50 1.3 Les espèces et sous-espèces ......................................................................51 1.4 La variété .....................................................................................................51 1.5 Chimiotype ou chemotype ...........................................................................52 1.6 2UJDQHSURGXFWHXUG¶+( ..............................................................................52 1.7 Localisation..................................................................................................54 II. Huiles essentielles ................................................................................................58 1. 0RGHG¶REWHQWLRQGHO¶KXLOHHVVHQWLHOOH ..............................................................58 1.1 Méthodes utilisées pour les HE pharmaceutiques........................................58 a) (QWUDvQHPHQWDODYDSHXUG¶HDXHWK\GUR-distillation .................................58 b) Distillation sèche : ....................................................................................63 c) Expression à froid des écorces ou zestes de fruit de Citrus......................64 1.2 $XWUHVSURFpGpVG¶H[WUDFWLRQHWPpWKRGHV ...................................................65 a) Extraction par solvant organique ..............................................................65 b) ([WUDFWLRQSDUIOXLGHjO¶pWDWVXSHUFULWLTXH .................................................66 1.3 Rendement et qualité ..................................................................................67 16 2. Propriétés physiques ...........................................................................................69 3. Méthodes de contrôle des HE ...............................................................................70 4. Conditions de conservation et de stockage ...........................................................72 partie 3 +(DO¶RIILFLQH ........................................................................................................73 I. La Pharmacopée Européenne ..............................................................................73 1. Production : .......................................................................................................73 2. Contenu de la monographie : ............................................................................73 2.1 Caractères ......................................................................................................73 2.2 Identification ....................................................................................................73 2.3 Essai ...............................................................................................................74 a) Essais généraux : .....................................................................................74 b) Essais supplémentaires ...........................................................................74 2.4 Conservation et étiquetage .............................................................................75 3. Les HE officinales : ...........................................................................................75 II. $SSURYLVLRQQHPHQWHQ+(jO¶RIILFLQH ....................................................................77 1. Laboratoire ou distributeur ...............................................................................77 1.1 Article L. 5138-2 et L. 5138-3 du CSP .............................................................77 1.2 Article L. 5121-6 du CSP .................................................................................78 1.3 Article L. 5138-3 du CSP .................................................................................78 2. Etiquetage, norme, charte .....................................................................................79 2.1 ,QIRUPDWLRQG¶LGHQWLILFDWLRQ ...........................................................................79 2.2 Mode de culture ...........................................................................................80 2.3 Autres informations ......................................................................................80 2.4 Laboratoires et charte de qualité. .................................................................84 Partie 4 9RLHVG¶DGPLQLVWUDWLRQHWIRUPHVG¶HPSORLVJDOpQLTXHV .........................................87 I. La voie orale (VO) .................................................................................................87 1. Formes liquides .................................................................................................87 1.1 Forme orale sublinguale .................................................................................87 17 1.2 Solution ..........................................................................................................88 1.3 Ampoules ....................................................................................................90 1.4 Sirops ..........................................................................................................91 2. Formes solides .................................................................................................91 2.1 Comprimé neutre à sucer ou à croquer. .......................................................91 2.2 Gélule ............................................................................................................92 2.3 Gélules gastro-résistantes ...........................................................................93 2.4 Capsules molles ..........................................................................................94 2.5 Pastilles .......................................................................................................94 3. Conclusion ........................................................................................................95 3.1 Critique ........................................................................................................95 3.2 Tolérance ....................................................................................................95 3.3 Contre-indications ........................................................................................96 II. La voie rectale et vaginale ....................................................................................97 1. La voie rectale ...................................................................................................97 2. La voie gynécologique.......................................................................................98 III . La voie cutanée ...................................................................................................99 1. Généralité ........................................................................................................99 2. Excipients........................................................................................................ 100 2.1 Huiles végétale (HV) .................................................................................. 100 a) Extraction ............................................................................................... 100 b) Norme, label ........................................................................................... 101 c) Composition ........................................................................................... 101 d) Exemples de quelques HV et leur composition....................................... 101 2.2 Crème, gel, pommade ............................................................................... 103 2.3 Bain aromatique ........................................................................................ 103 2.4 5HFRPPDQGDWLRQVSRXUO¶XWLOLVDWLRQGHV+(SDUYRLHORFDOH ...................... 104 IV. La voie aérienne.............................................................................................. 105 18 1. Gouttes nasales .............................................................................................. 105 2. Collutoires ....................................................................................................... 106 3. Les aérosols .................................................................................................... 106 4. Les inhalations humides .................................................................................. 106 4.1 Méthode .................................................................................................... 106 4.2 Exemples de produits commercialisés ....................................................... 107 4. Les inhalations sèches .................................................................................... 108 5. /DGLIIXVLRQGDQVO¶DWPRVSKqUH ........................................................................ 109 6.1 Introduction ................................................................................................ 109 6.2 Méthode utilisée ........................................................................................ 109 6.3 Recommandation....................................................................................... 110 7. Sprays ............................................................................................................. 111 8. Conclusion ...................................................................................................... 112 Partie 5 : Toxicite des HE et de leurs composants .............................................................. 113 I. Introduction ......................................................................................................... 113 1. Toxicocinétique ............................................................................................... 114 1.1 Absorption ..................................................................................................... 114 a) Voie orale ............................................................................................... 114 b) Voie cutanée .......................................................................................... 115 c) Voie respiratoire ..................................................................................... 115 1.2 Biotransformation....................................................................................... 115 a) Le foie .................................................................................................... 116 b) Réactions de biotransformation .............................................................. 116 2. Pathogénie ...................................................................................................... 117 2.1 Toxicité aiguë par voie orale ...................................................................... 117 2.2 Toxicité dermique aiguë ............................................................................. 118 2.3 Toxicité chronique...................................................................................... 119 3) Autres toxicités .................................................................................................. 119 19 3.1 Les muqueuses ......................................................................................... 119 3.2 Le foie ........................................................................................................ 120 3.3 Les reins .................................................................................................... 120 3.4 Le système cardiovasculaire ...................................................................... 121 3.5 Le système nerveux central ....................................................................... 122 3.6 Le système endocrinien ............................................................................. 124 3.7 La peau ..................................................................................................... 124 a. Irritation et sensibilisation ....................................................................... 124 b. Phototoxicité .......................................................................................... 126 3.8 Niveau oculaire .......................................................................................... 126 3.9 Cancérogénicité ......................................................................................... 126 3.10 La reproduction ...................................................................................... 127 a) Action sur la fertilité ................................................................................ 128 3.11 Embryotoxicité et foetotoxicité ................................................................ 130 4. Intoxication ...................................................................................................... 132 5. Conclusion ...................................................................................................... 133 Conclusion ......................................................................................................................... 134 Bibliographie ...................................................................................................................... 137 20 INTRODUCTION /¶HQJRXHPHQWSRXUOHVPpGHFLQHVQDWXUHOOHVQHFHVVHG¶DXJPHQWHU : pour de nombreuses personnes elles représentent une alternative à la médecine classique de plus en plus rejetée suite aux scandales sanitaires récents (Médiator® par exemple). Le marché des huiles essentielles (HE) suit ce développement avec pour corollaire, la vente GHQRPEUHX[RXYUDJHVGHYXOJDULVDWLRQHWG¶+(GDQVGHVFRQGLWLRQVSDUIRLVLQFHUWDLQHV Or, il n'est pas inutile de rappeler que l'utilisation des HE n'est pas anodine, voire GDQJHUHXVH /HXU VpFXULWp G¶HPSORL QH SHXW VH IDLUH TXH SDU XQH UpJOHPHQWDtion les encadrant sérieusement dont il est nécessaire de faire le point. &HWWHVpFXULWpQ¶HVWSRVVLEOHTXHVLOHV+(VRQWSURGXLWHVjSDUWLUGHPDWLqUHVYpJpWDOHVELHQ GpILQLHVHWGHERQQHTXDOLWpDLQVLTXHGHERQQHVFRQGLWLRQVG¶H[WUDFWLRQHWGHFRQVHUYation. ,OHVWLQWpUHVVDQWGHFRPSUHQGUHTXLVRQWOHVGLVWULEXWHXUVG¶+(HWFHTXLVHFDFKHGHUULqUH leurs étiquetages. $SUqVDYRLUH[DPLQpOHVGLIIpUHQWHVYRLHVG¶XWLOLVDWLRQVSRVVLEOHVQRXVIHURQVXQELODQGHV divers produits commercialisés. Nous rappellerons pour conclure les grandes toxicités imputées aux HE. 21 PARTIE 1 : DEFINITION - LEGISLATION Le mot « aromathérapie » est un néologisme crée dans les années 1930 par le chimiste René-Maurice Gattefossé qui vient du latin aroma, aromate et du grec therapeia, traitement. Thérapeutique par les HE végétales, utilisées par voie interne ou externe, sous forme de WHLQWXUHG¶H[WUDLWDURPDWLTXHG¶LQIXVLRQHWF« (Garnier, et al., 2009) I. Définition des huiles essentielles Selon la pharmacopée Européenne 7ème édition : « 3URGXLW RGRUDQW JpQpUDOHPHQW GH FRPSRVLWLRQ FRPSOH[H REWHQX j SDUWLU G¶XQH PDWLqUH SUHPLqUHYpJpWDOHERWDQLTXHPHQWGpILQLHVRLWSDUHQWUDvQHPHQWjODYDSHXUG¶HDXVRLWSDU distillation sèche, soit par un procédé mécanique approprié sans chauffage. Une huile essentielle est le plus souvent séparée de la phase aqueuse par un procédé physique Q¶HQWUDvQDQWSDVGHFKDQJHPHQWVLJQLILFDWLIGHVDFRPSRVLWLRQ » « Les huiles essentielles peuvent subir un traitement ultérieur approprié. Elles peuvent être commercialement dénommées comme étant déterpénée, désesquiterpénée, rectifiée ou privée de « x ». - /¶huile essentielle déterpénée est une huile essentielle privée, partiellement ou totalement, des hydrocarbures monoterpéniques. - /¶huile essentielle déterpénée et désesquiterpénée est une huile essentielle privée, partiellement ou totalement, des hydrocarbures mono- et sesquiterpéniques. - /¶huile essentielle rectifiée est une huile essentielle qui a subi une distillation fractionnée dans le but de supprimHUFHUWDLQVFRQVWLWXDQWVRXG¶HQPRGLILHUODWHQHXU - /¶huile essentielle privée de « x » est une huile essentielle qui a subi une élimination SDUWLHOOH RX FRPSOqWH G¶XQ RX GH SOXVLHXUV FRQVWLWXDQWV » (Pharmacopée Européenne, 2010) uploads/Sante/ huiles-essentielles-a-l-x27-officine.pdf

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• Publié le Jui 30, 2021
• Catégorie Health / Santé
• Langue French
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