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000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716 Edition du 12/19/2021 1/17 Autodiagnostic : Fiche des méta-données 1/2 AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716 Date : Signature : Site : … Nom de l'évaluateur : 2 2 : Prénom NOM Fonction de l'évaluateur : 2 : Fonction Mail : A LIRE ! Pourquoi ? • Garantir la sécurité (innocuité) des produits cosmétiques aux consommateurs • Faciliter l’organisation et la réalisation des activités • Prendre en considération les besoins spécifiques des cosmétiques • Diminuer les risques (erreurs/confusions/oublis/contaminations) Evaluateurs (à remplir) Echelle de notation exploitée 1 : Prénom NOM 1 : Fonction 2 : Prénom NOM 2 : Fonction Signification Cotation 3 : Prénom NOM 3 : Fonction Faux 0% … Pour Qui ? • Acteurs du secteur cosmétique (fabricants de matières premières, producteurs de produits finis, importateurs/exportateurs) • S’auto-évaluer pour situer son entreprise par rapport à la démarche proposée par la norme ISO 22716 Mode d'emploi de l'outil : 1) Onglet "Contexte" : Remplir les informations demandées dans les zones blanches prévues à cet effet. 2) Onglet "Grille d'autodiagnostic" : Choisir un des états de réalisation proposés (voir échelle de notation ci-dessous) à chaque critère d'évaluation. Annoter vos remarques et observations. 3) Onglet "Tab. Synthèse" : "copier" la colonne "résultat de l'évaluation en cours" puis "collage spécial" (sélectionner valeurs) en ligne 12 en dessous de la colonne portant votre nom. 4) Onglets "Scores …" : Visualiser votre situation en observant les graphiques représentant les scores obtenus par processus global, par processus métier, par chapitre de la norme ISO 22716. Spécifier chaque fois que cela est nécessaire les actions d'amélioration identifiées dans l'encart plans d'action des onglets "scores". 5) Onglet "Retour d'expérience" : Remplir la fiche. 6) Imprimer, communiquer, capitaliser les résultats dans votre système qualité. Etat de réalisation : (peut être modifiée) Utilisés dans les calculs (peuvent être modifiés avec prudence) L'action n'est jamais réalisée 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716 Edition du 12/19/2021 2/17 4 : Prénom NOM 4 : Fonction Plutôt Faux 33% 5 : Prénom NOM 5 : Fonction L'action est réalisée Plutôt Vrai 66% 6 : Prénom NOM 6 : Fonction Vrai 100% Autodiagnostic : Fiche des méta-données 2/2 AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716 Saisie ... ... ... ... ... ... 7. Les améliorations souhaitées sur la grille d’évaluation sont : ... ... 9. Observations libres : Diffusez cet outil autour de vous si nécessaire. L'action est partiellement réalisée L'action est réalisée et documentée A REMPLIR ! (Informations nécessaires pour élaborer les retours d'expériences. Elles resteront ANONYMES ) 1. L'outil d'autodiagnostic est exploitable dans mon contexte professionnel (oui/non/partiellement) : 2. Le temps consacré à la saisie de l’autodiagnostic est de (mn ou heures) : 3. L'emploi de la grille est compréhensible (oui/non/suggestions...) : Exploitation 4. Les priorités d’action sont identifiables (oui/non/partiellement) : 5. L’autodiagnostic réalisé permet de progresser (oui/non/partiellement) : 6. La communication au sein du service est améliorée (oui/non/partiellement) : Amélioration 8. Je souhaite me situer par rapport à une moyenne nationale (oui/non) : 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716 Edition du 12/19/2021 3/17 Merci d’avance pour votre contribution à l’amélioration de la qualité dans les bonnes pratiques de fabrication en milieu cosmétique CONFIDENTIALITE assurée pour un benchmarking national 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716 Edition du 12/19/2021 4/17 AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716 Date : 30/12/99 Signature : Site : … Nom de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM Fonction de l'évaluateur : 2 : Fonction Mail : … Mission principale : Etre conforme à la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication PROCESSUS MANAGEMENT Evaluations Modes de preuve Observations Management du Système de la Qualité Chapitre 12 : Sous-traitant Grille d'autodiagnostic (7 pages A4 ) Chapitre 10 : Traitement des produits hors spécifications Le personnel autorisé traite et enquête sur les matières premières, les articles de conditionnement, les produits vrac et produits finis refusés selon une méthode définie. Toute relation entre les sous-traitants et l'entreprise est formalisée par un contrat. La compétence des sous-traitants est vérifiée et toutes les informations nécessaires lui sont communiquées. Le sous-traitant s'engage a respecter le contrat et à prévenir le donneur d'ordre en cas de modification. Le contrat est disponible et définit les obligations et les responsabilités des deux partis. Chapitre 13 : Déviations Les déviations sont autorisées lorsque les données justifiant la décision sont suffisantes. 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716 Edition du 12/19/2021 5/17 Management du Système de la Qualité Chapitre 17 : Documentation ent de la Relation client tre 14 : Réclamation Chapitre 13 : Déviations Suite à une déviation, une enquête est réalisée afin de mettre en place des actions évitant la réapparition du problème. Chapitre 15 : Gestion des modifications Les modifications susceptibles d'affecter la qualité du produit sont approuvées et réalisées par le personnel autorisé. Chapitre 16 : Audit interne Les audits, menés périodiquement par le personnel qualifié, donnent lieu à des rapports partagés avec le personnel concerné et définissant si nécessaire des actions correctives. Le système documentaire, propre à l'entreprise et définissant ses activités, est établi sous format papier ou informatique et est maintenu à jour. Les documents du système documentaire possèdent une charte graphique claire et compréhensible mettant en évidence les éléments essentiels à l'identification du document. Les copies des documents à jour sont accessibles au personnel concerné et les originaux sont conservés par le personnel autorisé dans un endroit approprié pour une durée conforme à la réglementation. Les enregistrements signés et datés ,sont renseignés de façon à ne pas être susceptibles d'être modifiés. Lorsque des opérations sont sous traitées, le mode de traitement des réclamations est défini entre les parties. Les produits rappelés sont mis en quarantaine dans une zone sécurisée et les lots concernés sont suivis. 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716 Edition du 12/19/2021 6/17 Management de la Relation client Chapitre 14 : Réclamation Management des Ressources Humaines Chapitre 3 : Le Personnel PROCESSUS REALISATION PRODUIT Evaluations Modes de preuve Observations Réception Les autorités compétentes sont averties lorsque la sécurité du consommateur est en danger. La procédure de rappel de produit est définie et périodiquement évaluée. Le personnel autorisé centralise toutes les réclamations et organise le rappel des produits. Chaque réclamation est revue, fait l'objet d'une enquête (origine de la réclamation, mise en place d'actions correctives), est suivie (tendance) et conservée. La structure organisationnelle de l'entreprise est clairement identifiée et définie. Le personnel d'encadrement définit et surveille les zones autorisées et les personnes concernées Chaque membre du personnel s'identifie par rapport à la structure organisationnelle de l'entreprise, a une fonction clairement définie et signale tout écart par rapport à celle-ci. Tout le personnel est formé et évalué régulièrement en fonction de son activité. Le personnel est formé aux règles d'hygiène définies et les respecte. Le personnel malade ou présentant des plaies non protégées est exclu du contact direct des produits jusqu'à avis médical contraire. Les visiteurs n'ont pas d'accès aux zones de production, sinon ils sont encadrés. pitre 6 : Matières mières et articles de onditionnement Avant l'achat et l'acceptation des matières premières, les fournisseurs sont évalués /audités. 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716 Edition du 12/19/2021 7/17 Réception Production Chapitre 7 : Production Production Chapitre 7 : Production Chapitre 6 : Matières premières et articles de conditionnement Les matières premières sont identifiées et stockées de façon appropriée dans des zones définies,et elles font objet d'un contrôle et d'un inventaire périodique. La qualité de l'eau utilisée en production est définie et est fournie par un système de traitement d'eau périodiquement contrôlé. Les documentations de fabrication et conditionnement sont détaillées, spécifiques et définies pour chaque étape et mise à la disposition des opérateurs. La vérification de démarrage avant les opérations (fabrication et conditionnement) comprend : - le contrôle des procédures appropriées, - le contrôle des équipements adéquats, - le contrôle de l'élément d'entrée, - le contrôle du dégagement de la zone. Les matières premières libérées ou les produits finis sont disponibles avant le démarrage de machine de production ou de conditionnement. Les équipements adéquats sont en état de fonctionnement, nettoyés et désinfectés si nécessaire. Chaque produit fabriqué (produits vrac et produits finis) sont codifiés. Les matières premières sont mesurées et identfiées dans des contenants appropriés. Les conditions de stockage pour les produits vrac sont définies et respectées. Les résultats en dehors des critères d'acceptation font l'objet d'une enquête appropriée, les résultats sont rapportés. Les matières premières uploads/Sante/ iso22716-autodiagnostic.pdf