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ARTICLE ORIGINAL La publication de cet article est associée à la mise en ligne complémentaire dans la section du site internet de la Société de Pneumologie de Langue Française (www.splf.org) consacrée à la Revue des Maladies Respiratoires, du questionnaire dont le travail de Kauffmann et coll. est l’objet. Pour accéder au dépôt électronique de données complémentaires de la Revue : http://www.splf.org/bbo/revues-articles/RMR/depotElectronique/depot.htm Pour accéder au complément spéciﬁque de cet article : http://www.splf.org/bbo/revues-articles/RMR/depotElectronique/2001-110_Kauffmann/Kauffmann2002.htm Construction et validation d’un questionnaire en épidémiologie respiratoire L’exemple du questionnaire de l’Etude Epidémiologique des facteurs Génétiques et Environnementaux de l’Asthme, l’hyperréactivité bronchique et l’atopie (EGEA) F. KAUFFMANN (1), I. ANNESI-MAESANO (1), R. LIARD (2), E. PATY (3), B. FARALDO (1), F. NEUKIRCH (2), M.-H. DIZIER (4) (1) INSERM U472 16 av PV Couturier 94807 Villejuif Cedex, France (2) INSERM U 408, Paris, France (3) Hôpital Necker, Paris, France (4) INSERM U535, Kremlin Bicêtre, France. SUMMARY Construction and validation of a respiratory epidemio- logical questionnaire The example of the questionnaire of the Epidemiological Study of the Genetic and Environmental Factors in Asthma, Bronchial Hyper- responsiveness and Atopy (EGEA). This paper illustrates the prin- ciples of construction and validation of an epidemiological questionnaire by using various aspects of the questionnaire prepared for the Epidemiological Study of the Genetic and Environmental Factors in Asthma, Bronchial Hyper- responsiveness and Atopy (EGEA). Standardised international questionnaires (for adults and children) were adapted and augmented for the requirements of the study. New areas in relation to international epidemiological studies are described (detailed descriptions of asthma and allergic rhinitis, trigger factors exposure tovarious environmental factors and family history). Various aspects of validation are discussed: the acceptibility by the study of missing data in the description of asthmatic symptoms, the construct validity for a score for allergic rhinitis, the reliability of a new self-administered questionnaire for perceived hyper responsiveness to various stimuli and the validity of reported family history using information obtained from family members. Some of these elements could be used in the context of other clinical and epidemiological studies. The complete ques- tionnaire, together with the source of the questions, instructions for interviewers and the method of coding are presented in an appendix available on the internet (http: //www.splf.org/bbo/revues-articles/RMR/depotElectronique/2001- 110_Kauffmann/Kauffmann2002.htm) which supplements the printed paper. Key-words: Epidemiology. Questionnaire. Methodology. Asthma. Allergic rhinitis. RÉSUMÉ Cet article présente les principes de construction et de validation d’un questionnaire en épidémiologie en illustrant divers aspects à partir du questionnaire préparé pour l’Etude Epidémiologique des facteurs Génétiques et Environnementaux de l’Asthme, l’hyperréactivité bronchique et l’atopie (EGEA). Les questionnaires standardisés internationaux (adultes et enfants) ont été adaptés et complétés pour les besoins de l’étude. Les partiesnouvelles par rapport aux questionnaires épidémiologiques internationaux sont décrits (description détaillée de l’asthme et de la rhinite allergique, des facteurs déclenchants, de l’exposition à différents facteurs environnementaux et antécédents familiaux). Différents aspects de validation sont discutés : l’acceptatibilité Tirés à part : F. KAUFFMANN, Epidémiologie et Biostatistique, INSERM U472, 16 avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 Villejuif Cedex, France. e-mail : kauffmann@vjf.inserm.fr Réception version princeps à la Revue : 23.07.2001. Retour aux auteurs pour révision : 21.09.2001 Réception 1èreversion révisée : 25.10.2001 Réception 2eversion révisée : 23.11.2001. Acceptation déﬁnitive : 27.11.2001. Etude ayant bénéﬁcié des ﬁnancements suivants : Convention INSERM/MSD, Réseau INSERM de recherche clinique (489012), Réseau INSERM de santé publique (493009). Rev Mal Respir, 2002, 19, 323-333. © SPLF, Paris, 2002. © 2020 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés. - Document téléchargé le 26/02/2020 Il est interdit et illégal de diffuser ce document. par l’étude des données manquantes concernant la description de la symptomatologie asthmatique, la validité de construction d’un score sur la rhinite allergique, la ﬁabilité d’un nouvel autoques- tionnaire sur l’hyperréactivité ressentie à divers stimuli, la validité des antécédents familiaux déclarés grâce à l’information de référence obtenue par l’examen de membres de la famille. Certains des éléments nouveaux pourraient être utiles dans le cadre d’autres travaux épidémiologiques et cliniques. Le ques- tionnaire complet, avec l’origine des questions, instructions pour les enquêteurs et mode de codage sont présentés dans une annexe consultable via internet (http://www.splf.org/bbo/revues-articles/ RMR/depotElectronique/2001-110_Kauffmann/Kauffmann2002.htm) qui complète l’article imprimé. Mots-clés : Epidémiologie. Questionnaire. Méthodologie. Asthme. Rhinite allergique. Introduction Le questionnaire est l’un des instruments principaux en épidémiologie respiratoire, en particulier pour identiﬁer des personnes souffrant de maladies chroniques telles que l’asthme et la bronchite chronique, pour lesquelles le dia- gnostic est fondé principalement sur l’existence de symptô- mes [1]. La mise en évidence de symptômes comporte quatre stades : la perception et l’interprétation par le malade, la description donnée par le malade à la personne qui l’inter- roge, la perception et l’interprétation par la personne qui l’interroge et la transcription de l’information. Des erreurs peuvent intervenir à chacun de ces stades. Dans le but de limiter au maximum les risques d’erreurs, des études métho- dologiques ont été menées depuis quelques décennies. Ces études ont permis la formulation de grandes règles pour l’élaboration et l’utilisation de questionnaire pour les études épidémiologiques [2]. Les questionnaires eux-mêmes ont fait l’objet de très nombreux travaux qui ont abouti à la rédaction d’instruments valides et standardisés, utilisables dans différents types de populations. Les instructions et manuels d’utilisation sont aussi importants que les question- naires. Les qualités essentielles d’un questionnaire épidé- miologique sont l’acceptabilité, la ﬁabilité et la validité. La validation de questions relativement accessoires n’est pas toujours obtenue avant que l’enquête ne commence car cela nécessiterait de consacrer un temps prohibitif à l’aspect de validation pour des aspects non centraux, embolisant ainsi la recherche elle-même. Dans ce cas, il est nécessaire d’avoir un regard critique et de prendre en compte les aspects de validation insuffisante dans l’interprétation des résultats. L’étude EGEA : pourquoi avoir développé un nouveau questionnaire ? L’éventail des pathologies d’intérêt a changé au cours du temps. Un premier questionnaire standardisé portant princi- palement sur la bronchite chronique, incluant peu de ques- tions sur l’asthme, a été élaboré dans les années 1960 par des groupes de travail du British Medical Research Council (BMRC) et de la Communauté Européenne du Charbon et de l’Acier (CECA), avec des traductions standardisées en plu- sieurs langues [3, 4]. Ce questionnaire a été révisé et mis à jour à plusieurs occasions [5, 6]. Des modiﬁcations de ce questionnaire ont aussi été élaborées aux USA [7], où les travaux de standardisation ont été poursuivis [8, 9]. L’aug- mentation de la fréquence de l’asthme dans les années 1980 a conduit au développement de questionnaires spéciﬁques de cette maladie, ayant pour objectif d’identiﬁer les asthmati- ques non diagnostiqués, par la réponse à des questions sur les symptômes d’asthme (questionnaire UICTMR [10-13]). Les questions ainsi développées ont été incluses dans les ques- tionnaires des vastes études internationales réalisées dans des échantillons représentatifs de la population générale, ECRHS (European Community Respiratory Health Survey [14, 15] réalisée chez des adultes jeunes) et ISAAC (Inter- national Study of Asthma and Allergies in Childhood [16] réalisée chez des enfants et des adolescents). Dans cette dernière étude, des nouvelles questions sur la rhinite allergi- que et l’eczéma ont été développées en raison de l’augmen- tation de la fréquence des allergies. Au moment où se mettait en place l’ECRHS au début des années 90, s’est élaborée l’Etude épidémiologique des fac- teurs Génétiques et Environnementaux de l’Asthme, l’hyper- réactivité bronchique et l’atopie (EGEA), étude coopérative réalisée en France, portant sur des cas asthmatiques, leurs familles et des témoins, et non conduite dans la population générale. La population de l’enquête EGEA comprend au total 1847 sujets (348 familles nucléaires recensées par un asthmatique et 416 témoins). Le protocole a été décrit en détail par ailleurs [17, 18] et une synthèse des premiers résultats sur les aspects cliniques, environnementaux et génétiques est disponible dans la Revue des Maladies Res- piratoires [19]. Les questionnaires existants ont dû être complétés aﬁn de tenir compte des particularités d’EGEA liées au recrutement des sujets (adultes et enfants), en parti- culier d’un nombre notable d’asthmes graves, et aux buts de l’étude qui portaient tout à la fois sur les facteurs génétiques et environnementaux de l’asthme et de traits associés. Le questionnaire a donc été rédigé dans ce contexte, mais la plupart des éléments élaborés peuvent être utilisés dans le cadre d’autres études épidémiologiques et cliniques. Buts de l’article Le but de cet article est d’introduire le lecteur à l’impor- tance du questionnaire en épidémiologie. Le questionnaire étant un instrument de travail essentiel de l’enquête épidé- miologique, sa validité doit être l’objet d’une grande atten- tion. En effet, l’emploi de questionnaires non validés peut conduire à des conclusions erronées. Le questionnaire déve- loppé pour l’étude EGEA permettra d’illustrer les principaux critères de validité d’un questionnaire épidémiologique, à partir des aspects du questionnaire portant sur la symptoma- tologie. Nous avons également joint à cet article l’intégralité 324 F. KAUFFMANN ET COLL. © 2020 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés. - Document téléchargé le 26/02/2020 Il est interdit et illégal de diffuser ce document. du questionnaire (portant sur la symptomatologie et les facteurs environnementaux), sous forme d’annexe accessible par internet (http://www.splf.org/bbo/revues-articles/RMR/ depotElectronique/2001-110_Kauffmann/Kauffmann2002.htm) aﬁn de permettre à des lecteurs différents (médecin, épidémio- logiste, enquêteur, uploads/Sante/ pdf-40527.pdf