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14/02/2022 1Pharmacologie Générale Dr. Nisrine MalekSéance 3Sciences Infirmière

14/02/2022 1Pharmacologie Générale Dr. Nisrine MalekSéance 3Sciences Infirmières 115-02-2022 CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS ET PRINCIPES DE LEUR PRESCRITION 14/02/2022 21.CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS : En fonction des effets néfastes possibles ,le législateur a classé les médicaments à risque en trois tableaux (dits tableaux des substances « vénéneuses . »): List I, List II, stupéfiant 1.1 LE TABLEAU B:(stupéfiant) Il comporte les substances toxicomanogènes : ce sont en général des analgésiques centraux comme la morphine (Moscontin®) , Skenon ® , le Fentanyl Ces substances sont appelées « stupéfiants » ou encore « narcotiques» N.B. Une substance vénéneuse est une substance renfermant un ou plusieurs principes actifs dangereux pour l'organisme. Classiquement on considère comme toxicomanogène ,une substance entrainant simultanément les 3 effets suivants : a . l’euphorie : Elle correspond à une sensation de bien-être , de satisfaction . Elle est anormale lorsqu’elle se produit comme un épanouissement exagéré de la personnalité , et ce, sous l’influence de certains stupéfiants . b. l’assuétude ou dépendance : Elle comporte deux composantes : Une dépendance physique qui se manifeste à l’arrêt de l’administration du stupéfiant par un syndrome de sevrage qui dans le cas morphiniques , se traduit par : une grande angoisse , une diarrhée , des contractures musculaires et une douleur abdominale ; 14/02/2022 3 Une dépendance psychique qui résulte en partie de la peur du syndrome de sevrage et se traduit par un désir irrésistible de répéter les prises du produit . Elle conduit à la recherche impérative du stupéfiant parfois au moyen d’actes délictueux (vol, violence...) . c. l’accoutumance ou tolérance acquise : C’est l’épuisement de l’effet d’un médicament administré de façon répétée à la même dose . Il est alors nécessaire d’augmenter la posologie pour obtenir le même effet recherché . Mais cette augmentation des doses s’accompagne d’un plus risque d’apparition des effets indésirables . 1.2 .LE TABLEAU A : liste I C’est le groupe des substances dites toxiques qui peuvent par surdosage entrainer des accidents graves ou très graves -d’une façon aigue (l’atropine peut entrainer un arrêt cardiaque ) -ou chronique (les corticoïdes utilisés au long cours peuvent entrainer une fragilisation des os par conséquent un risque de fractures au moindre traumatisme). Ce tableau correspond à la liste I de la législation française (voir dictionnaire Vidal). 14/02/2022 4 1.3 LE TABLEAU C : liste II Ce tableau regroupe les substances dites dangereuses de toxicité en général relativement moindre Les substances nouvelles y sont généralement inscrites , et cela par prudence , même si le caractère de toxicité n’a pas été démontré avec évidence . Ce tableau correspond à la liste II de la législation française (voir dictionnaire Vidal). Ce limite entre le tableau C et le tableau A n’est pas : toujours évident :ainsi les barbituriques inscrits au tableau C , peuvent par surdosage entrainer rapidement la mort .L’ordonnance et les règles de prescription des médicaments L’ordonnance est le document permettant au malade de connaître son traitement et au pharmacien de lui délivrer. Les destinataires de l’ordonnance sont : le malade, le pharmacien, les organismes de couverture sociale. L’ordonnance est rédigée par le médecin après l’interrogatoire et l’examen clinique du malade. Une ordonnance doit être lisible (au mieux tapée), datée et signée. 8 14/02/2022 5Délivrance d’un médicament Analyse pharmaceutique de l’ordonnance ou d’une demande de médicaments. Conseil pharmaceutique: La deuxième étape du processus porte sur le conseil pharmaceutique et l’obligation d’information à laquelle est tenu le pharmacien. Délivrance : La troisième étape concerne l’acte de délivrance proprement dit, ainsi que sa traçabilité (par l’enregistrement informatique des médicaments sur prescription médicale. 9 2.L’ORDONNANCE : 2.1 QUALITES D’UNE ORDONNANCE : Il est indispensable qu’une ordonnance médicale soit : Présentable :sur un papier propre ,bien plié, non froissé. Claire :comprenant le nom du médicament (en majuscule de préférence ), sa présentation (en ampoules ,comprimés ou suppositoires ) et enfin sa posologie formulée sans ambigüité. Lisible: le malade doit pouvoir lire et comprendre sans peine les instructions qui lui sont destinées . Cela permettra également au pharmacien d’éviter des erreurs et des confusions de noms de destinées . 14/02/2022 6 Exemple de confusion: -Trandate® (Antihypertenseur) et Tranxéne ® (Anxiolytique); De même l’infirmier doit pouvoir identifier la posologie sans ambigüité surtout lorsqu’il s’agit de réaliser des injections . La responsabilité du prescripteur mais aussi de celui qui exécute la réalisation des injections . La responsabilité du prescripteur mais aussi de celui qui exécute la prescription peut être mise en cause d’accident . 2.2.OBLIGATION LEGALES RELATIVES A LA PRESCRIPTION DES MEDICAMENTS : La délivrance des médicaments se fait après présentation d’une ordonnance -obligatoire pour les médicaments inscrit aux tableaux A,B,C, -facultative pour les médicaments non-inscrits à ces tableaux . a . Médicaments non-classés aux tableaux : La délivrance de tels médicaments par le pharmacien ne nécessite pas un point de vue réglementaire ,la présentation d’une ordonnance . Cependant lorsque le médecin en prescrit , la rédaction de l’ordonnance correspondante comportera des : Mentions obligatoires : -Nom et prénom(s) du médecin. -Prescription: nom du médicament, la posologie , le mode d’administration et la durée de traitement . -Date -Signature du médecin . 14/02/2022 7 Mentions fortement souhaitées : -Adresse du médecin et son téléphone. -Nom et prénom(s) du malade -Age du malade s’il a moins de 15 ans . b .Médicaments du tableau C : La rédaction de l’ordonnance comportant ces médicaments doit comprendre les indications suivantes : -Nom , prénom(s) et adresse du médecin -Prescription .Dans ce cas il est souhaitable que la posologie soit écrite en toutes lettres -Date -Signature du médecin . - Age du malade s’il a moins de 15 ans . Apres exécution de la prescription ,le pharmacien rendra l’ordonnance au malade ,revêtue du cachet de l’officine , et y indiquera le numéro d’inscription à l’ordonnancier (registre tenu par le pharmacien ) et la date de délivrance . Le renouvellement d’achat est possible avec la même ordonnance sauf s’il y a une indication contraire de la part du médecin. c. Médicaments du tableau A: La réaction et l’exécution de l’ordonnance comportant ces médicaments répondent aux mêmes obligations que celles du tableau C. Cependant ,ici la posologie sera écrite obligatoirement en toutes lettres et le renouvellement d’achat n’est pas possible avec la même ordonnance sauf s’il y a une indication contraire de la part du médecin . 14/02/2022 8 d. Médicaments du tableau B: La réglementation du tableau B est encore plus restrictive puisqu’elle vise outre la nature des substances prescription . Ainsi les ordonnances utilisées sont numérotées et extraites d’un carnet à souches . Pour la rédaction , les obligations sont les même que pour le tableau A mais en plus le médecin devra indiquer le nom ,le prénom et l’adresse du malade . La durée de la prescription ne devra pas dépasser 28 jours (formes orales). Il est interdit de formuler ,d’exécuter , ou de renouveler ,une prescription du tableau B au cours d’une période couverte par une prescription antérieure . Le renouvellement d’achat avec la même ordonnance est interdit même si le médecin l’indique sur l’ordonnance . 14/02/2022 9 3.ETIQUETAGE DES BOITES CONTIENT DES SUBSTANCES « VENENEUSES»: Les préparations ou spécialisés pharmaceutiques inscrites aux tableaux C ,A, et B comportent toutes une étiquète rouge avec, inscrite en noir sur le fond rouge ,la mention: - « Ne pas dépasser la dose prescrite . » s’il s'agit de médicaments pour usage par voie générale (sirops, ampoules, suppositoires…etc. ), - « Ne pas avaler » s’il s’agit de médicaments pour usage par voies locales (pommades, collyres). on peut identifier à quel tableau appartient un médicament ,en retrouvant sur la boite:… -un rectangle vert pour le tableau C , -un rectangle rouge pour le tableau A, -deux rectangles rouges pour le tableau B.Le droit de substitution « Les pharmaciens ont officiellement le droit de remplacer certains médicaments prescrits par les médecins par des copies moins chères appelées médicaments génériques. » Le pharmacien vous prévient et inscrit le nom du générique sur l’ordonnance pour le remboursement. Néanmoins le médecin peut indiquer la mention « non substituable » sur l’ordonnance, s’il estime qu’un médicament ne peut être substitué (cas d’un traitement longue durée par ex.). La liste des médicaments génériques est disponible sur le site DPM. 18 14/02/2022 10 conclusion Substances vénéneuses Définitions Substances du Tableau A: Produits toxiques Substances du Tableau C: Produits dangereux Substances du Tableau B: Produits stupéfiants 2 groupes de stupéfiants: I= substances toxicomanogènes II = Substances pouvant le devenir par transformation chimique Substances sans être stupéfiantes sont classées dans le tableau BSubstances vénéneuses Détention des substances vénéneuses Tableau C Substances non destinées à être délivrées au public: hors de portée des personnes étrangères à l’établissement Tableau A Substances non destinées à être délivrées au public enfermées dans des locaux ou armoires fermant à clé Tableau B Tous les produits (y compris les spécialités) dans des locaux ou armoires fermant à clé Possibilité d’aménager un compartiment spécial fermant à clé dans l’armoire du tableau A 14/02/2022 11Substances vénéneuses Délivrance: Obligatoire sur ordonnance Inscriptions à porter sur l’ordonnance: prix, n° de transcription uploads/Sante/ pharmacologie-generale-seance-3-et-4.pdf