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Téléchargé sur Prescrire.org Copyright©Prescrire. Reproduction à but commercial interdite Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique 2e édition mise à jour Téléchargé sur Prescrire.org Copyright©Prescrire. Reproduction à but commercial interdite Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique - Prescrire 2017 • Page 2 Téléchargé sur Prescrire.org Copyright©Prescrire. Reproduction à but commercial interdite Agir « La Pharmacologie ne peut plus se réduire à une science naïve et aseptique, indifférente aux grandes questions qui se posent aujourd’hui aux forces qui s’affrontent dans ce monde, appauvri et bouleversé. » Paul Montastruc Physiologiste, Pharmacologue L e désastre du benfluorex (Mediator°) en 2010-2011 a montré, entre autres, une grande insuffisance de culture en matière de pharmacovigilance et de phar- macologie clinique en France. Cette insuffisance a participé et continue de participer à faire des milliers de victimes. Un renforcement de la formation initiale et de la formation continue des professionnels de santé dans ces domaines est indispensable pour prévenir d’autres désastres, pour soigner chaque patient avec à la fois prudence et efficacité. Une sélection pragmatique. Prescrire présente dans la 2e édition de ce “Petit manuel” une sélection de textes publiés ces dernières années pour proposer quelques repères importants, des raisonnements de base, des concepts indispensables pour mieux comprendre les domaines de la pharmacovigilance et de la pharmaco- logie clinique. Cette sélection est conçue d’abord à l’usage des futurs professionnels de santé : pharmaciens, médecins, infirmiers, sages-femmes, chirurgiens-den- tistes, etc. Elle est destinée à être utilisée aussi en formation continue, notamment pour orienter les pra- tiques vers plus de prudence. Cette sélection de textes extraits de Prescrire vise à aider à connaître et à comprendre les effets d’un mé- dicament, pour mieux prévoir les conséquences de ces effets et mieux mettre les patients à l’abri des effets indésirables. Ce ‘‘Petit manuel’’ n’est pas un traité exhaustif. Il aborde divers groupes de médicaments utilisés dans des situations quotidiennes de soins, mais sans pré- tendre couvrir tous les besoins des soignants. On n’y trouve pas de formules chimiques, peu de détails des mécanismes d’action supposés. Peu de chiffres sont cités, qu’il s’agisse d’épidémiologie ou de pharmaco- cinétique. Ce sont surtout les concepts, les faits révé- lateurs et les données cliniques pertinentes qui sont mis en avant. Ses différentes parties peuvent très bien être abordées dans un ordre différent de celui proposé par le som- maire. Par exemple, on peut très bien commencer par la cinquième partie et son aperçu épidémiologique, historique et humain, pour apprécier l’ampleur du problème et des progrès à accomplir. Un B.-A.-BA appuyé sur une base fiable. Ce ‘‘Petit manuel’’ invite à continuer à s’informer sur le médica- ment auprès de sources fiables et éprouvées. Les recherches “au petit bonheur la chance” dans les bases de données bibliographiques courantes (Med- line, etc.) ou à l’aide d’un moteur de recherche sur in- ternet n’offrent aucune garantie d’obtenir les informa- tions désirées synthétiques, comparatives, actualisées, avec une hiérarchie des niveaux de preuves, et fiables. De même l’information venue des firmes pharmaceu- tiques est sous l’influence de leur intérêt économique, souvent différent de celui des patients et des soignants. Pour fonder des décisions de soins sur des données fiables, mieux vaut s’appuyer sur des documents rédi- gés par des équipes au service des soignants et de l’intérêt premier des patients, chargées d’effectuer le travail de synthèse, associant des documentalistes, des méthodologistes, des rédacteurs formés et entraînés à cette tâche : ‘‘Martindale – the complete drug refe- rence’’, un ouvrage de pharmacologie clinique de ré- férence ; le site du Centre belge d’information pharmacothéra­ peutique (www.cbip.be), etc., et… Prescrire. Depuis 1981, Prescrire a publié des milliers de textes sur la pharmacovigilance et les effets indésirables des médicaments, et des milliers de synthèses des données d’évaluation de traitements abordant leurs effets indé- sirables. Ces textes sont faciles à retrouver par le mo- teur de recherche du site www.prescrire.org. Tous ces textes ont suivi un long processus d’élaboration, reflé- té par la signature collective Prescrire, organisé pour se protéger le plus possible des influences des firmes, comme de celles des organismes chargés du système de santé. Tous les membres de la Rédaction de Prescrire signent chaque année une déclaration personnelle d’absence de conflit d’intérêts, en cohérence avec la Charte “Non merci…” ; ils sont libres de tout intérêt contraire aux objectifs de Prescrire (déclaration et Charte sont en libre accès sur le site www.prescrire.org). À situation exceptionnelle, mesure exceptionnelle. Prescrire est édité par une organisation à but non lu- cratif dont l’objectif premier est d’ « œuvrer, en toute indépendance, pour des soins de qualité, dans l’intérêt premier des patients ». Prescrire n’est financé que par ses abonnés, sans publicité ni subvention, sans action- naire ni sponsor. L’information de qualité est précieuse pour assurer des soins de qualité, et son élaboration a un coût no- table, traduit par le prix de l’abonnement. Pourtant, ce ‘‘Petit manuel’’ est mis à disposition en accès libre sur le site www.prescrire.org, tant il est urgent que les informations qu’il apporte soient large- ment diffusées et que les professionnels de santé se les approprient, pour “d’abord ne pas nuire”. ©Prescrire Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique - Prescrire 2017 • Page 3 Téléchargé sur Prescrire.org Copyright©Prescrire. Reproduction à but commercial interdite Sommaire Agir �����������������������������������������������������������������������������������p. 2 Connaître les profils d’effets indésirables et les grands mécanismes d’action des médicaments pour anti­ ciper les dégâts  �������������������������������������p. 5 Profil d’effets indésirables de médicaments antalgiques p. 6 Profils d’effets indésirables de médicaments psychotropes  �����������������������������������������������������������������������p. 7 Profils d’effets indésirables de médicaments immuno­ dépresseurs  ���������������������������������������������������������p. 12 Profils d’effets indésirables de médicaments cardio­ vasculaires  ���������������������������������������������������������������p. 15 Profil d’effets indésirables de médicaments du diabète de type 2  ���������������������������������������������������������p. 18 Profil d’effets indésirables de médicaments anti­ biotiques ���������������������������������������������������������������������p. 20 Profil d’effets indésirables de médicaments cyto­ toxiques  ����������������������������������������������������������������������p. 22 Profil d’effets indésirables de sympatho­ mimétiques vasoconstricteurs  ��������������������������������������������������������������p. 22 Profil d’effets indésirables de médicaments utilisés en urologie ������������������������������������������������������������������������p. 23 Profil d’effets indésirables des in­ hibiteurs de la pompe à protons ���������������������������������������������������������������������������p. 24 Thrombo­ ses et embolies médicamenteuses en bref ����p. 25 T orsades de pointes médicamenteuses en bref  �������������p. 27 Syndromes de Lyell et de Stevens-­ Johnson médicamenteux en bref ���������������������������������������������������p. 29 Hépatites aiguës médicamenteuses en bref ������������������p. 31 Neutropénies et agranulocyto­ ses médicamenteuses en bref  ������������������������������������������������p. 33 Baisse du seuil de convulsion d’origine médicamenteuse en bref  ��������������������������������������������������p. 35 Rhabdomyo­ lyses médicamenteuses en bref  ������������������p. 36 Glaucomes aigus par fermeture de l’angle médicamenteux en bref ���������������������������������������������������p. 38 Comportements violents d’origine médicamenteuse en bref  ��������������������������������������������������p. 39 Le syndrome sérotoninergique en bref  ���������������������������p. 40 Les sympatho­ mimétiques en bref ����������������������������������p. 42 Le syndrome atropinique en bref ������������������������������������p. 44 Connaître les grands mécanismes d’interactions des médicaments pour anti­ ciper les dégâts �������������������������������������������������������������p. 45 Une démarche pour éviter les effets indésirables par inter­ actions médicamenteuses ����������������������������������������p. 46 7 principes pour une bonne pratique face aux risques d’interactions médicamenteuses �������������������������������������p. 50 Le cyto­ chrome P450 en bref ���������������������������������������������p. 53 In­ hibiteurs et substrats de l’iso­ enzyme CYP 3A4 du cyto­ chrome P450 en bref ���������������������������������������������p. 54 Les inducteurs enzymatiques en bref  ������������������������������p. 56 Rein et médicaments en bref  ��������������������������������������������p. 57 Fixation de sub­ stances et formation de complexes en bref  ��������������������������������������������������������������p. 61 La glyco­ protéine P en bref ������������������������������������������������p. 62 Quelques principes pour éviter les effets indésirables ���������������������p. 64 Culture de sécurité : un état d’esprit pour éviter l’évitable ������������������������������p. 65 10 principes pour éviter les effets indésirables chez l’enfant à naître exposé in utero à des médicaments ����p. 68 Quelques principes de choix rationnel d’un médicament pendant un allaitement maternel ��������������p. 70 Et si c’était le médicament ? T oujours se poser la question  �������������������������������������������p. 70 La DCI, le vrai nom du médicament  ���������������������������������p. 73 Quelques pièges fréquents du conditionnement des médicaments  ���������������������������������������������������������������p. 74 Écraser un comprimé ou ouvrir une gélule : beaucoup d’incertitudes, quelques dangers avérés �������p. 75 Mettre en balance bénéfices et risques et évaluer les risques  �������������������������������������������p. 80 Déterminer la balance bénéfices-risques d’une intervention : pour chaque patient  ������������������������p. 81 Évaluer le progrès théra­ peutique : avec méthode, au service des patients  ������������������������������������������������������p. 86 Soins dangereux ou inutiles : un gâchis humain et économique �������������������������������������������������������������������p. 86 Distinguer les effets indésirables au sein des événements indésirables ������������������������������p. 87 Médicaments récents : se préoccuper des effets indésirables ������������������������������������������������������������������������p. 88 Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique - Prescrire 2017 • Page 4 Téléchargé sur Prescrire.org Copyright©Prescrire. Reproduction à but commercial interdite Sommaire Épidémiologie et histoire sont pleines d’enseignements majeurs  �����������������������������������p. 90 1997-2009 : 6 enquêtes (en France) incontournables  ������p. 91 Effets indésirables des médicaments : chez les enfants aussi  ��������������������������������������������������������p. 92 Thalidomide : une histoire riche de rebondissements et d’enseignements  �����������������������������������������������������������p. 93 D’abord ne pas nuire, puis comprendre et agir ��������������p. 94 Diéthylstilbestro­ l (DES) : effets nocifs sur la 3e génération aussi  ��������������������������������������������������p. 97 Benfluorex : combien de morts ? �������������������������������������p. 98 Benfluorex et valvulopathies : publication très tardive  ��p. 98 Benfluorex : un bilan 1976-2015  ����������������������������������������p. 99 Le film “La fille de Brest” : un témoignage exceptionnel  uploads/Sante/ connaitre-avent-deprescrire 1 .pdf

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  • Publié le Nov 10, 2021
  • Catégorie Health / Santé
  • Langue French
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