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UNIVERSITE SIDI MOHAMED BEN ABDELLAH FACULTE POLY-DISCIPLINAIRE DE TAZA DEPARTE

UNIVERSITE SIDI MOHAMED BEN ABDELLAH FACULTE POLY-DISCIPLINAIRE DE TAZA DEPARTEMENT BIOLOGIE-CHIMIE-GEOLOGIE (BCG) FILIERE : SCIENCE DE LA VIE LICENCE PROJET DE FIN D’ETUDES (PFE) La naissance du médicament Réalisé par : ASRAOUI Fadoua KHARCHOUFA Loubna MAHDI Sofia Ismail Lakbir Encadré par : Dr. LAMCHOURI Fatima Année Universitaire : 2012 /2013 Résumé ………………………………………………………………………………………… ……………….. Introduction générale : …………………………………………………………………………………….5 Première partie : La naissance du médicament : ………………………………………………6 Introduction : ……………………………………………………………………………………………………6 Chapitre I : La pharmacologie médicale 1-Définition …………………………………………………………………………………… …………………8 2-Les subdivisions de la pharmacologie …………………………………………………………….9 Chapitre II : Les médicaments 1-Qu’est ce que un médicament ? ……………………………………………………………………12 2-L’histoire du médicament……………………………………………………………………………..12 3- Les grandes étapes du progrès thérapeutique……………………………………………….13 Chapitre III : Les grandes étapes de la vie d’un médicament I- La phase de la recherche et de développement …………………………………………….15 1-1-La recherche fondamentale ………………………………………………………………………..15 1-2-Les essais précliniques ………………………………………………………………………………..15 1-2-1-Etude pharmacodynamique …………………………………………………………………….16 1-2-2-Etude pharmacocinétique chez l’animal …………………………………………………..16 2 1-2-3-Etude toxicologique ………………………………………………………………………………….1 6 1-3-Les essais cliniques ……………………………………………………………………………………….1 7 1-3-1-Essais cliniques en phase I …………………………………………………………………………19 1-3-2-Essais cliniques en phase II …………………………………………………………………………19 1-3-3-Essais cliniques en phase III ………………………………………………………………………..19 1-3-4-Essais cliniques en phase IV ………………………………………………………………………..20 2-La phase administrative ………………………………………………………………………………… ….20 2-1-L’enregistrement ………………………………………………………………………… …………………..21 2-2-La fixation du prix …………………………………………………………………………………………….21 2-3-La commission de transparence ……………………………………………………………………….22 2-4-La commission de remboursement ………………………………………………………………….22 3- Après commercialisation…………………………………………………………………………… ………23 Conclusion ……………………………………………………………………………………… ………………………23 Deuxième partie : La phytothérapie et les phytomédicaments Introduction …………………………………………………………………………………… ……………………….25 Chapitre I : Généralités sur la phytothérapie 1-Définition …………………………………………………………………………………… ……………….……….27 3 2-Historique …………………………………………………………………………………… ……………………….27 3-Les principes actifs ……………………………………………………………………………………………… .28 3-1-Définition ………………………………………………………………………………… ……………………...28 3-2-Les différents principes actifs ……………………………………………………………………………29 Chapitre II : Les modes de préparation en phytothérapie 1-Les différentes modes de préparation ………………………………………………………….………..33 1-1-Tisanes : Utilisation des plantes sèches ……………………………………………………………….33 1-2-Les poudres ………………………………………………………………………………………… ……………….33 1-3-Les extraits ………………………………………………………………………………………… ………………..33 1-4-Teintures …………………………………………………………………………………… …………………………33 1-5-Alcoolatures ……………………………………………………………………………… ………………………….34 1-6-Alcoolats …………………………………………………………………………………… ………………………….34 1-7-Intraits ……………………………………………………………………………………… …………………………..34 1-8- Eaux distillées ou hydrolats …………………………………………………………………………………..34 2- Les formes d’utilisation …………………………………………………………………………………… ……….34 Chapitre III-Danger de la phytothérapie 1-Naturelle ne signifie pas bénéfique………………………………………………………………..37 4 2-Précaution d’emploi de la phytothérapie ………………………………………………………37 3-Autres danger de la phytothérapie………………………………………………………………….37 3-1- L’intoxication…………………………………………………………………………………… ………….37 3-2- Interaction……………………………………………………………………………………… …………..38 3-4- Allergie…………………………………………………………………………………………… …………..38 3-5-Les enfants…………………………………………………………………………………………… ………38 3-6-Grossesse et allaitement………………………………………………………………………………38 3-7-L’hypertension artérielle………………………………………………………………………………38 3-7-Le diabète…………………………………………………………………………………………… ………..38 4-La phytothérapie au Maroc………………………………………………………………………………39 Chapitre IV : Les phytomédicaments 1-Qu’est que un médicament phytothérapeutique ?...............................................42 2-Procédés de fabrication……………………………………………………………………………………..4 2 3- Extraction……………………………………………………………………………………… …………………..42 4- Comparabilité de médicaments phytothérapeutique issus de la même espèce végétale………………………………………………………………………………………… ………………………43 5 5-Parties végétales utilisées…………………………………………………………………………………..43 6- Exemples des médicaments classiques d’origine phytothérapeutique………………..43 7- Exemples des plantes purement phytothérapeutique………………………………………..43 8-Les médicaments phytothérapeutiques sont-ils aussi efficaces que les médicaments synthétiques?.................................................................................................... ..........44 Conclusion……………………………………………………………………………………… ………………………44 Conclusion générale ………………………………………………………………………………………… ……. Bibliographie : Web graphie : Introduction générale : Le médicament n’est pas un produit anodin. Il répond à une définition précise, obéit à une Réglementation très stricte, et s’inscrit dans un circuit hautement qualifié et surveillé. Le médicament est l’un des produits de consommation les plus encadrés, si ce n’est le plus encadré. Depuis sa mise au point en recherche jusqu’à sa mise sur le marché et à l’information qui en est donnée, en passant par sa fabrication, de nombreuses réglementations encadrent toutes les étapes de sa vie. L’introduction d’un nouveau médicament en thérapeutique est une véritable aventure scientifique et commerciale qui nécessite une étroite collaboration entre chimistes, pharmacologues, cliniciens, et industriels, mais elle exige aussi un processus long, difficile et très couteux. Cette coopération est la meilleure assurance pour l’obtention d’un produit efficace. La naissance d’un médicament passe ainsi par de nombreuses étapes permettant d’améliorer les études réaliser par les experts (pharmacologues, toxicologues, cliniciens…) et d’être poursuivies par les fabricants. Ces études avant d'être à l'image passe par une sélection sévère ou d'un passage au tamis. C’est ainsi qu’à partir de dizaines de milliers de molécules chimiques découvertes chaque année, seulement quelques unes entre elles arrivent au stade de la commercialisation et de l’utilisation comme médicament. Tout le secret des médicaments réside dans leurs substances actives, Un médicament ne contient souvent qu'une seule substance active, en quantité infime. Cette substance intervient de façon très précise dans l'organisme pour corriger le déséquilibre lié à la maladie. Le travail autour de cette substance doit donc suivre des étapes, afin de mener à bien le processus de fabrication du médicament. La « vie d’un médicament » peut généralement être scindée en quatre étapes ou stades : La phase de recherche, la phase pré clinique, la phase clinique et la phase marketing. Notre travail sera réalisé selon le plan suivant : 6 Dans un premier temps nous reportons sur les travaux bibliographiques qui consistent de présenter les différentes étapes de la naissance d’un médicament, de la détermination de la molécule jusqu’à la phase de commercialisation, puis nous décrirons la notion de la pharmacologie et ses sous discipline La deuxième partie concernée par la phytothérapie la <médecine douce>, en présentant les différents principes actifs des plantes et leur mode de préparation, ainsi que les dangers de ce type de médecine. Première partie : La naissance du médicament Introduction : La mise au point d'un nouveau médicament est assez longue. En moyenne, 10 à 12 ans s’écoulent entre le stade expérimental et la commercialisation. Les premières phases de tests sont effectuées en laboratoire pour connaître les propriétés pharmacologiques du produit. Ensuite, des tests de toxicologie sont réalisés pour pouvoir éliminer les substances qui seraient trop toxiques avant d’être testées chez l'être humain. Généralement, ces tests sont effectués sur plusieurs espèces animales et sont obligatoires pour tout nouveau médicament. Il faut compter environ 8 à 10 ans pour la réalisation des essais précliniques chez l'animal et des essais cliniques chez l'Homme et de 1 à 3 ans pour l’autorisation de mise sur le marché. Il reste alors moins de 10 ans au médicament avant que son brevet n’arrive à expiration. 7 Figure1 : Cycle de vie d’un médicament 8 9 La pharmacologie médicale La pharmacologie médicale Chapitre I- La pharmacologie médicale : 1-définition : Pharmacologie médicale est l’étude des substances pharmacologiques qui peut être utilisé dans le traitement, la gestion et le traitement curatif de la maladie. Des étudiants en médecine prennent souvent pharmacologie médicale à leur deuxième année afin qu’ils peuvent apprendre sur les agents pharmacologiques comment travail et comment ils peuvent être appliquées à la gestion des patients et il est également possible de poursuivre un diplôme d’études supérieures spécifiquement dans ce domaine. Les personnes qui se spécialisent dans la pharmacologie médicale peuvent travailler comme pharmacologues ou chercheurs pour les entreprises pharmaceutiques, développement de nouveaux produits pour le traitement de la maladie. L’étude de la pharmacologie médicale comprend une compréhension globale des produits pharmaceutiques et leurs actions du corps, dans le but de comprendre comment il est que les médicaments fonctionnent. Une compréhension de l’action dans le corps peut être très importante pour un médecin prescripteur, il peut modifier la décision du médecin, le médicament à prescrire et quelle dose. Autres aspects de la pharmacologie médicale comprennent une étude de la toxicologie, déterminé pourquoi les médicaments sont toxiques pour le corps et comment éviter les réactions toxiques ou des interactions médicamenteuses mauvaises. La pharmacologie médicale est également concerne comment les médicaments sont absorbés dans le corps et distribuée, et comment ils sont excrétés par le corps. Tous ces sujets peuvent être important pour un médecin prescripteur, comme ils peuvent nuire dosage approprié, à quelle heure un médicament devrait être pris, et comment un médicament devrait être livré. Méthodes de livraison différentes peuvent impacter la quantité de médicament absorbé, combien de temps il faut le corps pour absorber l’il et la rapidité avec laquelle le corps il éliminera. 2- Les divisions de la pharmacologie : La pharmacologie et la thérapeutique se divise en plusieurs spécialisations. Lors de vos études à Sherbrooke vous aurez l'opportunité de les découvrir afin de mieux orienter vos champs d'intérêts pour vos stages, votre travail ou vos spécialisations aux études supérieures. La chimiothérapie Les pharmacologues travaillent au développement de drogues pour la chimiothérapie afin de combattre des organismes infectieux ou des tumeurs, tout en diminuant les effets non désirés de ces drogues sur les fonctions physiologiques normales du patient. L'immunopharmacologie L'immunopharmacologie met l'accent sur les mécanismes d'action d'agents pharmacologiques qui modulent ou régulent la réponse immunitaire. Cette sous-division de la pharmacologie inclut les cytokines et leurs récepteurs, les agents immunosuppresseurs, la thérapie via les anticorps monoclonaux, les transplantations d'organes et des effets de la thérapie génique chez un organisme vivant. 10 La neuropharmacologie C'est l'étude des molécules actives (médicaments, drogues, toxines) sur le système nerveux. Le neuropharmacologiste étudie l'action de ces composés sous différents points de vue : nouvelles cibles thérapeutiques ou meilleure compréhension des traitements existants. Le neuropharmacologiste cherche à déterminer plus spécifiquement comment les fonctions neurophysiologiques ou neurobiochimiques sont modifiées par la prise d'un médicament agissant sur le système nerveux. La pharmacologie biochimique et cellulaire Utilise les méthodes de la biochimie, biologie cellulaire et de la cytophysiologie pour déterminer comment la "molécule active/drogue" va influencer la machinerie chimique de l'organisme. Le pharmacologue-biochimiste utilise les "molécules actives/drogues" comme sonde pour découvrir de nouvelles informations sur la biosynthèse et la cinétique et recherche comment la "molécule active/drogue" pourra corriger de façon biochimique l'anomalie ou la pathologie. La pharmacologie cardiovasculaire Cette division concerne uploads/Sante/ ma-moire-s6-n-1.pdf