Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

RÉSUMÉ DU PROTOCOLE Recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 3 de

RÉSUMÉ DU PROTOCOLE Recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 3 de l’article L.1121- 1 ne comportant que des questionnaires ou des entretiens VERSION DU PROTOCOLE V0_01122020 version de la note d’information V0_01122020 version des questionnaires et/ou de la trame des entretiens V0_01122020 Conformité de cette demande d’avis avec la procédure prévue au II de l’article R.1123-20 du code de la santé publique (une réponse négative à l’un des quatre critères ci-dessous signifie que vous ne relevez pas de cette procédure) : cette recherche comporte uniquement des données recueillies par questionnaire (s) ou entretien (s) : OUI NON cette recherche n’a aucune conséquence pour les personnes participantes que ce soit en termes de sécurité ou de modification de la prise en charge habituelle OUI NON cette recherche est dénuée de risque et les inconvénients pour les personnes participantes à la recherche sont négligeables OUI NON le recueil et le traitement des données mis en œuvre dans cette recherche sont conformes à la méthodologie de référence MR003 homologuée par la CNIL OUI NON TITRE L’accès aux soins somatiques de l’enfant autiste, un parcours semé d’embuches… ACRONYME Jeune Autiste Bonne santé : JABOS NUMÉRO ID-RCB Transmis par l’ANSM suite à l’enregistrement de l’étude INFORMATIONS ADMINISTRATIVES PROMOTEUR Grand Hôpital de l’Est Francilien (G.H.E.F.) Siège social : 6 & 8, rue saint fiacre-BP 218-77104 MEAUX Centre de Recherche Clinique Téléphone : (01 82 22 86 87)/Courriel : vguerin@ghef.fr (secrétariat) RESPONSABLE SCIENTIFIQUE (DIRECTEUR THÈSE) Nom, Prénom et Fonction : Docteur Olivier VIGNAUD – Praticien Hospitalier - Pédiatre Directeur de thèse de Mme Camille STOLZ N° RPPS : 10001595304 Adresse : Grand Hôpital de l’Est Francilien (G.H.E.F.) – site de Meaux – service de pédiatrie – 6 & 8, rue saint fiacre – BP 218 – 77104 MEAUX Téléphone : (secrétariat : 01 64 35 38 95)/Courriel : ovignaud@ghef.fr INVESTIGATEUR PRINCIPAL (coordonnateur pour les recherches multicentriques) NOM Prénom et fonction : Docteur Olivier VIGNAUD – praticien hospitalier - pédiatre Adresse du lieu principal de la recherche : Grand Hôpital de l’Est Francilien (G.H.E.F.) – siège social : 6&8, rue saint Fiacre – BP 218 – 77104 MEAUX NOMBRE DE CENTRES 1) G.H.E.F. : services de pédiatrie/pédopsychiatrie a) Site de Meaux - consultation de pédiatrie : Docteur VIGNAUD - consultation de pédopsychiatrie : Docteur AMBROISE - centre médico-psychologique/guidance infantile : Docteur STARZINSKA b) Site de Marne-la-Vallée - UNITED (centre de diagnostic et d’évaluation des TED/TSA) : Docteur LACOSTE - consultation de pédopsychiatrie : Dr NGUYEN 2) C.A.M.S.P. - Centre d’Action Médico-Social Précoce : Dr HEUZE Adresse : 91 bis rue Aristide Briand - 77124 VILLENOY 619429113.docx Thèse AUTISME ou numéro de référence ID-RCB Page 2 sur 6 CONTEXTE ET JUSTIFICATION DE LA RECHERCHE CONTEXTE OET JUSTIFICATION Les parents d’enfants autistes connaissent déjà beaucoup de difficultés au quotidien, pour leur prise en charge pédopsychiatrique et leur intégration en milieu scolaire, par exemple. Le suivi médical, plus particulièrement somatique, est parfois délaissé, surajoutant des complications à une maladie euro-développementale déjà lourde. Le médecin généraliste a un rôle majeur pour le suivi régulier et les soins au quotidien de ces enfants, et une place à prendre au sein du réseau de soin. L’objectif principal de la thèse est d’évaluer les difficultés que rencontrent les familles d’enfants et adolescents autistes pour la prise en charge somatique de leur enfant. Afin de les connaître, un questionnaire, élaboré à partir de données bibliographiques, est distribué aux parents. Ce questionnaire évaluera également l’utilisation des outils existant pour que la consultation de médecine générale se passe le mieux possible avec un enfant autiste. Quels sont les freins rapportés par les parents d’enfants autistes concernant la prise en charge somatique de leurs enfants, en ville ? Difficultés en amont de la consultation (délai de rendez-vous, temps en salle d’attente avec un enfant agité …), difficultés durant la consultation (nécessité d’un environnement calme, consultation longue, enfant ne se laissant pas examiner facilement)… L’objectif secondaire est de dégager des axes d’amélioration possibles à partir des réponses obtenues. Il s’agira donc d’améliorer la communication entre les parents (ou aidants) et le médecin afin qu’il soit prévenu des particularités de l’enfant autiste et sache comment adapter au mieux la consultation. OBJECTIFS ET CRITÈRES DE JUGEMENT OBJECTIF PRINCIPAL ET CRITÈRE DE JUGEMENT Objectif principal : évaluer le suivi somatique de l’enfant autiste et identifier les principales difficultés rencontrées par les parents • évaluer le suivi somatique - A-t-il un médecin traitant (médecin généraliste ou pédiatre ou médecin de PMI ?) II1 : 0/1 - A-t-il au moins une consultation médicale par an avec ce médecin II3 : 0/1 - Est-il pesé et mesuré une fois par an (ou bien les courbes sont-elles remplies ?) III 10 : 0/1 - Les vaccins sont-ils à jour (selon les parents) IV 3 : 0/1 - Les examens obligatoires sont-ils remplis (9° et 24° mois) IV 5 : 0/1 Critère de jugement : Note / 5 0 à 2 : suivi de mauvaise qualité 3 : suivi moyen 4-5 : suivi correct • identifier les principales difficultés rencontrées par les parents : - accessibilité aux soins en cas de changement de comportement de leur enfant II 4 à 8 - délai de consultation II 9 - ont-ils déjà été confrontés à un refus de soins II 11 - qualité de l’information : ont-ils eu des conseils pour préparer au mieux la consultation III 1 - qualité de la relation avec leur médecin : avez-vous déjà discuté avec lui sur la manière d’aborder l’enfant III 5 Thèse AUTISME ou numéro de référence ID-RCB Page 3 sur 6 - lié à l’enfant : le médecin n’arrive pas à l’examiner car trop opposant III 6 et 11 - coordination entre acteurs de soins : le médecin dispose-t-il des comptes rendus V 1 - 2 - mauvaise connaissance (rhapsodif) ou absence de réseau (spécialités) V 3-4 Critère de jugement : en fonction de la répartition des réponses, permet de classer en difficulté fréquemment, parfois ou rarement rencontré dans l’échantillon Maximum 750 signes OBJECTIF(S) SECONDAIRE(S) ET CRITÈRE(S) DE JUGEMENT Identifier les points à améliorer • sur la préparation à la consultation : - délai de rendez-vous II 7 - possibilité de visite à domicile II 10 – VI 2’’’’ - pertinence des conseils habituels pour préparer la consultation III 2 - temps passé en salle d’attente III 3 • sur l’interrogatoire et l’examen médical : - pertinence de l’interrogatoire (sommeil – transit- qualité de vie) III4 - apprendre au médecin à utiliser des outils (jouet – pictogramme – écran) III 7-8-9 - qualité de l’examen : dents, TA, vit D III 10 - sur la réalisation des vaccins (utilisation de pommade anesthésiante ?) IV 2 • opinions des parents sur des pistes d’amélioration possibles : VI 2-3-4 - Création de consultations ou de visites médicales pour enfants autistes dans des centres de santé (hôpital/PMI/maisons de santé / HDJ, IME, CMP) - Faciliter les visites à domicile - Avoir davantage de consultations dans l’année ou une consultation longue une fois par an - numéro d’astreinte pour les urgences - site de prise de rendez-vous pour les consultations chez les spécialistes - télémédecine VI 3-4 Critère de jugement : en fonction de la répartition des réponse, permet de classer en peu ou pas d’amélioration nécessaire, amélioration fortement nécessaire Maximum 1500 signes ORGANISATION DE L’ETUDE SCHÉMA DE LA RECHERCHE Il s’agit d’une étude observationnelle, descriptive, transversale, multicentrique. Les médecins référents sur chaque service désigné dans les différents centres seront sollicités pour sélectionner les enfants/adolescents dont le diagnostic de Troubles de la Sphère Autistique (TSA) soit confirmé. Les parents des enfants/adolescents sélectionnés d’après les critères d’inclusions se verront proposer de répondre au questionnaire prévu par le protocole ainsi que les Thèse AUTISME ou numéro de référence ID-RCB Page 4 sur 6 modalités d’accès et de remplissage. La non-opposition des deux parents sera recherchée. Après s’être assuré de la non-opposition, le(s) parent(s) se verront proposer de renseigner le questionnaire, soit en se connectant à l’application Lime Survey soit sous format papier. Description synthétique maximum 750 signes MÉTHODOLOGIE DES QUESTIONNAIRES / ENTRETIENS Questionnaires Modalités de passation: - Questionnaire administré par courrier internet ; téléphone ; face à face ; autre (préciser) : - Questionnaire administré en : une fois ; plusieurs fois (préciser le nombre de passation) : Type de questionnaires : validé non validé - Si validé indiquer l’origine de la validation : – si non validé, justifier : Questionnaire élaboré dans le contexte de cette étude (Questionnaire….. : en annexe 1). Il s’agit donc d’un questionnaire adapté et personnalisé, établit spécialement pour une population cible «famille d’enfants/adolescents atteints de TSA» en vue de répondre à l’objectif de l’étude. Commentaire libre (si besoin pour préciser les réponses ci-dessus notamment lorsqu’il y a plusieurs passation de questionnaires) : Entretiens Modalités de réalisation entretien individuel □ entretien collectif - Entretien réalisé en □ face à face □ vidéo-conférence ; □ téléphone ; □ autre (préciser) : - Entretien réalisé □ une fois plusieurs fois (préciser le nombre de passation) : Type d’entretien : □ directif ; uploads/Sante/ resume-riph3-questionnaires-v2.pdf