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1 THESE POUR LE DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE Soutenue publiquement le

1 THESE POUR LE DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE Soutenue publiquement le 18 mai 2018 Par Mme Mélodie DEBACKER _____________________________ CONSERVATION DES PRODUITS COSMETIQUES : EVOLUTIONS, RISQUES ASSOCIES ET STRATEGIES D’OPTIMISATION _____________________________ Membres du jury : Président : Dr. Florence SIEPMANN, Professeur des Universités, HDR. Laboratoire de Pharmacotechnie industrielle, Faculté de Pharmacie de Lille. Directeur, conseiller de thèse : Dr. Florence SIEPMANN, Professeur des Universités, HDR. Laboratoire de Pharmacotechnie industrielle, Faculté de Pharmacie de Lille. Assesseur(s) : Dr. Elisabeth SINGER, Maître de conférences des Universités. Laboratoire de Bactériologie, Faculté de Pharmacie de Lille. Mme Sophie CAUCHE, Docteur en Pharmacie. Responsable Laboratoire R&D, Sarbec Cosmetics. Université de Lille 2 Année Universitaire 2017/2018 Faculté de Pharmacie de Lille 2 Université de Lille Président : Jean-Christophe CAMART Premier Vice-président : Damien CUNY Vice-présidente Formation : Lynne FRANJIÉ Vice-président Recherche : Lionel MONTAGNE Vice-président Relations Internationales : François-Olivier SEYS Directeur Général des Services : Pierre-Marie ROBERT Directrice Générale des Services Adjointe : Marie-Dominique SAVINA Faculté de Pharmacie Doyen : Bertrand DÉCAUDIN Vice-Doyen et Assesseur à la Recherche : Patricia MELNYK Assesseur aux Relations Internationales : : Philippe CHAVATTE Assesseur à la Vie de la Faculté et aux Relations avec le Monde Professionnel : Thomas MORGENROTH Assesseur à la Pédagogie : Benjamin BERTIN Assesseur à la Scolarité : Christophe BOCHU Responsable des Services : Cyrille PORTA Liste des Professeurs des Universités - Praticiens Hospitaliers Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme ALLORGE Delphine Toxicologie M. BROUSSEAU Thierry Biochimie M. DÉCAUDIN Bertrand Pharmacie Galénique M. DEPREUX Patrick ICPAL M. DINE Thierry Pharmacie clinique Mme DUPONT-PRADO Annabelle Hématologie M. GRESSIER Bernard Pharmacologie M. LUYCKX Michel Pharmacie clinique M. ODOU Pascal Pharmacie Galénique M. STAELS Bart Biologie Cellulaire Faculté de Pharmacie de Lille 3, rue du Professeur Laguesse - B.P. 83 - 59006 LILLE CEDEX  03.20.96.40.40 -  : 03.20.96.43.64 http://pharmacie.univ-lille2.fr 3 Liste des Professeurs des Universités Civ. NOM Prénom Laboratoire M. ALIOUAT El Moukhtar Parasitologie Mme AZAROUAL Nathalie Physique M. BERTHELOT Pascal Onco et Neurochimie M. CAZIN Jean-Louis Pharmacologie – Pharmacie clinique M. CHAVATTE Philippe ICPAL M. COURTECUISSE Régis Sciences végétales et fongiques M. CUNY Damien Sciences végétales et fongiques Mme DELBAERE Stéphanie Physique M. DEPREZ Benoît Lab. de Médicaments et Molécules Mme DEPREZ Rebecca Lab. de Médicaments et Molécules M. DUPONT Frédéric Sciences végétales et fongiques M. DURIEZ Patrick Physiologie M. FOLIGNE Benoît Bactériologie M. GARÇON Guillaume Toxicologie Mme GAYOT Anne Pharmacotechnie Industrielle M. GOOSSENS Jean François Chimie Analytique M. HENNEBELLE Thierry Pharmacognosie M. LEMDANI Mohamed Biomathématiques Mme LESTAVEL Sophie Biologie Cellulaire M. LUC Gerald Physiologie Mme MELNYK Patricia Onco et Neurochimie M. MILLET Régis ICPAL Mme MUHR – TAILLEUX Anne Biochimie Mme PAUMELLE-LESTRELIN Réjane Biologie Cellulaire Mme PERROY Anne Catherine Législation Mme ROMOND Marie Bénédicte Bactériologie Mme SAHPAZ Sevser Pharmacognosie M. SERGHERAERT Eric Législation Mme SIEPMANN Florence Pharmacotechnie Industrielle M. SIEPMANN Juergen Pharmacotechnie Industrielle M. WILLAND Nicolas Lab. de Médicaments et Molécules Liste des Maîtres de Conférences - Praticiens Hospitaliers Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme BALDUYCK Malika Biochimie Mme GARAT Anne Toxicologie Mme GOFFARD Anne Bactériologie M. LANNOY Damien Pharmacie Galénique Mme ODOU Marie Françoise Bactériologie M. SIMON Nicolas Pharmacie Galénique 4 Liste des Maîtres de Conférences Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme ALIOUAT Cécile Marie Parasitologie M. ANTHERIEU Sébastien Toxicologie Mme AUMERCIER Pierrette Biochimie Mme BANTUBUNGI Kadiombo Biologie cellulaire Mme BARTHELEMY Christine Pharmacie Galénique Mme BEHRA Josette Bactériologie M BELARBI Karim Pharmacologie M. BERTHET Jérôme Physique M. BERTIN Benjamin Immunologie M. BLANCHEMAIN Nicolas Pharmacotechnie industrielle M. BOCHU Christophe Physique M. BORDAGE Simon Pharmacognosie M. BOSC Damien Lab. de Médicaments et Molécules M. BRIAND Olivier Biochimie M. CARNOY Christophe Immunologie Mme CARON Sandrine Biologie cellulaire Mme CHABÉ Magali Parasitologie Mme CHARTON Julie Lab. de Médicaments et Molécules M CHEVALIER Dany Toxicologie M. COCHELARD Dominique Biomathématiques Mme DANEL Cécile Chimie Analytique Mme DEMANCHE Christine Parasitologie Mme DEMARQUILLY Catherine Biomathématiques M. DHIFLI Wajdi Biomathématiques Mme DUMONT Julie Biologie cellulaire Mme DUTOUT-AGOURIDAS Laurence Onco et Neurochimie M. EL BAKALI Jamal Onco et Neurochimie M. FARCE Amaury ICPAL Mme FLIPO Marion Lab. de Médicaments et Molécules Mme FOULON Catherine Chimie Analytique M. FURMAN Christophe ICPAL Mme GENAY Stéphanie Pharmacie Galénique M. GERVOIS Philippe Biochimie Mme GOOSSENS Laurence ICPAL Mme GRAVE Béatrice Toxicologie Mme GROSS Barbara Biochimie M. HAMONIER Julien Biomathématiques Mme HAMOUDI Chérifa Mounira Pharmacotechnie industrielle Mme HANNOTHIAUX Marie-Hélène Toxicologie Mme HELLEBOID Audrey Physiologie M. HERMANN Emmanuel Immunologie M. KAMBIA Kpakpaga Nicolas Pharmacologie M. KARROUT Youness Pharmacotechnie Industrielle Mme LALLOYER Fanny Biochimie M. LEBEGUE Nicolas Onco et Neurochimie Mme LECOEUR Marie Chimie Analytique Mme LEHMANN Hélène Législation Mme LELEU-CHAVAIN Natascha ICPAL Mme LIPKA Emmanuelle Chimie Analytique Mme MARTIN Françoise Physiologie M. MOREAU Pierre Arthur Sciences végétales et fongiques M. MORGENROTH Thomas Législation Mme MUSCHERT Susanne Pharmacotechnie industrielle 5 Mme NIKASINOVIC Lydia Toxicologie Mme PINÇON Claire Biomathématiques M. PIVA Frank Biochimie Mme PLATEL Anne Toxicologie M. POURCET Benoît Biochimie M. RAVAUX Pierre Biomathématiques Mme RAVEZ Séverine Onco et Neurochimie Mme RIVIERE Céline Pharmacognosie Mme ROGER Nadine Immunologie M. ROUMY Vincent Pharmacognosie Mme SEBTI Yasmine Biochimie Mme SINGER Elisabeth Bactériologie Mme STANDAERT Annie Parasitologie M. TAGZIRT Madjid Hématologie M. VILLEMAGNE Baptiste Lab. de Médicaments et Molécules M. WELTI Stéphane Sciences végétales et fongiques M. YOUS Saïd Onco et Neurochimie M. ZITOUNI Djamel Biomathématiques Professeurs Certifiés Civ. NOM Prénom Laboratoire M. HUGES Dominique Anglais Mlle FAUQUANT Soline Anglais M. OSTYN Gaël Anglais Professeur Associé - mi-temps Civ. NOM Prénom Laboratoire M. DAO PHAN Hai Pascal Lab. Médicaments et Molécules M. DHANANI Alban Droit et Economie Pharmaceutique Maîtres de Conférences ASSOCIES - mi-temps Civ. NOM Prénom Laboratoire M. BRICOTEAU Didier Biomathématiques Mme CUCCHI Malgorzata Biomathématiques M. FRIMAT Bruno Pharmacie Clinique M. GILLOT François Droit et Economie pharmaceutique M. MASCAUT Daniel Pharmacie Clinique M. ZANETTI Sébastien Biomathématiques M. BRICOTEAU Didier Biomathématiques AHU Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme DEMARET Julie Immunologie Mme HENRY Héloïse Biopharmacie Mme MASSE Morgane Biopharmacie 6 Faculté de Pharmacie de Lille 3, rue du Professeur Laguesse - B.P. 83 - 59006 LILLE CEDEX Tel. : 03.20.96.40.40 - Télécopie : 03.20.96.43.64 http://pharmacie.univ-lille2.fr L’Université n’entend donner aucune approbation aux opinions émises dans les thèses ; celles-ci sont propres à leurs auteurs. 7 Remerciements Je tiens tout d’abord à remercier particulièrement Florence Siepmann, pour vos relectures, et vos conseils précieux, tout au long de ce travail de recherche et de rédaction. Merci pour votre disponibilité malgré votre emploi du temps chargé. Je remercie Elisabeth Singer et Sophie Cauche, pour avoir accepté d’être membres de mon jury de thèse. Votre intérêt pour mon travail est un honneur. Je souhaite remercier Françoise Titeca, qui m’a accueillie en stage dans son officine, à l’ambiance si sympathique. Si j’ai finalement choisi de m’orienter vers l’industrie, je garde un excellent souvenir des moments passés avec l’équipe Wervicquoise. Je tiens aussi à dire un grand merci à : Mes parents, de m’avoir toujours aimée, soutenue dans mes choix, et de m’avoir fait confiance. C’est grâce à vous si j’en suis là aujourd’hui. Merci d’être toujours là pour moi, même à plus de 800 km ! Je vous aime. Mes grands-parents, pour tous ces souvenirs inoubliables. J’espère que, de là où vous êtes, vous êtes fiers de moi. Nicolas, mon chéri. Merci pour tes encouragements, tes relectures, et tes conseils tout au long de la rédaction de ma thèse. Mais surtout merci d’être mon pilier, mon confident, mon complice, mon bonheur, mon amour… Je t’aime et j’ai tellement hâte de concrétiser tous nos nouveaux projets. Joëlle et Benoît, pour vos encouragements et votre sympathie. Perrine, Caro, Céline et Tiffanie, mes biatchs, et mon Zazou, pour ce que vous êtes, pour tous ces fous rires, votre amitié et votre soutien inconditionnels. Vous êtes ma fratrie. Aurélien, Alice, Gaëtan, Charlotte, Bastien, Frédo, Julie, Mathilde, Claire… Pour avoir fait des années de fac un ensemble de souvenirs mémorables. En espérant partager encore beaucoup de bons moments ! 8 Table des matières Table des matières ................................................................................................................ 8 Table des abréviations .........................................................................................................12 Glossaire des définitions ......................................................................................................13 INTRODUCTION : ................................................................................................................15 PARTIE A : GENERALITES SUR LES PRODUITS COSMETIQUES ...................................16 I. Définition et catégories de produits cosmétiques .......................................................16 1) Définition ................................................................................................................16 2) Frontière entre produit cosmétique et médicament .................................................16 3) Différentes catégories de produits cosmétiques .....................................................17 II. Composition des produits cosmétiques ......................................................................18 1) Les ingrédients de la phase aqueuse .....................................................................18 Eau .....................................................................................................................18 Alcools ................................................................................................................19 Agents de texture hydrophiles.............................................................................19 2) Les ingrédients de la phase grasse ........................................................................20 Hydrocarbures ....................................................................................................20 Alcools gras ........................................................................................................20 Acides gras .........................................................................................................20 Esters d’acides gras ...........................................................................................21 Gélifiants de phase grasse .................................................................................22 3) Les silicones ..........................................................................................................23 4) Les actifs ................................................................................................................23 5) Les tensioactifs ......................................................................................................23 6) Les conservateurs ..................................................................................................25 7) Les antioxydants ....................................................................................................25 8) Les agents chélatants ............................................................................................26 9) Les filtres ultraviolets (UV)......................................................................................26 10) Les matières colorantes et les opacifiants ..........................................................27 III. Règlementation des produits cosmétiques .............................................................27 1) Contexte réglementaire ..........................................................................................27 2) Textes réglementaires associés .............................................................................28 3) Autorités en charge des produits cosmétiques .......................................................28 Institutions européennes .....................................................................................28 Autorités françaises ............................................................................................29 4) Règlementation des ingrédients à usage cosmétique.............................................29 5) Les éléments-clés introduits par le règlement cosmétique .....................................30 Personne Responsable.......................................................................................30 Rapport sur la sécurité du produit .......................................................................30 9 Le dossier d’information sur le produit (DIP) .......................................................31 La notification aux autorités européennes uploads/Sante/ these-cosmeto.pdf