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Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Guide des Bonnes Prati

Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales : titre A . A . M. B Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en Etablissement de Santé - Edition 2002 - Présentation d'aide à une communication rapide…. Editions Elsevier 23 rue Linois, 75724 Paris cedex 15, France Web : http://www.elsevier.fr Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales : objectifs Objectif de la présentation : Cette présentation s’adresse aux acteurs biomédicaux souhaitant communiquer rapidement sur le "Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en Etablissement de Santé" validé par les associations professionnelles biomédicales hospitalières françaises (AFIB, AAMB et ATD) et édité par Elsevier en novembre 2002. • La première partie est consacrée à la genèse du guide. • La deuxième partie présente les items "bonnes pratiques". • La conclusion trace les perspectives d'évolution du guide. Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en Etablissement de Santé (édition 2002) Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Sommaire : Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales (éd 2002) Genèse : le "Pourquoi" du Guide • Les voies de la reconnaissance 1 et 2 • Positionnement des référentiels de reconnaissance • L'Esprit du Guide Contenu du Guide : • BPF : Missions, Objectifs, Mesures, Améliorations • BPO : Bonnes Pratiques Opérationnelles BPO-01 : Processus de gestion des interfaces avec les services BPO-02 : Processus de gestion des risques et de la qualité : 1 et 2 BPO-03 : Processus de gestion du personnel : 1 et 2 BPO-04 : Processus de gestion des locaux : 1 et 2 BPO-05 : Processus de gestion et de suivi des MT & ECME : 1 et 2 BPO-06 : Processus de gestion et de suivi des DM : 1 et 2 Conclusion : démarche d'amélioration continue du Guide Bibliographie Remerciements aux auteurs Comment se procurer le Guide ? Liens et contacts pour l'évolution du Guide Comment faire connaître une proposition d'amélioration ? Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Génèse : le "Pourquoi" du Guide Contexte d'émergence (1995-2000) : • intérêt de la profession biomédicale pour démontrer ses capacités professionnelles • apparition de textes réglementaires sur la maîtrise des dispositifs médicaux • expérience et acquis sur le management des démarches de progrès Faire savoir le savoir-faire : • Points forts : le savoir-faire français en ingénierie biomédicale hospitalière est : • de haut niveau et bien organisé • partagé collectivement par des associations professionnelles dynamiques et complémentaires • savoir-faire "stratégique" pour garantir l'usage de dispositifs médicaux fiables, sûrs et disponibles au meilleur coût pour les établissements de santé. • contribution à la qualité et à la sécurité des soins au bénéfice final du patient • Points délicats : • faible nombre des acteurs biomédicaux • souvent "invisibles" aux yeux des décideurs locaux, régionaux, nationaux ou internationaux, comme à ceux des médias • pas de "référentiel métier" pour valoriser leurs actions Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Les voies de la reconnaissance (1/2) La reconnaissance via l'ISO 9002 : • en 1997, un Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) a permis à 4 Services Biomédicaux (SBM) d'être certifiés ISO 9002 • diffusion lente de ces expériences : en 2002 environ 8 SBM certifiés en France • irréaliste d'imaginer que la totalité des SBM français puisse se faire certifier ISO : • grands efforts pour sa mise en place, peu de valorisation des tutelles • il faut interpréter l'ISO par rapport à son " métier" • sans ressource suffisante, impossible de répartir les efforts sur l'ensemble d'un groupe, ce qui est un handicap souvent irrémédiable La reconnaissance via l'accréditation : ANAES : référentiel obligatoire en France pour les 4000 établissements de santé auto-évaluation des pratiques pour tout l'établissement les SBM restent sans réponse quant aux pratiques à mettre en œuvre. ISO 17025 : référentiel volontaire et de niveau international pour les laboratoires exerçant des activités d'étalonnages et d'essais preuve de bonne organisation (compatible ISO 9002:1994) + maîtrise de la chaîne métrologique adaptée à des activités techniques bien formalisées difficile à atteindre, vise l'excellence organisationnelle ET technique Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Les voies de la reconnaissance (2/2) La reconnaissance via les "Bonnes Pratiques" : Il en existe déjà de nombreuses, par exemple : • "bonnes pratiques de fabrication" • "bonnes pratiques de pharmacie hospitalière" • "bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA)" Avantages des Bonnes Pratiques : • très proches du "métier" donc très accessibles pour les acteurs qui les mettent en œuvre • visent la réalisation d'activités suivant l'état de l'art validé par les "pairs" • si le guide exploite l'approche processus, l'auto-évaluation et l'amélioration continue, alors : • compatibilité forte avec les référentiels d'accréditation ANAES • compatibilité forte avec les ISO 9001 et ISO 17025 Complémentarité des référentiels : bonnes pratiques, certification, accréditation • pas d'ordre ou de hiérarchie entre eux, l'un n'est pas plus "noble" qu'un autre ! • à choisir en fonction de la stratégie et des besoins, par exemple : • court terme : bonnes pratiques pour maîtriser l'ensemble des activités et répondre ainsi à l'ANAES • moyen terme : certification ISO 9001 pour un périmètre d'activités "stratégiques" pour lesquelles la garantie de confiance est importante • long terme : accréditation ISO 17025 sur une activité "cruciale" d'essai ou de contrôle qualité pour laquelle la preuve de "l'excellence" est obligatoire (réponse au décret du 5 décembre 2001) ou souhaitable (sécurité et garantie des résultats délivrés). Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Garantir le métier Garantir la satisfaction Garantir le résultat Garantir une activité Positionnement des référentiels de reconnaissance ISO 9001 ISO 17025 ANAES Bonnes Pratiques Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 L'Esprit du Guide La volonté cruciale : •Accompagnement progressif à l'amélioration quotidienne des pratiques biomédicales en établissement de santé Ce qu'est l'outil : •instrument précieux de réflexion, de conseils et d'éclairages sur les actes et missions de la communauté biomédicale hospitalière française •outil interactif (fiche de retour d'expérience), flexible (propositions adaptables aux contextes) et évolutif (nouvelles versions périodiques). Ce que n'est pas l'outil : •un référentiel à usage dogmatique ou imposé, •un référentiel minimal opposable •une fin en soi… Par analogie, ce guide n'est pas un sommet à gravir… mais simplement un horizon à atteindre !.. Le Guide veut donc inspirer la confiance, susciter la curiosité, accompagner la motivation, en un mot, générer une dynamique de progrès. Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Contenu du Guide : BPF et BPO Deux parties principales : • Bonnes Pratiques Fonctionnelles : BPF (réponses aux "pourquoi faire ?") Bonnes Pratiques Opérationnelles : BPO (réponses aux "comment faire ?") BPF Améliorations BPF - 04 Missions BPF - 01 Objectifs BPF - 02 Mesures BPF - 03 Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 BPF : Missions et Objectifs (items BP) BPF-O1 : Missions Le service biomédical connaît sa raison d'être et ses missions : Un document écrit explicite ses missions en référence ou en complément des textes réglementaires existants, ses relations avec les parties prenantes à ses activités, les moyens et ressources dont il dispose et son positionnement dans l’organigramme de l’établissement. Bonnes Pratiques Fonctionnelles : BPF (réponses aux "pourquoi faire ?") BPF-02 : Objectifs Le service biomédical définit sa politique et connaît ses objectifs : Un document explicite, pour chacune des missions précédentes, les objectifs mesurables à moyen terme (à six mois, un an ou deux ans) . Ce document présente le cadre général de la politique menée par le service biomédical. Il constitue un moyen de communication auprès des parties prenantes, aussi bien internes qu'externes. Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 BPF : Mesures et Améliorations (items BP) BPF-O3 : Mesures Le service biomédical s'auto-évalue périodiquement : Il mesure fréquemment le bon déroulement des processus principaux (une fois par an au minimum). Il élabore et met à jour en continu un tableau de bord précisant le niveau des critères de réussite associés aux missions, objectifs, et processus principaux. Il définit et met en œuvre un processus d'auto-évaluation et d'écoute des parties prenantes ou services utilisateurs concernés par ses activités. Bonnes Pratiques Fonctionnelles : BPF (réponses aux "pourquoi faire ?") BPF-04 : Améliorations Le service biomédical agit pour améliorer en permanence ses pratiques et prestations : Des actions d'amélioration sont décidées périodiquement, autant sur les processus fonctionnels qu'opérationnels, au vu des évaluations recueillies (niveaux des critères de succès, retours des services utilisateurs ou parties-prenantes, enquêtes, etc.). La synthèse des actions d’amélioration décidées est communiquée à la direction pour validation, lorsque leur application touche des domaines tels que : l’organisation, la référence au cadre réglementaire, le maintien explicite d'activités en interne, les horaires de travail et en général tout ce qui nécessite une validation par les instances décisionnelles internes. Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales en novembre 2002 Remplir les missions et atteindre les objectifs du service biomédical BPO : Bonnes Pratiques Opérationnelles Bonnes Pratiques Opérationnelles : BPO (réponses aux "comment faire ?") Ressources Humaines Recruter Définir les coordinations et hiérarchies Gérer le personnel Composer une équipe adéquate uploads/Sante/bpb-communication.pdf