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demarche par processus et cartographies bioquality7 pdf

Bioquality ? Démarche par processus C Palette - septembre CLa démarche par processus est un point important de la - Le SMQ doit assurer l ? intégration de tous les processus pour répondre à sa politique et à ses objectifs qualité ainsi qu ? aux besoins et exigences des utilisateurs ? Déterminer la séquence et l ? interaction des processus entre eux ? Déterminer les critères et les méthodes pour assurer l ? e ?cacité du fonctionnement et la ma? trise des processus ? Assurer la disponibilité des ressources et des informations nécessaires au fonctionnement et à la surveillance des processus ? Evaluer les processus CDé ?nitions Ensemble d ? activités corrélées ou interactives qui transforment des éléments d ? entrée en éléments de sortie ? Découpage de l ? organisation du laboratoire en autant d ? étapes nécessaires pour décrire les activités CExemples ? Un hôpital malade ?? ?? ?? patient guéri ? Un laboratoire prélèvement ?? ?? ?? résultat ? Un centre de prélèvement patient ?? ?? ?? prélèvement CGérer les processus ? découper ? ses activités de manière logique ? Sans faire de redondance pour ma? triser les modi ?cations CInter-relations entre processus CExemple de Processus de Management Politique Qualité Objectifs Plani ?cation Revue de Direction Ma? trise Qualité Gestion documentaire Con ?dentialité Communication Amélioration du SMQ Gestion des risques Audits et évaluation Indicateurs Revue de contrat Processus de réalisation Préanalytique Prélèvements Transport ---------------------------------------------------- Tri Prétraitement Enregistrement dossiers Stabilité des échantillons Soustraitance Analytique Validation de méthodes Gestion des CQ - Calibrations Réalisation des analyses Sérothèque Validation techniques analytiques Biologie Délocalisée Post analytique Validation biologique Rendu de résultats Traçabilité des données ----------------------------------------------------- Facturation Gestion du dossier patient Ressources humaines Embauche Activité Formation Tutorat Habilitation Maintien compétences Processus supports Achats Stocks Gestion des fournisseurs Choix Commandes réception Evaluation des fournisseurs Equipements Métrologie Utilisation Elimination Equipement critique non critique Contrôle métrologique Informatique Gestion des systèmes SIL autres logiciels Quali ?cation Con ?dentialité Intégrité Sauvegarde Changement de version Sécurités Hygiène séyycurité locaux Déchets Vigilances CNommer Pilotes et Suppléants Processus de management Politique Qualité Nom du pilote Nom du suppléant Ma? trise Qualité Nom du pilote Nom du suppléant Amélioration du SMQ Nom du pilote Nom du suppléant Préanalytique Nom du pilote Nom du suppléant Ressources humaines Nom du pilote Nom du suppléant Processus de réalisation Analytique Nom du pilote Nom du suppléant Biologie Délocalisée Nom du pilote Nom du suppléant Processus supports Achats Stocks Nom du pilote Nom du suppléant Equipements Métrologie Nom du pilote Nom du suppléant Post analytique Nom du pilote Nom du suppléant Informatique Nom du pilote Nom du suppléant Sécurités Nom du pilote Nom du suppléant CFinalité Management Organiser Chaque Processus est décrit au travers de Procédures documents transversaux Les modes opératoires instructions ? les documents de travail Les preuves sont conservées documents de traçabilité enregistrements Manager pour rester ma? tre de ce que l ? on fait Etre ma? tre ne signi ?e pas tout savoir et tout contrôler mais savoir à tout moment ce que