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Bonne pratique de laboratoire

BONNE PRATIQUE DE LABORATOIRE ECOLE DE SANTÉ - BAB SAADOUN MANAGEMENT DE LA QUALITE - CPLAN ? Dé ?nition la biologie médicale ? La norme ISO ? Guide tunisien de bonne pratique de laboratoire CI- LES REGLES DE FONCTIONNEMENT - OBLIGATIONS DE LA DIRECTION ET DES RESPONSABLES DES LABORATOIRES DANS L ? ORGANISATION ET L ? EXECUTION DES ANALYSES - PERSONNEL - LOCAUX ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES - SECURITE ET ELIMINATION DES DECHETS - MATERIEL DE LABORATOIRE - ACHAT ET APPROVISIONNEMENT DES PRODUITS CONSOMMABLES - INFORMATIQUE CII- LES EXIGENCES TECHNIQUES - PHASE PRE-ANALYTIQUE - PHASE ANALYTIQUE - ASSURER LA QUALITE DES ANALYSES - PHASE POST-ANALYTIQUE CIII- LE SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE - ORGANISATION DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE - RESPONSABILITE DU RESPONSABLE MQ - MAITRISE DOCUMENTAIRE - TRAITEMENT DES RECLAMATIONS CDÉFINITION LA BIOLOGIE MÉDICALE ? est la branche de la médecine qui vise à e ?ectuer et interpréter des analyses sur des liquides ou prélèvements humains dans le but de caractériser ou de suivre une maladie ? ? but est la réalisation d ? examens de biologie médicale permettant de mesurer les di ?érents constituants des liquides biologiques sang urine liquide céphalo-rachidien ? La valeur des résultats des examens varie selon l ? ? ge l ? état du patient certains constituants n ? existent qu ? en cas de pathologie CLA NORME ISO ? Les examens de biologie médicale permettent de diagnostiquer ou de contribuer au diagnostic d ? une maladie On considère que la biologie médicale contribue actuellement à environ - des diagnostics réalisés ? La biologie médicale joue également un rôle primordial dans le suivi d ? une maladie et la surveillance d ? un traitement devenue un élément central du parcours de soins des patients ?? La nécessité d ? une traçabilité de la qualité des examens de biologie médicale réalisés CLA NORME ISO ? Norme internationale spéci ?que aux laboratoires de biologie médicale ? Elle traduit les exigences particulières concernant la qualité et la compétence professionnelle et couvre la totalité des activités du laboratoire ? L ? objectif principal étant d ? o ?rir à tous les patients une biologie de proximité de qualité répondant à leurs attentes et Améliorer la satisfaction des patients et correspondants ? Se conformer aux bonnes pratiques professionnelles ? S ? assurer de la quali ?cation du personnel ? Assurer la qualité des résultats transmis ? Surveiller l ? e ?cacité du système qualité qui s ? applique à l ? ensemble du LBM PDCA CLA NORME ISO ? L ? accréditation La procédure d ? accréditation garantit une qualité tracée et prouvée des examens de biologie médicale par une véri ?cation de la compétence d ? un laboratoire de biologie médicale LBM L ? accréditation est délivrée par un organisme national d ? accréditation sur demande du laboratoire de biologie médicale LBM CGUIDE TUNISIEN DE BONNE PRATIQUE DE LABORATOIRE énonce les règles auxquelles doivent se conformer les laboratoires d ? analyses médicales pour garantir la ?abilité