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Ids038 mim Master - Ingénierie de la Santé - UTC Compiègne Mémoire d ? intelligence méthodologique Disponible sur https travaux master utc fr Réf IDS ? La qualité au sein des Laboratoires de Biologie Médicale selon l ? ISO v Photo by Louis Reed on Unsplas

Master - Ingénierie de la Santé - UTC Compiègne Mémoire d ? intelligence méthodologique Disponible sur https travaux master utc fr Réf IDS ? La qualité au sein des Laboratoires de Biologie Médicale selon l ? ISO v Photo by Louis Reed on Unsplash Groupe Projet GOSSIN Georgie GUILLERM Maxime PING Jiayang Suiveur UTC FARGES Gilbert CLa Qualité au sein des Laboratoires de Biologie Médicale selon l ? ISO v Résumé L ? examen de biologie médicale a une place importante dans le parcours de soins du patient Dans son intérêt la loi dite ??Ballereau ? de rati ?ée à l ? ordonnance - de janvier impose aux laboratoires de biologie médicale de satisfaire aux exigences normatives selon l ? ISO v C ette reconnaissance de compétences est l ? une des garanties dans la ?abilité du rendu de résultats aux patients et personnels de santé C e mémoire a pour objectif de fournir des éléments clés aux laboratoires a ?n de maintenir leur accréditation Mots clés ISO Accréditation Laboratoire Qualité Biologie Abstract Medical biology exam is one of the most important milestones in the patient care To improve the patient care the ??Ballereau ? French law rati ?ed to the - ordinance from January tells that medical biology laboratory have to follow regulatory requirements from the ISO v standard Following those requirements ensures the laboratory to have the skills recognized and guarantees the reliability of results given to patients and caregivers The aim of this thesis is to provide few keys for laboratories to keep the ISO standard accreditation Key words ISO Accreditation Laboratory Quality Biology G Georgie G Maxime et P Jiayang Master Ingénierie de la Santé janvier https travaux mas ter utc fr Réf I DS CLa Qualité au sein des Laboratoires de Biologie Médicale selon l ? ISO v Glossaire Abréviations Accréditation Reconnaissance formelle de la compétence d ? une personne ou d ? un organisme à réaliser des activités spéci ?ées d ? évaluation de la conformité C erti ?cation Assurance écrite sous la forme d'un certi ?cat donnée par une tierce partie qu'un pr oduit service ou système est conforme à des exigences spéci ?ques COFRAC C omité Français d ? Accréditation unique organisme en France faisant autorité à délivrer l ? accréditation EN Norme Européenne GBEA Guide de Bonnes Exécutions des Analyses ISO International Standard Organisation LBM Laboratoire de Biologie Médicale NF Norme française SMQ Système management de la qualité G Georgie G Maxime et P Jiayang Master Ingénierie de la Santé janvier https travaux mas ter utc fr Réf I DS CLa Qualité au sein des Laboratoires de Biologie Médicale selon l ? ISO v Sommaire Table des matières RES UM E ABSTRAC T GLOSSAIRE ABREVIATIONS SOM MA IRE INTRODUC TION I CONTEXTE ET ENJEUX DE LA DEMARCHE QUALITE AU SEIN DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDIC ALE A CONTEXTE DE LA DEMARCHE QUALITE i Le GBEA Guide de bonnes exécutions des analyses ii La norme ISO iii Le COF RAC Com ité