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Rapport maintenance materiels medicaux

Impacts des recommandations de l ? AFSSAPS sur la maintenance des dispositifs médicaux Latifa CHARTI Odile TOURE Cédric BASSON Didier LOQUET Master Sciences et Technologies pour la Santé Université de Technologie de Compiègne BP Compiègne URL http www utc fr farges E-mail gilbert farges utc fr - CImpacts des recommandations AFSSAPS sur la maintenance des dispositifs médicaux Résumé Régulièrement sollicitée sur des questions relatives à la maintenance des dispositifs médicaux l ? Afssaps a souhaité faire une mise au point en di ?usant en Octobre une information à l ? attention des exploitants des acheteurs des utilisateurs des fabricants et des prestataires de maintenance Dans le but d ? aider les di ?érents acteurs à s ? autoévaluer par rapport à ces recommandations un outil d ? autodiagnostic est mis à disposition en ligne sur internet Des cartographies radar permettront de visualiser les réponses faites par les utilisateurs de cet outil Ainsi les di ?érents acteurs biomédicaux pourront mettre en ?uvre les actions qu ? ils jugent prioritaires Abstract Regularly sought on issues relating to the maintenance of medical devices Afssaps wanted to make a development in October by disseminating information to the attention of buyers users manufacturers and maintenance providers In order to help stakeholders to assess themselves these recommendations a selfdiagnostic tool is available online on the internet Radar mapping will see responses made by users of this tool Thus the di ?erent biomedical actors will implement the actions they consider priorities ? ? ? ? ? ? ? E F B A B E A DD ?AFSSAPS C E ? ? C F B ?? ?? ? B C F ? ? ? ? ? ?? ? A B E F E ? ? E B AB ? ? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ? A D ? ? ? ? BB E E ?? ? ? ? ?? ?? BB ? ? ?? ? ? ? ? D FA ?? ? F E ? ?? ? ?? ? ? ?? ? ?? ? ?? ? Latifa CHARTI-Odile TOURE Cédric BASSON-Didier LOQUET MASTER STS Management des Organisations Biomédicales CImpacts des recommandations AFSSAPS sur la maintenance des dispositifs médicaux SOMMAIRE INTRODUCTION page I ?? CONTEXTE page II ?? ENJEUX ET PROBLEMATIQUE page III ?? METHODES DE RESOLUTION page IV ?? DEMARCHE DU PROJET V ?? PERSPECTIVES VI ?? PLANNING VII ?? GRILLE D ? AUTODIAGNOSTIC CONCLUSION REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES REFERENCES DES FIGURES page page page page page page page Latifa CHARTI-Odile TOURE Cédric BASSON-Didier LOQUET MASTER STS Management des Organisations Biomédicales CImpacts des recommandations AFSSAPS sur la maintenance des dispositifs médicaux Remerciements Avant tout nous tenons à remercier Monsieur Gilbert FARGES pour la qualité de son enseignement sa disponibilité et ses encouragements durant cette formation Nous remercions également Mr Jo? l ANCELLIN Ingénieur biomédical au CHU de Poitier et expert pour l ? AFSSAPS ainsi que Mr Jérôme MESCAM Ingénieur Biomédical au CHU de Nantes et correspondant régional AFIB pour leurs avis sur le