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REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUP

REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE Université Frère Mentouri Constantine 1 Faculté des Sciences de la Nature et de la Vie Département de Biologie Appliquée Mémoire Présenté en vue de l’obtention du diplôme de Master Professionnalisant Filière : Sciences biologiques, Spécialité : Bioindustrie, Analyse et Contrôle Par : Mr. BELDI Mohamed Lamine Thème Contrôle de l'eau à usage pharmaceutique Jury d’évaluation : Président de jury : Mr. KACEM CHAOUCHE Prof. Univ. Constantine 1. Rapporteur : Mme. AZZOUZ Sarah Dr. Univ. Constantine 1. Examinateur : Mme. NEMOUCHI Sara Dr. Univ. Constantine 1. Maitre de stage : Mme. BENCHAIB Feriel Chef laboratoire Contrôle qualité ANNEE UNIVERSITAIRE : 2016-2017 DÉDICACE : Je dédie ce modeste travail A toute ma famille Mes parents Mon frère Ma sœur A tous mes amis Seif, Kouka, Sabi A toute ma promotion de B.A.C A tous les analystes du laboratoire Houcine, Aissa, Noreddine, Nasreddine, Mostapha Inas, Oumaima, Hadjer Abd el Wadoud, Zakaria, Adel, Houssem Kenza, Amira, Karamelle, Nessrine, Samira Yassine, Walid et Hind REMERCIEMENTS : Avant tout je remercie Dieu le Tout Puissant qui a eu la bonté de me garder jusqu'à ce jour si spécial et me permettre de faire part à la communauté scientifique cette modeste contribution. Ensuite, je remercie mes parents qui se soucient tellement et sans cesse sur mon avenir, et bien particulièrement sur mon avenir universitaire. Tout le remerciement et la gratitude envers Mme AZZOUZ Sarah, Docteur à l'université de Mentouri pour ses précieuses orientations pour surpasser les obstacles méthodologiques, ainsi qu’aux lectures répétées dans le but d’obtenir une parfaite finalisation de mon travail. Je remercie également Madame BENCHAIB Feriel "Chef laboratoire contrôle qualité", pour sa collaboration en me fournissant des données précises sur le contrôle qualité. Un remerciement particulier au professeur KACEM Chaouche qui a accepté de présider le jury. Aussi, Dr. NAMOUCHI Sara, je vous remercie pour avoir accepté d'examiner et de critiquer ce modeste travail. Liste des figures : Chapitre I Figure. 1- Présentation Lewis……………………………………………………... 3 Figure. 2- Cycle de l'eau dans la nature…………………………………………….. 7 Figure. 3-Seuil de coupure des techniques de filtration et taille des particules……………. 20 Figure. 4- image descriptif d’une bipermutation sur résine (lit mélangé).…………………. 22 Figure. 5- Principe de l'osmose.……………………………………………………………. 24 Figure. 6- Principe de l'osmose inverse…………………………………………………….. 25 Figure. 7- Hiérarchie des documents qualité d'une procédure de gestion documentaire…… 33 Chapitre II Figure. 1 carte représentative du site géographique de l'industrie pharmaceutique LDM.... 35 Chapitre III Figure. 1- Conductimètre –JENWAY-.…………………………………………………….. 43 Figure. 2- Principe de dosage des chlorure (méthode de MOHR)..………………………... 45 Figure. 3- Compteur Colonies -FUNKE GERBER-.………………………………………. 49 Figure. 4- Rampe de filtration à trois têtes -Combisart inox- avec entonnoir 100ml- Sartorius. …………………………………………………………………………………… 50 Figure. 5- membrane de filtration..………………………………………………………… 50 Chapitre IV Figure. 1- Evolution quotidienne de la conductivité de l'eau potable. …………………….. 53 Figure. 2- Bichromate de potassium ajouter à l'eau à analyser (couleur jaune). ………… 54 Figure. 3- Précipité blanc (AgCl). ………………………………………………………… 54 Figure. 4- Précipité rouge brique (Ag2CrO4). …………………………………………… 54 Figure. 5- Evolution quotidienne de la concentration en chlorures de l'eau potable. ……. 56 Figure. 6 -Evolution quotidienne de la Conductivité de l'eau purifiée...…………………… 58 Figure. 7- Résultat du test des Nitrates. …………………………………………………… 60 Figure. 8- couleur rose légère. …………………………………………………………… 61 Figure. 9- Evolution quotidienne du DGTA de l'eau purifiée. ……………………………. 63 Liste des tableaux : Chapitre I Tableau. 1- Masse volumique de l'eau en fonction de la température.……………………….. 4 Tableau. 2- Principales différences entre eaux de surface et eaux souterraines. …………….. 9 Tableau. 3- Normes de l'OMS sur l'eau potable……………………………………….. 12 Tableau. 4- Composés organiques……………………………………………………………. 13 Tableau. 5- Pesticides………………………………………………………………………..... 14 Tableau. 6- Différentes normes de chaque eau pharmaceutique. …………………………….. 18 Tableau. 7- Comparaison des résultats entre les différentes méthodes de purification. ……… 27 Chapitre II Tableau. 1- Noms de spécialité des différents produits LDM…………………………… 37 Chapitre II Tableau. 1- Numérotation des vannes et ses endroits. ……………………………………….. 40 Tableau. 2- Relation entre la minéralisation et la conductivité électrique. …………………... 42 Tableau. 3- Qualité de l'eau en fonction de la conductivité électrique. ……………………… 43 Tableau. 4- Caractéristiques chimiques du plomb. …………………………………………... 45 Tableau. 5- Un tableau récapitulatif des deux types de contrôles……………………………. 51 Chapitre IV Tableau. 1- Mesure de la conductivité d'eau potable pendant 5 jours. ………………………. 53 Tableau. 2- Résultats de dosage des chlorures par burette. ………………………………….. 55 Tableau. 3- Résultats des métaux lourds (pb) …………………………………………. 56 Tableau. 4- Résultats des nitrates…………………………………………………….. 57 Tableau. 5- Résultats des substances oxydables………………………………………. 57 Tableau. 6- Résultats de la conductivité par µS/cm d'eau purifiée pendant 5 jours. ………… 58 Tableau. 7- Résultats du dosage des chlorures d'eau purifiée par burette……………………. 59 Tableau. 8- Résultats des métaux lourds (le plomb (Pb)), d'eau purifiée pendant 5 jours…… 59 Tableau. 9- Résultats des Nitrates (NO3), d'eau purifiée pendant 5 jours. …………………... 60 Tableau. 10- Résultats des Substances oxydables d'eau purifiée pendant 5 jours. …………... 61 Tableau. 11- Résultats du DGTA par UFC/10 ml d'eau purifiée pendant 5 jours. …………… 62 Liste des abréviations : °C = degré Celsius. µg/L = micro gramme par litre. µs/cm = micro siemens par centimètre (unité de la conductivité électrique). µW/cm² micro watt seconde par centimètre carré. BP = basse pression. COT = TOC = carbone organique total. EHP = Eau hautement purifiée. EP = Eau purifiée. EPc = Eau purifiée conditionnée. EPPI = Eau pour préparations injectables. EPv = Eau purifiée en vrac. GTA = Germes totales aérobies. HP = haute pression. LDM = industrie pharmaceutique -Oued Hmimim-. LM = Lit mélangé. m3/hab./an = Mètre cube par habitant par an. ND = non définie. NFU = Formazine Nephelometric Unit (1 NFU = 1 NTU). nm = nanomètre. NTU (Nephelometric Turbidity Unit). OMS = (Organisation mondiale de la santé). PH = potentiel Hydrogène. Ph. Eur = Pharmacopée Européenne. Ppb = partie par billion. Ppm = partie par million. RO = Revers osmose (osmose inversé). T = température. UFC = Unité formant colonie. UI = unité internationale. (Unité de mesure de la quantité d’une substance). USP = united states pharmacopy UV = ultraviolet. Résumé L’eau est un élément naturel indispensable à la vie. C’est une richesse nécessaire à toute activité humaine, et constitue le patrimoine d’une nation. L’objectif principal de cette présente étude est d’évaluer la qualité physicochimique de l'eau potable alimentant le groupe pharmaceutique LDM provenant du SEACO, ainsi que la qualité physicochimique et microbiologique de l'eau purifiée produite par l'industrie elle-même à partir de la même eau potable mentionnée ci-dessus. Dans la présente étude, un échantillonnage de l'eau purifiée en mois de Mars et de l'eau potable en mois d'Avril a été prélevé quotidiennement pendant 5 jours successifs. Les résultats obtenus, montrent que les eaux de consommations sont caractérisées par une importante minéralisation et des teneurs très faibles en nitrates et en plomb. L’eau potable ne contient pas de substance oxydable. L’eau purifiée se caractérise par une conductivité électrique très faible, l’absence quasi-totale des nitrates, du plomb et des substances oxydables. Concernant l'analyse microbiologique, le dénombrement des germes totaux aérobies n'a jamais dépassé le seuil d'alerte lequel est 100 UFC/10ml. Enfin, l'étude a révélé que l'eau purifiée chez LDM était de bonne qualité physico-chimique et microbiologique. Toutefois, cette qualité reste liée au bon déroulement de la station de purification. Mots clés : Eau potable, eau purifiée, qualité, microbiologique, physicochimique, LDM. summary Water is a natural element essential to life. It is a resource necessary for all human activity, and the heritage of a nation. The main objective of this study is to evaluate the physical and chemical quality of drinking water feeding the pharmaceutical group LDM from the SEACO, as well as quality physicochemical and microbiological of purified water produced by the industry itself from the same water mentioned above. In this study, a sample of purified water in March and clean water in April was taken daily for 5 consecutive days. The results of analyses for drinking water led the compliance of water according to the normative presence of chlorides and conductivity which reflect a strong mineralization. However, the results for purified water, reflect the stability and the compliance of this water during the sampling period, according to the normative values of electrical conductivity, the absence of near-total of nitrate, lead, oxidable substances and the enumeration of total aerobic germs which has never exceeded the alert threshold which is 100 CFU /10 ml. Finally, our study revealed that water purified at LDM was physicochemical quality and microbiological good and acceptable. However, this quality remains linked to the smooth running of the purification station. Key words: Drinking water, purified water, quality, microbiological, physicochemical, LDM. ملخص الماء أساس الحياة وثروة الزمة لجميع األنشطة البشرية .الهدف الرئيسي من هذه الدراسة هو تقييم النوعية الفيزيائية والكيميائية لمياه الشرب المغذية للمجموعة الصيدالنية LDM وال قادمة منSEACO ، فضال عن النوعية الفيزيائية والميكرو بيولوجي ة للمياه المنقاة التي ينتجها المصنع نفسه انطالقا من مياه الشرب السالفة الذكر. في هذه ،الدراسة تم أخذ عينة من مياه الشرب في آذار/مارس والمياه النظيفة في نيسان/أبريل يوميا لمدة 5 أيام متتالية. هذا وقد أفضت نتائج التحاليل في مجملها عن مطابقة مياه الشرب للمعايير، وذلك uploads/s1/ controle-de-l-x27-eau-a-usage-pharmaceutique.pdf