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DOSSIER TECHNIQUE DOSSIER TECHNIQUE PILOTE C, CE N° série de 15789786 à 1653059

DOSSIER TECHNIQUE DOSSIER TECHNIQUE PILOTE C, CE N° série de 15789786 à 16530595 PiloteCE_C_frTDM.fm 3 1 Présentation...................................................................................................... 7 1.1 Généralités.............................................................................................. 7 1.2 Synoptique de fonctionnement............................................................. 8 1.3 Précaution d’utilisation.......................................................................... 9 1.4 Sécurités de fonctionnement................................................................ 9 1.5 Caractéristiques techniques ................................................................. 9 1.5.1 Electriques ................................................................................................................. 9 1.5.2 Electroniques ............................................................................................................. 9 1.5.3 Mécaniques................................................................................................................ 9 1.5.4 Conformité, normes.................................................................................................. 10 2 Description et fonctionnement...................................................................... 11 2.1 Description physique........................................................................... 11 2.1.1 La carte affichage et la face avant ........................................................................... 12 2.1.2 La carte UC .............................................................................................................. 14 2.1.3 La carte alimentation et la batterie ........................................................................... 17 2.1.4 L’ensemble châssis mécanique ............................................................................... 20 2.1.5 L’ensemble poussoir mécanique.............................................................................. 20 2.2 Description fonctionnelle .................................................................... 21 2.2.1 Sous ensemble maintien et contrôle seringue ......................................................... 21 2.2.2 Sous ensemble motorisation.................................................................................... 21 2.2.3 Sous ensemble raccordements externes................................................................. 21 3 Description des menus.................................................................................. 23 3.1 Menu configuration des paramètres de pression ............................. 23 3.1.1 Accès aux menus..................................................................................................... 23 3.1.2 PrE1 PrE1 PrE1 PrE1, configuration de l’alarme occlusion............................................................ 24 3.1.3 PrE2 PrE2 PrE2 PrE2, configuration des limites de pression......................................................... 25 3.1.4 PrE3 PrE3 PrE3 PrE3, configuration du seuil de détection de la chute de pression ...................... 26 3.1.5 PrE4 PrE4 PrE4 PrE4, configuration du mode d’affichage de la pression...................................... 26 3.2 Menu configuration des paramètres de fonctionnement courant ... 27 3.2.1 Accès aux menus..................................................................................................... 27 3.2.2 PAr1 PAr1 PAr1 PAr1, configuration du type de mémorisation ...................................................... 28 3.2.3 PAr2 PAr2 PAr2 PAr2, configuration du type de sélection de seringue.......................................... 29 3.2.4 PAr3 PAr3 PAr3 PAr3, configuration du débit maximum sélectionnable au clavier........................ 29 3.2.5 PAr4 PAr4 PAr4 PAr4, configuration de la liste des seringues sélectionnables ............................. 30 3.2.6 PAr5 PAr5 PAr5 PAr5, configuration de la purge obligatoire.......................................................... 31 3.2.7 PAr6 PAr6 PAr6 PAr6, configuration du démarrage rapide de perfusion ....................................... 31 3.2.8 PAr7 PAr7 PAr7 PAr7, configuration du débit KVO ........................................................................ 32 3.2.9 PAr8 PAr8 PAr8 PAr8, configuration du mode Master.................................................................... 32 3.2.10 PAr9 PAr9 PAr9 PAr9, configuration de la vitesse de communication RS232 ............................... 33 3.2.11 PArA PArA PArA PArA, configuration du mode seringue vide ......................................................... 33 3.2.12 Tableau de correspondance type de seringue/libellé............................................... 34 3.3 Menu calibration................................................................................... 35 44 PiloteCE_C_frTDM.fm 3.4 Menu test SAV...................................................................................... 37 4 Maintenance préventive .................................................................................39 4.1 Recommandations............................................................................... 39 4.2 Echéancier de maintenance................................................................ 39 4.2.1 Utilisation hors arrêté ministériel .............................................................................. 39 4.2.2 Utilisation dans le cadre de l’arrêté ministériel......................................................... 39 4.3 Contrôles .............................................................................................. 41 4.3.1 Accès au test............................................................................................................ 41 4.3.2 Contrôle visuel ......................................................................................................... 41 4.3.3 Durée de fonctionnement et date de maintenance .................................................. 42 4.3.4 Contrôle points lumineux.......................................................................................... 42 4.3.5 Contrôle clavier ........................................................................................................ 43 4.3.6 Contrôle de la tension batterie ................................................................................. 44 4.3.7 Contrôle des 10 dernières alarmes .......................................................................... 44 4.3.8 Contrôle de la durée totale de fonctionnement ........................................................ 45 4.3.9 Contrôle de la liaison série TTL ............................................................................... 45 4.3.10 Contrôle de la liaison série RS 232.......................................................................... 45 4.3.11 Contrôle du capteur de force.................................................................................... 46 4.3.12 Contrôle de la version du logiciel ............................................................................. 46 4.3.13 Contrôle de l’ADC .................................................................................................... 46 4.3.14 Contrôle du capteur de déplacement ....................................................................... 47 4.3.15 Contrôle du buzzer................................................................................................... 47 4.3.16 Contrôle des valeurs d’étalonnage........................................................................... 47 4.3.17 Contrôle du maintien seringue ................................................................................. 48 4.3.18 Contrôle du numéro de groupe de seringues........................................................... 48 4.3.19 Contrôle du débrayage............................................................................................. 48 4.3.20 Contrôle du bras anti-siphon .................................................................................... 49 4.3.21 Contrôle de contrepression ...................................................................................... 49 4.3.22 Contrôle de la pré-alarme de fin de perfusion.......................................................... 50 4.3.23 Contrôle de la programmation limite volume............................................................ 50 4.3.24 Contrôle de linéarité ................................................................................................. 51 4.3.25 Contrôle de fonctionnement secteur / batterie ......................................................... 51 4.3.26 Contrôle d’autonomie batterie .................................................................................. 52 4.3.27 Test de continuité..................................................................................................... 52 4.3.28 Fiche de contrôles périodiques ................................................................................ 53 4.4 Contrôle du débit ................................................................................. 55 4.4.1 Mesure avec un ordinateur ...................................................................................... 55 4.4.2 Mesure avec une balance ........................................................................................ 57 4.4.3 Mesure avec une éprouvette.................................................................................... 59 4.5 Nettoyage et désinfection ................................................................... 61 4.6 Stockage ............................................................................................... 62 5 Diagnostic........................................................................................................63 5.1 Guide de pannes .................................................................................. 63 PiloteCE_C_frTDM.fm 5 5.2 Messages d’erreur................................................................................ 65 6 Fiches d’intervention ..................................................................................... 67 Fiche n°1 : Cartes afficheur et unité centrale........................................... 69 Fiche n°2 : Maintien seringue .................................................................... 71 Fiche n°3 : Système de détection seringue.............................................. 73 Fiche n°4 : Moteur + Opto + Palette .......................................................... 75 Fiche n°5 : Capteur de pression ................................................................ 77 Fiche n°6 : Potentiomètre contrôle d’avance poussoir........................... 81 Fiche n°7 : Capot poussoir et / ou levier de débrayage + bras anti-siphon....................................................................................... 83 Fiche n°8 : Carte alimentation ................................................................... 85 Fiche n°9 : Porte-batterie et batterie ......................................................... 87 Fiche n°10 : Support prise arrière ............................................................. 89 Fiche n°11 : Kit enroulement nappe.......................................................... 91 Fiche n°12 : Kit palier intermédiaire.......................................................... 95 Fiche n°13 : Kit tube et circuit souple....................................................... 99 Fiche n°14 : Boîtiers supérieur et inférieur ............................................ 105 7 Calibrations................................................................................................... 109 7.1 Procédure de calibrations ................................................................. 109 7.1.1 Accès aux calibrations ........................................................................................... 109 7.1.2 EtA.4 EtA.4 EtA.4 EtA.4 Calibration des 3 niveaux de tension batterie.......................................... 110 7.1.3 EtA.6 EtA.6 EtA.6 EtA.6 Calibration du capteur de déplacement................................................... 110 7.1.4 EtA.9 EtA.9 EtA.9 EtA.9 Calibration du capteur de force................................................................ 111 8 Catalogue des pièces de rechange ............................................................ 113 8.1 Boîtier supérieur................................................................................. 113 8.2 Boîtier inférieur................................................................................... 115 8.3 Ensemble poussoir ............................................................................ 117 8.4 Châssis mécanique............................................................................ 121 66 PiloteCE_C_frTDM.fm 01_005a_fr.fm 7 Présentation 1 Présentation 1.1 Généralités Le Pilote C est un pousse seringue destiné à la perfusion d'agents intraveineux à faible débit avec un contrôle précis de la pression de perfusion. La gestion électronique de la pression de perfusion, affichée en permanence, permet d'obtenir des délais de détection d'occlusion très courts. Le maintien de la continuité de la perfusion est assuré grâce à une pré-alarme d'occlusion et une alarme de chute de pression détectant une déconnexion éventuelle. Le Pilote C, disposant d'une plage de débits de 0,1 à 800 ml/h, est l'instrument idéal pour les unités de soins intensifs et de néonatologie. Associé au MASTER PCA, les applications du Pilote C s’élargissent à la pratique de l’Analgésie Controlée par le Patient. 8 01_005a_fr.fm Présentation 1.2 Synoptique de fonctionnement Détecteur rotation moteur Détecteur corps de seringue Détecteur antisiphon Capteur de déplacement Appel infirmière (option) Switch débrayage Driver moteur DC-DC convertisseur ON / OFF Alimentation Ext 12/15 V 15 W Batterie 230 V EPROM 128K x 8 RAM 8K x8 EEPROM 512 BUS SPI UC UART Bus interface Watch dog Interface opto ADC RS 232 Clavier Master Buzzer Driver LCD Affichage LCD Driver LED Affichage LED Moteur pas à pas 01_005a_fr.fm 9 Présentation 1.3 Précaution d’utilisation Le symbole visible sur la Notice d'utilisation condensée de l'appareil recommande la lecture complète de la notice d'utilisation, conformément à la norme EN 60 601-1. Fresenius Vial ne peut en aucun cas être tenu pour responsable de quelque problème d'ordre médical ou autre, dû à une mauvaise utilisation de l'appareil. Consulter la notice d’utilisation pour plus de détails. 1.4 Sécurités de fonctionnement L’appareil assure dès sa mise en fonctionnement une surveillance permanente de ses fonctions. Toute défaillance interne ou toute anomalie de procédure d’utilisation est immédiatement détectée. Néanmoins, un fonctionnement anormal de l’appareil, sans cause définie, doit toujours être signalé au personnel qualifié de votre établissement ou à notre Service Après vente. En condition de premier défaut, une alarme est activée pour tout écart de débit supérieur à 5% par rapport au débit normal. Un second contrôle active une alarme lorsqu’il y a écart de 1 ml par rapport au volume perfusé prévu ou lorsqu’un écart de débit supérieur à 20% est identifié. L’alarme est déclenchée par l’écart le plus rapidement détecté. Le Pilote dispose d’une batterie interne qui assure son fonctionnement normal lors d’une coupure d’alimentation secteur. De plus un fusible de sécurité protège la partie secteur perturbée. 1.5 Caractéristiques techniques 1.5.1 Electriques Alimentation : 230 V - 50-60 Hz. Consommation max. : 23 VA. Fusible F2 : 100 mAT 250 V IEC 127. Batterie : 6 V - 1,3 Ah. Alimentation extérieure : 12 - 15 V CC -15 W. 1.5.2 Electroniques Le pousse-seringue Pilote comporte 3 cartes électroniques : Carte alimentation et commande de moteur. Carte UC. Carte clavier affichage. 1.5.3 Mécaniques Encombrement H x L x P : 120 x 330 x 155 mm. Poids : 2,2 kg environ. ! 10 01_005a_fr.fm Présentation 1.5.4 Conformité, normes Conforme à la Directive Européenne sur le Matériel Médical 93/42 EEC : CE0459. Conforme à la Directive Européenne 89/336/CEE : Compatibilité électromagnétique. Conformes aux normes EN 60601.2 et PrEN60601-2-24. Protection contre les courants de fuite : type CF. Protection contre les chocs électriques : Classe II. Etanchéité : IP34. 02_005a_fr.fm 11 Description et fonctionnement 2 Description et fonctionnement 2.1 Description physique Le Pilote C est constitué d’un boîtier supérieur et d’un boîtier inférieur. Le boîtier supérieur supporte le maintien seringue et contient : Une carte affichage associée à la face avant de commande. Une carte UC. Le boîtier inférieur contient : Une carte alimentation et une batterie d’accumulation. Un ensemble châssis mécanique. Un ensemble poussoir. Maintien seringue Commande de Boîtier supérieur Boîtier inférieur Bras anti-siphon débrayage du poussoir Face avant de commande Gorge de positionnement ailettes 12 02_005a_fr.fm Description et fonctionnement 2.1.1 La carte affichage et uploads/s1/ dossier-technique-dossier-technique-pilote-c-ce-n-serie-de-a.pdf