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Ministère de l’Enseignement Supérieur et de recherche scientifique Université d

Ministère de l’Enseignement Supérieur et de recherche scientifique Université de Sfax Institut Supérieur de Gestion Industrielle de Sfax وزارة ا ﻟﺘﻌﻠﯿﻢ ا ﻟﻌﺎﻟﻲ وا ﻟﺒﺤﺚ ا ﻟﻌﻠﻤﻲ ﺟﺎﻣﻌﺔ ﺻﻔﺎ ﻗﺲ ا ﻟﻤﻌﮭﺪ ا ﻟﻌﺎﻟﻲ ﻟﻠﺘﺼﺮ ف ا ﻟﺼﻨﺎﻋﻲ ﺑﺼﻔﺎ ﻗﺲ Maîtrise des documents et enregistrements selon la norme ISO/CEI 17025 Mastère Mangement Intégré Qualité Sécurité Environnement (MIQSE) Préparé par : ELGHOUL YEMNA DLALA SANA Année universitaire 2018-2019 Liste des abréviations GCT : group chimique tunisienne. GCT : group chimique tunisienne. ISO/CEI 17025 (2005): Exigences générale concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais. ISO : International standard organisation. CEI : Commission électrotechnique internationale. COFRAC : comité français d’accréditation. ILAC : coopération internationale d’accréditation des laboratoires. TUNAC : Tunisien Accréditation Council. SMQ : Système Mangement de la Qualité. SME : Système Mangement Environnemental. UTICA : Union Tunisienne de l’Industrie, du commerce et de l’Artisanat. UTAP : union tunisienne de l’agriculture er de pêche. UDC : Union démocratique du centre. LCQ : laboratoire contrôle qualité. GED : Gestion électronique des documents. DG : Directeur générale RMQL : Responsable Mangement qualité des Laboratoires. MQL : Manuel Qualité Laboratoire. RL : Responsable du Laboratoire. RTL : Responsable Technique du Laboratoire. CQL : Correspondance de la Qualité du Laboratoire. CML : Contremaître du Laboratoire. REL : Réceptionnaire du laboratoire. R.MAGL : Responsable du Magasin du laboratoire. ACL : Acide Chimistes du Laboratoire. TSP : Triple Super Phosphate. S.I.A.P.E : société industrielle d’acide phosphorique et d’engrais. SAEPA : Société Arabe des Engrais Phosphorique et d’Engrais. ICM : Industrie Chimique Magrébine. DAP : Di-ammonium Phosphate. EG : Engrais de Gabes. ICG : Industrie Chimique de GAFSA. PDG : Président directeur Général. DCP : Di-Calcium Phosphate. CDCQ : Chef de Division de Contrôle de la Qualité. CPG : Compagnie Phosphate Gafsa. ANA : Ammo Nitrate Agricole. Table des matières INTRODUCTION GENERALE ............................................................................................................. 1 Chapitre 1 : Accréditation des laboratoires d’essais et d’étalonnage et l’importance du SMQ dans les laboratoires ................................................................................................ Error! Bookmark not defined. Introduction : ............................................................................................. Error! Bookmark not defined. Section I : Accréditation des laboratoires d’essais et d’étalonnages ......... Error! Bookmark not defined. 1.1. Définition, principe et origine de l’accréditation: ..................... Error! Bookmark not defined. 1.1.1. Définition d’accréditation : ................................................ Error! Bookmark not defined. 1.1.2. Principe d’accréditation :................................................... Error! Bookmark not defined. 1.1.3. Origine d’accréditation : .................................................... Error! Bookmark not defined. 1.2. Avantage et Garanties d’accréditation :..................................... Error! Bookmark not defined. 1.2.1. Les avantages d’accréditation : ......................................... Error! Bookmark not defined. 1.2.2. Les garanties d’accréditation : ........................................... Error! Bookmark not defined. 1.3. Objectifs et Intérêts d’accréditation :......................................... Error! Bookmark not defined. 1.3.1. Les objectifs d’accréditation : ............................................ Error! Bookmark not defined. 1.3.2. Les Intérêts d’accréditation : ............................................. Error! Bookmark not defined. 1.4. Critère d’accréditation : ............................................................. Error! Bookmark not defined. 1.4.1. L’évaluation : ..................................................................... Error! Bookmark not defined. 1.4.2. La validation : .................................................................... Error! Bookmark not defined. 1.4.3. L’harmonisation : ............................................................... Error! Bookmark not defined. 1.4.4. Le domaine d’accréditation : ............................................. Error! Bookmark not defined. 1.5. La procédure d’accréditation : ................................................... Error! Bookmark not defined. 1.5.1. Les étapes de la procédure : .............................................. Error! Bookmark not defined. 1.5.2. La procédure et rapport d’accréditation : ......................... Error! Bookmark not defined. 1.6. Le processus d’accréditation : .................................................. Error! Bookmark not defined. 1.6.1. La Demande d’accréditation : ........................................... Error! Bookmark not defined. 1.6.2. L’Examen de recevabilité : ................................................. Error! Bookmark not defined. 1.6.3. Audit d’accréditation : ....................................................... Error! Bookmark not defined. 1.6.4. Décision d’accréditation : .................................................. Error! Bookmark not defined. 1.6.5. Suivi de l’accréditation : .................................................... Error! Bookmark not defined. SECTION II : Le système management d’un laboratoire ....................... Error! Bookmark not defined. 2.1. Définition relative au mangement : ...........................................Error! Bookmark not defined. 2.2. La mise en place d’un SMQ dans laboratoire : ......................... Error! Bookmark not defined. 2.2.1. Organisations qualité d’un laboratoire : ........................... Error! Bookmark not defined. 2.2.2. Amélioration de la qualité : ............................................... Error! Bookmark not defined. 2.2.3. Surveillance et amélioration du SMQ : .............................. Error! Bookmark not defined. Chapitre 2 : les exigences de la norme ISO/CEI 17025 :2005 et le besoin d’archivage Error! Bookmark not defined. Section I : Les exigences de la norme ISO/CEI 17025 :2005 ................... Error! Bookmark not defined. 1.1. Définition de l’ISO/CEI : .......................................................... Error! Bookmark not defined. 1.2. Domaine d’application : ............................................................ Error! Bookmark not defined. 1.3. Présentation de la norme ISO /CEI 17025(2005) : .................... Error! Bookmark not defined. 1.4. Objectifs de la norme ISO/CEI 17025(2005) : .......................... Error! Bookmark not defined. 1.5. Avantages de la norme ISO/CEI 17025(2005) : ........................ Error! Bookmark not defined. 1.6. Exigences de la norme ISO/CEI 17025(2005) : ........................ Error! Bookmark not defined. 1.6.1. Chapitre 4 : Exigences relatives au mangement : ............. Error! Bookmark not defined. 1.6.2. Chapitre 5 : exigences techniques : ................................... Error! Bookmark not defined. Section II : Le besoin d’archivage ............................................................. Error! Bookmark not defined. 2.1. Historiques des archives : .......................................................... Error! Bookmark not defined. 2.2. Définition de l’archivage : ......................................................... Error! Bookmark not defined. 2.3. Types d’archivages : .................................................................. Error! Bookmark not defined. 2.3.1. L’archivage papier : ........................................................... Error! Bookmark not defined. 2.3.2. L’archivage électronique : ................................................. Error! Bookmark not defined. 2.4. Types d’archives : ..................................................................... Error! Bookmark not defined. 2.5. Les objectifs d’archivage :......................................................... Error! Bookmark not defined. 2.6. La politique d’archivage : .......................................................... Error! Bookmark not defined. 2.7. La gestion de l’archivage : ........................................................ Error! Bookmark not defined. 2.7.1. Le classement : .................................................................. Error! Bookmark not defined. 2.7.2. La conservation :................................................................ Error! Bookmark not defined. 2.7.3. Élimination : ....................................................................... Error! Bookmark not defined. Chapitre 3 : la mise en place d’une gestion efficace des archives cas du laboratoire de GCT .............. 44 Introduction : ......................................................................................................................................... 44 Section I : Présentation des laboratoires de contrôle qualité de groupe chimique tunisienne (GCT) ... 45 1.1. Historique des laboratoires de contrôle qualité des essais du groupe chimique tunisien(GCT) :.................................................................................................................................. 45 1.2. Activités des chaque laboratoire du Group Chimique Tunisien (GCT) : .............................. 47 1.3. Situations organisationnelles : ............................................................................................... 47 1.3.1. Structures organisationnelles ....................................................................................... 47 1.3.2. Responsabilités et autorités : ........................................................................................ 48 1.4. La maîtrise d’un système management de la qualité : .......................................................... 48 Section II : la Mise en place d’une gestion efficace des archives ........................................................ 51 2.1. L’objectif du projet : .............................................................................................................. 51 2.2. Elaboration des options d’intervention : ................................................................................ 51 2.2.1. Approche par chapitre : ................................................................................................. 51 2.2.2. Approche par processus : .............................................................................................. 51 2.3. Etapes de réalisation du projet : ............................................................................................. 52 2.3.1. Identification des processus : ........................................................................................ 52 2.3.2. Choix de la structure de l’outil : .................................................................................... 53 2.4. Réalisation de l’outil : ........................................................................................................... 53 2.5. L’outil d’autodiagnostic ........................................................................................................ 54 2.5.1. Facilité d’utilisation ....................................................................................................... 54 2.5.2. Visualisation des résultats ............................................................................................. 55 2.6. Maîtrise de la documentation de GCT : ...................................................................................... 56 2.6.1. Maîtrise des documents : ............................................................................................... 56 2.6.2. Maîtrise des enregistrements : ..................................................................................... 56 2.7. La procédure maîtrise des documentations : ......................................................................... 58 2.8. Solution d’archivage : NOVAXEL : ..................................................................................... 58 CONCLUSION GENERALE ............................................................................................................... 65 INTRODUCTION GENERALE es laboratoires sont des entreprises comme les autres. A ce titre, ils sont soumis aux lois du marché, et doivent faire face à la concurrence car, comme partout ailleurs, le client choisira le produit ou le service le plus adapté à son besoin. La prospérité des laboratoires passe donc aussi par l'incontournable "management de la qualité", et l'ensemble des notions et des outils de la qualité leur sont parfaitement applicables, et méritent être appliqués. Pour rassurer leur client, de nombreux laboratoires se sont engagés dans une démarche qualité et ont obtenus la certification ISO 9000 (International Standard Organisation), dans le but d'accroître la satisfaction de leurs clients, ce qui constitue un gage de confiance sérieux. Toutefois, si cette certification prouve la conformité du système de management de la qualité du laboratoire à l'ensemble des exigences de l'ISO 9001, cela ne constitue pas en soi la preuve de sa compétence à produire des données et des résultats techniquement valides, et cela peut ne pas être suffisant en termes de garantie pour de nombreux clients. En effet, pour n'importe quel produit ou service, le client peut généralement se rendre compte d'un défaut ou d'un non-respect de ses exigences. Dans le cas d'un étalonnage ou d'un essai, c'est quasiment impossible. D'où le besoin, pour les laboratoires, d'obtenir une reconnaissance à la fois de la mise en œuvre d'un système de management de la qualité efficace, mais aussi de leurs aptitudes techniques. Cette reconnaissance s'obtient avec une accréditation ISO 17025 : 2005. L'ISO 17025 version 2005 est la norme internationale qui établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris l'échantillonnage. Elle couvre les opérations effectuées au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires. Cette norme est applicable à toutes les organisations, quels que soient leurs effectifs ou l'étendue du domaine de leurs activités d'essai et/ou d'étalonnage. L’ISO 17025 version 2005 se base sur deux chapitres fondamentaux, le premier est l’exigence relative au management qui est relative au fonctionnement et à l’efficacité de système management de qualité intérieure du l’laboratoire et les exigences de cette clause uploads/Finance/ elghoul-yemna-dlala-sana.pdf