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C01.02-Règlement d’accréditation _ Octobre 19 Page 1 sur 21 SYSTEME OUEST AFRIC

C01.02-Règlement d’accréditation _ Octobre 19 Page 1 sur 21 SYSTEME OUEST AFRICAIN D’ACCREDITATION (SOAC) REGLEMENT D’ACCREDITATION (C01.02) Approbation Date de prise d’effet Date 01/11/19 01/11/19 C01.02-Règlement d’accréditation _ Octobre 19 Page 2 sur 21 SOMMAIRE 1 OBJET ET DOMAINE D’APPLICATION ............................................................................................................ 3 2 REFERENCES ................................................................................................................................................. 3 3 PRISE D’EFFET ET REEXAMEN ....................................................................................................................... 3 4 SYNTHESE DES MODIFICATIONS ................................................................................................................... 3 5 TERMES ET DEFINITIONS .............................................................................................................................. 3 5.1 TERMES ............................................................................................................................................................. 3 5.2 DEFINITIONS ....................................................................................................................................................... 4 6 EXIGENCES D’ACCREDITATION ..................................................................................................................... 6 6.1 EXIGENCES GENERALES .......................................................................................................................................... 6 6.2 EXIGENCES SPECIFIQUES ........................................................................................................................................ 6 6.3 ANALYSES, ESSAIS, ETALONNAGES SUR SITE OU DANS DES INSTALLATIONS MOBILES OU TEMPORAIRES ................................... 6 7 MODALITES D’ACCREDITATION .................................................................................................................... 7 7.1 ACCREDITATION INITIALE ....................................................................................................................................... 7 7.1.1 - Instruction préliminaire ....................................................................................................................... 7 7.1.1.1 Information sur la participation dans les programmes d'essais d'aptitude/comparaisons interlaboratoires (applicables aux laboratoires d’essais / d'étalonnages) ...............................................................7 7.1.1.2 Information sur la traçabilité de mesurage .............................................................................................8 7.1.1.3 Méthodes (applicables uniquement pour les laboratoires) ..................................................................8 7.1.1.4 Les documents normatifs (applicables uniquement pour les organismes de certification et d'inspection) .....................................................................................................................................................................9 7.1.1.5 La revue des ressources ..........................................................................................................................9 7.1.2 Signature d’une convention d’accréditation ......................................................................................... 9 7.1.3 Evaluation du demandeur ................................................................................................................... 10 7.1.3.1 Sélection des évaluateurs ......................................................................................................................10 7.1.3.2 Revue des documents du Demandeur .................................................................................................10 7.1.3.3 Visite préliminaire ....................................................................................................................................11 7.1.3.4 Evaluation initiale .....................................................................................................................................11 7.1.3.5 Rapport d’évaluation ...............................................................................................................................12 7.1.3.6 Observation d’activité témoin associée à la demande d'accréditation .............................................13 7.1.4 Décision d’accréditation ...................................................................................................................... 14 7.1.5 Notification de la décision d’accréditation .......................................................................................... 15 7.1.6 Durée de validité de l’accréditation..................................................................................................... 15 7.1.7 Suivi des demandes d’accréditation .................................................................................................... 16 7.2 ÉVALUATION CONSECUTIVE DE L'ACCREDITATION...................................................................................................... 16 7.3 RENOUVELLEMENT DE L’ACCREDITATION ................................................................................................................ 17 7.4 EXTENSION DE L’ACCREDITATION ........................................................................................................................... 18 7.5 EVALUATIONS EXTRAORDINAIRES .......................................................................................................................... 18 7.6 SUSPENSIONS, RESILIATIONS ET RETRAITS DE L’ACCREDITATION ................................................................................... 19 8 SOUS-TRAITANCE DES ESSAIS, ETALONNAGES OU INSPECTIONS .................................................................20 9 PLAINTES ET APPELS ....................................................................................................................................20 10 OBLIGATIONS DES ORGANISMES ACCREDITES ............................................................................................20 11 TABLE DES MODIFICATIONS ........................................................................................................................21 C01.02-Règlement d’accréditation _ Octobre 19 Page 3 sur 21 1 OBJET ET DOMAINE D’APPLICATION Ce document définit les étapes du processus d'évaluation et d’accréditation des laboratoires d’analyses, d’essais ou d’étalonnages, des organismes d’inspection et des organismes de certification de produits, et précise les droits et obligations des organismes d’évaluation de la conformité accrédités ou candidats à l’accréditation selon les normes ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17065, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17043, ISO 17034. 2 REFERENCES - ISO/IEC 17011, Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes d'accréditation procédant à l'accréditation d'organismes d'évaluation de la conformité - Documents applicables de l’ILAC, l’IAF et l’AFRAC. Ce Règlement fait référence aux documents suivants : - C02 - Règles générales de la marque du SOAC - C03 - Suspensions, résiliations et retraits de l'accréditation - C04 - Confidentialité-Impartialité - C05 - Frais d'accréditation - C06 - Tarifs - C07 - Récusations, plaintes et appels - C08 - Traçabilité des mesurages - C09 - Règles de fonctionnement des comités d'accréditation - C10 - Participation aux activités d'essais d'aptitude - C11 - Estimation de l'incertitude de mesure par les Laboratoires Ces documents sont disponibles sur le site internet du SOAC (www.soacwaas.org). 3 PRISE D’EFFET ET REEXAMEN Ce document est applicable à compter de la date mentionnée sur la page de garde. Il sera mis à jour autant que nécessaire. 4 SYNTHESE DES MODIFICATIONS Version 00 : création. Version 01 : révision et mise à jour pour les nouvelles dispositions traitées. Version 02: révision et mise à jour pour certaines sections. 5 TERMES ET DEFINITIONS 5.1 Termes UEMOA: Union Economique et Monétaire Ouest Africaine C01.02-Règlement d’accréditation _ Octobre 19 Page 4 sur 21 ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation (Coopération internationale pour l’accréditation des laboratoires) IAF : International Accreditation Forum SOAC : Système Ouest Africain d’Accréditation 5.2 Définitions Les termes utilisés dans ce document sont définis comme suit : Analyse, essai ou étalonnage sur site : analyse, essai, étalonnage, ou partie d’analyse, d’essai (ex : prélèvements) ou d’étalonnage directement réalisés à l’emplacement des produits, matériels ou substances objets de la prestation ; Inspection : examen d'un produit, d'un processus, d'un service ou d'une installation, ou de leur conception, et détermination de leur conformité à des exigences spécifiques ou, sur la base d'un jugement professionnel, à des exigences générales ; Certification : attestation réalisée par une tierce partie, relative à des produits, des processus, des systèmes ou des personnes ; Appel : demande exprimée par un organisme accrédité ou candidat à l’accréditation visant à faire reconsidérer une décision défavorable prise à son égard par le SOAC ; Comparaison interlaboratoire : organisation, exécution et évaluation d’analyses, d’essais ou d’étalonnages sur des objets (soumis à analyse, essai ou étalonnage) identiques ou semblables par au moins deux laboratoires différents dans des conditions prédéterminées ; Demandeur : organisme doté d’un statut juridique qui formule une demande d’accréditation auprès du SOAC. Si l’organisme n’a pas de personnalité juridique, le demandeur de l’accréditation doit être l’entité juridique auquel il appartient ; Document contractuel : document, mentionné dans la convention d’accréditation ou dans ses annexes, qui régit les relations entre le SOAC et les organismes accrédités ou sollicitant l'accréditation ; Domaine technique : domaine de compétence technique identifié par le SOAC; Ecart : différence entre une situation attendue et une situation observée, dans le cadre de l’évaluation des organismes accrédités ou sollicitant l'accréditation ; Essais d’aptitude : évaluation des performances d’un laboratoire en matière d’analyse, d’essai ou d’étalonnage au moyen de comparaisons interlaboratoires ; Evaluation de suivi : évaluation réalisée suite aux conclusions d'une évaluation, en vue de vérifier la mise en place et l’efficacité de corrections ou d'actions correctives. Une évaluation de suivi peut intervenir dans le cadre d’une accréditation initiale, d'une surveillance, d’une extension ou d’un renouvellement de l’accréditation ; C01.02-Règlement d’accréditation _ Octobre 19 Page 5 sur 21 Evaluation extraordinaire : évaluation effectuée hors du cycle d'accréditation et qui n'est pas déclenchée suite aux conclusions d'une évaluation précédente. Exemples : - évaluation suite à d’importants changements intervenus dans l’organisation ou les moyens de production de l’organisme. - évaluation suite à tout autre élément susceptible d’influer sur la capacité de l’organisme d’évaluation de la conformité à satisfaire aux exigences d’accréditation. Extension de l'accréditation : processus consistant à élargir la portée de l’accréditation ; Organisme : demandeur de l’accréditation tel que défini dans le présent règlement. Laboratoire : organisme ou service technique d’un organisme dont l’activité principale est la réalisation d’analyses, d’essais ou d’étalonnages, dans un ou plusieurs domaines techniques et sur un ou plusieurs sites ; Laboratoire permanent (fixe) : laboratoire construit sur un emplacement fixe et dont la durée de l’activité n’est pas limitée à priori ; Laboratoire non permanent (temporaire) : laboratoire construit sur un site pour une activité limitée dans la durée. Par exemple, laboratoire mis en place dans le cadre d’un contrat spécifique nécessitant un laboratoire de proximité (construction d’un ouvrage d’art, etc.). Laboratoire mobile : laboratoire pouvant être déplacé ; Plainte ou réclamation : expression d'insatisfaction, autre que celle mentionnée sous le terme « appel », émise par toute personne morale ou physique auprès du SOAC et relative à ses opérations ou à celles d’un organisme qu’il a accrédité, quand une réponse est attendue ; Réduction de l’accréditation : processus consistant à restreindre la portée de l’accréditation ; Portée à évaluer : services spécifiques d'analyses, d’essais, d’étalonnages, d’inspection ou de certification objet d’une évaluation suite à une demande d’accréditation ; Portée de la demande d’accréditation : énoncé formel et précis des activités pour lesquelles une accréditation est demandée ; Portée d’accréditation : énoncé formel et précis des activités pour lesquelles l’organisme est accrédité ; Evaluation consécutive : ensemble d’activités d’évaluation, autres que de réévaluation, destinées à vérifier qu’un organisme accrédité continue de satisfaire aux exigences de l'accréditation. C01.02-Règlement d’accréditation _ Octobre 19 Page 6 sur 21 Suspension de l’accréditation : processus consistant à invalider provisoirement une accréditation, pour tout ou partie de sa portée. Retrait de l’accréditation : processus consistant à retirer une accréditation dans son intégralité. Note : les autres définitions non spécifiées sont à consulter dans la norme ISO/IEC 17000 en vigueur. 6 EXIGENCES D’ACCREDITATION 6.1 Exigences générales Les exigences générales à respecter par les organismes accrédités ou candidats à l'accréditation sont définies dans les normes ISO/CEI 17025, ISO 15189, ISO/IEC 17020 ou ISO/IEC 17065, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17043, ISO 17034 selon le cas. En signant une convention d’accréditation, l'organisme s'engage à respecter le présent règlement et les autres documents contractuels, notamment ceux relatifs à l’usage de la marque SOAC, aux frais et tarifs d’accréditation. 6.2 Exigences spécifiques Lorsqu'un texte réglementaire communautaire ou national subordonne l'obtention d’un agrément à une accréditation SOAC, le présent règlement d'accréditation peut être complété par des exigences réglementaires pertinentes. Celles-ci sont alors signifiées au candidat à l’accréditation lors de l’instruction de sa demande. A ces règles, s'ajoute l'obligation de ne créer, maintenir ou susciter l'ambiguïté entre l'accréditation SOAC et l'agrément délivré par les autorités compétentes. Dans le cadre de l’harmonisation de ses pratiques, le SOAC peut être amené à éditer des documents techniques à l’usage des évaluateurs et des organismes d’évaluation de la conformité. Ces documents techniques ne constituent pas des exigences spécifiques opposables aux organismes d’évaluation uploads/Finance/ systeme-ouest-africain-d-x27-accreditation-soac-c01-02-reglement-d-x27-accreditation-octobre-19-page-1-sur-21.pdf