Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Norme de buna practica in publicare etica publicarii Prof. univ. dr. GC Curca D

Norme de buna practica in publicare etica publicarii Prof. univ. dr. GC Curca Disciplina Medicina Legala si Bioetica UMFCD Etica publicarii: aspectele morale ale publicarii rezultatelor stiintifice Increderea si loialitatea la baza cercetarii si a publicarii • Increderea si speranta fiecarei persoane ca aspiratiile sale legate de sanatate, implinire, reusita, fericire. Increderea societatii ca exista sperante, noi tratamente, implinirea si respectarea standardelor si dorinta de a putea face mai mult din punct de vedere medical si stiintific, de a spori cunoasterea (pluscunoasterea), pentru a prelungi durata vietii, a ameliora calitatea vietii si a veni in intampinarea aspiratiilor umane • Loialitatea si solidaritatea membrilor societatii • Increderea societatii ca fiecare individ este protejat, viata sa este securizata iar aspiratiile sale nu doar o preocupare personala dar si a societatii, o datorie pentru societate. • Increderea ca actul medical se practica egalitarian si echitabil (just) • Nevoia de cercetare decurge din nevoia de progres al medicinii in implinirea aspiratiilor omului. • Nevoia de publicare a rezultatelor cercetarii (atat a studiilor pozitive cat si a celor negative) decurge firesc din (1) nevoia de comunicare si solidaritate dar si pentru (2) a scurt-circuita redundanta cercetarii astfel incat cercetatorii sa castige resurse si timp. Nevoia de publicare decurge si din () nevoia de a verifica etica cercetarii pe subiectul uman inainte de a folosi si administra rezultatele studiului. • Increderea autorilor ca editurile vor publica rezultatele muncii lor de cercetare spre folosul pacientilor si al lor personal (autodezvoltare, recunoastere, beneficienta) • Increderea editorilor in peer review si editori pentru activitatea de triere a calitatii stiintifice si eticii publicatiilor • Increderea autorilor unii in altii pentru profesionalismul cercetarii si respectul eticii publicarii • Nevoia de progres medical > observatie> cercetare sistematica> pluscunoastere> nevoia de comunicare stiintifica > nevoia de publicare stiintifica • Nevoia de credibilitate, onestitate, incredere, solidaritate, colaborare, protectie (grupuri vulnerabile, non-discriminare, non-exploatare), merit, progres stiintific, decizii de politici medicale morala, etica • Dorinta de individualitate si de participatie sociala si comunitara dorinta de cerceta si publica • Publicarea: comunicare, afirmare, recunoastere, vocea proprie, confirmare, schimbare, progres • Competitie individuala, succes, faima, presiune in cariera (“publish or perish”, “out-do peers”) • Loc de munca, avantaj material • Angajator, intreprinzator, industria medico-farmaceutica • Societatea • Erori de interpretare/judecata, lipsa de obiectivitate, frustrare, comoditate, graba Cai ale integritatii • Onestitate in raportare • Acuratete in observatie si analiza • Sinceritate in recunoasterea meritelor • Colegialitate in comunitatea stiintifica (interactiuni, comunicari, schimburi) • Transparenta in conflictele de interese • Protectia subiectilor (uman, animal, vulnerabili) • Aderenta la norme si reguli comune • Solidaritate stiintifica (Eddington-Einstein, 29 martie 1919) (adaptare dupa Institutul de Medicina, 2002) 1. Avizul etic 2. Analiza risc/beneficiu 3. CI 4. Peer review 5. Cerinte uniformizate pentru atribuirea meritului de autorat stiintific 6. Etica profesionala si ghiduri de publicare, aderenta la norme (adaptat dupa Scientific Integrity and Ethical Issues in Publishing 2010, International Society of Addiction Journal editors, accesat 07.02.2016 [https://www.iasociety.org/Web/WebContent/File/AIDS2010_Scientific_Integrity_Wor kshop_presentation.pdf]) Preventie • Declaratie de autor • Declaratie de conflict de interese • Declaratie de publicare redundanta • Declaratie de submisie duplicat • Declaratie de protejare a subiectilor cercetarii uman/animal CERINTE ALE EDITORILOR. CERINTE UNIFORMIZATE PENTRU MANUSCRISE trimise spre publicare in revistele biomedicale: a scrie si a publica pentru publicatiile biomedicale • ICMJE - International Committee of Medical Journal Editors (Comitetul International al Editorilor de Jurnale Medicale) • Un grup mic de editori de reviste medicale s-a reunit neoficial in Vancouver, Columbia Britanică, in 1978, pentru a stabili normele privind formatul manuscriselor prezentate in revistele lor. • Acest grup a devenit cunoscut sub numele de Grupul Vancouver. Cerintele lor privind manuscrisele, care includ formatul referintelor bibliografice elaborate de Biblioteca Natională de Medicină, au fost prima data publicate în 1979. • Grupul Vancouver s-a dezvoltat si a devenit Comitetul International al Editorilor de Reviste Medicale (ICMJE - International Committee of Medical Journal Editors), care se reuneste in fiecare an. • ICMJE si-a extins progresiv aria de preocupări pentru a include principiile etice referitoare la publicarea în revistele biomedicale. • ICMJE a publicat mai multe editii ale Cerintelor uniformizate. • Revizie din 2010 [http://www.icmje.org/urm_full.pdf] SUSTINEREA TRANSPARENTA A STUDIULUI SI A PUBLICARII Conflictul de interese • “Conflict of interest exists when an author (or the author‟s institution), reviewer, or editor has financial or personal relationships that inappropriately influence (bias) his or her actions (such relationships are also known as dual commitments, competing interests, or competing loyalties)” • – International Committee of Journal Medical Editors (ICJME) 1. Unde sunt banii si grupurile de interese? 2. Cine sponsorizeaza? 3. Cum/cu ce sustine? 4. Pe cine sustine? 5. “Pet” theories, interese financiare (angajare, actionariat, plati, consultanta) 6. Tipuri 1. real (necesar influentat) sau 2. aparent (neinfluentat dar suspectat a fi influentat) 7. Se cauta si se verifica 1. intersectia dintre interesele entitatilor comerciale si ale participantului in mod direct, personal 2. intersectia dintre interesele entitatilor comerciale si ale unitatii administrative la care este afiliat participantul 8. In Multumiri/Aknowledgement este obligatorie declararea surselor de finantare, revizie, sustinere, promovare (Disclosure statement, declaratie de conflict de interese) 9. Nedeclarare: notificare in revista, posibila retragere a articolului, neincredere in comunitatea stiintifica CONFLICTUL DE INTERESE • Editorii, autorii, peer review-uri au obligatia sa isi declare interesele si conflictele daca exista si atunci cand exista si aceasta inseamna in SUA: • conflicte de interese bazate pe interese de proprietate (> 5 actiuni) • conflicte de interese bazate pe interese financiare de consultanta, taxe –speaker fee- (> 10.000 USD sau 5% din venitul anual) • alte interese precum patente, interese personale (promovari), politice, intelectuale, religioase [2] • Conflictele de interese apar atunci când autorul (sau institutia unde lucrează), evaluatorul sau editorul are relatii personale sau financiare care ii influentează necorespunzător (preferential) actiunile, deciziile, pozitiile stiintifice (astfel de relatii sunt cunoscute si sub numele de angajamente duale sau conflicte de loialitate) [1] • Conflictele pot apărea, însă, si din alte motive, precum relatiile personale, concurenta universitara si ambitiile intelectuale.[1] • Conflictele pot afecta concluziile. Efectele asupra cititorului sunt subevaluate. • Wistle blowing: lipsa de comunicarea problemei. Se constata o rata redusa de raportare. In general revistele nu au politici coerente privind declararea conflictului de interese [2] • 3642 articole in anul 2001 in : Annals of Internal Medicine, BMJ, Lancet, JAMA, New England Journal of Medicine • 52 (1.4%) de conflicte au fost declarate. Din Hussain A, Smith R. Declaring financial competing interests: survey of five general medical journals. BMJ 2001;323:263-4. Cat de des sunt in conflict de interese autorii? • 25% dintre cercetatorii din US au primit fonduri farmaceutice (sponsorizari, taxe de consultanta, etc.). • 50% au primit “cadouri rezultate din cercetare” (prime, etc.) • Din 789 articole in marile reviste medicale 1 din 3 autori principali aveau interese financiare in cercetare (patente, taxe, consultante, functii in conducerea revistei) Din Bekelman JE, Li Y, Gross CP. Scope and impact of financial conflicts of interest in biomedical research. A systematic review. JAMA 2003; 289: 454-65. Cat declara autorii conflictul de interese? Conform OECD (Organizatia pentru Dezvoltare si Cooperare Economica) conflictul de interese (potential, actual, consumat) implică un conflict între datoria faţă de public şi interesele personale ale unui oficial public. Conflictul de interese apare atunci când interesele oficialului public ca persoană privată influențează sau ar putea influenţa necorespunzător îndeplinirea obligaţiilor şi responsabilităţilor oficiale (Managing Conflict of Interest in the Public Service, disponibil la adresa web [http://www.oecd.org/dataoecd/17/23/33967052.pdf]) • Pentru aspectele administrative – Legea 215/2001, a administraţiei publice locale – Legea 161/2003, privind unele măsuri pentru asigurarea transparenţei în exercitarea demnităţilor publice, a funcţiilor publice şi în mediul de afaceri, prevenirea şi sancţionarea corupţiei – Legea 393/2004 privind statutul aleșilor locali – Legea 176/2010, privind integritatea în exercitarea funcţiilor şi demnităţilor publice, • Pentru aspectele penale – Codul Penal al României – Legea 78/2000, privind prevenirea, descoperirea și sanctionarea faptelor de corupție CAPITOLUL II Infracţiuni de serviciu Art. 301 Conflictul de interese (1) Fapta funcţionarului public care, în exercitarea atribuţiilor de serviciu, a îndeplinit un act ori a participat la luarea unei decizii prin care s-a obţinut, direct sau indirect, un folos patrimonial, pentru sine, pentru soţul său, pentru o rudă ori pentru un afin până la gradul II inclusiv sau pentru o altă persoană cu care s-a aflat în raporturi comerciale ori de muncă în ultimii 5 ani sau din partea căreia a beneficiat ori beneficiază de foloase de orice natură, se pedepseşte cu închisoarea de la unu la 5 ani şi interzicerea exercitării dreptului de a ocupa o funcţie publică. [Detalii: http://legeaz.net/noul-cod-penal/art-301] Facem mentiunea ca prin hotararea curtii constitutionale, medicii din sistemul public sunt considerati functionari publici. INCOMPATIBILITĂŢILE. Incompatibilitățile reflectă acele situații în care un oficial public ocupă mai multe funcții în același timp, deși acest cumul este interzis de lege (legea 161/2003) ANI Ghid privind incompatibilitățile și conflictele de interese [http://www.integritate.eu/Files/Files/Ghid_Incompatib_ConflicteInterese_2011/GhidPrivindIncompatibilitatileSiConflict eleDeInterese_2011.pdf] 2. Cine a realizat munca (autoratul)? Cine este autor? In ce ordine? Studentii/rezidentii se pun? In ce ordine? 1.SA DECLARAM! Declaratii de autor de la toti autorii (authorship declaration) 2.SA RESPECTAM MERITUL CELORLALTI! 3. SA RESPECTAM NORMELE, CRITERIILE (criteriile ICMJE, legea 206/2004) – Autori fantoma (ghost uploads/Geographie/ bune-si-rele-practici-in-publicare.pdf