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UNIVERSITÉ ABDERRAHMANE MIRA DE BÉJAÏA FACULTÉ DES SCIENCES ÉCONOMIQUES, COMMER

UNIVERSITÉ ABDERRAHMANE MIRA DE BÉJAÏA FACULTÉ DES SCIENCES ÉCONOMIQUES, COMMERCIALES ET DES SCIENCES DE GESTION Département des sciences commerciales Mémoire de fin de Cycle En vue de l’obtention du diplôme de master en sciences commerciales Spécialité : Finance et commerce international Thème L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN ALGERIE : Le rôle du protectionnisme réglementaire dans la promotion de la production locale et d’interdiction à l’importation Réalisé par : ADRAR Aida Encadré par : AZIB Samira FOUDI Brahim Soutenu devant le jury composé de : Président : ZEGAGH Ali Examinateur : KENDI Nabila Rapporteur : FOUDI Brahim Année universitaire 2018/2019. I Dédicaces A l’aide d’Allah, le tout puissant, j’ai pu réaliser ce travail que j’ai le grand plaisir de le dédier : A ma très chère mère, qui me donne toujours l’espoir de vivre et qui n’a jamais cessé de prier pour moi, A mon très cher père, pour ses encouragements, son soutien, surtout pour son amour et son sacrifice afin que rien n’entrave le déroulement de mes études, A ma chère sœur, une très grande pensée à elle, que dieu l’accueille dans son vaste paradis, A mes très chères sœurs Nadjette, Siham, Nadira, Hassiba pour leurs soutiens, leurs encouragements et les efforts qu’elles ont entrepris afin de me voir réussir, A mes très chers frères surtout mon cher frère Hicham qui a était toujours à mes côtés, A mes belles sœurs Rebiha et Lila, A ma tante Hayette et son mari hamid, A mes tantes, mes oncles, mes cousines, mes cousins et mes nièces, A tous mes amis : lydia, chahinez, Ania, yassmina, sonia ,celia ,Kenza ,Sonia ,zina et mon cher ami Samir, A ma chère amie et ma binôme : Samira et à toute la promo de FCI, A tous ceux qui m’ont aidé de prés ou de loin dans la réalisation de ce travail. ADRAR Aida II Dédicaces Cette dédicace se veut spontanée et sincère à mon défunt père qui nous a quitté le 06 Juillet 2012, qu’Allah ait son âme. A titre posthume et les larmes aux poings, ce mémoire lui est naturellement dédié. Je veux affectivement faire hommage de ce mémoire, aussi modeste soit-il, à ma mère, qui a toujours été là pour moi. A mes très chères sœurs et leurs maris, A mes très chers frères, surtout Menouar et sa femme Sara, A mes chères petites nièces : Nélia, Alycia et Elyne, A mes chers petits neveux : Aylane et Younes, j’exprime là, ma reconnaissance pour tant de tendresse et d’affection à mon égard. A mes amis et collègues, surtout à mon amie Imane et mon amie et binôme Aida. AZIB Samira III Remerciements Nous tenons à exprimer notre profonde gratitude et nos sincères remerciements à notre promoteur Mr FOUDI Brahim, d’avoir accepté de nous encadré et pour ces précieux conseils. Notre vif remerciement s’adresse également à Mr RAHMOUNE Assad, directeur de l’établissement public hospitalier d’Aokas, à Mr RADJI Smail, directeur de l’étude et de la prospective au sein de la direction générale des douanes Algériennes et aussi à Mr BELAIDI Abdeslam, cadre au sein du ministère de la santé, de la population et de la réforme hospitalière. Nos remerciements vont également aux membres du jury pour avoir accepté d’évaluer ce travail. Enfin, nous tenons à remercier toute les personnes ayant contribué de prés ou de loin à la réalisation de ce travail. LISTE DES ABREVIATIONS IV ALDAPH : Algérie Danemark Pharmaceutique AMM: Autorisation de Mise sur le Marché BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication CCP: Certificat Complémentaire de Protection CE : Comité Economique CNAS : Caisse Nationale des Assurances Sociales CRM : Commission de Remboursement du Médicament DA: Dinar Algérien DCI : Dénomination Commune Internationale DEG: Agence de Développement Allemande DPI: Development Partners International DSP: Direction de la Santé et de la Population DZD : Dinar Algérien ECA: Enzyme de Conversion de l’Angiotensine EMA: European Medicines Agency ENPP: Entreprise Nationale de Production Pharmaceutique EPIC: Etablissement Public à Caractère Industriel et Commercial FDA: Food and Drug Administration FOB: Free on Board (Franco à bord) GSK: Glaxo Smith Kline HHI: Human Health Information IBS : Impôt sur les Bénéfices des Sociétés IPA: Institut Pasteur d’Algérie LISTE DES ABREVIATIONS V JO : Journal Officiel LEEM : Les Entreprises du Médicament Mds USD: Milliards de Dollars Américains MENA : Moyen-Orient et Afrique du Nord LMC: Loi sur la Monnaie et le Crédit MSPRH: Ministère de la Santé, de la Population et de la Réforme Hospitalière ND : Non Disponible OCDE : Organisation de Coopération et de Développement Economiques OMS: Organisation Mondiale de la Santé OTC: Over the Counter PAS: Plan d’Ajustement Structurel PCA: Pharmacie Centrale Algérienne PCH: Pharmacie Centrale des Hôpitaux PFHT: Prix Fabricant Hors Taxes R&D: Recherche et Développement SNIC: Société Nationale des Industries Chimiques SOCOTHYD : Société de Coton Hydrophile & Articles D’hygiène TAP : Taxe sur l’Activité Professionnelle TVA : Taxe sur la Valeur Ajoutée UNOP: Union Nationale des Opérateurs de la Pharmacie WHO: World Health Organization VI SOMMAIRE INTRODUCTION GENERALE......................................................................................... 01 CHAPITRE I : L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE, NOTIONS GENERALES ET MARCHE MONDIAL ........................................................................................................ 08 INTRODUCTION............................................................................................................... 08 I. L’industrie pharmaceutique, description et développement.............................. 08 II. Le marché pharmaceutique mondial.................................................................. 18 CONCLUSION ................................................................................................................... 26 CHAPITRE II : L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUES EN ALGERIE....................... 28 INTRODUCTION............................................................................................................... 28 I. Développement historique et cadre juridique du secteur pharmaceutique algérien .............................................................................................................. 28 II. Cadre réglementaire du secteur pharmaceutique national................................. 32 III. Les intervenants dans le secteur pharmaceutique algérien ........................................................................................................................... 38 CONCLUSION ................................................................................................................... 45 CHAPITRE III : LA POLITIQUE PHARMACEUTIQUE EN ALGERIE ..................... 47 INTRODUCTION............................................................................................................... 47 I. Le marché national des produits pharmaceutiques......................................................... 47 II.Les priorités de la politique pharmaceutique en Algérie ................................................. 63 CONCLUSION ................................................................................................................... 70 CONCLUSION GENERALE……………………………………………………………72 BIBLIOGRAPHIE……...…………………………………………………………………76 ANNEXES LISTE DES TABLEAUX ET FIGURES TABLE DES MATIERES Introduction générale Introduction générale 1 L'industrie pharmaceutique, qui s’intègre dans l’industrie chimique1, est un secteur stratégique qui regroupe les activités de recherche, de fabrication et de commercialisation des médicaments et d’autres produits pharmaceutiques destinés à la médecine humaine ou vétérinaire. C'est l’une des industries les plus rentables et importantes dans le monde, non seulement par sa finalité au service de la santé et de la population mais aussi par son poids économique, sa contribution à l’emploi et à la croissance. Elle représente notamment un indice de croissance et de développement. L’industrie pharmaceutique basée sur l’innovation et la technologie comprend des entreprises, des laboratoires de R&D et des sociétés de biotechnologie. La gamme et le volume de sa production sont déterminés par la morbidité et la qualité de ses produits est soumise à des exigences exceptionnelles. L’industrie pharmaceutique présente des caractéristiques uniques : • L’industrie pharmaceutique est une industrie fortement réglementée. Un nouveau produit proposé doit être évalué sur le plan de l’efficacité, de la sécurité et de la qualité avant sa commercialisation. • Le budget nécessaire à la recherche et développement est très élevé, les sociétés pharmaceutiques dépensent environ 150 milliards de dollars2 par an en projet de recherche et développement. Malgré ces sommes pharamineuses, sur des milliers de composés, seul un faible pourcentage obtient l’approbation réglementaire dont les patients ont besoin pour traiter les maladies et améliorer leur qualité de vie. • Les produits sont protégés par des brevets pour une durée de quinze à vingt ans. • Les prix des médicaments font aussi l’objet d’une régulation dans la plupart des pays dotés d’un système de sécurité sociale. Le secteur pharmaceutique est ainsi le dernier grand secteur industriel où les prix sont régulés par les pouvoirs publics3. 1 Goethals C. et Wunderle M. : « Le secteur pharmaceutique en Belgique », CRISP « Courrier hebdomadaire du CRISP », 2018/1 n° 2366-2367, p. 5 .In : https://www.cairn.info/revue-courrier- hebdomadaire-du-crisp-2018-1-page-5.htm, consulté le 20/05/2019 à 15 :20. 2https://www.proclinical.com, site consulté le 19/06/2019 à 15 :34. 3Pauriche P.et .Rupprecht F.: « Le secteur pharmaceutique, un secteur aux multiples enjeux », Economie et statistique N° 312-313, Mars 1998, p 9 .In : https://www.persee.fr/doc. page 10, consulté le 03/05/2019 à 14 :30. Introduction générale 2 Ce secteur a aussi pour culture de mondialisation relativement ancienne du fait de la réglementation qui régule les autorisations de commercialisation des médicaments. Les fusions-acquisitions accélèrent ce processus d’internationalisation des entreprises pharmaceutiques. En 2018, l’industrie pharmaceutique mondiale a atteint des sommets sans précédent évaluée à 1 135 milliards de dollars. Cinq (5) aires thérapeutiques représentent un tiers du marché mondial mais 55% de sa croissance, ce sont l’oncologie (105 Mds USD), le diabète (80 Mds USD), les maladies auto-immunes (65 Mds USD), le traitement de la douleur (46Mds USD) et les maladies respiratoires (43Mds USD)4. D’ici 2020, ce chiffre devrait atteindre 1430 milliards de dollars5, face à la pression croissante pour développer des médicaments afin de répondre à la demande mondiale sans cesse de croissance. D’ici 2020, la population mondiale devrait atteindre 7,6 milliards de personnes contre 7,5 milliards au 1er janvier 20186 , ce qui devrait contribuer à faire croître la demande mondiale sur les produits pharmaceutiques .Cette croissance est liée au vieillissement de la population mondiale, l’urbanisation de plus en plus des populations des pays développés mais aussi, et surtout de celle des pays en développement, uploads/Geographie/ l-x27-industrie-pharmaceutique-en-algerie.pdf