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MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800 Ind. A Maîtrise des produits non-c

MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800 Ind. A Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies et des actions correctives et préventives Affaire / Ingénierie Technique et Documentaire www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 2 / 13 Réf. 400B Rév. A SOMMAIRE 1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION ........................................................... 4 2 DÉFINITIONS..................................................................................................... 4 2.1 NON-CONFORMITÉ......................................................................................................................4 2.2 ÉCART...........................................................................................................................................5 2.3 SITUATION PRÉJUDICIABLE À LA QUALITÉ – LA SÉCURITÉ OU L'ENVIRONNEMENT.....5 2.4 RÉPARATION ...............................................................................................................................5 2.5 DÉROGATION AVANT PRODUCTION........................................................................................5 2.6 DÉROGATION APRÈS PRODUCTION........................................................................................5 2.7 ISSUES DU TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS..............................................................5 2.7.1 REBUT...........................................................................................................................................5 2.7.2 RETOUCHE / REMISE EN CONFORMITÉ...................................................................................6 2.7.3 DEMANDE DE DÉROGATION .....................................................................................................6 3 TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS........................................................ 6 3.1 DOCUMENTS DE TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS....................................................6 3.2 DESCRIPTION...............................................................................................................................7 3.3 ÉMISSION......................................................................................................................................7 3.4 CIRCULATION ..............................................................................................................................8 3.5 TRAITEMENT................................................................................................................................8 3.5.1 TRAITEMENT INTERNE (TYPE 1) ...............................................................................................8 3.5.2 TRAITEMENT EXTERNE (TYPE 2)..............................................................................................9 3.5.3 TRAITEMENT PAR LE CLIENT....................................................................................................9 3.6 ENREGISTREMENT .....................................................................................................................9 3.7 CLASSEMENT ..............................................................................................................................9 4 CONSÉQUENCE D'UNE NON-CONFORMITÉ ............................................... 10 4.1 BLOCAGE DES LIVRABLES .....................................................................................................10 MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800 Ind. A Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies et des actions correctives et préventives Affaire / Ingénierie Technique et Documentaire www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 3 / 13 Réf. 400B Rév. A 4.2 MARQUAGE................................................................................................................................10 5 ANALYSE DES DONNÉES - TRAITEMENT STATISTIQUE........................... 10 5.1 SUIVI............................................................................................................................................10 5.1.1 TRAITEMENT INTERNE.............................................................................................................10 5.1.2 TRAITEMENT EXTERNE............................................................................................................11 5.2 CLÔTURE....................................................................................................................................11 5.3 ÉVALUATION DU COÛT ............................................................................................................11 5.4 TRAITEMENT STATISTIQUE.....................................................................................................11 6 ACTION CORRECTIVE ................................................................................... 11 7 ACTION PRÉVENTIVE .................................................................................... 12 8 CONSTAT DE SITUATION PRÉJUDICIABLE A LA QUALITÉ - LA SECURITÉ OU L’ENVIRONNEMENT ................................................................................ 12 9 ANNEXE : LOGIGRAMME DU TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS ... 13 MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800 Ind. A Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies et des actions correctives et préventives Affaire / Ingénierie Technique et Documentaire www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 4 / 13 Réf. 400B Rév. A 1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION Cette procédure a pour but de définir la maîtrise des produits non-conformes, des anomalies et des actions correctives afin d'assurer dans le cadre de nos prestations qu'un produit non-conforme ne peut être utilisé ou livré par inadvertance et qu'il fait l'objet d'un traitement approprié permettant la poursuite du processus de production en respect aux exigences qualité, sécurité et environnement. Des modifications à certains paragraphes peuvent être envisagées dans le cadre d'affaires pour lesquelles le client exprime des exigences particulières, qui seront précisées dans le PAQP ou dans une procédure spécifique. Elle s'applique à l'ensemble des activités. 2 DÉFINITIONS 2.1 NON-CONFORMITÉ Une non-conformité est un écart dans les caractéristiques, la documentation ou la procédure qui rend inacceptable ou indéterminée la qualité d'un article. Les non-conformités peuvent êtres de 2 types : − Techniques : il s'agit d'écarts par rapport aux éléments et aux exigences techniques figurant dans les documents ou les dossiers de réalisation contractuels ; − Gestionnaires : il s'agit d'écarts par rapport aux éléments et exigences documentaires figurant dans les documents contractuels ou d'écarts aux exigences internes figurant dans le Système de Management de la Qualité d'OPTIM Industries dans la mesure où il y a impact sur la conformité de la réalisation. De façon générale, des éléments non-conformes peuvent être détectés dans tous les secteurs et lieux d'activités d'OPTIM Industries, chez les fournisseurs et sous-traitants, chez le client ou chez d'éventuels partenaires ; lors de la réalisation des activités par les intervenants lors d'opérations de contrôles et surveillances, lors des audits internes, externes (tierce partie ou client). Le traitement d’une non-conformité a pour objet de résoudre cette dernière et d’aboutir à un produit final conforme aux exigences finales contractuelles. Les actions entreprises ou à entreprendre sont tracées et suivies jusqu’à résolution satisfaisante sur l’imprimé « Fiche de Non-Conformité » (FNC) réf. 800A. Nota : cette action peut revêtir la forme, par exemple, d'une correction telle que réparation ou reprise, d'un déclassement, d'une dérogation, de la modification d'un document ou d'une exigence. MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800 Ind. A Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies et des actions correctives et préventives Affaire / Ingénierie Technique et Documentaire www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 5 / 13 Réf. 400B Rév. A 2.2 ÉCART Lorsque l'écart détecté n'est pas lié à nos prestations ou à l'objet de nos activités, il est de notre responsabilité de faire remonter l'information au client. L'imprimé « Fiche de Constat d’Ecart » (FCE) réf. 800B est alors utilisé. Lorsque l’écart détecté n’a pas d’impact sur la conformité de nos prestations/réalisations, on garde aussi la notion de fiche de constat d’écart et on utilise l’imprimé réf. 800B. 2.3 SITUATION PRÉJUDICIABLE À LA QUALITÉ – LA SÉCURITÉ OU L'ENVIRONNEMENT Dans le cas d'une situation non liée à nos activités et ayant un impact potentiel sur la qualité, la sécurité ou l'environnement, on utilisera l'imprimé réf. 800C pour en informer les autorités compétentes. 2.4 RÉPARATION Action entreprise sur un produit non-conforme de façon à ce qu'il satisfasse aux exigences de l'utilisation prévue, bien qu'il ne soit pas nécessairement conforme aux exigences spécifiées à l'origine. 2.5 DÉROGATION AVANT PRODUCTION Autorisation écrite de s'écarter des exigences spécifiées à l'origine pour un produit avant sa réalisation ou finalisation ; pour demander cette autorisation, on utilise l'imprimé réf. 800D. Cette démarche se justifie par l’impossibilité de fournir un produit conforme aux exigences initiales et justifie d’une proposition alternative argumentée. 2.6 DÉROGATION APRÈS PRODUCTION Autorisation écrite d'utiliser ou de livrer un produit non conforme aux exigences spécifiées ; pour demander cette autorisation, on utilise l'imprimé réf. 800D. Cette démarche se justifie par la non-fourniture d’un produit conforme aux exigences initiales et justifie d’une proposition alternative argumentée et négociée. 2.7 ISSUES DU TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS 2.7.1 REBUT Prononcé lorsque la fourniture est reconnue impropre à l'utilisation et qu'aucune reprise ne pourrait être susceptible de lui rendre les caractéristiques requises, soit à l'initiative d’OPTIM Industries, soit sur décision du client. MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800 Ind. A Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies et des actions correctives et préventives Affaire / Ingénierie Technique et Documentaire www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 6 / 13 Réf. 400B Rév. A 2.7.2 RETOUCHE / REMISE EN CONFORMITÉ Prononcée lorsqu'il apparaît que les caractéristiques fonctionnelles de la fourniture peuvent lui être rendues par une intervention simple. La retouche est effectuée en application d'une procédure préétablie (acceptée par le client par anticipation) ou d'une procédure spécialement établie à faire accepter par le client. 2.7.3 DEMANDE DE DÉROGATION Prononcée lorsque l'analyse de la non-conformité démontre que la fourniture ne peut être remise en conformité et que les exigences contractuelles seront modifiées. Par exemple : − les performances ; − les interfaces ; − les caractéristiques imposées (choix des matériaux...) ; − la fiabilité ; − etc. Dans ce cas, la demande de dérogation (imprimé réf. 800D) intervient en amont, en cours ou en fin de fabrication. 3 TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS Lors de l’analyse de la non-conformité : − si celle-ci fait apparaître que des activités dans le passé présentent une non-conformité de même nature, l’information du client sera réalisée par écrit par le Responsable Qualité ; − si celle-ci fait apparaître un dysfonctionnement du système qualité, le Responsable Qualité s’assurera que ce type de non-conformité ne concerne pas les autres activités d’OPTIM Industries. 3.1 DOCUMENTS DE TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS Le document, selon le type de non-conformité, est soit : − la Fiche de Non-Conformité (FNC) – imprimé réf. 800A ; − la Fiche de Constat d’Écart (FCE) – imprimé réf. 800B. Il peut selon les contrats ou les clients différer de ces deux imprimés internes. Dans ces cas, soit le traitement spécifique est traité à l’aide d’un PAQP ou équivalent, soit le traitement est retranscrit à l’identique selon le formalisme OPTIM Industries. MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 800 Ind. A Maîtrise des produits non-conformes - des anomalies et des actions correctives et préventives Affaire / Ingénierie Technique et Documentaire www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 7 / 13 Réf. 400B Rév. A Quels qu’ils soient, ces documents permettent le déclenchement : − de l'analyse des causes et des conséquences d'un défaut ; − de l'action de classement du défaut ; − de l'action correctrice éventuelle ; − du schéma de circulation pour traitement ; − de la mise en place d’une action corrective éventuelle ; − de la mise en place d’une action préventive éventuelle. 3.2 DESCRIPTION Sur ces documents, les rubriques qui y figurent permettent : − de préciser : • l'identification du document (FNC ou FCE) par un n° d'ordre, • l'indice, • l'identification du matériel, • la description de la non-conformité ; − de recevoir les avis : • de la conception et/ou, • de la fabrication et/ou, • du Service Qualité et/ou, • du client et/ou de l'organisme chargé du suivi ; − de faire apparaître la décision qui mentionnera, si besoin est : • le type d'action correctrice à entreprendre, • le nom du responsable de l'action, • la date limite de clôture. 3.3 ÉMISSION Dans l’organisation OPTIM Industries, toute non-conformité entraîne l'émission uploads/Industriel/ ma800-produits-non-conformes-et-anomalies-a.pdf