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LES SYSTEMES QUI ENCADRENT LE CYCLE D’APPROVISIONNEMENT PHARMACEUTIQUE UE Gesti

LES SYSTEMES QUI ENCADRENT LE CYCLE D’APPROVISIONNEMENT PHARMACEUTIQUE UE Gestion pharmaceutique - Mousson 2019 Dr RASAK Soukouratou, DIU GAPH PLAN Introduction 1. La Reglementation Pharmaceutique 2. Le management de la qualité 3. Le Système d’information pour la gestion logistique (SIGL) Conclusion INTRODUCTION • Le CAP comporte 06 étapes • Il existe trois systèmes qui sous-tendent les différentes étapes du CAP • Ce sont : - La réglementation pharmaceutique - Le management de la qualité - Le Système d’Information pour la Gestion Logistique LA RÉGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE C’est l’ensemble des textes législatifs et règlementaires en vigueur qui régissent : L’homologation –AMM => Evaluation L’importation => Contrôle La fabrication-BPF => Inspections Le stockage / distribution –BPD => Inspections L’utilisation Chaque pays dispose d’une Autorité Nationale de Réglementation Pharmaceutique (ANRP) «Les trois lois défavorables sur l’information 1) L'information que vous avez n'est pas ce que vous voulez. 2) L'information que vous voulez n'est pas ce que vous avez besoin. 3) Les renseignements dont vous avez besoin ne sont pas ceux que vous pouvez obtenir» Murnaghan JH. Health-services information's systems in the United States today. N Engl J Med 1974; 290 (11): 603 - 10. SYSTÈME D’INFORMATION POUR LA GESTION LOGISTIQUE (SIGL) Activités qui permettent d’organiser le cycle de l’approvisionnement; il consiste en : Collecter les informations Stocker les informations Traiter les informations Diffuser les informations Le SIGL est nécessaire pour l’aide à la prise de décision tant au niveau stratégique qu’opérationnel. SYSTEME MANAGEMENT QUALITE C’est un ensemble de mesures qui permettent de s’assurer que le produit qui arrive à l’utilisateur final est sûr, efficace et répond aux standards de qualité. S’applique à chaque étape du cycle d’approvisionnement à travers la rédaction d’un manuel qualité validé et appliqué. Ne pas le réduire au seul «contrôle qualité» CONCLUSION La bonne maîtrise des 03 systèmes qui encadrent le CAP contribue à avoir un CAP de qualité avec les risques à chaque étape minisées. uploads/Management/ 11-systemes-encadrant-le-cap-sigl.pdf