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RÉALISER PAR : ACHELHI HICHAM Audit qualité Iso 19011 1. Comment s’organiser po

RÉALISER PAR : ACHELHI HICHAM Audit qualité Iso 19011 1. Comment s’organiser pour améliorer le déroulement de l’audit? 2. Comment préparer les questionnaires d’audit? 3. Comment décider des écarts? 4. Comment évaluer des actions suite aux résultats d’audit? 2 Sommaire : OBJECTIFS DE L’AUDIT • Vérifier la conformité avec les exigences spécifiées • Vérifier la mise en œuvre et l’application • Évaluer l’efficacité à atteindre les objectifs planifiés • Identifier le potentiel d’amélioration du SMQ • Vérifier la satisfaction aux exigences légales et réglementaire et du client • Pour l’évaluation initiale d’un nouveau fournisseur • Respect des exigences spécifiques par les fournisseurs • Evaluer le SMQ des fournisseurs 3 OBJECTIFS DE L’AUDIT (SUITE)  Donner confiance à la Direction; Les retours d’informations suite aux audits qualité fournissent des bases sur lesquelles la Direction peut Confirmer que le SMQ fonctionne efficacement ou de décider des améliorations nécessaires;  Donner confiance aux clients  Détecter les problèmes opérationnels  Fournir un retour pour des actions correctives et l’amélioration CRITÈRES D’AUDIT Référentiel (manuel qualité) Procédures et documents (iso 9001) Politique et objectifs qualité Exigences légales et réglementaires Exigences contractuelles (pour avoir la certification) Audit terrain (anciens rapports) 5 6 Audit d’Adéquation Les Types d’Audit Audit de Conformité ou de Mise en oeuvre Audit Produit/Projet /Processus Audit Horizontal 7 Audit d’Adéquation vise à : • Déterminer si le système qualité est bon et si l’audit de conformité sur le site sera positif •Obtenir l’information nécessaire pour planifier l’audit terrain Les Types d’Audit 8 9 Audit de Conformité ou de Mise en oeuvre vise à : Établir la mesure à laquelle le système documenté est compris, mis en œuvre par le personnel par rapport aux dispositifs planifiés. Les Types d’Audit 10 Audit Produit / Projet / Processus (Audit vertical) vise à: • Vérifier tous les systèmes qui entrent dans la production ou services spécifiques, à travers les plans qualité. •Vérifier un projet particulier (état d’avancement) Les Types d’Audit Traçabilité, projet beurre Audit 3P 11 Audit Horizontal vise à: •Vérifier la conformité avec une exigence choisie, par exemple le contrôle des documents dans tout l’organisme Les Types d’Audit 12 Rapport Exécution Suivi Préparation Plan Équipe d’audit Questionnaire Notification d’audit Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale Rapport d’audit Mise en place des actions correctives Par les audités Échéancier Suivi des actions correctives Mesure de l’efficacité Clôture des actions Les différentes étapes d’un audit qualité 13 Les différentes étapes d’un audit qualité Préparation Plan Équipe d’audit Questionnaire Notification d’audit Un audit peut être effectué par une seule personne, mais il est préférable de constituer un groupe d’auditeurs. On tiendra compte pour ce faire : de la formation de base de la formation spécifique de l’expérience industrielle de la qualification / certification d’auditeur des aptitudes personnelles (sens du contact, écoute,…) 14 Préparation Plan Équipe d’audit Questionnaire Notification d’audit PREPARATION DU REFERENTIEL Règlements applicables , Normes, Codes de bons usages….. REALISATION DU QUESTIONNAIRE • Établir un canevas • Construire une liste de Questionnaire basées sur les exigences réglementaires, exigences clients Les différentes étapes d’un audit qualité 15 Les différentes étapes d’un audit qualité Préparation Plan Équipe d’audit Questionnaire Notification d’audit Le diagramme Cause-Effet Outil pouvant être utilisé dans la phase d’analyse du processus à auditer CAUSES Milieu Matière Matériel Management Méthode Main d’œuvre EFFET Les différentes étapes d’un audit qualité 16 Les différentes étapes d’un audit qualité Préparation Plan Équipe d’audit Questionnaire Notification d’audit Les responsables de l’entreprise ou du service audité doivent être informés suffisamment tôt et par écrit : • du nom et du titre des intervenants • du domaine soumis à l’audit • de la date, de la durée et du lieu de l’audit • de la réunion préliminaire (Objet, date, lieu,…) • des points abordés lors de l’audit (Canevas d’audit) Les différentes étapes d’un audit qualité 17 Rapport Exécution Suivi Préparation Plan Équipe d’audit Questionnaire Notification d’audit Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale Rapport d’audit Mise en place des actions correctives Par les audités Échéancier Suivi des actions correctives Mesure de l’efficacité Clôture des actions Les différentes étapes d’un audit qualité Les différentes étapes d’un audit qualité 18 Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale Une réunion préliminaire doit être faite sur le lieu de l’audit avec les personnes responsables des services concernés Elle a pour but d’obtenir la coopération de ces responsables. Ceci est indispensable à la bonne compréhension des objectifs de l’audit par les audités. Les différentes étapes d’un audit qualité 19 Les différentes étapes d’un audit qualité Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale Les interviews et revues de la documentation qualité doivent se dérouler suivant le plan d’audit et canevas associés afin d’éviter trop de répétitions ou d’omissions. Le questionnaire ne constitue qu’un guide • il faut savoir annuler des questions devenues inutiles • Adapter l’ordre ou la forme des questions en fonction des situations ou des interlocuteurs. Le questionnaire n’est pas limitatif, il ne doit pas empêcher l’auditeur de poser des questions supplémentaires. 20 Les différentes étapes d’un audit qualité Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale RECEUIL DES PREUVES Rechercher des faits concrets et leurs traces (preuves tangibles) • Rapport • Comptes-rendus • Certificats • preuve de contrôle • ….. Ne pas se contenter d’affirmations mais « MONTREZ MOI » Les interviews et revues de documents ne constituent qu’une vue théorique de la situation, les investigations « terrain » sont indispensables à l’exécution d’un « bon » audit. Blouson, chaussure, ongles, bague, kleenex … L’HYGIÈNE DU PERSONNEL Un corps propre dans des vêtements propres ! 22 Les différentes étapes d’un audit qualité Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale LORSQU’UNE ANOMALIE EST IDENTIFIEE : La mettre en évidence avec l’audité • la signaler tout de suite • déterminer son caractère systématique ou occasionnel • estimer sa gravité, son impact sur la qualité du produit final • estimer ou se faire préciser la cause ainsi que l’importance de l’action corrective nécessaire • la formaliser en présence de l’audité pour obtenir son accord sur la forme et sur le fond. 23 Les différentes étapes d’un audit qualité Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale NE PAS OUBLIER QUE L’AUDIT EST UN OUTIL QUALITE VISANT A PERMETTRE L’AMELIORATION DU SYSTEME QUALITE DE L’ENTREPRISE NE TAPEZ PAS SUR LA TETE DES AUDITES 24 Les différentes étapes d’un audit qualité Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale La synthèse de l’audit est effectuée sous la responsabilité du responsable d’audit. Les auditeurs s’efforcent de déterminer, pour chaque écart constaté, s’il s’agit d’une situation pouvant affecter d’une manière significative le SMQ et la qualité des produits. Les auditeurs reportent l’ensemble des faits observés lors de l’audit et seulement ceux-là. Rapport de Non -Conformité Et Actions Correctives 25 Non-conformité (ISO 9000:2005) : non-satisfaction d'une exigence RAPPORT DE NON CONFORMITÉ Clair et précis Compréhensible Décrire le problème Expliquer et faire référence à l’exigence 26 RAPPORT DE NON CONFORMITÉ Non- Conformité Majeure : • Non respect d’une clause de la norme • Défaut systématique de conformité avec une exigence • Non respect des exigences réglementaires applicables; • Non respect des exigences contractuelles 27 Une non-conformité majeure / non-conformité : remet en cause à elle seule la viabilité du système. Elle ne peut être prononcée que par rapport à une exigence spécifiée. RAPPORT DE NON CONFORMITÉ Non - Conformité Mineure: Manque isolé, défaut non systématique; 28 Une non-conformité mineure / remarque (selon les organismes de certification) est une non satisfaction partielle à une exigence spécifiée qui ne remet pas en cause à elle seule la viabilité du système. RAPPORT DE NON CONFORMITÉ Précaution:!!!!!!!! Ne pas conclure trop vite; Ne jugez pas sur l’apparence; Assurez vous d’avoir une preuve complète; En cas de doute, enquêtez Identifier les priorités pour les investigations ultérieures. 29 30 Les différentes étapes d’un audit qualité Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations « terrain » Synthèse de l’audit Réunion finale Le but de cette réunion étant : • d’exposer les conclusions issues de la synthèse • de présenter les résultats par secteur, en citant les personnes auditées • clarifier d’éventuels malentendus • mettre au points les modalités de diffusion du compte-rendu (confidentialité, diffusion, obligations contractuelles,…) 31 Les différentes étapes d’un audit qualité Rapport Rapport d’audit Mise en place des actions correctives Échéancier • Il est préparé sous la responsabilité du responsable d’audit et le plus rapidement possible après l’audit (sur place) • Il comprend : Une référence et un numéro d’enregistrement Une présentation générale du domaine audité Les points examinés et constats associés Le récapitulatif des uploads/Management/ audit-qua.pdf