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Normes ISO 9001 SMC-S6 Normes ISO 9001 Passage de la version 2000 à la version

Normes ISO 9001 SMC-S6 Normes ISO 9001 Passage de la version 2000 à la version 2008 Pr. M. Mekkaoui Pr. M. Mekkaoui La famille ISO 9000 La famille des normes relatives au Système de Management de la Qualité (SMQ) comprend quatre normes principales ISO 9000 (2005): Système de management de la qualité- Principes essentiels et vocabulaire ISO 9001(2008): Système de management de la qualité- Exigences Certification Exigences ISO 9004 (2000): Système de management de la qualité- Lignes directrices pour l'amélioration des performances ISO 19011 (2002): lignes directrices pour l’audit du SMQ et/ou SME. Certification Evolution de la norme ISO 9001 1987 : Publication de la 1ère version de la norme. 1994 : une première révision a aboutit aux nouvelles 1994 : une première révision a aboutit aux nouvelles versions. 2000 : une deuxième révision a conduit à la publication d’une troisième version ISO 9001. 2008 : Publication de la nouvelle version de ISO 9001 Changement radical Amendement 9001, 9002 et 9003 Norme ISO 9001 : 2000 SMQ – Exigences Composée de 8 chapitres : 1- Domaine d’application 2- Références normatives 3- Termes et définitions 4- Système de management de la qualité 5- Responsabilité de la direction 6- Management des ressources 7- Réalisation du produit 8- Mesures, analyse et amélioration Exigences Norme ISO 9001 : 2008 SMQ – Exigences Composée de 8 chapitres : 1- Domaine d’application 2- Références normatives 3- Termes et définitions 4- Système de management de la qualité 5- Responsabilité de la direction 6- Management des ressources 7- Réalisation du produit 8- Mesures, analyse et amélioration Exigences 1994 2000 •ISO 9001 : Systèmes qualité - modèle pour l'assurance de la qualité en •« conception, développement, production, installation et prestations associées » •ISO 9002 : Systèmes qualité - modèle pour l'assurance de la qualité en •« production, installation et prestations associées » •ISO 9003 : Systèmes qualité - modèle pour l'assurance de la qualité en •« contrôle et essai final » ISO 9001 :"Système de management de la qualité - Exigences" Pourquoi ISO 9001 v 2008 ? Objectifs de l’amendement 0 - Introduction 0.1 Généralités La conception et la mise en œuvre d’un système de management de la qualité d'une organisation tiennent compte : - de l’environnement de l’organisme, les modifications dans cet - de l’environnement de l’organisme, les modifications dans cet environnement, ou les risques associés à cet environnement, - de besoins variables, - d’objectifs particuliers, - des produits fournis, - des processus mis en œuvre, - de la taille et de la structure de l’organisme. Explication Dans cette section de l'introduction, l’ISO 9001:2008 ajoute « l'environnement» au sens de l’environnement (économique, concurrentiel,…) des activités de (économique, concurrentiel,…) des activités de l’organisme à la liste de facteurs qui influencent la conception et la mise en œuvre d'un SMQ. 0.2 Approche processus Pour qu'un organisme fonctionne de manière efficace, il doit identifier déterminer et gérer de nombreuses 0 - Introduction doit identifier déterminer et gérer de nombreuses activités corrélées. Toute Une activité ou un ensemble d'activités utilisant des ressources, et gérée de manière à permettre la transformation d’éléments d’entrée en éléments de sortie peut être considéré comme un processus. Explication Dans la section approche processus, l’ISO 9001:2008 bascule de « identifier » des activités liées à « déterminer » des activités associées. La section clarifie le fait qu'un processus peut être une activité ou un ensemble d’activités. 0.4 Compatibilité avec d'autres systèmes de management La présente norme internationale est en phase avec l’ISO 14001 :1996, ce qui renforce la compatibilité des deux normes au profit des utilisateurs. 0 - Introduction normes au profit des utilisateurs. Lors de l'élaboration de la présente Norme internationale, les dispositions de l'ISO 14001:2004 ont été prises en considération comme il convient dans le but de renforcer la compatibilité des deux normes au profit des utilisateurs. Explication Le changement de cette section se rapporte à l’ISO 14001:2004 au lieu de l’ISO 14001:1996, et de se rapporter à l'annexe qui compare les de se rapporter à l'annexe qui compare les chapitres de l’ISO 9001:2008 aux chapitres de l’ISO 14001:2004. 1.1 Généralités La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme 1– Domaine d’application a) doit a besoin de démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et; b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Explication Cette section explique que l’ISO 9001 définit des exigences pour un SMQ. Elle se rapporte à la conformité du produit aux exigences des clients et aux conformité du produit aux exigences des clients et aux exigences « légales et réglementaires » applicables, en visant à augmenter la satisfaction du client en assurant la conformité au client et aux exigences « légales et réglementaires » applicables. 1.1 Généralités * NOTE 1 : Dans la présente norme internationale, le terme « produit » s’applique seulement uniquement: 1– Domaine d’application « produit » s’applique seulement uniquement: - au produit destiné à, ou exigé par, un client, - à tout élément issu des processus de réalisation de produits. * NOTE 2 : L’expression « legal requirement » recouvre en anglais le concept utilisé dans la présente Norme Internationale d'exigence légale et réglementaire. Explication La note 1 de cette section générale est employée pour dire que le terme « produit » s'applique seulement au produit intentionnel pour, ou exigé par, un client. L’ISO 9001:2008 a étendu le produit pour inclure tout élément sortant intentionnel étendu le produit pour inclure tout élément sortant intentionnel résultant des processus de réalisation du produit. La note 2 a été ajoutée pour expliquer que des exigences «legal requirement» peuvent être exprimées en tant que exigences « légales et réglementaires » 1.2 Périmètre d’Application Lorsque des exclusions sont faites, les demandes de conformité à la présente Norme internationale ne sont acceptables que si 1– Domaine d’application à la présente Norme internationale ne sont acceptables que si ces exclusions se limitent aux exigences du chapitre 7 et n’affectent pas l’aptitude de l’organisme n’ont pas d'incidence sur l'aptitude ou la responsabilité des organismes à fournir un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, ni ne le dégagent de cette responsabilité. Explication L’ISO 9001:2000 déclarait qu'une exclusion d’exigence ne peut pas affecter la capacité de l'organisme ou sa responsabilité à fournir un produit qui répond au client responsabilité à fournir un produit qui répond au client et aux exigences légales et réglementaires applicables. L’ISO 9001:2008 remplace « réglementaires» par «légales et réglementaires». Les documents référencés suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour des références non 2– Références Normatives seule l'édition citée s'applique. Pour des références non datées, la dernière édition du document de référence (y compris les éventuels amendements) s'applique. ISO 9000 : 2000 2005, systèmes de management de la qualité - principes essentiels et vocabulaire Explication Bien que le texte de cette section ait été sensiblement réduit (le texte supprimé n'est pas montré), le changement principal se rapporte à la référence à changement principal se rapporte à la référence à l’ISO 9000:2005 au lieu de l’ancienne ISO 9000:2000. Pour les besoins de cette norme internationale du présent document, les termes et les définitions donnés 3 – Termes et Définitions présent document, les termes et les définitions donnés à l’ISO 9000 s'appliquent. Dans la présente norme internationale, lorsque le terme « produit » est utilisé, il peut également signifier « service ». 4.1 Exigences Générales L'organisme doit établir, documenter, mettre en oeuvre et entretenir un système de management de la qualité et en améliorer en permanence l'efficacité conformément aux exigences de la présente Norme internationale. 4- Système de Management de la Qualité L'organisme doit : a) Identifier Déterminer les processus requis pour le système de management de la qualité et leur application dans tout l'organisme . . . e) surveiller, mesurer (lorsque cela a un sens), et analyser ces processus, et… Explication a) Bien que semblables, les mots «identifier» et «déterminer» ont des significations légèrement différentes. Identifier c’est reconnaître ou établir quelque chose comme étant issu d’un élément particulier. Déterminer c’est appliquer une raison, une analyse et élément particulier. Déterminer c’est appliquer une raison, une analyse et prendre une décision. Déterminer les processus implique plus d'analyse et de jugement que simplement les identifier. e) Des processus sont surveillés, mais peuvent ne pas devoir être mesurés. Par conséquent, le changement d’exigence ci-dessus indique que des processus sont seulement mesurés là où cela est applicable 4.1 Exigences Générales Lorsqu'un organisme décide d'externaliser un processus ayant une incidence sur la conformité du 4- Système de Management de la Qualité processus ayant une incidence sur la conformité du produit aux exigences, l'organisme doit en assurer la maîtrise. La maîtrise des uploads/Management/ cours-s6-qualite-mekkaoui-2010.pdf