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Faculté des Sciences et Techniques de Fès Département de Génie Industriel LST d

Faculté des Sciences et Techniques de Fès Département de Génie Industriel LST de Génie Industriel Projet de Fin d’Etudes Lieu : CHU FES Référence : 08/15 GI Préparé par : - Oumaïma LAHMADI - Soukaïna RHMARI-TLEMCANI Soutenu le 16 Juin 2015 devant le jury composé de : - Pr. Ikram Tajri (Encadrante FST) - Pr. L’H. Hamedi (Examinateur) - Pr. M Rjeb (Examinateur) - Mme. Nassiba El-Hajjami (Encadrante Société) GESTION DE LA MAINTENANCE DES DISPOSITIFS MEDICAUX : CALCUL ET ANALYSE DE LA CRITICITE DEDICACE Nous avons le plaisir de dédier ce modeste travail, À nos très chers parents, Pour votre amour, votre affection, vos prières et vos conseils Que ce travail soit Le fruit de toutes vos peines et vos sacrifices. Acceptez ce travail comme témoignage de l’estime, le respect et le grand amour que nous éprouvons pour vous. Dieu seul capable de vous récompenser pour tout ce que vous avez fait pour nous. À nos frères et sœurs, Symboles de fraternité, de soutien et d’encouragement en témoignage de notre profond respect et affection. A toutes nos familles avec toutes nos affections, et nos souhaits de bonheur et de réussite. À tous nos fidèles amis, Que notre amitié puisse durer éternellement. Puisse ce travail vous exprime nos souhaits de succès. À tous ceux qui nous soutiennent encore, Un merci spécial À tous nos formateurs, A nos professeurs, A tous le personnel de FST, A tous les membres du Centre hospitalier Hassan II et à toute personne ayant consacré un jour, un moment de sa vie pour nous aider, nous conseiller et nous encourager. Nous dédions ce travail REMERCIEMENTS Avant de tout dire ou introduire, je remercie ‘ DIEU ’ le tout miséricordieux, qui nous a donné grâce et bénédiction pour la réalisation de ce projet. C’est parce que nous avons beaucoup estimé tous ceux qui ont écouté, conseillé, critiqué et encadré que nous tenons à leur faire part de toute gratitude, et plus particulièrement, nous tenons à remercier à travers ces courtes lignes :  Notre encadrante à l’FST Mme Ikram TAJRI, pour nous avoir incitée à mener à bien ce travail, pour son aide, son temps passé pour nous guider, ses efforts pour nous intégrer dans l’environnement, et ses conseils dans plusieurs étapes du projet.  Notre encadrante l’ingénieure d’état au sein du CHU Hassan II Mme Nassiba EL- HAJJAMI, pour les conseils qu’elle nous a prodigués, son judicieux encadrement ainsi que son assistance pour la rédaction de ce rapport.  Tous le personnel de CHU, et plus particulièrement les techniciens biomédicaux, pour leur chaleureux accueil et leur soutien tout au long de la période du stage avec les meilleures circonstances. Avant d’entamer ce travail, nous tenons à remercier aussi les membres du jury qui ont voulu accepter d’assister à l’exposition du projet et de juger notre travail de fin de formation. Nous tenons aussi à remercier toute autre personne ayant contribué d’une façon ou d’une autre, au bon déroulement de notre projet de fin d’étude. GLOSSAIRE CHU : Centre Hospitalier Hassan II. DM : Dispositif médical. MACE : La Méthode d’Analyse de la Criticité en condition d’Exploitation. CE : Conformité Européenne SAMU : service d'aide médicale urgente CCV : Chirurgie cardio vasculaire ORL : oto-rhino-laryngologie URO : urologie S.A.V : service après-vente AFNOR : Association française de normalisation AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et leur criticité NF EN : Norme Européenne et Française QQOQCP : Qui, Quoi, Ou, Quand, Comment, Pourquoi ISO : Organisation Internationale de Normalisation Résumé La maintenance des dispositifs médicaux DM1 est un sujet d’actualité, d’autant plus que l’arrêté européen du 3 mars 2003 rend obligatoire la maintenance de certaines catégories de dispositifs médicaux à partir du 1er janvier 2005. Pour autant, la mise en place de l’organisation de la maintenance dans un établissement de santé n’est pas simple, notamment la connaissance des DM critiques serait nécessaire pour bien gérer cette organisation. Les outils qu’on a adoptés pour aborder ce problème sont les outils de la qualité, à savoir la méthode QQOQCP, le diagramme d’Ishikawa, ainsi que la méthode A.M.D.E.C2 et la méthode MACE3. Notre travail sera présenté en 4 chapitres et aura abordé différents axes pour pouvoir apporter des améliorations considérables. Nous avons commencé dans le premier chapitre par une présentation de centre hospitalier universitaire Hassan II de Fès. Dans le deuxième chapitre nous avons réalisé un état des lieux de l’organisation de la maintenance biomédicale au sein du CHU de Fès pour mieux cerner la problématique, par suite, dans le troisième chapitre, nous avons fait un calcul et analyse de la criticité des DM pour en proposer des recommandations. En fin, dans le dernier chapitre nous avons initialisé une nouvelle méthode nommée méthode d’analyse de la criticité en condition d’exploitation MACE. Mots clés : criticité AMDEC, méthode MACE, QQOQCP, diagramme d’Ishikawa, dispositifs médicaux. 1 Dispositifs médicaux 2 Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et leur criticité 3 Méthode d’Analyse de la Criticité en condition d’Exploitation TABLES DES MATIERES REMERCIEMENTS .................................................................................................................... III GLOSSAIRE ............................................................................................................................. IV RESUME...................................................................................................................................X TABLES DES MATIERES ........................................................................................................... VI LISTE DES FIGURES ............................................................................................................... VIII LISTE DES TABLEAUX .............................................................................................................. IIX INTRODUCTION GENERALE ......................................................................................................X CHAPITRE 1 : PRESENTATION DE L’ORGANISME D’ACCUEIL ET DU CONTEXTE GENERAL DU PROJET .................................................................................................................................... 1 1. PRESENTATION DE L’ORGANISME D’ACCUEIL ................................................................................. 2 1.1 CREATION DU CENTRE HOSPITALLIER UNIVERSITAIRE HASSAN II DE FES .................................................................. 2 1.2 LE CHU HASSAN II DE FES EN CHIFFRES ............................................................................................................. 2 1.3 STRUCTURE DU BUDGET DE CHU HASSAN II DE FES ............................................................................................ 3 1.4 PLAN DU MASSE DE CHU HASSAN II DE FES ....................................................................................................... 4 1.5 DESCRIPTION DES SERVICES EXISTANTS AU CHU DE FES ..................................................................................... 4 2. PRESENTATION DU SERVICE BIOMEDICAL ...................................................................................... 8 2.1 PRESENTATION DU POLE INGENIERIE ET MAINTENANCE ...................................................................................... 8 2.1.1 ORGANISATION DU POLE INGENIERIE ET MAINTENANCE ................................................................................... 8 2.1.2 ROLE DU SERVICE BIOMEDICAL DANS UN ETABLISSEMENT DE SANTE .................................................................. 9 2.2 ORGANIGRAMME DU SERVICE BIOMEDICAL ................................................................................................... 11 3. PRESENTATION DU PROJET ................................................................................................................ 11 3.1 PROBLEMATIQUE ......................................................................................................................... 11 3.2 OBJECTIF DU PROJET ..................................................................................................................... 12 3.3 PLANNING DU TRAVAIL .................................................................................................................. 12 CHAPITRE 2 : ETAT DES LIEUX DE L’ORGANISATION DE MAINTENANCE BIOMEDICALE ............. 14 1. GENERALITES ................................................................................................................................. 15 1.1 DEFINITION DE LA MAINTENANCE................................................................................................................. 15 1.2 TYPE DE MAINTENANCE DANS LE SERVICE BIOMEDICAL .................................................................................... 15 2. REPARTITION DES TACHES DANS LE SERVICE BIOMEDICAL ........................................................................... 17 3. LES DISPOSITIFS MEDICAUX : DEFINITION, FAMILLES ET CLASSES .................................................................. 18 3.1 DEFINITION .............................................................................................................................................. 18 3.2 FAMILLES DES DISPOSITIFS MEDICAUX ........................................................................................................... 18 3.3 CLASSE DES DISPOSITIFS MEDICAUX .............................................................................................................. 18 3.4 DESCRIPTION DE QUELQUES DM .................................................................................................................. 20 3.4.1 EXEMPLES DE FICHES TECHNIQUES ............................................................................................................. 20 3.4.2 FONCTIONNEMENT DE QUELQUES DM ........................................................................................................ 22 4. RAPPORT D’INTERVENTION DE MAINTENANCE ........................................................................................ 24 4.1 EXEMPLE DE RAPPORT D’INTERVENTION INTERNE ........................................................................................... 24 4.2 EXEMPLE DE RAPPORT D’INTERVENTION EXTERNE ........................................................................................... 26 5. CONCLUSION ................................................................................................................................. 28 CHAPITRE 3 : GESTION DES DM: CALCUL ET ANALYSE DE LA CRITICITE .................................... 30 1. INTRODUCTION .......................................................................................................................... 31 2. ANALYSE DE L’HISTORIQUE DES PANNES ...................................................................................... 31 3. CALCUL DE CRITICITE ................................................................................................................... 34 3.1 DEFINITION .............................................................................................................................................. 34 3.2 INTERET DE L’EVALUATION DE LA CRITICITE .................................................................................................... 34 3.3 METHODE DE CALCUL DE CRITICITE : A.M.D.E.C .............................................................................................. 34 3.3.1 LA METHODE DE AMDEC : NORME NF EN 60812 ......................................................................................... 34 3.3.2 LES CRITERES D’EVALUATION .................................................................................................................... 35 3.3.3 DEFINITION DES ECHELLES DE FREQUENCE, GRAVITE ET DETECTABILITE ............................................................. 36 3.3.4 TABLEAU DE CRITICITE ............................................................................................................................. 36 3.3.5 RESULTAT ............................................................................................................................................. 37 4. ANALYSE DE LA CRITICITE ............................................................................................................ 39 4.1 DEFINITION .............................................................................................................................................. 39 4.2 ANALYSE DES CAUSES DES PANNES DES DM CRITIQUES ..................................................................................... 39 5. RECOMMANDATIONS ................................................................................................................. 43 6. CONCLUSION .............................................................................................................................. 44 CHAPITRE 4 : MACE: METHODE D’ANALYSE DE LA CRITICITE EN CONDITION D’EXPLOITATION 45 1. MACE : METHODE D’ANALYSE DE LA CRITIOCITE EN CONDITION D’EXPLOITATION ......................... 46 1.1 DEFINITION DE LA METHODE : MACE ............................................................................................................ 46 1.2 MODELE DE LA METHODE MACE .................................................................................................................. 49 2. APPLICATION DE LA METHODE MACE SUR UN ECHANTILLON DES DM ........................................... 51 3. INTERPRETATION ........................................................................................................................ 53 4. CONCLUSION .............................................................................................................................. 53 CONCLUSION GENERALE ET PERSPECTIVES ............................................................................. 54 RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES ........................................................................................... 56 ANNEXE ................................................................................................................................. 58 LISTE DES FIGURES Figure 1: Répartition du budget ....................................................................................................................... 3 Figure 2: Plan de masse du CHU Hassan II ....................................................................................................... 4 Figure 3: Division du pôle ingénierie et maintenance ...................................................................................... 8 Figure 4 : Rôles du service biomédical .............................................................................................................. 9 Figure 5: Organigramme du pôle ingénierie et maintenance ........................................................................ 11 Figure 6: Planning du travail ........................................................................................................................... 13 Figure 7: Schéma pressentant l’algorithme de déroulement d’une intervention curative .......................... 16 Figure 8: Les différentes classes de dispositifs médicaux .............................................................................. 20 Figure 9: Fiches techniques de quelques DM ................................................................................................. 22 Figure 10: Exemple rapport d’intervention interne ....................................................................................... 25 Figure 11: Exemple rapport d’intervention externe ...................................................................................... 27 Figure 12: Pareto de la fréquence totale de chaque service .......................................................................... 33 Figure 13: Diagramme de taux de criticité en fonction de nombre des DM .................................................. 38 Figure 14: Méthode Ishikawa pour le scanner dans le service radiologie D0 ................................................ 40 Figure 15: Méthode Ishikawa pour l’amplificateur de brillance dans le service bloc opératoire A2 ............. 40 Figure 16: Méthode Ishikawa pour le radio panoramique dans le service radiologie D-1 ............................ 41 uploads/Management/ gestion-de-la-maintenance-des-lahmadi-oumaima-2332 2 .pdf