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Rédaction Vérification Approbation Noms : KANANE llham Nom : AZIZI Rokya Nom :

Rédaction Vérification Approbation Noms : KANANE llham Nom : AZIZI Rokya Nom : RHAJAOUI Mohammed Fonction : Responsable qualité Fonction : Responsable qualité du Fonction : Directeur de l’INH Hydrologie visa : visa : visa : Date : 14 /11/2016 Date : 11/10/2016 Date : 27/10/2016 Noms : HAMAMOUCHI Jamila Fonction : Responsable qualité du Département de Bactériologie Médicale visa : Date : 11/10/2016 Manuel qualité Code: QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° : 02 Date d'application : 14/11/2016 Page: 1/27 Nombre d’annexes : 02 Version Nature de la modification Page Date 02 Nouvelle version de la cartographie des processus de l’INH 30 14/11/2016 Diffusion Personnel de l’INH, clients et partenaires du Bureau des Laboratoires Département Toxicologie & Manuel qualité à usage interne et externe / Propriété de l’Institut National d’Hygiène – Reproduction interdite sans autorisation préalable QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° 1 Page 2 sur 27 S O M M A IRE I. Objet du manuel qualité…………………………………………………………… II. Domaine d’application…………………………………………………………….. III. Documents et textes de référence ………………………………. IV- Présentation de l’INH……………………………………………………….. IV .1 Missions de l’INH………………………………………………………………………….. IV .2 Clients et interlocuteurs de l’INH…………………………………………….. V. Management de la qualité par approche processus……… V.1 Cartographie des processus…………………………………………………………….. VI. Maîtrise de la documentation…………………………………………... VI.1 Maîtrise de la documentation ………………… VI.2 Maîtrise des enregistrements…………………………………………………… VII.Responsabilités de la direction………………………………………… VII.1 Engagement de la direction……………………………………………………….. VII.2 Politique qualité…………………………………………………………………………… VII.3 Responsabilités et autorités……………………………………………………. VII.4 Ecoute Client …………………………………………………………………………….. VII.5 Communication……………………………………………………………………………. VII.6 Revue de direction…………………………………………………………………….. VII.7 Revue des contrats …………………………………………………………………… VIII. Gestion des ressources…………………………………………………… VIII.1 GESTION DES RESSOURCES HUMAINES…………………….. VIII.1.1 Accueil et intégration du personnel………………………….. VIII.1.2 Gestion des formations du personnel……………………… VIII.1.3 Accueil et encadrement des stagiaires……………………… VIII.2 MAITRISE DES ACHATS…………………………………………………. VIII.2.1 Achat et réception des réactifs, consommables et équipem ents Manuel qualité à usage interne et externe / Propriété de l’Institut National d’Hygiène – Reproduction interdite sans autorisation préalable QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° 1 Page 3 sur 27 VIII.2.2 Installation des équipements et leur mise en service VIII.2.3 Gestion des stocks VIII.3 GESTION DE L’INFRASTRUCTURE VIII.3.1 Locaux et installations VIII.3.2 Equipements VIII.3.2 Gestion du système d’information VIII.4 MAITRISE DE L’ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL VIII.4.1 Hygiène et sécurité des personnes et des biens VIII.4.2 Entretien des locaux VIII.4.3 Gestion des déchets IX Réalisation des prestations de service IX.1 Examens de biologie médicale et environnementale IX.1.1 Phase pré-analytique IX.1.2 Phase analytique IX.1.3 Phase post-analytique IX.2 Appui technique et scientifique aux programmes de santé publique X. Mesures, analyse et amélioration X.1 Evaluation de la satisfaction des clients - traitement des réclamations X.2 Audit qualité X.3 Gestion des non-conformités -actions correctives- Actions préventives Manuel qualité à usage interne et externe / Propriété de l’Institut National d’Hygiène – Reproduction interdite sans autorisation préalable QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° 1 Page 4 sur 27 SI G L ES ET A B R E VI A T IO N S BCH : Bureau communal d’Hygiène CDC : Centre de contrôle des maladies CHP : Centre hospitalier provincial CHR : Centre hospitalier régional CHU : Centre hospitalier universitaire DA : Division d’approvisionnement DELM : Direction de l’épidémiologie et de lutte contre les maladies DEM : Direction de l’équipement et de la maintenance DHSA : Direction des hôpitaux et des soins ambulatoires DP: Direction de la population DPRF: Direction de la planification et des ressources financières DRC: Direction de réglementation et de contentieux FM: Fonds mondial INH: Institut national d’Hygiène MQ : Manuel qualité OMS: Organisation mondiale de la santé SG : Secrétariat général SIAAP : Service des infrastructures et des actions ambulatoires provinciaux SMQ : Système de management qualité TG : trésorerie générale TM : trésorerie ministérielle Manuel qualité à usage interne et externe / Propriété de l’Institut National d’Hygiène – Reproduction interdite sans autorisation préalable QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° 1 Page 5 sur 27 I.Objet du manuel qualité Le manuel Qualité décrit le système de management qualité mis en place à l’Institut National d’Hygiène (INH). L’objectif du manuel Qualité est de faire connaître l’organisation et les dispositions définies par l’INH à ses clients, ses partenaires et aux auditeurs. Le MQ renvoie aux procédures transversales communes qui précisent les dispositions opérationnelles, organisationnelles et managériales de l’INH, mises en oeuvre afin de fournir régulièrement des prestations conformes aux exigences réglementaires, normatives et aux exigences de ses clients et d’accroître leur satisfaction. II. Domaine d’application Le MQ s’applique à l’ensemble des activités de l’INH et à l’ensemble du personnel. Ces derniers sont formés à l’utilisation et à l’application du « manuel qualité » comme pour tous les documents qualité. Le SMQ a été mis en place dans les activités de réalisation des prestations de service en biologie médicale et santé environnementale et également dans les activités d’appui technique et scientifique aux programmes de santé de l’INH (voir cartographie des processus en page 9). Le chapitre 7.3 de la norme ISO 9001 :2008 « conception et développement » est exclu du domaine d’application du SMQ de l’INH car non applicable. Ce document s'adresse : - au personnel de l’INH - aux clients de l’INH (patients, prescripteurs, particuliers etc) - aux partenaires de l’INH (fournisseurs...) - aux évaluateurs III. Documents et textes de référence - Guide bonne exécution des analyses de biologie médicale « GBEA » selon l’arrêté de la ministre de la santé n° 2598-10 du 27 ramadan (7 septembre 2010), - NM ISO 9001 : 2008 Système de management qualité : exigences, Manuel qualité à usage interne et externe / Propriété de l’Institut National d’Hygiène – Reproduction interdite sans autorisation préalable QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° 1 Page 6 sur 27 IV- Présentation de l’INH L’institut national d’hygiène du Maroc, sous la tutelle du ministère de la Santé, constitue l’organe de référence en matière de biologie médicale et environnementale. Depuis 1930, date de sa création, l’INH œuvre pour garantir une prise en charge efficace des problèmes d'hygiène et d'épidémiologie au Maroc. En 2015, l’INH s’est engagée dans une démarche qualité pour améliorer la satisfaction de ses clients et partenaires. Une charte qualité de l’INH a été élaborée (annexe 1). IV .1 Missions de l’INH Les missions de l’INH sont très diversifiées et consistent à : - Assurer l’appui technique et scientifique des différents programmes de santé publique tels que : la tuberculose, le paludisme, la bilharziose, les leishmanioses, les méningites, les maladies entériques, les salmonelloses, les infections sexuellement transmissibles (l'infection VIH, Syphilis, Chlamydia), la poliomyélite, la rougeole et la grippe, contrôle de la salubrité des eaux et des aliments ; - Assurer les prestations de service et l’expertise dans le domaine de biologie médicale et de santé- environnement notamment en génétique, immunologie, virologie, parasitologie, bactériologie médicale, biochimie-hématologie, anatomo- pathologie, hygiène alimentaire et de toxicologie de l'environnement ; - Participer dans ses domaines de compétences aux réseaux nationaux et internationaux dédiés à la surveillance, à la veille et à la sécurité sanitaire ; - Animer le réseau national des laboratoires de santé publique ; - Contribuer à la formation dans les domaines relevant de ses compétences et à la réalisation d’études et travaux de recherches en santé, en partenariat avec des organismes nationaux et internationaux Ces diverses activités sont organisées en pôles, départements et cellules (voir organigramme ci-après). Manuel qualité à usage interne et externe / Propriété de l’Institut National d’Hygiène – Reproduction interdite sans autorisation préalable QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° 1 Page 7 sur 27 Centre de prélèvement et de réception Manuel qualité à usage interne et externe / Propriété de l’Institut National d’Hygiène – Reproduction interdite sans autorisation préalable QUA-PS-DOC-MQ INH 01 Version n° 1 Page 8 sur 27 IV.2 Les clients et interlocuteurs Les principaux clients de L’INH sont :  Patients,  Prescripteurs  Particuliers,  Laboratoires des centres hospitaliers publics (CHU, CHR, CHP),  Laboratoires d’épidémiologie et d’hygiène du milieu,  Laboratoires privés de biologie médicale,  Les Industries Agroalimentaires. Dans l’annexe 2 est représentée la classification des clients et des partenaires par ordre d’importance et d’influence. V. Management de la qualité par l’approche processus : V.1 Cartographie des processus Le système de management de la qualité de l’Institut est basé sur un ensemble de processus interagissant entre eux. Les processus identifiés sont répartis en 3 catégories (voir la cartographie des processus de l’INH ci-après): - Processus de pilotage et de management, - Processus de réalisation, - Processus support. Les processus sont décrits chacun dans une fiche d’identité intitulée fiche processus. Ils sont suivis par des indicateurs permettant de mesurer leur efficacité et par conséquent celle du SMQ. Ces indicateurs sont regroupés dans un tableau de bord (code QUA-PM-PMQ-FORM 01). Des pilotes de processus ont été désignés pour surveiller périodiquement la pertinence du SMQ mis en place. Une revue de processus est réalisée à travers une réunion où se réunissent les pilotes de processus et acteurs associés, les responsables qualité des départements et services, afin de dégager des opportunités d’amélioration. Lors de ces réunions, sont revus : les audits internes, les plans d’action, les non conformités, les indicateurs et les retours clients. Un modèle du planning de ces revues a été établie (code QUA-PM-PMQ- FORM 03). Manuel qualité à usage interne et uploads/Management/ manuel-qualite-inh.pdf