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MANUEL D’UTILISATEUR Français TEUS00015-03-FRA Juin- 2007 3 Cher client, Merci

MANUEL D’UTILISATEUR Français TEUS00015-03-FRA Juin- 2007 3 Cher client, Merci d’avoir choisi notre analyseur automatique A25. Nous sommes sûrs que ses caractéristiques en feront un instrument précieux pour votre laboratoire. Malgré son utilisation simple et facile à travers un programme dans un environnement Windows, nous vous recommandons de lire attentivement le présent manuel. Il vous aidera à faire l’installation ainsi qu’à assurer une programmation, une utilisation et une maintenance correctes de l’appareil, qui vous permettront d’obtenir le rendement maximum de ses multiples possibilités. 5 TABLE DES MATIERES Introduction .............................................................................7 1. Description de l’appareil.....................................................8 1.1. Parties principales...................................................................................................... 8 1.1.1. Bras manipulateur .................................................................................................................8 1.1.2. Système de dosage................................................................................................................8 1.1.3. Rotor de réactions et de lecture ............................................................................................9 1.2. Théorie de fonctionnement ..................................................................................... 10 1.3. Mise en route ............................................................................................................ 10 1.4. Caractéristiques fonctionnelles .............................................................................. 11 2. Méthode opératoire générale ...........................................13 2.1 Installation du programme........................................................................................ 13 2.2. Procédure opératoire ............................................................................................... 13 2.2.1. Introduction .......................................................................................................................... 13 2.2.2. Procédure de démarrage, opération et arrêt. .................................................................... 14 2.2.3. Moniteur ............................................................................................................................... 15 2.2.3.1. État de l’analyseur et de la session de travail ................................................................. 15 2.2.3.2. Bloquer les échantillons en attente ................................................................................. 16 2.2.3.3. Barre de boutons verticale de contrôle de l’analyseur ................................................... 16 2.2.3.4. Barre de boutons horizontale ........................................................................................... 16 2.2.3.5 Boutons spéciaux de l’écran Moniteur ............................................................................. 16 2.2.4. Programmation .................................................................................................................... 17 2.2.4.1. Programmation de Techniques ........................................................................................ 17 2.2.4.2. Programmation de Calibrants Multiples .......................................................................... 20 2.2.4.3. Programmation de Contrôles Multiples ........................................................................... 20 2.2.4.4. Programmation de Profils................................................................................................. 21 2.2.4.5 techniques calculées ......................................................................................................... 22 2.2.4.6. Programmation de Racks de Réactifs .............................................................................. 22 2.2.5. Enregistrer/charger fichier de techniques .......................................................................... 23 2.2.6. Préparation de la Session de Travail.................................................................................. 23 2.2.6.1. Introduction de Nouveaux Échantillons ........................................................................... 23 2.2.6.2. Positionnement d’Échantillons et de Réactifs.................................................................. 25 2.2.7. Mémorisation de sessions.................................................................................................... 27 2.2.8. Résultats actuels .................................................................................................................. 27 2.2.8.1 Modification du facteur calculé ......................................................................................... 28 2.2.8.2. Répétitions ........................................................................................................................ 28 2.2.9. Alarmes actuelles et Historique d’alarmes ......................................................................... 28 2.2.10. Historiques de Résultats.................................................................................................... 29 2.2.11. Données de Patient ............................................................................................................ 30 2.2.12. Configuration...................................................................................................................... 30 2.2.12.1. Analyseur A25 .................................................................................................................. 30 2.2.12.2. Langues ........................................................................................................................... 32 2.2.12.3. Port série ......................................................................................................................... 32 2.2.12.4. En-tête des rapports de résultats .................................................................................... 32 2.2.13. À propos de.... .................................................................................................................... 32 2.2.14. Outils................................................................................................................................... 33 2.2.14.1. Test du canal de communications PC-Analyseur........................................................... 33 2.2.14.2. Vérification du rotor de réactions................................................................................... 33 2.2.14.3. Démontage de la pointe de dosage ............................................................................... 33 2.2.14.4 Réinitialisation de l’historique des lignes de base ......................................................... 34 2.2.14.5. Amorçage du système fluidique ..................................................................................... 34 2.2.14.6. Lavage du système de dosage ....................................................................................... 34 2.2.14.7. Remplacement de la lampe ........................................................................................... 34 2.2.14.8 Sélectionner le type de rotor ........................................................................................... 35 2.2.15. Contrôle de Qualité Interne ............................................................................................... 35 2.2. Alarmes et avertissements....................................................................................... 36 3. Procédures de mesure et de calcul .................................38 3.1. Point Final ................................................................................................................. 39 3.1.1. Absorbance .......................................................................................................................... 39 3.1.1.1. Monoréactive / Biréactive ................................................................................................. 39 3.1.1.2. Monochromatique / Bichromatique.................................................................................. 39 3.1.2. Concentration....................................................................................................................... 39 3.1.2.1. Facteur .............................................................................................................................. 39 3.1.2.2. Calibrant unique ............................................................................................................... 39 3.1.2.3. Plusieurs Calibrants .......................................................................................................... 39 3.1.3. Répliques ............................................................................................................................. 39 3.1.3.1. Blanc.................................................................................................................................. 39 3.1.3.2. Calibrant ............................................................................................................................ 39 3.1.3.3. Échantillon ........................................................................................................................ 39 3.2. Différentielle Biréactive ............................................................................................ 40 3.2.1. Absorbance .......................................................................................................................... 40 3.2.2. Concentration....................................................................................................................... 40 3.2.2.1. Facteur .............................................................................................................................. 40 3.2.2.2. Calibrant unique ............................................................................................................... 40 3.2.2.3. Plusieurs Calibrants .......................................................................................................... 40 3.2.3. Répliques ............................................................................................................................. 40 3.2.3.1. Blanc.................................................................................................................................. 40 3.2.3.2. Calibrant ............................................................................................................................ 40 3.2.3.3. Échantillon ........................................................................................................................ 40 3.3. Temps Fixe................................................................................................................ 40 3.3.1. Absorbance .......................................................................................................................... 40 3.3.1.1. Monoréactive / Biréactive ................................................................................................. 40 3.3.2. Concentration....................................................................................................................... 41 3.3.2.1. Facteur .............................................................................................................................. 41 3.3.2.2. Calibrant unique ............................................................................................................... 41 3.3.2.3. Plusieurs Calibrants .......................................................................................................... 41 3.3.3. Répliques ............................................................................................................................. 41 3.3.3.1. Blanc.................................................................................................................................. 41 3.3.3.2. Calibrant ............................................................................................................................ 41 3.3.3.3. Échantillon ........................................................................................................................ 41 3.4. Cinétique ................................................................................................................... 41 3.4.1. Variation de l’Absorbance par unité de temps ................................................................... 41 3.4.1.1. Monoréactive / Biréactive ................................................................................................. 41 3.4.1.2. Vérification de Linéarité ................................................................................................... 42 3.4.2. Concentration....................................................................................................................... 42 3.4.2.1. Facteur .............................................................................................................................. 42 3.4.2.2. Calibrant unique ............................................................................................................... 42 3.4.2.3. Plusieurs Calibrants .......................................................................................................... 42 3.4.3. Répliques ............................................................................................................................. 42 3.4.3.1. Blanc.................................................................................................................................. 42 3.4.3.2. Calibrant ............................................................................................................................ 42 3.4.3.3. Échantillon ........................................................................................................................ 42 7 INTRODUCTION l’utilisateur peut introduire continuellement des échantillons normaux ou urgents dans l’analyseur sans interrompre les mesures en cours. Il est possible de faire des prédilutions des échantillons. L’analyseur ordonne automatiquement les tests de chaque patient pour éviter toute incompatibilité entre réactifs et pour optimiser les prestations. Depuis l’écran Moniteur, essentiellement graphique, l’analyseur informe l’utilisateur de son état de fonctionnement et du processus d’obtention des résultats. Toutes ces caractéristiques, de même que la variété de modes d’analyse possibles –point final monoréactif ou biréactif (monochromatique ou bichromatique), différentiel biréactif, temps fixe monoréactif ou biréactif et cinétique monoréactif ou biréactif– font de l’analyseur A25 un appareil très versatile et efficace pour le laboratoire d’analyses cliniques. L’analyseur A25 est un analyseur automatique pour Diagnostic In Vitro à accès aléatoire spécialement conçu pour réaliser des analyses cliniques de biochimie et turbidimétrie. Le contrôle de l’appareil se fait on-line en temps réel à partir d’un ordinateur PC externe. L’analyseur réalise les analyses patient par patient et permet l’introduction continue des échantillons. Les résultats sont immédiatement donnés après chaque mesure. La vitesse de préparation des réactions en fait l’instrument idéal pour les laboratoires automatisés de taille moyenne. La souplesse du système de racks d’échantillons et de réactifs permet d’adapter parfaitement la capacité de l’analyseur aux besoins spécifiques de chaque laboratoire. Pour chacun des éléments de l’analyseur A25 BioSystems a utilisé la technologie la plus avancée pour obtenir les meilleures prestations analytiques, dans une recherche constante d’économie, de robustesse, de simplicité dans l’utilisation et de facilité dans la maintenance. Un bras manipulateur cartésien à trois axes se charge de la préparation des réactions. Le dosage se réalise au moyen d’une pompe de dosage munie d’un piston en céramique à travers une pointe démontable thermostatisée à contrôle Fuzzy Logic. Un poste de lavage garantit que la pointe reste parfaitement propre durant tout le processus. Les réactions s’effectuent dans un rotor thermostatisé à l’intérieur duquel les lectures d’absorbance se font directement au moyen d’un système optique intégré. Le programme d’application, particulièrement élaboré, permet de contrôler facilement les vastes fonctionnalités de l’analyseur. L’interface d’utilisateur est souple, simple et très graphique et sépare clairement les tâches de routine quotidiennes des tâches moins fréquentes. Tous les résultats et les données sont stockés de manière sûre, avec la possibilité de les exporter. Plusieurs options d’initialisation, de fonctionnement et de clôture de l’analyseur peuvent être configurées. L’utilisateur peut programmer un nombre indéfini de procédures de mesure (techniques), profils de techniques et racks de réactifs, qui dépendra uniquement de la capacité du disque dur de l’ordinateur. L’analyseur permet de travailler avec 5 types d’échantillon: sérum, urine, plasma, liquide céphalorachidien et sang total. Chaque procédure de mesure peut être adaptée à chaque type d’échantillon. Durant une session de travail, Manuel d’utilisateur 8 1. DESCRIPTION DE L’APPAREIL carcasse de l’instrument. Si l’utilisateur souhaite faire revenir manuellement le bras à sa position de repos, il doit s’assurer que la pointe est en position supérieure. Pour cela, il doit l’élever complètement en tirant vers le haut la chaîne verticale du bras manipulateur, comme le montre la photo. Le système de retour évite que la pointe descende et l’utilisateur peut alors bouger le bras sans risque d’abîmer la pointe ni de se blesser. Le bras manipulateur réalise les préparations seulement si le capot général de l’analyseur est fermé. En cas d’ouverture du couvercle durant les opérations, le bras abandonne automatiquement le travail en cours et rejoint sa position de stationnement pour éviter toute lésion à l’utilisateur. 1.1.2. Système de dosage Ce système se compose d’une pointe thermostatisée, portée et déplacée par le bras manipulateur, connectée à une pompe de dosage. Cette pointe est démontable pour en faciliter le nettoyage ou le remplacement. L’analyseur dispose d’un système de détection capacitive de niveau pour contrôler le niveau des flacons et des tubes et pour éviter que la pointe pénètre excessivement dans les liqui- des correspondants, afin de minimiser le risque de contamination. Un système automatique de réglage avertit l’utilisateur si la pointe n’est pas montée ou si elle est excessivement pliée. La pointe est équipée d’un système sophistiqué de thermostatisation Peltier et de contrôle Fuzzy Logic, capable de thermostatiser les préparations à environ 37º en moins de 6 secondes. Le dosage se fait au moyen d’une pompe munie d’un piston en céramique demandant peu d’entretien, qui fonctionne avec un moteur pas à pas. Elle peut assurer entre 3 et 1250 µl. Pour fonctionner, le système de dosage de l’analyseur utilise du liquide de système que l’utilisateur doit préparer en ajoutant 6 ml de liquide de système concentré, fourni avec l’analyseur, au conteneur correspondant rempli d’eau distillée jusqu’à sa partie supérieure (environ 2700 ml). Les analyses ne doivent jamais être réalisées en utilisant seulement de l’eau distillée dans le système de dosage, L’analyseur A25 prépare les réactions au moyen d’un bras manipulateur cartésien à trois axes. Ce bras supporte et déplace une pointe de dosage qui préthermostatise les préparations à 37º. Le dosage se fait au moyen d’une pompe munie d’un piston en céramique qui demande peu d’entretien. L’analyseur peut faire une préparation toutes les 15 secondes. Les préparations sont distribuées dans un rotor de réactions thermostatisé à 37º. Les lectures optiques d’absorbance se font directement sur ce rotor. uploads/Management/ manuel-utilisateur-a25-biosyteme.pdf