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Création du document : 02 Mars 2022 Nom Fonction Date et Signature Auteur(s) FO

Création du document : 02 Mars 2022 Nom Fonction Date et Signature Auteur(s) FOLLY Yao Anani Surveillant du laboratoire Vérificateur(s) Personne validant le document Evolution du document Versio n Date d’application Modification faite par Modifications opérées par rapport à version précédente HÔPITAL STE JOSEPHINE BAKHITA 13 B.P. 119 Agoé-Kové Route de Mission Tové Tel : 00228-70-47-06-62 PROCEDURE DE DOSAGE DE LA CREATININE Code : PDCR-HSJB-01 Version :01 Numéro de pages : Date d’application : Table des matières 1- Objectifs et portée.......................................................................................................................3 2- Abréviations et définitions..........................................................................................................3 3- Tâches, autorisations et responsabilités......................................................................................3 4- Principe......................................................................................................................................3 5- Sécurité et environnement..........................................................................................................3 6- Échantillon :...............................................................................................................................3 7- Équipements et fournitures.........................................................................................................3 8- Réactifs et produits chimiques....................................................................................................4 9- Contrôle de la qualité..................................................................................................................4 10- Mode opératoire......................................................................................................................4 11- Valeurs de référence...............................................................................................................5 12- Interférences...........................................................................................................................5 13- Valeurs critiques.....................................................................................................................5 14- Formulaires connexes.............................................................................................................5 15- Références..............................................................................................................................6 16- Pièces jointes..........................................................................................................................6 HÔPITAL STE JOSEPHINE BAKHITA 13 B.P. 119 Agoé-Kové Route de Mission Tové Tel : 00228-70-47-06-62 PROCEDURE DE DOSAGE DE LA CREATININE Code : PDCR-HSJB-01 Version :01 Numéro de pages : Date d’application : 1- Objectifs et portée Cette procédure vise à décrire les différentes étapes du dosage de la créatinine dans le plasma, le sérum et dans l’urine. Elle permet de mesurer l’activité des reins et de diagnostiquer une éventuelle altération de la fonction rénale. 2- Abréviations et définitions CIQ : Contrôle Interne de Qualité SL : Surveillant du laboratoire RQ : Responsable Qualité 3- Tâches, autorisations et responsabilités Tâche Autorisé Responsable Démarrage du spectrophotomètre et maintenance quotidienne RQ, SL SL Mesure à blanc RQ, SL SL Préparation des réactifs RQ, SL SL Préparation des sérums de contrôle RQ, SL SL Passage des contrôles et validation des contrôles RQ, SL SL Passage des échantillons RQ, SL SL Validation analytique RQ, SL SL 4- Principe Réaction colorimétrique (réaction de Jaffé, sans étape de pré-traitement su spécimen) de la créatinine avec l’acide picrique en milieu alcalin dont la cinétique de développement est mesurée à 490 nm (490-510). Cette méthode a été optimisée (spécificité,rapidité,adaptabilité) par le développement d’une méthode cinétique à 2 points. 5- Sécurité et environnement - Utiliser les équipements de protection (Gant, blouse, lunettes) - Rincer abondamment à l’eau en cas de contact avec la peau ou les yeux. - Respect la procédure de tri et de gestion des déchets Par mesure de sécurité, tous échantillon doit être traité comme potentiellement infectieux HÔPITAL STE JOSEPHINE BAKHITA 13 B.P. 119 Agoé-Kové Route de Mission Tové Tel : 00228-70-47-06-62 PROCEDURE DE DOSAGE DE LA CREATININE Code : PDCR-HSJB-01 Version :01 Numéro de pages : Date d’application : 6- Échantillon : Matériel Quantité minimale Stabilité Sérum, Plasma (hépariné) 100 µl 24 heures 2 et 8° C ; – 20 °C plusieurs mois Urine diluée (1/20) 100 µl 24 heures 2 et 8° C ; – 20 °C plusieurs mois 7- Équipements et fournitures Consommable Embouts de pipette, 10-100 µl Embouts de pipette, 100-1000 µl Tube à hémolyse Matériel et équipement : Spectrophotomètre Micropipette 10-100 µl Micropipette 100-1000 µl 8- Réactifs et produits chimiques Désignation Réactif Conditions de stockage Lieu de stockage Flacon R1 Réactif alcalin 2 à 8 ° C Réfrigérateur Flacon R2 Acide picrique 2 à 8 ° C Réfrigérateur Flacon R3 (Etalon primaire) 20 mg/l 2 à 8 ° C Réfrigérateur Sérum de contrôle normal Sérum -10 à 20 °C Réfrigérateur Sérum de contrôle pathologique Sérum -10 à 20 °C Réfrigérateur - Préparation de la solution de travail : Mélanger les réactifs des flacons R1 et R2 volume à volume. La solution de travail est stable 30 jours à 2-8 °C. 9- Contrôle de la qualité Faire au moins un contrôle de qualité (Sérum de contrôle normal, sérum de control pathologique) dans chaque série ou au moins par 24 heures. Procédure de contrôle qualité 10- Mode opératoire o Enregistrement et étiquetage : Les échantillons sont enregistrés après avoir vérifié leur conformité. HÔPITAL STE JOSEPHINE BAKHITA 13 B.P. 119 Agoé-Kové Route de Mission Tové Tel : 00228-70-47-06-62 PROCEDURE DE DOSAGE DE LA CREATININE Code : PDCR-HSJB-01 Version :01 Numéro de pages : Date d’application : o Centrifugation et décantation : Centrifuger à 4000 tours pendant 10 minutes puis décanter le sérum. o Préparation de la liste de travail : Faire la liste de travail o Ramener les réactifs à la température du Laboratoire et préparer les réactifs si nécessaire o Démarrage du spectrophotomètre et maintenance quotidienne : rinçage de la cuve avec l’eau distillée. Vérifier l’état de la cuve de lecture en faisant une mesure à blanc. Le blanc consiste mesurer la densité optique de l’eau distillée. o Dosage des échantillons : Le dosage des échantillons est fait comme l’indique le tableau ci-dessous Blanc Etalon Dosage Solution de travail 1ml 1ml 1ml Eau déminéralisée 100 µl Etalon 100 µl Spécimen 100 µl Bien mélanger. Après 30 secondes, enregistrer l’absorbance A1à 490 nm (490-510 nm) contre le blanc réactif et l’eau distillée. Exactement 2 minutes après la première lecture, lire l’absorbance A2 Il est impératif de valider les résultats des sérums de contrôle normal et pathologique avant d’analyser chaque série d’échantillon. o Calcul Résultat : |dosage|( A2−A1 )×Concentration étalon |Etalon|( A2−A1) o Validation technique : Elle consiste à vérifier le bon déroulement des différentes phases de réalisation des analyses et surtout de la validité des CIQ. o Intervalle de mesure : 2,18-150 mg/l (127 mmol/l), diluer au 1/5 avec du sérum physiologique si la valeur est supérieur à 150 mg/l. o Facteur de conversion HÔPITAL STE JOSEPHINE BAKHITA 13 B.P. 119 Agoé-Kové Route de Mission Tové Tel : 00228-70-47-06-62 PROCEDURE DE DOSAGE DE LA CREATININE Code : PDCR-HSJB-01 Version :01 Numéro de pages : Date d’application : mg/lx 8, 85 = µmol/l 11- Valeurs de référence Femme : 06 -12 mg/l Homme : 07-14 mg/l 12- Interférences Interférents Créatinine Résultats Glucose 249 µmol/l (12 g/l) Pas d’interférence jusqu’à 12 g/l Protéines 115 µmol/l (40 g/l) Interférence au-delà de 40 g/l Acide Ascorbique Pas d’interférence jusqu’à 250 mg/l Bilirubine Interférence négative à partir de 278 mg/l Hémoglobine Pas d’interférence jusqu’à 250 µmol/l Lipémie Pas d »interférence de la turbidité jusqu’à 0.320 abs (600 nm) 13- Valeurs critiques Créatinine > 340 mg/l 14- Formulaires connexes - Fiche de paillasse : - Fiches de gestion des CIQ : 15- Références - Normes ISO 15189 - Fiche technique du réactif du dosage de la créatinine (Méthode cinétique) BIOLABO Ref : 80107. 16- Pièces jointes Fiche technique de la notice de réactif en cours d’utilisation HÔPITAL STE JOSEPHINE BAKHITA 13 B.P. 119 Agoé-Kové Route de Mission Tové Tel : 00228-70-47-06-62 PROCEDURE DE DOSAGE DE LA CREATININE Code : PDCR-HSJB-01 Version :01 Numéro de pages : Date d’application : uploads/Management/ procedure-du-dosage-creatinine.pdf