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1 Suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats du dosage

1 Suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont pas strictement respectées. l lDENOMINATION Alinity c Uric Acid Reagent Kit l lDOMAINE D'APPLICATION Le dosage Alinity c Uric Acid est utilisé pour la détermination quantitative de l'acide urique dans l'urine, le sérum ou le plasma humains sur l'analyseur Alinity c. l lRESUME ET EXPLICATION DU TEST L'acide urique est un métabolite des purines, des acides nucléiques et des nucléoprotéines. Par conséquent, des concentrations anormales peuvent révéler un trouble du métabolisme de ces substances. Une hyperuricémie peut être observée en cas de dysfonctionnement rénal, de goutte, de leucémie, de polycythémie, d'athérosclérose, de diabète, d'hypothyroïdisme ou de certaines maladies génétiques. Des concentrations faibles sont observées chez les patients atteints de la maladie de Wilson.1, 2 l lPRINCIPES DE LA METHODE Le dosage Uric Acid consiste en une réaction en deux parties. L'acide urique est oxydé en allantoïne par l'uricase avec production de peroxyde d'hydrogène (H2O2). L'H2O2 réagit avec la 4-aminoantipyrine (4-AAP) et la N-(3-sulfopropyl)-3-méthoxy-5- méthylanaline (HMMPS) en présence de peroxydase (POD) pour obtenir un colorant quinonéimine. La variation de l'absorbance à 604 nm qui en résulte est directement proportionnelle à la concentration en acide urique dans l'échantillon. La configuration en deux parties ( / ) de ce dosage permet la réduction d'interférences de l'acide ascorbique par inclusion d'ascorbate oxidase dans la portion du dosage.1 Uricase Acide urique + O2 + 2H2O Allantoïne + CO2 + H2O2 POD H2O2 + 4-AAP + HMMPS Colorant quinonéimine Méthodologie : Uricase Pour de plus amples informations concernant l'analyseur et la technologie de dosage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 3. l lREACTIFS Contenu du kit Alinity c Uric Acid Reagent Kit 08P56 REMARQUE : Certains conditionnements ne sont pas disponibles dans tous les pays. Contacter le distributeur local. Les volumes (mL) dans le tableau ci-dessous indiquent le volume par cartouche. 08P5620 08P5630 08P5633 Tests par cartouche 300 500 405 Nombre de cartouches par kit 4 10 10 Tests par kit 1200 5000 4050 08P5620 08P5630 08P5633 39.5 mL 63.4 mL 52.1 mL 15.7 mL 24.0 mL 24.0 mL Composants actifs : ascorbate oxidase (3500 U/L), HMMPS (100 mmol/L). Conservateur : méthylchloroisothiazolinone à 0.02 %. Composants actifs : 4-aminoantipyrine (4 mmol/L), peroxydase (2000 U/L) et uricase (880 U/L). Conservateur : méthylchloroisothiazolinone à 0.02 %. Mises en garde et précautions • • Pour diagnostic in vitro • Mesures de sécurité ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons humains. Il est recommandé de considérer tous les produits d'origine humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon les règles OSHA Standard on Bloodborne Pathogens. Les produits contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 2 ou autres règles de biosécurité en vigueur.3-6 Les mises en garde et précautions suivantes sont applicables pour : DANGER Contient de l’acide borique et du méthylchloroisothiazolinone. H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H360 Peut nuire à la fertilité ou au fœtus. Prévention P201 Se procurer les instructions avant utilisation. P261 Eviter de respirer les brouillards / vapeurs / aérosols. P280 Porter des gants de protection / des vêtements de protection / un équipement de protection des yeux. P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail. Réponse P308+P313 EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : Consulter un médecin. P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : Laver abondamment à l'eau. P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Elimination P501 Eliminer le contenu / récipient conformément aux réglementations locales. Uric Acid Reagent Kit Révision d'avril 2017. B8P562 Uric Acid 08P56 G73673R04 fr 08P5630 08P5633 08P5620 2 Les réactifs peuvent être conservés à l'intérieur ou à l'extérieur de l'analyseur. Si les réactifs sont retirés de l'analyseur, les conserver en position verticale avec des bouchons de remplacement neufs entre 2 et 8 °C. Pour les réactifs conservés à l'extérieur de l'analyseur, il est recommandé de les placer dans leurs portoirs ou emballages d'origine afin de les maintenir en position verticale. Pour de plus amples informations sur le déchargement des réactifs, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. Indications d'altération des réactifs Une erreur de calibration ou un contrôle dont la valeur se situe en dehors des limites spécifiées peut indiquer une altération des réactifs. Les résultats des échantillons analysés dans la même série ne sont pas valides et ces échantillons devront être réanalysés. Une recalibration du dosage peut être nécessaire. Pour de plus amples informations sur le dépannage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 10. l lFONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL Avant d’effectuer le dosage, le fichier de dosage Alinity c Uric Acid doit être installé sur l'analyseur Alinity c. Pour de plus amples informations concernant l'installation d'un fichier de dosage, la visualisation et la modification des paramètres de dosage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 2. Pour des informations sur l'impression des paramètres de dosage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. Pour une description détaillée du fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series. Autres unités de résultat Modifier le paramètre de dosage "Unités de résultat" pour sélectionner une autre unité. Formule de conversion : (Concentration en unité de résultat par défaut) x (Facteur de conversion) = (Concentration en unité de résultat alternative) Unité de résultat par défaut Facteur de conversion Autre unité de résultat mg/dL 0.059 mmol/L l lPRELEVEMENT ET PREPARATION DES ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE Types d'échantillons L'utilisation des types d'échantillons indiqués ci-dessous a été validée pour ce dosage. L'utilisation d'autres types d'échantillons, de tubes de prélèvement et d'anticoagulants n'a pas été validée pour ce dosage. Type d'échantillon Matériel de prélèvement Conditions spéciales Sérum Tubes de sérum (avec ou sans gel séparateur) Plasma Tubes de prélèvement Peuvent être utilisés comme anticoagulants : Héparinate de lithium (avec ou sans gel séparateur) Héparinate de sodium Les mises en garde et précautions suivantes sont applicables pour : MISE EN GARDE Contient du méthylchloroisothiazolinone. H317 Peut provoquer une allergie cutanée. Prévention P261 Eviter de respirer les brouillards / vapeurs / aérosols. P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail. P280 Porter des gants de protection / des vêtements de protection / un équipement de protection des yeux. Réponse P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : Laver abondamment à l'eau. P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée : Consulter un médecin. P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Elimination P501 Eliminer le contenu / récipient conformément aux réglementations locales. Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur www.abbottdiagnostics.com ou auprès du Service Clients Abbott. Pour de plus amples informations sur les mesures de sécurité lors du fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 8. Manipulation des réactifs • Après réception, placer les cartouches de réactif en position verticale pendant 8 heures avant emploi pour permettre aux bulles qui ont pu se former de se dissiper. • Si une cartouche de réactif tombe, la placer en position verticale pendant 8 heures avant emploi pour permettre aux bulles qui ont pu se former de se dissiper. • Les réactifs sont susceptibles de former de la mousse ou des bulles. La présence de bulles dans les réactifs peut compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la cartouche, entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui peut compromettre les résultats. Pour de plus amples informations sur les précautions relatives à la manipulation des réactifs lors du fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 7. Conservation des réactifs Température de conservation Durée maximale de conservation Conditions de conserva- tion supplémentaires Non ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à la date de péremption Conserver en position verticale. A bord Température du système 60 jours Ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à la date de péremption Conserver en position verticale. Ne pas réutiliser les bouchons d'origine des réactifs ou les bouchons de remplacement en raison du risque de contamination et pour ne pas compromettre la performance des réactifs. 3 Conservation des échantillons Type d'échantillon Température Durée maximale de conservation Sérum/Plasma 20 à 25 °C 3 jours8 2 à 8 °C 7 jours8, 9 -20 °C 6 mois8 Urine 20 à 25 °C 4 jours à un pH > 88 2 à 8 °C Aucune recommandation8, 9 -20 °C Instable8 Eviter les cycles de congélation/décongélation répétés. Guder et al. recommandent de ne pas conserver les échantillons congelés à -20 °C plus longtemps qu'indiqué ci-dessus.8 Chaque laboratoire peut établir une plage autour des -20 °C, comme indiqué dans les spécifications du fabricant du congélateur ou dans la/les procédure(s) de fonctionnement standard en laboratoire pour la conservation des échantillons. Vérifier l'absence de particules en suspension dans les échantillons conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser les échantillons en les passant au Vortex à une vitesse faible ou en les retournant, puis les centrifuger afin d'éliminer les particules avant l'analyse. Transport des échantillons Les échantillons doivent être conditionnés uploads/Management/ reactif-acide-urique-alinity.pdf