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Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015 Q # Clause de 9001:2015 ISO Question

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015 Q # Clause de 9001:2015 ISO Question d'audit Preuves d'audit 4 cadre de l'Organisation 4.1 comprendre l'organisation et son contexte 4.1q1 L'organisation déterminera les questions internes et externes qui sont essentielles à son but et son orientation stratégique et qui affecte sa capacité d'atteindre le résultat (s) prévue de son système de gestion de qualité. Comment l'organisation a-t-elle déterminé les questions internes et externes pertinentes de son objet et l'orientation stratégique ? Comment elles affectent la capacité d'atteindre le résultat escompté du SMQ ? 4.1q2 L'organisation doit suivre et examiner les informations sur ces problèmes internes et externes. Comment surveiller et examiner les informations sur ces problèmes internes et externes ? NOTE 1 comprendre le contexte externe peut être facilitée par l'examen des questions découlant de juridique, technologique, concurrentielle, de marché, des environnements économiques, sociaux et culturels, si international, national, régional ou local. NOTE 2 compréhension du contexte interne peut être facilitée par l'examen des questions liées aux valeurs, connaissances de la culture et la performance de l'organisation. 4.2 comprendre les besoins et les attentes des parties intéressées 4.2q1 En raison de leur impact ou un impact potentiel sur la capacité de l'organisation à fournir constamment les produits et services qui répondent aux clients et les exigences légales et réglementaires applicables, l'organisme doit déterminer : un) les parties intéressées qui sont pertinents pour le système de gestion de qualité ; b) aux exigences de ces personnes intéressées qui se rapportent au système de gestion qualité. Comment avez-vous déterminé quelles parties intéressées concernent le SMQ ? Comment avez-vous déterminé quelles exigences en matière de ces parties qui sont pertinentes à la SGQ ? Comment incidence ou l'incidence potentielle été déterminé ? 4.2q2 L'organisation doit suivre et d'examiner les informations sur ces parties intéressées et leurs exigences. Comment surveiller et examiner les informations sur les parties intéressées et de leurs exigences pertinentes ? 4.3 Détermination de la portée du système de gestion qualité 4.3q1 L'organisation doit déterminer les limites et l'applicabilité du système de gestion qualité pour établir sa portée. Comment ont les limites et l'applicabilité du SMQ a utilisé pour établir la portée de l'Organisation ? P a g e | 1 Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015 Q # Clause de 9001:2015 ISO Question d'audit Preuves d'audit 4.3q2 Lors de la détermination de cette envergure, l'organisation tient compte : un) les questions internes et externes àl 4.1 ; b) les exigences des parties intéressées pertinentes visées à 4.2 ; c) les produits et services de l'organisation. Comment avoir : Les questions internes et externes ; Les exigences des parties intéressées pertinentes et ; Les produits et services de l'organisation considérée lors de la détermination de la portée de l'Organisation ? 4.3q3 Lorsqu'une exigence de la présente norme internationale dans le champ d'application déterminé peut être appliquée, alors il s'applique par l'organisation. Comment l'application de la norme internationale dans le champ d'application a été déterminée, et comment il a été appliqué par l'Organisation ? 4.3q4 Si une ou plusieurs exigences de la présente norme internationale ne peuvent être appliquée, cela n'affecte pas de capacité ou la responsabilité de l'Organisation pour assurer la conformité des produits et services. Comment toutes les exigences de la norme internationale ont été déterminées comme étant sans objet ? Montrez-moi comment la conformité des produits et services ne sont pas concernés par cela. 4.3q5 Le champ d'application doit être disponible et être maintenue comme information documentée indiquant les : - produits et services couverts par le système de gestion de qualité ; - Justification pour toute instance où une exigence de la présente norme internationale ne peut être appliquée. Où est la portée disponible ? Où elle est maintenue comme documentée d'informations? Il stipule quels produits ou services sont couverts par le SMQ ? Il justifie-t-il comment les instances des exigences du SMQ ne peuvent s'appliquer ? Champ d'application requis comme information documentée. 4.4 SMQ et ses processus 4.4q1 L'organisation doit établir, maintenir et améliorer en permanence un système de gestion de qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions, conformément aux prescriptions de la présente norme internationale. Comment est établi le SMQ ? Montrez-moi comment cela est implémenté. Comment est-ce qu'il est entretenu et constamment amélioré ? Comment les processus ont été déterminés et comment interagissent-ils ? P a g e | 2 Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015 Q # Clause de 9001:2015 ISO Question d'audit Preuves d'audit 4.4q2 L'organisation doit déterminer les processus nécessaires pour le système de gestion de qualité et leur application dans toute l'organisation et détermine : un) les intrants nécessaires et les résultats attendus de ces processus ; b) la séquence et l'interaction de ces processus ; c) les critères, les méthodes, y compris les mesures et les indicateurs de rendement connexes nécessaires pour assurer le fonctionnement efficace et le contrôle de ces processus ; d) les ressources nécessaires et s'assurer de leur disponibilité ; e) l'attribution des responsabilités et autorités pour ces processus ; f) les risques et les opportunités selon les prescriptions du 6.1 et planifier et mettre en œuvre les actions appropriées pour y faire face ; g) les méthodes de surveillance, de mesure, le cas échéant et l'évaluation des processus et, le cas échéant, les changements apportés aux processus pour s'assurer qu'ils atteignent l'intention résultats ; h) possibilités d'amélioration des processus et le système de gestion de qualité. Comment les processus ont été déterminés pour le SMQ ? Quelles sont les entrées et sorties de ces procédés ? Quelle est la séquence et l'interaction des processus ? Quels sont les critères, méthodes, de mesure et des indicateurs de rendement connexes nécessaires pour exploiter et contrôler ces processus ? Quelles ressources sont nécessaires et comment sont elles accessibles ? Comment les responsabilités et les pouvoirs assignés de ces procédés ? Comment les risques et opportunités considérées et quels plans sont faits pour mettre en œuvre des actions pour y remédier ? Quelles méthodes sont utilisées pour surveiller, mesurer et évaluer les processus et, le cas échéant, les modifications apportées à atteindre les résultats attendus ? Comment les occasions d'améliorer les processus et le SMQ déterminé ? 4.4Q3 L'organisation doit conserver l'information documentée dans la mesure nécessaire pour soutenir le fonctionnement des processus et conserver documentées informations dans la mesure nécessaire pour être confiants que les processus sont exécutés comme prévu. Quel documentées informations existe pour soutenir l'exploitation des processus ? Comment est-ce documenté les renseignements conservés ? Comment est confiance que les processus soient effectuée comme prévu déterminé ? Information documentée pour soutenir le fonctionnement des processus. P a g e | 3 Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015 Q # Clause de 9001:2015 ISO Question d'audit Preuves d'audit 5 direction 5.1 leadership et engagement 5.1.1 leadership et son engagement pour le système de gestion de qualité 5.1.1q1 La haute direction doit apporter leadership et engagement à l'égard du système de gestion de qualité par : ) un reddition de comptes compte de l'efficacité du système de gestion de la qualité ; b) s'assurer que la politique qualité et objectifs qualité sont établis pour le système de gestion de qualité et sont compatibles avec l'orientation stratégique et le cadre de l'Organisation ; c) veiller à ce que la politique qualité est communiquée, comprise et appliquée au sein de l'Organisation ; d) assurer l'intégration des exigences du système qualité de management dans les processus d'affaires de l'entreprise ; e) favorisant la connaissance de l'approche processus ; f) s'assurer que les ressources nécessaires pour le système de gestion de qualité sont disponibles ; g) communiquer l'importance de la gestion de la qualité efficaces et répondant aux exigences de système de management de qualité ; h) veiller à ce que le système de gestion de qualité atteint les résultats escomptés ; j'ai) engageant, de diriger et de soutenir les personnes de contribuer à l'efficacité du système de gestion qualité ; j) promouvoir l'amélioration continue ; k) supportant les autres rôles de gestion pertinentes pour démontrer leur leadership comme elle s'applique à leurs sphères de responsabilité. Montrez-moi comment direction montre de leadership et engagement WRT le SMQ en prenant la responsabilité de l'efficacité du SMQ. En quoi la politique qualité et les objectifs établis pour le SMQ et comment sont-elles compatibles avec l'orientation stratégique et le contexte organisationnel ? Comment la politique qualité est communiquée au sein de l'Organisation ? Montrez-moi comment cela est compris et appliqué. Comment les exigences du SMQ sont intégrés dans les processus d'affaires ? Comment faites-vous la promotion de prise de conscience de l'approche processus ? Comment vous assurer que des ressources nécessaires pour la zone QMS disponible ? Comment Communiquez-vous l'importance d'une gestion efficace de qualité ? Comment Communiquez-vous l'importance du conforme à la lumière des exigences ? Comment garantissez-vous que le SMQ atteint les résultats escomptés ? Comment vous engager, orienter et soutenir les gens à contribuer à l'efficacité du SMQ ? Comment faites-vous la promotion de l'amélioration continue ? Comment supportez-vous les autres rôles de gestion pertinentes à faire preuve uploads/Management/audit-interne-checklist-norme-iso-90012015.pdf