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Guide d’évaluation CLAS 1510E À UTILISER AVEC LA NORME ISO/CEI 17025:2005 (CAN-

Guide d’évaluation CLAS 1510E À UTILISER AVEC LA NORME ISO/CEI 17025:2005 (CAN-P-4E) « PRESCRIPTIONS GÉNÉRALES CONCERNANT LA COMPÉTENCE DES LABORATOIRES D’ÉTALONNAGES ET D’ESSAIS ” pour l’évaluation des laboratoires d’étalonnages Conseil national de recherches du Canada Institut des étalons nationaux de mesure Service d’évaluation de laboratoires d’étalonnage (CLAS) Ottawa (Ontario) K1A 0R6 CANADA Téléphone : (613) 993-5976 Télécopie : (613) 952-1394 Ce document est basé sur le document CAN-P-1510E (édition février 2006) du Programme d'accréditation des laboratoires Canada (PALCAN) du Conseil canadien des normes (CCN). Le guide d’évaluation CLAS 1510E est publié avec le consentement de PALCAN. Le programme CLAS travaille en partenariat avec le CCN/PALCAN pour l’évaluation des laboratoires d’étalonnages désirant être certifiés par le CLAS et accrédités par le CCN/PALCAN selon la norme ISO/CEI 17025:2005 (CAN-P-4E). T ABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES.............................................................................................................I MODE D’EMPLOI DU PRÉSENT GUIDE D’ÉVALUATION..............................................II 1.Instructions à l’intention des laboratoires :.........................................................................ii 2.Instructions aux évaluateurs CLAS :....................................................................................ii SOMMAIRE DES MODIFICATIONS -- ISO/CEI 17025:1999 VERSUS ISO/CEI 17025:2005 ....................................................................................................................................II 4 PRESCRIPTIONS RELATIVES AU MANAGEMENT..........................................................................1 4.1 Organisation .....................................................................................................................1 4.2 Système de management....................................................................................................3 4.3 Maîtrise de la documentation............................................................................................4 4.4 Revue des demandes, appels d’offres et contrats..............................................................6 4.5 Sous-traitance des étalonnages.........................................................................................6 4.6 Achats de services et de fournitures..................................................................................7 4.7 Services au client...............................................................................................................8 4.8 Réclamations.....................................................................................................................8 4.9 Maîtrise des travaux d’étalonnage non conformes...........................................................9 4.10 Amélioration....................................................................................................................9 4.11 Actions correctives........................................................................................................10 4.12 Actions préventives........................................................................................................10 4.13 Maîtrise des enregistrements.........................................................................................11 4.14 Audits internes...............................................................................................................12 4.15 Revues de direction........................................................................................................13 5 PRESCRIPTIONS TECHNIQUES........................................................................................14 5.2 Personnel.........................................................................................................................14 5.3 Installations et conditions ambiantes..............................................................................15 5.4 Méthode d’étalonnage et validation des méthodes.........................................................16 5.5 Équipement......................................................................................................................19 5.6 Traçabilité du mesurage..................................................................................................20 5.7 Échantillonnage ..............................................................................................................21 5.8 Manutention des objets d’étalonnage..............................................................................21 5.9 Assurer la qualité des résultats.......................................................................................22 5.10 Rapport sur les résultats................................................................................................23 CLAS-1510E Guide d’évaluation rev 0 Février 2006 i © Conseil national de recheerches Canada, 2006 Tous droits réservés MODE D’EMPLOI DU PRÉSENT GUIDE D’ÉVALUATION 1. Instructions à l’intention des laboratoires : Les utilisateurs sont priés de remplir seulement la colonne des commentaires. Les utilisateurs ne devraient pas cocher les cases, mais plutôt indiquer les sections et paragraphes des documents de leur système de management qui adresse l’exigence en question de la norme ISO/CEI 17025:2005. Si l’utilisateur manque d’espace dans la colonne des commentaires, il peut annexer une page au guide d’évaluation tout en s’assurant de bien référer au paragraphe de l’exigence de la norme. La mention sans objet (S/O) doit être indiquée lorsque l’exigence ne s’applique pas. Dans ce cas, l’utilisateur doit donner les raisons pour lesquelles l’exigence ne s’applique pas. 2. Instructions aux évaluateurs CLAS : On demande aux évaluateurs du CLAS de remplir le guide d’évaluation au complet pour évaluer les éléments techniques et non techniques de la norme ISO/CEI 17025:2005. Veuillez remplir les cases _ dans la premiere colonne tel que le suivant: √ = satisfait les exigences de la norme. X = ne satisfait pas les exigences de la norme, ou une recommandation est proposée. / = sans object (S/O); l’exigence n’est pas applicable au laboratoire. Lorsqu’on utilise le guide d’évaluation avec le logiciel Word 2000 de Microsoft ou avec un logiciel compatible, on peut configuer les cases avec l’un des trois symboles ci-dessus en double-cliquant sur les cases. _ La largeur des colonnes peut être ajustée utilisant le macro AdjustAllTables. Ce macro peut être exécuté en double-cliquant sur la case verte au sommet de la Section 4.1. Ce macro mettra aussi à jour la Table des matières. SOMMAIRE DES MODIFICATIONS -- ISO/CEI 17025:1999 versus ISO/CEI 17025:2005 Tout au long du guide d’évaluation, les modifications apportées à la norme ISO/CEI 17025:1999 pour l’amener à la nouvelle édition ISO/CEI 17025:2005, ont été surlignées en jaune, soulignées et mis en caractères italic. Le sommaire des principales modifications suit: a) le mot ‘clientèle’ est remplacé par le mot ‘client’ ; b) les mots ‘Système qualité’ et ‘Système de management de la qualité’ sont remplacés par ‘Système de management (SM)’ ; c) le paragraphe 4.1.5k accentue le rôle que le personnel a à jouer dans le SM et redéfini les objectifs qualités ; d) les paragraphes 4.1.6, 4.2.3, 4.2.4 and 4.2.7 accentuent le rôle de la haute direction ; e) le paragraphe 4.7.2 accentue l’importance du client ; f) le paragraphe 5.2.2 demande au laboratoire d’évaluer l'efficacité des actions de formation ; et g) le paragraphe 5.9.2 exige l’analyse des données de la maîtrise de la qualité. Il y a aussi quelques paragraphes de la norme ISO/CEI 17025 :1999 qui ont été renumérotées dans l’édition ISO/CEI 17025: 2005 afin d’incorporer les nouvelles exigences mentionnées ci-haut : • les paragraphes 4.10, 4.11, 4.12, 4.13 et 4.14 dans la norme ISO/CEI 17025:1999 sont maintenant les paragraphes 4.11, 4.12, 4.13, 4.14 et 4.15 dans la norme ISO/CEI 17025:2005 ; • de plus, les paragraphes 4.2.3 et 4.2.4 sont maintenant les paragraphes 4.2.5 et 4.2.6. CLAS-1510E Guide d’évaluation rev 0 Février 2006 ii © Conseil national de recheerches Canada, 2006 Tous droits réservés AVIS IMPORTANT Le présente guide d’évaluation est une version abrégée du texte contenu dans la norme ISO/CEI 17025:2005. En cas de divergences entre le présent document et ISO/CEI 17025:2005, c’est la norme qui prévaudra. Date: Labo: Évaluateur: 330007-9108- no CCN: 4 Prescriptions relatives au management 4.1 Organisation [Double-cliquer ici _ pour ajuster la largeur des colonnes de la guide d’évaluation ci-dessous] Clause et exigence Commentaires _ 4.1.1 Enregistrement du laboratoire Le laboratoire ou l’organisation dont il fait partie doit être une entité qui puisse être tenue juridiquement responsable. _ 4.1.2 Exigences relatives au laboratoire Il incombe au laboratoire d'exécuter ses activités d'étalonnage de façon à satisfaire aux prescriptions du (ISO/CEI 17025: 2005), ainsi qu’aux besoins de la clientèle, des autorités réglementaires ou des organisations fournissant la reconnaissance. _ 4.1.3 Portée du système de management Le système de management doit porter sur les activités menées dans les installations permanentes du laboratoire, des sites éloignés de ses installations permanentes ou des installations provisoires ou mobiles associées. _ 4.1.4 Conflit d’intérêts Si le laboratoire fait partie d’une organisation ayant des activités autres que celles relatives aux étalonnages, les responsabilités du personnel clé de l’organisation qui participe aux activités d’étalonnage du laboratoire, ou qui influe sur ces activités doivent être définies afin d’identifier d’éventuels conflits d’intérêt. _ 4.1.5a Personnel d’encadrement et technique Le laboratoire doit avoir un personnel d'encadrement et technique ayant, indépendamment de toute autre responsabilité, l'autorité et les ressources nécessaires pour accomplir ses fonctions, y compris la mise en œuvre, le maintien et l’amélioration du système de management.. _ 4.1.5b Pression indue Le laboratoire doit avoir des dispositions permettant d'assurer que sa direction et son personnel ne sont sujets à aucune pression ou influence commerciale, financière ou autre indue, interne ou externe, susceptible de mettre en cause la qualité de leurs travaux. _ 4.1.5c Confidentialité client Le laboratoire doit avoir des politiques et des procédures permettant d'assurer la protection des informations confidentielles et des droits de propriété de ses clients, y compris des procédures visant à protéger la transmission et le stockage électroniques des résultats. _ 4.1.5d Intégrité opérationnelle Le laboratoire doit avoir des politiques et des procédures permettant d'éviter l'engagement dans toute activité qui réduirait la confiance en sa compétence, son impartialité, son jugement ou son intégrité opérationnelle. Page 1 de 25 Date: Labo: Évaluateur: 330007-9108- no CCN: Clause et exigence Commentaires _ 4.1.5e Organigramme(s) Le laboratoire doit définir l’organisation et la structure de direction du laboratoire, sa place au sein de toute organisation mère, et les rapports entre la direction qualité, les opérations techniques et les services de soutien. _ 4.1.5f Responsabilité et autorité Le laboratoire doit spécifier la responsabilité et l'autorité entre tous les collaborateurs qui gèrent, exécutent ou vérifient les travaux touchant la qualité des étalonnages. _ 4.1.5g Encadrement du personnel Le laboratoire doit fournir l'encadrement adéquat du personnel chargé des étalonnages. _ 4.1.5h Encadrement technique Le laboratoire doit avoir un encadrement technique qui a la responsabilité générale des opérations techniques et de la fourniture des ressources. _ 4.1.5i Responsable de la qualité Le laboratoire doit nommer un membre du personnel responsable de la qualité qui doit avoir une responsabilité et une autorité définies pour assurer que le système de management relatif à la qualité est mis en œuvre et observé en tout temps; et qui doit avoir un accès direct aux plus hautes sphères de la direction, où les décisions sont prises. _ 4.1.5j Remplacement du personnel d’encadrement Le laboratoire doit, lorsque cela s’avère pratique, nommer des suppléants pour le personnel d'encadrement en position clé. _ 4.1.5k Prise de conscience Assurer que son personnel est conscient de la façon dont il contribue à atteindre les objectifs du système de management. _ 4.1.6 Communication du SM La direction doit assurer que des processus de appropriés sont établis pour communiquer l'efficacité du système de management. Page 2 de 25 Date: Labo: Évaluateur: 330007-9108- no CCN: 4.2 Système de management Clause et exigence Commentaires _ 4.2.1 La documentation du système de management Le laboratoire doit établir, mettre en œuvre et maintenir un système de management approprié à son domaine d’activité. Le laboratoire doit consigner par écrit ses : politiques, systèmes, programmes, procédures, instructions. La documentation du système doit être communiquée uploads/Management/guide-d-x27-evaluation-17025.pdf