Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale Série

Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Ressources humaines pour les dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Développement de politiques relatives aux dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Recherche et Développement Dispositifs médicaux Évaluation Réglementation Gestion Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Autorisation de mise sur le marché Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Réglementation des dispositifs médicaux Évaluation des technologies de la santé : dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Évaluation Réglementation Evaluation des besoins en dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Gestion Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Dispositifs médicaux par procédé clinique Dispositifs médicaux Nomenclature des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Dispositifs médicaux dans les établissements de soins de santé Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Processus d’acquisition : guide pratique Dons de dispositifs médicaux : considérations relatives à leur demande et à leur attribution Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Système de gestion de maintenance assistée par ordinateur Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Utilisation sûre des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Mesure de l’efficacité clinique Mise hors service des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Surveillance post- commercialisation et notification des événements indésirables Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Innovation des dispositifs médicaux Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Recherche et Développement SÉRIE TECHNIQUE DE L’OMS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX : AMÉLIORER L’ACCÈS À DES DISPOSITIFS MÉDICAUX SÛRS ET DE QUALITÉ ✔Publications disponibles à partir de février 2012 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale iv Catalogage à la source : Bibliothèque de l’OMS Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale. (Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux) 1.Technologie appropriée. 2.Equipement et appareillage. 3.Maintenance. I.Organisation mondiale de la Santé. ISBN 978 92 4 250 153 7 (Classification NLM : WX 147) © Organisation mondiale de la Santé 2012 Tous droits réservés. Les publications de l’Organisation mondiale de la Santé sont disponibles sur le site Web de l’OMS (www.who.int) ou peuvent être achetées auprès des Éditions de l’OMS, Organisation mondiale de la Santé, 20 avenue Appia, 1211 Genève 27 (Suisse) (téléphone : +41 22 791 3264 ; télécopie : +41 22 791 4857 ; courriel : bookorders@who.int . Les demandes relatives à la permission de reproduire ou de traduire des publications de l’OMS – que ce soit pour la vente ou une diffusion non commerciale – doivent être envoyées aux Éditions de l’OMS via le site Web de l’OMS à l’adresse http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html Les appellations employées dans la présente publication et la présentation des données qui y figurent n’impliquent de la part de l’Organisation mondiale de la Santé aucune prise de position quant au statut juridique des pays, territoires, villes ou zones, ou de leurs autorités, ni quant au tracé de leurs frontières ou limites. Les lignes en pointillé sur les cartes représentent des frontières approximatives dont le tracé peut ne pas avoir fait l’objet d’un accord définitif. La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits commerciaux sont agréés ou recommandés par l’Organisation mondiale de la Santé, de préférence à d’autres de nature analogue. Sauf erreur ou omission, une majuscule initiale indique qu’il s’agit d’un nom déposé. L’Organisation mondiale de la Santé a pris toutes les précautions raisonnables pour vérifier les informations contenues dans la présente publication. Toutefois, le matériel publié est diffusé sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilité de l’interprétation et de l’utilisation dudit matériel incombe au lecteur. En aucun cas, l’Organisation mondiale de la Santé ne saurait être tenue responsable des préjudices subis du fait de son utilisation. Conception graphique : L’IV Com Sàrl, Villars-sous-Yens, Suisse. 1 Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Table des matières Préface 4 Séries sur la maintenance et l’appui externe 5 Méthodologie 5 Définitions 6 Remerciements 7 Déclarations d’intérêts 7 Acronymes et abréviations 8 Résumé 9 1 Introduction 10 2 Objectif 11 3 Définitions relatives à la maintenance 12 4 Planification du programme de maintenance 14 4.1 Inventaire 14 4.2 Méthodologie 15 4.3 Ressources 15 4.3.1 Ressources financières 16 4.3.2 Ressources matérielles 17 4.3.3 Ressources humaines 20 5 Gestion 24 5.1 Gestion financière 24 5.2 Gestion du personnel 24 5.2.1 Fournisseurs de services 25 5.2.2 Formation 26 5.3 Gestion opérationnelle 27 5.3.1 Élaboration ou modification des procédures d’inspection et de maintenance préventive 27 5.3.2 Définition de la fréquence des activités d’inspection et de maintenance préventive 28 5.3.3 Programmation de la maintenance 28 5.3.4 Établissement des priorités 29 5.3.5 Consignation des données 30 5.3.6 Systèmes de gestion de la maintenance assistée par ordinateur 31 5.3.7 Marquage et étiquetage 32 5.3.8 Communication 33 5.3.9 Gestion des erreurs d’utilisation et des erreurs liées à l’utilisateur 33 5.3.10 Déplacements 34 5.4 Suivi de la performance 34 5.4.1 Taux de réalisation des tâches d’inspection et de maintenance préventive planifiées 35 5.4.2 Taux de non-localisation du matériel 35 5.4.3 Taux de mise en évidence de problèmes par l’inspection et la maintenance préventive 35 Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale 2 5.4.4 Productivité en matière d’inspection et de maintenance préventive 35 5.4.5 Mesures de performance en matière de maintenance préventive 36 5.5 Amélioration de la performance 36 6 Mise en œuvre 38 6.1 Inspection et maintenance préventive 38 6.1.1 Procédures d’inspection et de maintenance préventive 38 6.1.2 Identification du problème 38 6.2 Maintenance corrective 38 6.2.1 Dépannage et réparation 38 6.2.2 Facteurs affectant les défaillances du matériel 39 6.2.3 Inspection et remise en service 40 6.3 Établissement de comptes rendus 41 6.4 Sécurité 41 7 Conclusions 43 Bibliographie 44 Sources d’information utiles 45 Appendice A Modèles de politiques et procédures 47 Appendice A.1 Programme de gestion du matériel biomédical en fonction des risques 48 Appendice A.2 Tests et évaluation initiaux 52 Appendice A.3 Procédure d’inspection et de maintenance préventive 54 Appendice A.4 Système de bons d’intervention pour la maintenance corrective 56 Appendice A.5 Actions correctives identifiées lors d’une intervention de maintenance préventive 58 Appendice A.6 Lutte contre les infections 60 Appendice B Exemples de procédures d’inspection et de maintenance préventive 62 Appendice B.1 Modèle de procédure 63 Appendice B.2 Appareil d’anesthésie/analgésie (par inhalation) 64 Appendice B.3 Centrifugeuse de table 65 Appendice B.4 Moniteur ECG 66 Appendice B.5 Pompe à perfusion 67 Appendice B.6 Appareil de radiographie mobile 68 Appendice C Calcul de la charge de travail liée à l’inspection et à la maintenance préventive 69 3 Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux Appendice D Exemples de formulaires d’inventaire et d’inspection 72 Appendice D.1 Formulaire de réception de nouveau matériel 73 Appendice D.2 Formulaires d’inspection du matériel 74 Appendice D.3 Bon d’intervention 76 Appendice E Modèles d’étiquettes d’inspection 77 Appendice E.1 Fiche d’inspection 78 Appendice E.2 Résultats du (des) test(s)/ de l’inspection 79 Appendice E.3 Notification de défaillance 80 Appendice F Matériel de test requis pour chaque catégorie de dispositif médical 81 Appendice G Exemples de descriptions de postes 82 Appendice G.1 Technicien en matériel biomédical – débutant 83 Appendice G.2 Technicien en matériel biomédical – niveau intermédiaire 84 Appendice G.3 Technicien en matériel biomédical – poste d’encadrement 85 Appendice G.4 Directeur / Responsable du département de génie biomédical 86 Appendice H Exemples de tâches intervenant dans l’élaboration de programmes de maintenance au niveau des établissements de santé 87 Appendice H.1 Planification d’un programme de maintenance dans un hôpital de district 88 Appendice H.2 Gestion d’un programme de maintenance dans un hôpital de district 89 Appendice H.3 Planification d’un programme de maintenance dans un système de santé régional 90 Appendice H.4 Gestion d’un programme de maintenance dans un système de santé régional 91 Figures et tableaux Figure 1. Composantes d’un programme de maintenance 10 Figure 2. Facteurs clés à prendre en compte pour planifier un programme de maintenance 14 Tableau 1. Ressources financières nécessaires à un programme de maintenance 16 Tableau 2. Classification et rôles du personnel technique 21 Figure 3. Aspects de la gestion d’un programme de maintenance 24 Tableau 3. Types d’accords de services 26 Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale 4 Les technologies de la santé jouent un rôle essentiel dans le fonctionnement d’un système de santé. Les dispositifs médicaux, en particulier, sont indispensables pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies et la réadaptation des patients. En mai 2007, reconnaissant l’importance du rôle des technologies uploads/Management/guide-oms-maintenance-des-dm-pdf.pdf