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Élaboration de recommandations de bonne pratique : méthode « Recommandations pa

Élaboration de recommandations de bonne pratique : méthode « Recommandations par consensus formalisé » HAS/Service des bonnes pratiques professionnelles/Décembre 2010 - 1 - Décembre 2010 GUIDE MÉTHODOLOGIQUE Élaboration de recommandations de bonne pratique Méthode « Recommandations par consensus formalisé » Élaboration de recommandations de bonne pratique : méthode « Recommandations par consensus formalisé » HAS/Service des bonnes pratiques professionnelles/Décembre 2010 - 2 - Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en décembre 2010. © Haute Autorité de Santé – 2010 Élaboration de recommandations de bonne pratique : méthode « Recommandations par consensus formalisé » HAS/Service des bonnes pratiques professionnelles/Décembre 2010 - 3 - Sommaire 1 Introduction ................................................................................................................... 4 1.1 Recommandations de bonne pratique.......................................................................................... 4 1.2 Méthodes de consensus ............................................................................................................... 5 1.3 Méthode « Recommandations par consensus formalisé » .......................................................... 5 2 Schéma général de la méthode « Recommandations par consensus formalisé » ... 7 3 Groupes ......................................................................................................................... 9 3.1 Groupe de pilotage ....................................................................................................................... 10 3.2 Groupe de cotation ....................................................................................................................... 11 3.3 Groupe de lecture ......................................................................................................................... 11 4 Déroulement de la méthode ......................................................................................... 12 4.1 Phase de revue systématique et de synthèse de la littérature ..................................................... 12 4.2 Phase de cotation ......................................................................................................................... 14 4.3 Phase de rédaction de la version initiale des recommandations ................................................. 19 4.4 Phase de lecture ........................................................................................................................... 19 4.5 Phase de finalisation..................................................................................................................... 21 Annexe 1. Méthodes de consensus ...................................................................................... 23 Annexe 2. Aspects organisationnels .................................................................................... 24 Annexe 3. Recherche documentaire et analyse de la littérature ........................................ 28 Annexe 4. Exemples de propositions soumises à la cotation ............................................ 30 Annexe 5. Règles de cotation et exemples d’analyse ......................................................... 31 Références ............................................................................................................................. 36 Participants ............................................................................................................................ 38 Fiche descriptive .................................................................................................................... 40 Élaboration de recommandations de bonne pratique : méthode « Recommandations par consensus formalisé » HAS/Service des bonnes pratiques professionnelles/Décembre 2010 - 4 - 1 Introduction Ce guide a pour objectif de décrire la méthode d’élaboration de recommandations de bonne pratique (RBP), selon la méthode « Recommandations par consensus formalisé » (RCF). Il remplace celui publié par la Haute Autorité de Santé (HAS) en 2006 (1). Il s’adresse aux professionnels qui souhaitent connaître la méthode utilisée par la HAS ou développer des recommandations de bonne pratique selon cette méthode1. L’actualisation de ce guide a été réalisée après analyse :  de la littérature, en particulier la revue des méthodes utilisées dans les consensus formalisés publiés en France depuis 2000 ;  des avis de méthodologistes et de professionnels de santé extérieurs à la HAS ;  des écarts observés entre la méthode publiée en 2006 (1) et sa mise en œuvre après enquête auprès des chefs de projet de la HAS. Ce guide est amené à évoluer afin de mieux répondre aux demandes et besoins des acteurs concernés. Les évolutions du guide seront discutées et décidées avec l’ensemble de ces acteurs. 1.1 Recommandations de bonne pratique Parmi ses missions, la HAS est chargée d’« élaborer les guides de bon usage des soins ou les recommandations de bonne pratique, procéder à leur diffusion et contribuer à l’information des professionnels de santé et du public dans ces domaines, sans préjudice des mesures prises par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans le cadre de ses missions de sécurité sanitaire » (Loi du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie, Titre II, Chapitre Ier bis, article L. 161-37) (2). Les « recommandations de bonne pratique2 » sont définies dans le champ de la santé comme « des propositions développées méthodiquement pour aider le praticien et le patient à rechercher les soins les plus appropriés dans des circonstances cliniques données » (3). Elles s’inscrivent dans un objectif d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins (4-6). Elles n’ont pas vocation à décrire l’ensemble de la prise en charge d'un état de santé ou d'une maladie. Elles devraient se limiter aux points d’amélioration de cette prise en charge, identifiés à l’aide d’études de pratiques ou, en l’absence de telles études, à l’aide des avis et de l'expérience des professionnels de santé et des usagers concernés par le thème. Elles ont pour objectif de mettre à la disposition des différents acteurs du système de santé (professionnels, patients et usagers, décideurs) une synthèse rigoureuse de l’état de l’art et des données de la science destinée :  à aider la prise de décision dans le choix des soins ;  à harmoniser les pratiques ;  à réduire les traitements et actes inutiles ou à risque. Le but des RBP est d’améliorer la prise en charge des patients, et donc des soins qui leur sont apportés. L’élaboration d’une RBP ne doit pas être un objectif en soi, mais s’intégrer dans un programme de bonne pratique allant de l’identification des points d’amélioration d’une prise en charge à 1 Pour les promoteurs extérieurs à la HAS, merci de vous reporter parallèlement au document d’information « Si vous souhaitez réaliser une recommandation de bonne pratique » disponible sur www.has-sante.fr. 2 Cette expression correspond aux termes anglais de « Practice guidelines » ou « Clinical practice guidelines ». Élaboration de recommandations de bonne pratique : méthode « Recommandations par consensus formalisé » HAS/Service des bonnes pratiques professionnelles/Décembre 2010 - 5 - l’évaluation de ce programme (7). Un programme de bonne pratique peut s’inscrire dans le cadre du développement professionnel continu. Les RBP peuvent aussi être utilisées :  pour élaborer des critères d’évaluation des pratiques professionnelles (8), des indicateurs pour l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins (9,10) ou des indicateurs de pratique clinique (11) ;  dans le cadre de la formation initiale. Les RBP sont des synthèses rigoureuses de l’état de l’art et des données de la science à un temps donné. Elles ne sauraient dispenser le professionnel de santé de faire preuve de discernement, dans sa prise en charge du patient qui doit être celle qu’il estime la plus appropriée, en fonction de ses propres constatations et des préférences du patient. 1.2 Méthodes de consensus Quatre méthodes de consensus sont classiquement décrites dans la littérature (12) : Delphi (13), groupe nominal (14), RAND/UCLA Appropriateness method (15), conférence de consensus (16,17). Les méthodes de consensus sont définies comme une manière de synthétiser l’information et de confronter des avis contradictoires, dans le but de définir le degré de l’accord au sein d’un groupe d’individus sélectionnés (12,18). Leurs objectifs et descriptions sont brièvement présentés en annexe 1. Leur intérêt réside dans les cas où l’opinion des professionnels n’est pas unanime, en raison de l’absence de données de la littérature, de données d’un niveau de preuve faible ou de données contradictoires (19). 1.3 Méthode « Recommandations par consensus formalisé » La méthode « Recommandations par consensus formalisé » est à la fois une méthode d’élaboration de recommandations de bonne pratique et une méthode de consensus3. ► Objectifs En tant que méthode de consensus, son objectif principal est de formaliser le degré d’accord entre experts, en identifiant et en sélectionnant, par une cotation itérative avec retour d’information, les points de convergence sur lesquels sont fondées secondairement les recommandations, et les points de divergence ou d’indécision entre experts, en vue d’apporter aux professionnels et aux patients une aide pour décider des soins les plus appropriés dans des circonstances cliniques données. 3 En tant que méthode de consensus, elle peut être utilisée par la HAS dans le cadre de productions autres que des recommandations de bonne pratique. Elle peut en particulier être utilisée dans le cadre de la rédaction d’avis contribuant « à l’élaboration des décisions relatives à l’inscription, au remboursement et à la prise en charge par l’assurance maladie des produits, actes ou prestations de santé ainsi qu’aux conditions particulières de prise en charge des soins dispensés aux personnes atteintes d’affections de longue durée » (Loi du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie, Titre II, Chapitre Ier bis, article L. 161-37) (2). Dans ce cas, la méthode peut être adaptée, en particulier la phase de lecture est optionnelle, conformément à la méthode décrite par la RAND (15). Élaboration de recommandations de bonne pratique : méthode « Recommandations par consensus formalisé » HAS/Service des bonnes pratiques professionnelles/Décembre 2010 - 6 - En tant que méthode de recommandations de bonne pratique, ses objectifs sont de rédiger un petit nombre de recommandations :  concises ;  reposant sur l’accord d’experts formalisé, ou selon la littérature disponible, gradées, selon les niveaux de preuve identifiés ;  non ambiguës ;  répondant aux questions posées. ► Contexte d’utilisation Les méthodes d’élaboration de recommandations de bonne pratique décrites par la HAS sont :  la méthode « Recommandations pour la pratique clinique » (RPC) (20) ;  la méthode « Recommandations par consensus formalisé » (RCF). Le choix entre ces deux méthodes est défini au cours de la phase de cadrage des RBP4. L’utilisation de la méthode « Recommandations par consensus formalisé » peut être envisagée si au moins deux des conditions suivantes sont remplies :  absence ou insuffisance de littérature de fort niveau preuve répondant spécifiquement aux questions posées ;  possibilité uploads/Sante/ consensus-has.pdf