Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

G GU UI ID DE E D DU U B BO ON N U US SA AG GE E D DE ES S L LI IT TS S M ME ED

G GU UI ID DE E D DU U B BO ON N U US SA AG GE E D DE ES S L LI IT TS S M ME ED DI IC CA AU UX X A A H HA AU UT TE EU UR R V VA AR RI IA AB BL LE E Martine COLLAS : Coordonnatrice de la matériovigilance AP-HP - Direction de la Politique Médicale Mission Urgences et Risques Sanitaires Philippe FINET : Ingénieur Biomédical Responsable de la Cellule Equipements AP-HP – Achats centraux hôteliers alimentaires NOVEMBRE 2004 Page 1 sur 52 Le groupe de travail s’est réuni autour de Martine Collas, matériovigilant, DPM. et de Philippe Finet, Ingénieur expert, ACHA. Les participants, bénévoles sont pluridisciplinaires. Les rédacteurs sont : − Martine CRENO, hôpital Robert Debré − Isabelle CAMINADE, groupe hospitalier Pitié Salpêtrière − Jean LACHARME, hôpital Joffre Dupuytren − Gérard DUCHAMPLECHEVAL, hôpital Henri Mondor − Marie-Claude SIBAUD, hôpital Joffre Dupuytren Ont également participé à ce groupe : − Christiane SAUNIER, DSCSI Siège − Jacqueline LAMORY, DSCSI Siège − Sylvie THUILLET, hôpital Joffre Dupuytren − Patricia LE GONIDEC, groupe hospitalier Charles Foix – Jean Rostand − Martine MARZAIS, groupe hospitalier Charles Foix – Jean Rostand − Claudie ARRIVE, hôpital Henri Mondor − Anne-Marie MARTIN, hôpital Ambroise Paré Page 2 sur 52 SOMMAIRE INTRODUCTION ...................................................................................................................................5 1) Définition.............................................................................................................................................6 2) Descriptif du lit....................................................................................................................................6 2.1) Composition d’un lit en fonction de la norme NFS 90-312 .............................................................6 2.2) Composition d’un lit en fonction des normes NF EN 60601-2-38 et NF EN 1970..........................6 3) La description du lit selon la norme NFS 90-312................................................................................9 4) Analyse des normes applicables aux lits ...........................................................................................10 4.1) Généralités......................................................................................................................................10 4.2) Les différentes normes applicables.................................................................................................10 4.3) Analyse des différentes normes......................................................................................................10 1) Avant le marquage CE : application de la norme NFS 90-312..................................................10 2) Après le marquage CE : application des normes concernant les appareils électromédicaux....11 4.4) Règles de sécurité des lits hospitaliers............................................................................................11 5) La marque NF....................................................................................................................................14 5.1) Pourquoi la marque NF pour les lits hospitaliers ?.........................................................................14 5.2) Analyse des spécifications de la marque NF pour les lits de soins aigus, lits courants de soins et d’hébergement médicalisé .....................................................................................................................14 5.3) Analyse des spécifications de la marque NF pour les lits psychiatriques.......................................15 6) Recommandations de bon usage des lits médicaux à hauteur variable .............................................16 6.1) Recommandations concernant la formation et l’information ........................................................16 6.2) Recommandations concernant la maintenance et la gestion du parc des lits médicaux .................17 6.3) Recommandations sur la gestion des accessoires...........................................................................21 6.3.1) Les barrières de lit : ....................................................................................................................21 6.3.2) Les matelas : ................................................................................................................................22 6.3.3) Les sommiers :.............................................................................................................................23 6.3.4) Vérins électriques : ......................................................................................................................23 6.3.5) Recommandations concernant l’environnement électrique.........................................................24 6.3.6) Pédales à hauteur variable ...........................................................................................................24 6.3.7) Divers...........................................................................................................................................25 Des accidents liés :.................................................................................................................................25 - aux chutes de potences, de tiges porte sérum,..............................................................................25 7) Recommandations concernant la surveillance des patients ...............................................................25 CONCLUSION......................................................................................................................................26 BIBLIOGRAPHIE.................................................................................................................................27 ANNEXES -...........................................................................................................................................28 ANNEXE I – Normes applicables aux lits.............................................................................................29 ANNEXE II – Spécifications complémentaires apportées par la marque NF .......................................39 ANNEXE III - Alertes – informations – recommandations AFSSaPS..................................................42 Page 3 sur 52 1 - Lettre circulaire 011180 du 16 décembre 1997 ; Utilisation des barrières de lit à usage médical ...43 2-Recommandation du 24 juillet 2002 ; Lits médicaux installés au domicile du patient: Recommandations d’installation, d’utilisation, et d’entretien ...............................................................46 3-Information sur les lits médicaux à hauteur variable du 25 février 2003. .........................................48 4-Alertes sur les lits médicaux à hauteur variable du 8 avril 2004. ......................................................49 5-Questionnaire incidents relatifs aux barrières de lits..........................................................................52 Page 4 sur 52 INTRODUCTION Les lits médicaux sont des outils essentiels dans la prise en charge des patients (de l’ordre de 24 000 lits à l’AP-HP). L’histoire du lit suit l’histoire des hôpitaux. Depuis le modèle en bois, le lit est devenu un dispositif médical parfois sophistiqué. La conception des lits médicaux doit favoriser l’accès aux soins dans de bonnes conditions de stabilité, de confort, de sécurité pour le patient et pour le personnel. La banalisation de l’utilisation de ce dispositif médical ne doit pas obérer les dangers potentiels liés à cet usage, notamment les piégeages dans les barrières et les écrasements de patients sous les lits à hauteur variable. Dès 1997, l’Agence Française de Sécurité Sanitaires des Produits de Santé (AFSSaPS) a émis une recommandation sur l’utilisation des barrières de lit. En février 2003, elle a diffusé une information sur les lits à hauteur variable suite à des incidents impliquant des piégeages de patients sous des lits médicaux à hauteur variable. « Depuis le 1er janvier 1995, douze incidents ont impliqué des piégeages de patients sous des lits médicaux à hauteur variable. Trois de ces incidents ont entraîné le décès des patients». La prise de conscience du danger potentiel des lits médicaux et de leur équipement est effective en France mais aussi en Amérique du Nord (FDA – Santé Canada) et en Europe (MDA – Swiss Medic). Dans les hôpitaux de l’AP-HP, les personnels de toutes les catégories professionnelles sont confrontés à des incidents et des accidents impliquant un lit. Plusieurs signalements de matériovigilance impliquant les lits sont émis annuellement à l’AP- HP (18 signalements de janvier à septembre 2003). Conscients du risque, les correspondants locaux de matériovigilance ont émis le souhait de formaliser des recommandations de bon usage du lit médical à hauteur variable. Les objectifs de ce travail sont de proposer aux professionnels de santé un guide de pratique opérationnelle et de leur apporter une aide concrète dans la maîtrise du risque que représentent le lit médical et ses accessoires. Ce travail ne concerne pas les lits utilisés pour les très jeunes enfants(lits à barreaux et berceaux) Page 5 sur 52 1) Définition Selon le dictionnaire de l’Académie française, huitième édition : « Le lit est un meuble destiné au coucher formé généralement d’un matelas et d’un sommier posés sur un cadre ou sur des pieds ». Le lit médicalisé doit être muni de fonctionnalités qui permettent l’accès aux soins, le confort, la sécurité du patient. Les lits médicaux sont des dispositifs médicaux. Ils sont marqués CE selon la directive européenne 93/42/CEE et ses annexes. Ce marquage est obligatoire depuis 1998. Ce sont des dispositifs médicaux de classe 1 c’est-à-dire à faible degré de risque. 2) Descriptif du lit Avant la mise en place du marquage CE, seule la norme NFS 90-312 (mars 1984) permettait d’avoir la composition d’un lit en milieu hospitalier (Cf. description page 6). 2.1) Composition d’un lit en fonction de la norme NFS 90-312 Trois types de lits sont décrits dans cette norme : - lit hôtelier en milieu hospitalier (pas de hauteur variable), - lit courant de soins, - lit de médecine et de chirurgie à hauteur variable. La première description correspond à un lit hôtelier en milieu hospitalier. Elle est toujours applicable pour les lits d’hébergement actuels qui n’ont pas de hauteur variable. Pour les autres lits actuellement commercialisés, il est préférable d’aborder d’autres normes pour avoir une description plus exhaustive et plus actuelle (notamment concernant le système de hauteur variable). Autre typologie des lits : − lits de courts séjour, − lits de longs séjours, − lits de soins intensifs, − lits pour personnes handicapées, − lits pour la psychiatrie. 2.2) Composition d’un lit en fonction des normes NF EN 60601-2-38 et NF EN 1970 Pour décrire la configuration générale actuelle d’un lit d’hôpital électrique, il est nécessaire d’utiliser les normes NF EN 60601.2.38 et la norme NF EN1970 (en ne prenant en compte seulement que les éléments ou accessoires présents sur les lits d’hôpital électriques). Les différents schémas vont décrire : - Le lit en général (nomenclature du lit ), - Les différents éléments démontables du sommier, - Le système du soulève lit (la hauteur variable), - Les accessoires. Page 6 sur 52 » Nomenclature du lit : 2 4 6 8 3 1 7 5 1) Panneau tête (ou dossier) 2) Barrière 3) Panneau de pied (ou dossier) 4) Flanc latéral 5) Frein (blocage de roue) 6) Roue 7) Galet de protection 8) Barre de butée » Les différents éléments démontables du sommier 1 2 5 3 4 1) Cadre du sommier 2) Section dos 3) Section siège 4) Section cuisses 5) Section jambes » Le système du soulève lit (la hauteur variable) Page 7 sur 52 2 3 1 1) Châssis supérieur du soulève lit 2) Télécommande 3) Châssis inférieur du soulève lit » Les accessoires 5 3 2 7 6 1 4 1) Potence de levage 2) Barrière mobile 3) Télécommande 4) Butée pour le matelas 5) Dispositif de réglage de la longueur 6) Poignée de préhension 7) Tige porte sérum Remarque : La liste des accessoires cités ci-dessus n’est pas exhaustive. Il en existe d’autres, parfois différents selon le modèle du lit, en fonction des fournisseurs. Page 8 sur 52 3) La description du lit selon la norme NFS 90-312 1. Le lit Hôtelier se compose de : − un sommier − un support (piétement) − un passage libre à partir du sol (lève malade, etc …) − un dosseret de tête − un dosseret de pied − En option : un relève-jambes et un relève buste 2. Le lit uploads/Sante/ guide-du-bon-usage-des-lits-a-hauteur-variable.pdf